Die Vamorolone Wette
Seite 7 von 18 Neuester Beitrag: 06.05.24 17:20 | ||||
Eröffnet am: | 01.05.21 17:52 | von: Evidencebase. | Anzahl Beiträge: | 443 |
Neuester Beitrag: | 06.05.24 17:20 | von: Trueliner | Leser gesamt: | 165.655 |
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Santhera beabsichtigt, per Ende März 2022 ein Zulassungsgesuch (NDA) für Vamorolone bei DMD bei der US FDA einzureichen (schrittweise Einreichung geplant). Vamorolone hat in den USA und in Europa den Orphan-Drug-Status für DMD erhalten und wurde von der US-amerikanischen FDA als "Fast Track" und "Rare Pediatric Disease" sowie von der britischen MHRA als "Promising Innovative Medicine" (PIM) für DMD anerkannt. Vamorolone ist ein Prüfpräparat und ist derzeit von keiner Gesundheitsbehörde zugelassen.
Aber jetzt geht es wieder.
Spaß beiseite. Wenn hier noch die ein oder andere Verpartnerung kommt, dann erhöhe ich hier meinen Einsatz. Das CRV wird zunehmend besser, je länger der Kurs derart ausgebombt bleibt
Es dürfen jetzt nur keine formalistischen Fehler/ Verzögerungen im ZUge des rolling NDA Verfahrens passieren. Jeder Schritt, den man jetzt hier weiter kommt, bringt hier zusätzliches Fleisch an den Knochen.
Der Titel läuft bei Retail Investoren komplett unter dem Radar. Anders kann ich mir die Kursentwicklung nicht erklären. Instis steigen wohl erst ein, wenn hier mehr Sicherheit vorhanden ist.
Kann mir gut vorstellen, meine Position hier im Laufe des Sommers zu erhöhen
Aber ggfs wird zwischendurch auch nochmal verwässert werden müssen
Albireo hat seinen PRV letztes Jahr für 105 Mio verkauft, Mirum glaube ich auch um die 110 Mio (jeweils USD) erhalten. Scheint ein gängiger Preis zu sein.
Aber ja, jedenfalls priority review und - wenn jetzt alles glatt läuft - Zulassung innerhalb von 12 Monaten.
Also muss bis dahin noch eine KE gemacht werden oder Aktien verkauft, die Santhera hält?
Wieviel Schulden haben die aktuell?
Bei Zulassung muss Santhera glaube ich nen ziemlichen Batzen Geld an Reveragen zahlen.
Also muss bis dahin noch eine KE gemacht werden oder Aktien verkauft, die Santhera hält?
Wieviel Schulden haben die aktuell?
Bei Zulassung muss Santhera glaube ich nen ziemlichen Batzen Geld an Reveragen zahlen.
Das dürfte allerdings nur dann funktionieren, wenn in Kürze Lizenzdeals außerhalb der Kernmärkte (EU, USA) zum Abschluss gelangen mit entsprechenden up-front payments.
Ansonsten verbleibt noch die Fremdfinanzierung (zu schlechten Konditionen) oder tatsächlich eine weitere KE.
Habe auch den Eindruck, dass die ungewisse Finanzierungssituation hier erheblich auf den Kurs drückt. Ein starker Lizenzdeal könnte der Büchsenöffner werden. Interessenten bzw. Gespräche scheint es ja auch zu geben. Die Hoffnung stirbt jedenfalls zuletzt
Ich kaufe mir Zeit ….und verschiebe meine Verbindlichkeiten um ein paar Jahre für fast schon Wucherzinsen an Highbridge. Positiv zu sehen ist sicher dass Reveragen bei der Umstrukturierung der Verbindlichkeiten mitgespielt hat.Offensichtlich glauben die auch alle an Vamorolone.
Der Zinssatz den Highbridge einfordert zeigt aber auch dass die Finanzwelt nicht ganz so optimistisch ist - oder eben genauso optimistisch, aber die finanzielle Notlage einfach für sich ausnützt. Irgendwo dazwischen liegt wohl die Wahrheit…
Insgesamt trotzdem eine positive Meldung für mich und es hängt jetzt alles am priority Voucher. Sollte es Probleme beim Zulassungsprozess geben (wovon ich nicht ausgehe) wird’s nochmal übel für die Aktionäre. Ansonsten könnte das heute die Trendwende werden…. positiver newsflow vorausgesetzt.
Denke die Aktie dreht heute Nachmittag oder spätestens morgen wieder Richtung 1,30 und drüber. Mal sehen…
Denke, das hat den Kursrutsch verursacht, wenn die Positionen heute morgen erst glattgestellt wurden.
Man schätzt aufgrund der Liquiditätsprobleme und die Zeit bis zur Zulassung das CRV als nicht mehr aussichtsreich ein.
Heute dann die ad hoc zur Finanzierung. Tja, ich bin auch kein Meister des Timings. Aber ist das nicht funny???
Man hatte im Börsenbrief allerdings auch einen EK Schnitt von um die 8 CHF.
ich schaue mir das noch ne Weile an. KE oder Wucherfinanzierung, was ist hier besser? Am liebsten wäre mir ein upfront aus eine Verpartnerung Ex US/EU, aber da kommt leider nix. Und vom PRV müssen wir ja den Löwenanteil abdrücken, wenn ich das richtig verstanden habe
Kann sein, dass ein paar Follower vom Börsenbrief über den Tag hinweg noch nachziehen (ohne Rücksicht auf die ad hoc) aber insgesamt lässt der Verkaufsdruck schon nach.
Aber der Kurs wird vermutlich noch einige Monate auf diesem Niveau (< 1,5 CHF) kleben bleiben.
Augen zu und durch. Ist hier was für Leute, die Zeit haben und die Hitze in der Küche vertragen.
Das ist hier schon ein Ritt. habe mich auch schon gefragt, weshalb ich mit das wieder mal antue und nicht bei z.B. 5 CHF einsteige, wenn mehr Fleisch am Knochen ist.....allerdings gehe ich auch zum Aldi und nicht zum Edeka......
Die ad hoc spricht von einer Umtauschanleihe? Da bin ich jetzt etwas verwirrt
Dasselbe bei Forte Bio : Riesiges Cash Polster nach Phase 3 Niederlage und anstatt den Laden zu mergen oder zu verkaufen, versucht das Management jetzt weiter am Honigtopf zu lutschen. Auch hier hoffe ich, dass dem
Management mal die Grenzen gezeigt werden.
Santhera hat immerhin Idebenone in LHON durchgebracht und hat eben Fehler bei der Zulassung in Dmd gemacht und m.M.n. vielleicht etwas zu lange daran fest gehalten. Über die anderen Moleküle kann man streiten, Lonidelestat ist sicher auch ein super Ding , allerdings bin ich hier nur wegen DMD und eben Vamorolone investiert. Wenn es nicht soviele zittrige Hände gäbe und ein paar tausend Kleinanleger mal ein paar tausend Aktien halten würden ohne sich in die Hose zu machen, wäre der Kurs auch nicht bei 1 CHF , sondern irgendwo zwischen 6-10 chf und da gehört er auch hin . Wird Zeit dass hier mal was passiert