Novo-Nordisk - Insulinpräparate
Also, Novo ist hochinteressant & ich bin sehr froh, dabei zu sein (aus ökonomischer Sicht)
weiß nicht ob man unbedingt mit dicken rücksetzern rechnen sollte, ist bei NN eher die Ausnahme.. aufstocken kann man eigentlich (fast) jederzeit =)
FDA issues SGLT2i class warning for ketoacidosis in T2DM
The FDA has identified 20 reported cases of diabetic ketoacidosis (high levels of blood acids/ketones) in mainly T2DM patients treated with SGLT2i (canagliflozin, dapagliflozin and empagliflozin) from March 2013 to June 2014 in its Adverse Event Reporting System (FAERS) database. All patients required emergency room visits or hospitalization. In contrast to typical ketoacidosis, which occurs at high blood glucose levels, blood glucose were only slightly increased. Triggering factors included major illness, reduced food and fluid intake, and reduced insulin dose. FDA will investigate the matter further and decide if label updates are needed.
The mechanism of SGLT2i induced ketoacidosis is unknown, but factors that potentially can trigger the ketoacidosis include reduced insulin dose and increased glucagon levels (Kelly Close report, 14 May 2015). SGLT2i are not yet approved for treatment of T1DM. However, a pilot study of SGLT2i use in T1DM has also reported ketoacidosis occuring at lower glucose concentrations
http://www.streetinsider.com/Corporate+News/...Mellitus/10589996.html
In den letzten Tage zeigt sich die Aktie verbessert und erholt. Die letzten fünf Handelstage jeweils im Plus.
Unser Pivot-Punkt liegt bei 369.
Unsere Meinung: solange die Unterstützung bei 369 hält, sind 413 das Ziel
Alternatives Szenario: ein Fall unter 369 würde einen weiteren Rückgang auf 343 auslösen
Analyse: der RSI liegt über der Neutralitätszone von 50. Der MACD liegt unter der Signallinie und ist positiv. Die Aktie könnte kurzfristig wieder zurückgehen. Es wird darauf hingewiesen, dass die Volumina seit einigen Tagen fallen.
Widerstand: 413.0 / 422.0 / 432.0 DKK
Source: BNP
In den ersten drei Wochen wurden bereits über 600 Patienten darauf eingestellt, guter Start.
Umsatz ~140.000
Die USA bekommen eines ihrer größten Gesundheitsprobleme nicht in den Griff: das grassierende Übergewicht. Laut einer neuesten Umfrage werden die US-Bürger nach wie vor immer dicker. Der Anteil der Fettleibigen habe im vergangenen Jahr unter Erwachsenen 27,7 Prozent erreicht, teilte das Umfrageinstitut Gallup am Mittwoch mit. Dies sei der höchste Anteil seit Beginn der Untersuchungen im Jahr 2008 gewesen. Damals hatte er noch bei 25,5 Prozent gelegen, bevor er 2012 auf 26,2 und 2013 auf 27,1 Prozent stieg. Die fettleibigen und die übergewichtigen Erwachsenen machten zusammen laut Gallup sogar 62,9 Prozent der erwachsenen Bevölkerung in den USA aus. Übergewichtige würden zunehmend in die Kategorie der Fettleibigen rutschen, warnte Gallup. US-Bürger mit einem Body-Mass-Index (BMI) von mehr als 30 gelten als fettleibig. Der BMI setzt die Körpergröße ins Verhältnis zum Gewicht. Laut Gallup stieg die Fettleibigkeit besonders bei Menschen über 45 Jahre und bei Frauen. Wie in früheren Jahren sind Afroamerikaner, Arme und Einwohner südlicher Bundesstaaten wie Mississippi oder Louisiana besonders betroffen. Für die Studie wurden im Laufe des vergangenen Jahres 176.702 US-Bürger befragt.
Quelle: Welt.de
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Tja und das Phänomen ist mittlerweile nicht mehr nur auf die USA beschränkt, vor allem der wohlhabendere asiatische Markt und auch Europa werden immer dicker. Deswegen sollte man neben Konsumgüteraktien auch immer parallel Pharmaaktien im Portfolio haben ;) der eine macht sie dick der andere gesund und uns kommt es zu Gute!
In diesem Sinne- Alles wird gut!
Bei NN läuft der Kurs aber seit Jahren sehr stabil nach oben, daher glaube ich, dass unter 50€ schon Kaufkurse sind.
Habe durch das Chaos um Griechenland auch mit der 200 Linie geflirtet, ist aber wohl eher Wunschdenken, als realistisch.
Ich erwarte nicht, dass NN durch einen Grexit so sehr fallen würde, wie viele andere Werte.
PRV: An incentive to develop drugs for tropical and rare paediatric diseases
In 2007, the FDA introduced priority review vouchers as an incentive for companies to invest in the development of new drugs and vaccines for neglected tropical diseases. In 2012, the voucher programme was extended to rare paediatric diseases, but only on a trial basis. One year after the third paediatric PRV is awarded, no other paediatric PRVs may be awarded. PRVs are awarded to a sponsor by the FDA upon approval of drug or vaccine that meets at least four criteria. It must (1) treat a neglected tropical or rare paediatric disease as defined by the FDA, (2) be a new drug application (NDA or BLA), (3) be a new chemical entity (NCE) or new molecular entity (NME), and (4) offer major advances in treatment, or provide treatment where no adequate therapy exists, thus earning priority review on its own merit. Once awarded, PRVs can be used to obtain an expedited priority review for a product of choice or they can be sold to a third party.
Six vouchers have been awarded to date, three sold, two used
Since the introduction of PRVs, six vouchers have been awarded; three in each category. Of the six vouchers, one has been used by its original awardee, Novartis, while three other PRVs have been sold, one of which has been used. Since the sale of the first PRV for 65 mUSD, the acquisition price has almost doubled for each subsequent sale. Given that paediatric vouchers now only can be awarded until March 2016 after the third voucher was awarded earlier this year, the price of vouchers is expected to remain high.
Sanofi’s first use of a PRV appears to have been successful
In July 2014, Sanofi and its partner Regeneron acquired a paediatric PRV from Biomarin for 65 mUSD. The PRV was subsequently used for the PCSK9 inhibitor Praluent (alirocumab) BLA to obtain expedited priority review and earlier PDUFA action date than Amgen’s PCSK9 inhibitor Repatha (evolocumab). Both Praluent and Repatha were recently recommended for approval by an FDA advisory committee.
Will Sanofi use its newly acquired voucher for Lixilan?
The best use for a PRV is for a compound that represents a sizeable opportunity and where an expedited access to market would bring it in front of close competition. With that in mind, the most relevant candidate for use of the PRV in Sanofi’s late-stage portfolio appears to be either the anti-IL4 receptor antibody dupilumab or the insulin-GLP-1 combination Lixilan (lixisenatide+Lantus). Dupilumab already has been designated a so-called breakthrough therapy by the FDA allowing for expedited development and approval. Further, dupilumab is partnered with Regeneron but only Sanofi acquired the PRV. According to investment analysts, this makes Lixilan a more likely candidate for use of the newly acquired PRV.
With priority review, Lixilan could enter the US market as early as mid 2016
With phase 3 trials completing mid 2015, Sanofi has communicated plans to submit Lixilan for FDA review in late 2015. With priority review, this would allow for approval mid 2016, shortly after the expected US approval of Lyxumia (lixisenatide); a prerequisite for Lixilan approval. Further, a mid 2016 approval also coincides with the end of the glargine 30-month stay, where Eli Lilly could launch its biosimilar glargine product, Basaglar, in the US. It should be noted, however, that final FDA approval of Basaglar, and subsequent launch, may occur already in Q1 2016 pending the outcome of the ongoing law suit scheduled to begin in court in September 2015. Finally, a mid 2016 approval of Lixilan would likely be earlier than US approval of Xultophy® unless Novo Nordisk submits within the next months.
Lixilan as protection of Sanofi’s 7 bUSD basal insulin franchise
At first glance, paying 245 mUSD to reduce the FDA review time by 4 months for Lixilan, a compound with projected US sales in 2020 of around 400 mUSD, would seem excessive. However, with the mixed start of Toujeo in the US due to a largely undifferentiated label compared to Lantus, Sanofi increasingly sees Lixilan as key to protect its 7 bUSD basal insulin franchise against competition from biosimilar glargine and Tresiba®. The company is pursuing a dual positioning for Lixilan, as both first injectable and basal optimisation. Hence, while Lixilan is not expected to be able to match Xultophy®, it could still have a competitive profile versus Tresiba® as a starter insulin, and perhaps even as an alternative to Victoza® as first injectable in some patients.
Aber ich sehe da momentan keine, die NN gefährlich werden könnte.
Sicher, auf dem deutschen Markt muss sich im Juli entscheiden, was mit Tresiba bezüglich der Preisverhandlungen mit den Kostenträgern läuft.
Dies wird sich ja dann auch auf Xultophy auswirken, welches ja dann in einem Jahr auch in der entscheidenden Phase sein wird. Tolles Gesetzt dieses AMNOG.
Aber für die weltweite Performance ist das eher zweitrangig.