Paion: Daten / Fakten / Nachrichten / Meinungen

ist ein Feiertag in Belgien/Brüssel.

Heut kommt wohl eher nix, bis gar nix.  

würde man vielleicht am Kurs sehen. Wie auch immer. Handel im Moment sehr verhalten.  

grünen und roten Nasen laufen wieder rum .... helau  und saufen ....  

Friedensvertag WW1  

Das CTP erlaubt uns jetzt 2 Cent mehr (in Berlin).

 

in B. Im ganzen Land. Da läuft nichts.  

obwohl die Flamen ja eigentlich verloren haben ...

Ernst Jünger hatte da keine geteilt Meinung.  

Leider keine Info zu Byfavo. Dann müssen wir weiter warten.

VG  

Paion such nun einen "Director Commercial Excellence". Da in der Stellenauschreibung etwas von Europa steht, nimmt das Gebiet anscheinend nun auch mehr Fahrt auf.  

Hast du eine Link der Veröffentlichung der Höhepunkte von der CHMP?  

https://www.ema.europa.eu/en/news/...uman-use-chmp-7-10-november-2022

Recommendations on extensions of therapeutic indication for 11 medicines:
The committee recommended 11 extensions of indication for medicines that are already authorised in the EU: Ceprotin, Comirnaty, DuoPlavin, Dupixent, Enhertu, Eylea, Imfinzi, Iscover, Lynparza, Plavix and Xofluza.

Sind leider nicht dabei.....kommt man dann im Folgemonat wieder auf den Plan?  

https://www.ema.europa.eu/en/committees/chmp/...as-minutes-highlights  

https://www.ema.europa.eu/en/news/...uman-use-chmp-7-10-november-2022  

Bin ich blind oder ist hier wieder nichts mit Paion zu lesen?

 

hallo jungs....

byfavo war bei 180 tage frageliste und noch nicht zur erweiterungsempfehlung....

die sollte jetzt im dezember folgen.....  

Effect of Nociception Level Monitoring During Remimazolam-based Total Intravenous Anesthesia on Intraoperative Opioid Requirements and Postoperative Pain
November 14, 2022
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/...mazolam&draw=2&rank=99
Yonsei University

Kurze Zusammenfassung:
In dieser Studie soll untersucht werden, ob der Einsatz eines Nozizeptionsmonitorings während einer Allgemeinanästhesie mit Remimazolam-basierter intravenöser Vollnarkose Auswirkungen auf den intraoperativen Opioidbedarf und die postoperativen Schmerzen hat. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Studie mit einer 50%igen Wahrscheinlichkeit, einer der beiden Gruppen zugewiesen zu werden. Die Randomisierung wird von einem Anästhesisten vorgenommen, der nicht an der Anästhesie oder der Bewertung der postoperativen Ergebnisse beteiligt ist. Die Patienten und der Prüfer, der für die Beurteilung der postoperativen Ergebnisse zuständig ist, werden hinsichtlich der Gruppenzuweisung verblindet sein.

Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
 

https://www.handelsblatt.com/dpa/ad-hoc/...iwan-deutsch/28808656.html  

auch wenn das jetzt keine große News war….  

Perle in der Kette. Nur Taiwan, da mache ich doch Fragezeichen wegen Cina.  

je mehr darüber schreiben, desto höher der Bekanntheitsgrad. Vielleicht gibt es ja für morgen eine kleine Überraschung. Die meisten zittrigen Hände haben vermutlich schon geworfen  

Zahlen kommen doch am 16.11.  

Schöne Meldung .....klasse  

das fragezeichen sehe ich nicht - zumindest in den nächsten jahren noch nicht.

taiwan hat in etwa rd. 25 mio. einwohner.
taiwan steht für technologie und zukunft.
ein erfolg von remi auf dieser insel könnte
sicherlich neue märkte in asien erschliessen.
 

Es gibt nur ein China, in der UN und bei den Allermeisten Staaten. D.h. idR. wird Taiwan vertraglich als territoriale  Besonderheit ausgeschlossen, da es ja bereits zu China gehört. Das juristische Risiko daher in meinen Augen relativ unerheblich.  Diese Aussage ist bewusst wertungsfrei.

Zur Nachricht an sich: unverhofft kommt oft.  

News-Liste
Aus gegebenen Anlass:
Hier mal wieder eine überarbeitete Liste möglicher News, die in den nächsten Tagen, Wochen und Monate kommen (könnten):

(stellt ausdrücklich meine persönliche Meinung dar)
vielleicht informativ für neue Mitleser, mögliche Neueinsteiger und Interessierte  

Markteinführungen
                                                                                                                                             
Giapreza/Xerava                    §                 Finnland,Schweden,Norwegen
Byfavo (KS), Giapreza, Xerava         Bulgarien,Estland, Lettland  (durch Medis)
                                                                        Portugal (Eigenvertrieb)

Lizenzvergabe
EU Byfavo Kurzsedierung

Italien  Frankreich Spanien Polen und weitere Nicht-Kernmärkte EU

Außerhalb EU (ohne Zulassung)
USA                                                                  AA Byfavo
Kanada, Mena,Türkei etc.                      Remimazolam

Zulassungsanträge
Südostasien (Hana Pharma)
Taiwan (TTY Biopharm Company Limited)14.11.2022 gemeldet
Lateinamerika (CRISTÁLIA)
United Kingdom (Paion AG Byfavo AA bei der MHRA über den ECDRP-Weg nach CHMP-Empfehlung EU
Japan (Mundipharma Anerem Kurzsedierung)

Zulassungen
Europa Byfavo Allgemeinanästhesie (Paion AG Q1 2023 -e-)                                            
United Kingdom Byfavo Allgemeinanästhesie (Paion AG Q1 2023 -e-)

Lizenzerweiterungen nach Zulassung AA in EU (2023 -e-)

Markteinführung EU/UK Byfavo AA (insbesondere Deutschland Q2/Q3 2023 -e-)

Weit weg ???
Indien
Afrika
Ozeanien

Schönen Wochenstart

läuft :)