Immatics N.V. Biotechnologies aus Tübingen

sondern vorher hat GSK die TCR T-Zelltherapie Partnerschaften mit Immunocore, Lyell und gleichzeitig auch Adaptimmune aufgekündigt.
Bei allen wird betont, dass es nicht die Ergebnisse oder die Methodik an sich seien, sondern eine strategische Entscheidung bei GSK getroffen wurde. Dementsprechend scheint der komplette Zelltherapiebereich bei GSK aufgelöst zu werden. Erste Entlassungen sind bereits angekündigt.  

"Immatics veröffentlicht Ergebnisse des Geschäftsjahres 2022 sowie ein Update zur Geschäftsentwicklung
Mar 21, 2023

ACTengine® IMA203 TCR-T-Monotherapie gegen die Zielstruktur PRAME zeigte in einer Zwischenanalyse der klinischen Daten im Oktober 2022 eine bestätigte objektive Ansprechrate (confirmed objective response rate, cORR) von 50 % in Patienten der Phase 1a und 1b mit verschiedenen soliden Tumoren, die mit der Zieldosis oder einer höheren Dosis behandelt wurden
Klinisches Daten-Update der ACTengine® IMA203 TCR-T-Zelltherapie in allen drei laufenden IMA203 Phase-1b-Kohorten (Kohorte A: Zelltherapie der ersten Generation, Kohorte B: Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor, Kohorte C: Zelltherapie der zweiten Generation) sowie Identifizierung der vielversprechendsten Kohorte für zulassungsrelevante Studien sind im zweiten Halbjahr 2023 geplant; Priorisierung der Patientenbehandlung mit der ersten und zweiten Generation der Monotherapie
Erweiterung der Produktionskapazitäten für Zelltherapien durch den Bau einer firmeneigenen GMP-Produktionsstätte für die zulassungsrelevante und kommerzielle Herstellung von ACTengine® TCR-T-Zelltherapie-Produkten; voraussichtliche Inbetriebnahme 2024
Start der klinischen Phase-1-Studie mit erstem bispezifischen TCR-Kandidaten TCER® IMA401 (Zielstruktur: MAGEA4/8), der in Zusammenarbeit mit Bristol Myers Squibb entwickelt wird, erfolgte im Mai 2022; die Einreichung eines CTA1-Antrags für TCER® IMA402 gegen PRAME ist weiterhin für das zweite Quartal 2023 geplant
Erweiterung der strategischen Allianz mit Bristol Myers Squibb im Juni 2022 zur Entwicklung allogener und autologer Zelltherapie-Programme; Immatics erhielt eine Vorauszahlung von 80 Millionen US-Dollar und hat Anspruch auf zusätzliche Meilensteinzahlungen sowie gestaffelte Tantiemen
Erfolgreicher Abschluss eines garantierten, öffentlichen Zeichnungsangebots von Stammaktien im Wert von 110 Millionen US-Dollar im Oktober 2022
Zum 31. Dezember 2022 verfügte Immatics über liquide Mittel in Höhe von 386,3 Millionen US-Dollar2 (362,2 Millionen Euro); damit sind die Betriebskosten bis ins Jahr 2025 gedeckt
..."
 

https://investors.immatics.com/de/news-releases/...chaeftsjahres-2022
 

Zahlen für FY22

• Umsatz 173 Mio. €
• Gewinn 38 Mio. €
• Cash 362 Mio. €
• MK 472 Mio. $
  

- Betriebskosten bis ins Jahr 2025 gedeckt

http://investors.immatics.com/de/news-releases/...schaeftsjahres-2022

 

"Immatics Announces First Bristol Myers Squibb Opt-in of TCR-T Candidate from Ongoing Multi-target Strategic Collaboration
May 01, 2023
https://investors.immatics.com/news-releases/...rs-squibb-opt-tcr-t-0
Bristol Myers Squibb exercised its first option and entered into a global license agreement with Immatics for the most advanced TCR-T product candidate from the companies’ ongoing collaboration to develop four TCR-based adoptive cell therapies targeting solid tumors
Immatics to receive an option payment of $15 million and is eligible for additional up to $490 million in milestone payments in addition to tiered royalties on net sales of the product
Tuebingen, Germany & Houston, May 1, 2023 – Immatics N.V. (NASDAQ: IMTX, “Immatics”), a clinical-stage biopharmaceutical company active in the discovery and development of T cell-redirecting cancer immunotherapies, today announced that Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) has exercised its option and entered into an exclusive worldwide license for the first T cell receptor engineered T cell therapy (TCR-T) candidate from their ongoing collaboration.

Under the terms of the 2019 multi-target strategic collaboration agreement, which was expanded in 2022, Immatics is developing and validating four TCR-T targets and product candidates through the lead TCR candidate stage. Bristol Myers Squibb can exercise opt-in rights and assume sole responsibility for further worldwide development, manufacturing, and commercialization of the TCR-T cell therapies. This first opt-in is for a novel TCR-T product candidate against a target relevant in multiple solid tumor indications. Immatics to receive an option exercise fee of $15 million.

“The opt-in decision by Bristol Myers Squibb is an example of the success of our ongoing collaboration. The partnership’s goal is to leverage Immatics’ ability to develop innovative cell therapies that have the potential to deliver future breakthrough therapies for patients,” commented Harpreet Singh, Ph.D., CEO and Co-Founder of Immatics. “We remain committed to making a meaningful impact on the lives of cancer patients and we look forward to further advancing our own pipeline programs as well as our product candidates being developed with Bristol Myers Squibb and other partners.”

The TCR-T programs developed within the collaboration are directed against solid tumor targets discovered by Immatics using its proprietary XPRESIDENT® technology combined with its XCEPTOR® TCR discovery and engineering platform to identify specific TCRs against these targets. For each program, Immatics is eligible for up to $505 million in option exercise fee, regulatory and commercial milestone payments, as well as additional tiered royalties on net sales of the licensed product."  

https://investors.immatics.com/de/news-releases/...date-aus-laufender  

deine ist eine weitere News.
Sehr schön
und derzeit +25% wert
:)
 

Puhh, das wird ein Monster-Gap heute an der Nasdaq.

Aber ok, hoffen wir mal, dass es als running-gap gilt/bestehen bleibt

https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/imtx/real-time

 

was die NASDAQ daraus macht. Die bestimmen den Kurs.  Aber diesmal sieht es echt gut aus.  

Das Gap mal eben auf nur noch $0,45 zusammen gefaltet..
 

etwas beständiger zu sein. Normalerweise wird in den USA jeder Anstieg abverkauft.  Vielleicht sehen die Investoren jetzt die Chancen etwas klarer. Hoffen wir auf baldige weitere und gute Nachrichten.  

Mal sehen was aus dem Fähnchen wird, wenn es fertig ist

 

https://www.globenewswire.com/news-release/2023/...tsentwicklung.html
 

Also, das Fähnchen/Wimpel wurde verlassen und hat mMn bereits (fast) sein kurzfristiges Kursziel erreicht.
Das Golden Cross ist eigentlich ein gutes Zeichen, allerdings sieht man weiter links im Bild auch ein GC mit direktem Absturz...
Bin jetzt erstmal vorsichtig
mM
 

Nächster Run voraus ?

 

https://www.tradegate.de/...-nachrichten-detail.php?id=20230724003127

Immatics, ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von T-Zell-Immuntherapien für die Behandlung von Krebs fokussiert, gab heute bekannt, dass Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) eine Kapitalbeteiligung in Höhe von $35 Millionen an Immatics getätigt hat. Bristol Myers Squibb hat 2.419.818 Stammaktien im Rahmen einer Privatplatzierung (private placement transaction) zu einem Zeichnungspreis von $14,46(1) pro Aktie erworben. Zusätzlich hat Bristol Myers Squibb das Recht, ein Mitglied für den wissenschaftlichen Beirat von Immatics zu ernennen.

,,Diese Investition ist ein weiterer Beweis für die starke Zusammenarbeit und unsere differenzierten Plattformtechnologien, die das Fundament unserer TCR-basierten Zelltherapien und bispezifischen TCR-Moleküle bilden", kommentierte Harpreet Singh, Ph.D., CEO und Mitgründer von Immatics. ,,Wir sind weiterhin fest entschlossen, innovative Behandlungsmöglichkeiten für Patienten im Kampf gegen Krebs voranzutreiben, und freuen uns darauf, in der zweiten Jahreshälfte weitere klinische Ergebnisse zu veröffentlichen."

Die oben genannten Wertpapiere wurden nicht gemäß dem Securities Act von 1933 in seiner geänderten Fassung oder den Wertpapiergesetzen eines Bundesstaates oder einer anderen anwendbaren Jurisdiktion registriert und dürfen in den Vereinigten Staaten nicht angeboten oder verkauft werden, es sei denn, sie sind registriert oder von den Registrierungsanforderungen des Securities Act und den Wertpapiergesetzen eines Bundesstaates oder einer anderen Jurisdiktion ausgenommen.  

https://www.ariva.de/news/...ase-1-2-studie-zur-untersuchung-10858374
"Donnerstag, 10.08.2023 13:00 von GlobeNewswire
Immatics beginnt klinische Phase-1/2-Studie zur Untersuchung des bispezifischen TCR-Kandidaten IMA402 gegen die Zielstruktur PRAME bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren
Ärzte in einem Operationssaal (Symbolbild). © FangXiaNuo / E+ / Getty Images http://www.gettyimages.de/
TCER® IMA402 ist der erste gegen die Zielstruktur PRAME gerichtete bispezifische TCR-Kandidat der nächsten Generation mit verlängerter Halbwertszeit in der klinischen Entwicklung
Patientenrekrutierung für IMA402-Phase-1/2-Studie hat gestartet
Studie untersucht Sicherheit, Verträglichkeit und Anti-Tumor-Aktivität von IMA402 bei Patienten mit wiederkehrenden und/oder schwer behandelbaren soliden Tumoren
Erste klinische Daten werden 2024 erwartet
Tübingen, Deutschland und Houston, Texas, 10. August 2023 – Immatics N.V. (NASDAQ: IMTX, „Immatics“), ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von T-Zell-Immuntherapien für die Behandlung von Krebs fokussiert, gab heute den Beginn einer klinischen Phase-1/2-Studie zur Untersuchung des firmeneigenen bispezifischen TCR-Kandidaten (T cell engaging receptor, TCER®) IMA402 bekannt. IMA402 ist der zweite Produktkandidat aus Immatics‘ TCER® Pipeline bispezifischer Moleküle der nächsten Generation mit verlängerter Halbwertszeit, der in die klinische Entwicklung eintritt. Der Kandidat ist gegen ein Peptid gerichtet, das dem PRAME-Antigen entstammt und von HLA-A*02:01 präsentiert wird. Bei PRAME handelt es sich um eine klinisch etablierte Zielstruktur, die in einer Vielzahl solider Tumore exprimiert wird.

Die klinische Phase-1/2-Studie (NCT05958121) untersucht den IMA402 TCER®-Kandidaten in HLA-A*02:01-positiven Patienten mit wiederkehrenden und/oder schwer behandelbaren soliden Tumoren, die die PRAME-Zielstruktur exprimieren. Der Dosiseskalationsteil ist als Basket-Studie in Fokusindikationen für eine beschleunigte Signalfindung konzipiert. Die initialen Indikationen umfassen unter anderem kutanes und uveales Melanom, Eierstockkrebs, Lungenkrebs, Gebärmutterkrebs und das Synovialsarkom.

„Wir freuen uns sehr, unsere klinische Pipeline um IMA402 zu erweitern. Damit haben wir einen bedeutenden Meilenstein in unserer Strategie, das volle Potenzial von PRAME auszuschöpfen, erreicht. PRAME zählt zu den vielversprechendsten Krebszielstrukturen in soliden Tumoren und wir glauben, dass IMA402 aufgrund des Formats mit verlängerter Halbwertszeit das Potenzial hat, durch Steigerung der Wirksamkeit, Minimierung der Toxizitäten und durch ein vorteilhaftes Dosierungsschema eine attraktive Behandlungsoption für Krebspatienten zu sein“, sagte Cedrik Britten, Chief Medical Officer bei Immatics. „Wir arbeiten intensiv daran, IMA402 so schnell wie möglich einer breiten Patientenpopulation zugänglich zu machen und freuen uns darauf, 2024 erste klinische Daten zu veröffentlichen.“

Die primären Endpunkte der Phase-1/2-Studie mit IMA402 sind die Bestimmung der maximal verträglichen Dosis (maximum tolerated dose, MTD) und/oder der empfohlenen Dosen für Expansionskohorten sowie die Charakterisierung der Sicherheit und Verträglichkeit von IMA402. Sekundäre Endpunkte sind die Bewertung der Anti-Tumor-Aktivität und die Untersuchung der Pharmakokinetik von IMA402. Auf die Phase-1a-Dosiseskalation folgt eine Phase-1b-Dosis-Expansion sowie eine Phase-2-Studie mit indikationsspezifischen Kohorten und/oder Kombinationstherapien. Immatics hat ein adaptives Konzept für die Dosiseskalation eingeführt, um die klinische Entwicklung von IMA402 zu beschleunigen. Die im Verlauf der Studie ausgewerteten pharmakokinetischen Daten bieten die Möglichkeit für eine frühzeitige Anpassung des Behandlungsintervalls aufgrund des TCER®-Formats mit verlängerter Halbwertszeit. Die Studie wird zunächst an etwa 15 Standorten in Europa durchgeführt und im Zuge der Dosisexpansionsphase auf die USA ausgeweitet. Es werden voraussichtlich ca. 45 Patienten in die Phase-1a aufgenommen.

Der Start der Studie basiert auf umfangreichen präklinischen Daten zu IMA402, die 2022 auf der Jahrestagung der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO) präsentiert wurden.

TCER® IMA402 ist das zweite klinische Programm von Immatics, das auf PRAME abzielt. Das erste Programm ist ACTengine® IMA203, eine TCR-T-Zelltherapie, die sich derzeit in der Phase 1b der Dosiserweiterung befindet. Beide Ansätze, ACTengine® und TCER®, sind unterschiedliche therapeutische Modalitäten, die nach dem Ermessen des Unternehmens das Potenzial haben, innovative Behandlungsoptionen für eine Vielzahl von Krebspatientengruppen mit unterschiedlichen medizinischen Anforderungen zu bieten.

Über IMA402
TCER® IMA402 unterliegt als firmeneigener Arzneimittelkandidat der vollen Kontrolle von Immatics. IMA402 ist der zweite TCER®-Kandidat aus Immatics‘ Pipeline bispezifischer Moleküle. IMA402 ist gegen ein HLA-A*02:01-präsentiertes Peptid gerichtet, das dem PRAME-Protein (Preferentially Expressed Antigen in Melanoma) entstammt und in einer Vielzahl verschiedener solider Tumore vorkommt. Diese Bandbreite unterstreicht das Potenzial des Programms, eine breite Patientenpopulation erreichen zu können. Immatics‘ PRAME-Peptid weist eine hohe Peptiddichte pro Tumorzelle auf und wird im Tumorgewebe homogen und spezifisch exprimiert. Das Peptid wurde durch Immatics‘ Massenspektrometrie-basierte Target-Discovery-Plattform XPRESIDENT® identifiziert und charakterisiert. IMA402 ist Teil von Immatics‘ Strategie, das volle klinische Potenzial von PRAME, einer der vielversprechendsten Zielstrukturen für TCR-basierte Therapien, auszuschöpfen.

Über TCER®
Immatics’ TCER®-Moleküle sind Antikörper-ähnliche, „off-the-shelf“-Biologika der nächsten Generation mit verlängerter Halbwertszeit, die sich das körpereigene Immunsystem zunutze machen, indem sie T-Zellen aktivieren und gegen Krebszellen mit einer spezifischen Zielstruktur ausrichten. Das Design der TCER®-Moleküle ermöglicht die Aktivierung der körpereigenen T-Zellen zur Bekämpfung des Tumors, unabhängig von der eigentlichen Spezifität der jeweiligen T-Zelle. Immatics firmeneigene Biologika sind mit zwei Bindungsregionen ausgestattet: einer TCR-Domäne und einer T-Zell-Rekrutierungsdomäne. Dieses Design wurde entwickelt, um die Wirksamkeit für den Patienten zu maximieren und gleichzeitig mögliche Nebenwirkungen zu reduzieren. Die hochaffine TCR-Domäne ist so konzipiert, dass sie spezifisch an das Zielmolekül bindet, welches von einem HLA-Molekül auf der Zelloberfläche präsentiert wird. Die auf einem Antikörper basierende T-Zell-Rekrutierungsdomäne mit niedriger Affinität ist gegen den TCR/CD3-Komplex gerichtet und rekrutiert die T-Zellen des Patienten zum Tumor, wo sie die Krebszellen angreifen. Die Verwendung dieses niedrig-affinen Rekrutierers soll eine optimale Verteilung und Anreicherung des TCER® Moleküls im Tumor anstatt der Peripherie erreichen, mit dem Ziel, immunbedingte Nebenwirkungen wie das Zytokinfreisetzungssyndrom zu verringern. Darüber hinaus besitzt der TCER® eine Fc-Domäne, welche Halbwertszeit, Stabilität und Produktion verbessert. TCER® sind gebrauchsfertige „off-the-shelf“-Biologika und damit sofort für die Behandlung von Patienten verfügbar. Sie können über die übliche pharmazeutische Lieferkette vertrieben werden und bieten damit die Möglichkeit, eine große Anzahl von Patienten zu erreichen, ohne dass spezialisierte medizinische Zentren erforderlich sind."

- ENDE -  

dem Immunocore ihren PRAME Immtac in eine Phase 3 Studie bringt.  

"Immatics Announces Second Quarter 2023 Financial Results and Business Update
Aug 17, 2023

Phase 1/2 clinical trial initiated evaluating Immatics’ second next-generation half-life extended TCR Bispecific program, TCER® IMA402 targeting PRAME
ACTengine® IMA203 TCR-T monotherapy against PRAME showed 67% confirmed ORR in an interim clinical update on 11 heavily pre-treated patients in Phase 1b dose expansion Cohort A with median duration of response not reached at a median follow-up time of 8.5 months at data cut-off; next update in 4Q 2023
Bristol Myers Squibb exercised first opt-in into 2019 cell therapy collaboration ($15 million option fee received) and made a $35 million equity investment
Cash and cash equivalents as well as other financial assets not including the recent equity investment by Bristol Myers Squibb amount to $377.7 million1 (€347.6) as of June 30, 2023; updated projected cash runway is late 2025
Tuebingen, Germany and Houston, TX, August 17, 2023 – Immatics N.V. (NASDAQ: IMTX; “Immatics”), a clinical-stage biopharmaceutical company active in the discovery and development of T cell-redirecting cancer immunotherapies, today provided a business update and reported financial results for the quarter ended June 30, 2023.

“The interim clinical data update for IMA203 monotherapy demonstrated an encouraging initial objective response rate in a range of solid cancer indications including durable responses supporting fast-tracking IMA203 to patients, starting with high-need solid cancers such as checkpoint-refractory melanoma and uveal melanoma,” said Harpreet Singh, Ph.D., CEO and Co-Founder of Immatics. “Beyond our recent IMA203 updates, we are pleased to report that we closed the second quarter with a cash position funding operations into late 2025. With this revised runway, we anticipate reaching our most critical milestones including the initiation of registration-directed trials for IMA203, as well as delivering meaningful data to assess clinical proof of concept for both TCER® programs IMA401 and IMA402.” ,,,"
https://investors.immatics.com/news-releases/...financial-results-and
 

https://www.ariva.de/news/...rter-2023-financial-results-and-11053577

Wow
"Cash and cash equivalents as well as other financial assets amount to $388 million, as of September 30, 2023, not including $120 million upfront payment received by Moderna; summing up to more than $500 million, projected cash runway remains well into 2026"
 

ich empfehle dir diesen interessanten Artikel:

http://rp-epaper.s4p-iapps.com/artikel/1209173/29172707  

witzigerweise zu $11 das Stück wie Konkurrent Adaptimmune es zuletzt 2020 vorgemacht hat.  

Immatics: Pioneering TCR Therapies In The Fight Against Cancer

 

 

Völlig normal, dass der Markt eine kurzfristige Kapitalerhöhung mit Kursrückgängen quittiert.
Allerdings ist zu vermuten, dass diese bereits vor der Bekanntgabe platziert war. Es kann doch niemand glauben, dass man so etwas dem Börsenzufall überlässt. Gut gelaufen, denn bereits einen Tag später kam die Vollzugsmeldung. Die Liquidität könnte jetzt bis 2027 reichen.

Sehr viel interessanter und hervorragend, ist die Meldung zu IMA203! !
Hier geht es nach FDA Prüfung sogleich in Phase 3; mit hunderten Patienten in die Testphase. Also nicht nur beim Unternehmen großer Optimismus, sondern auch bei der FDA. Ergebnisse sollen in 2026 vorgelegt werden. Imatics hofft auf Zulassung bereits in 2027. Spätestens nach Vorlage erfolgreicher Daten in 2026 ist eine Marktkapitalisierung von einer Milliarde nicht mehr denkbar. Mindestens vier Mrd. scheint dann angebracht zu sein.
Beiläufig wird die Fertigstellung der Firmengebäude in Houston erwähnt. Andere Unternehmen hätten hieraus drei AD-Hoc Meldungen gemacht.