PLX --Mkap $38 M-Blockbuster vor Zulassung

• 2$ Marke gerissen
  
• neues 52 WT
  
• MK 90 Mio. $
  

Bleibt weiter nur erstmal auf meiner Watch.

Insider-Verkauf

Dexcel Pharma, ein 10% Owner, hat Anfang Juni rund 919.000 Aktien zu je 2,27$ verkauft.

https://protalixbiotherapeutics.gcs-web.com/node/12596/html

Von der Bewertung her (MK 81 Mio. $), erreicht PLX so langsam ein Niveau bei dem sogar ich beginne ernsthaft über eine spekulative Position nachzudenken. Nehme PLX jetzt auf meine bevorzugte Watchlist.

Zahlen für Q2/21

• Umsatz 18 Mio. $
  
• Verlust 17 Mio. $
  
• Cash 77 Mio. $
  
• MK 60 Mio. $
  

"On May 13, 2021, the Company and Chiesi entered into a binding term sheet pursuant to which they amended the two exclusive license and supply agreements for PRX-102 in order to provide the Company with near-term capital. Chiesi agreed to make a $10.0 million payment to the Company before the end of the second quarter in exchange for a $25.0 million reduction in a longer-term regulatory milestone payment in the Ex-U.S. Exclusive License and Supply Agreement."

https://protalixbiotherapeutics.gcs-web.com/...quarter-2021-financial

Die Q2/21 Zahlen konnten mich nicht überzeugen, die Cashreichweite sieht limitiert aus, PLX hat für kurzfristige 10 Mio. $ Cash auf einen potentiellen regulatorischen Meilenstein in Höhe von 25 Mio. $ verzichtet. Dazu wurde im Juli eine 20 Mio. $ ATM Offering-Vereinbarung abgeschlossen. Das FDA Type A Meeting ist für den 9. September angesetzt. Bleibe an der Seitenlinie.

regulatorisches Update PRX-102

https://protalixbiotherapeutics.gcs-web.com/...global-rare-diseases-4

Zahlen für Q3/21

• Umsatz 12 Mio. $
• Verlust 4 Mio. $
• Cash 49 Mio. $
• MK 48 Mio. $

https://protalixbiotherapeutics.gcs-web.com/...quarter-2021-financial

Zulassungsantrag für PRX-102 (FD) bei der EMA gestellt

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1006281/...0220224xex99d1.htm

endgültigen Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studie BRIGHT zur Bewertung von Pegunigalsidase alfa für die potenzielle Behandlung von Morbus Fabry

https://protalixbiotherapeutics.gcs-web.com/node/13011/pdf

Phase 3 Ergebnisse der BALANCE Studie von PRX-102 (FD)

• Protalix sagen/behaupten, dass die Studiendaten bei der Behandlung von Morbus Fabry genauso gut waren wie Fabrazyme von Sanofi 
  
• in H2/22 soll erneut ein Zulassungsantrag (BLA) gestellt werden
  

https://protalixbiotherapeutics.gcs-web.com/...global-rare-diseases-9

+100% in etwas mehr als einem Monat (Posting #31)

Zahlen für 2021

• Umsatz 38 Mio. $
  
• Verlust 28 Mio. $
  
• Cash 39 Mio. $
  
• MK 80 Mio. $
  

- 07/21 ATM Offering Vereinbarung mit HCW über 20 Mio. $

https://protalixbiotherapeutics.gcs-web.com/...ear-2021-financial-and

• Protalix und Chiesi geben die erneute Einreichung von BLA für Pegunigalsidase Alfa zur Behandlung von Morbus Fabry bekannt
  

https://protalixbiotherapeutics.gcs-web.com/...quarter-2022-financial

Allerdings sieht die Cashsituation angespannt aus.

PDUFA

• 09.Mai 2033 für PRX-102
  

https://protalixbiotherapeutics.gcs-web.com/...lobal-rare-diseases-11

Zahlen für Q3/22

• Umsatz 0,4 Mio. $
  
• Verlust 8,5 Mio. $
  
• Cash 26 Mio. $
  
• MK 160 Mio. $
  

Zahlen für FY22

• Umsatz 48 Mio. $
  
• Verlust 15 Mio. $
  
• Cash 17 Mio. $
  

https://www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/...x-20221231x10k.htm

+150% seit Dezember 2022. Schöner Run-Up vor der FDA Entscheidung. Wer diese Bewegung mitgenommen hat und sich nicht dem möglichen Risiko einer negativen FDA Entscheidung aussetzen will, sollte Gewinnmitnahmen überdenken.

FDA Zulassung für ELFABRIO

https://www.prnewswire.com/news-releases/...ry-disease-301820680.html

Zahlen für Q2/23

• Umsatz 35 Mio. $ (inkl. 20 Mio. $ Meilensteinzahlung)
  
• Gewinn 19 Mio. $ / EPS 0,21$
  
• Cash 48 Mio. $
  
• MK 136 Mio. $
  

https://protalixbiotherapeutics.gcs-web.com/...quarter-2023-financial