Synairgen - schon 1.200% in 2020
Seite 1 von 6 Neuester Beitrag: 11.11.21 10:27 | ||||
Eröffnet am: | 15.04.20 11:08 | von: bradetti | Anzahl Beiträge: | 144 |
Neuester Beitrag: | 11.11.21 10:27 | von: fbo|2293702. | Leser gesamt: | 40.751 |
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Synairgen entwickelt seit Jahren den Wirkstoff SNG001.
Dieser enthält das Protein I-Beta und das zielt auf das Folgende ab:
Interferon Beta ist ein natürlich vorkommendes Protein, das die antiviralen Reaktionen des Körpers koordiniert. Es gibt Hinweise darauf, dass ein Mangel an IFN-beta-Produktion durch die Lunge die erhöhte Anfälligkeit dieser Risikopatientengruppen für die Entwicklung einer schweren Erkrankung der unteren Atemwege (Lunge) während Virusinfektionen der Atemwege erklären könnte. Darüber hinaus haben Viren, einschließlich Coronaviren wie SARS-CoV-2 und MERS-CoV, Mechanismen entwickelt, die die endogene IFN-beta-Produktion unterdrücken und so dem Virus helfen, dem angeborenen Immunsystem auszuweichen. Die Zugabe von exogenem IFN-beta vor oder während der Virusinfektion von Lungenzellen verhindert oder verringert die Zellschädigung bzw. die Virusreplikation erheblich. Synairgens SNG001 ist eine Formulierung von IFN-beta-1a zur direkten Abgabe an die Lunge durch Verneblung. Es ist pH-neutral und frei von Mannit, Arginin und Humanserumalbumin, wodurch es für die inhalative Abgabe direkt an den Wirkort geeignet ist.
COVID-19 TRIAL:
Die Phase-II-Studie von Synairgen bei COVID-19-Patienten (SG016) ist eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Die Pilotphase der Studie wird zunächst 100 COVID-19-Patienten umfassen, in einer Reihe von NHS-Trusts stattfinden und wurde von der NIHR Respiratory Translational Research Collaboration übernommen, die sich aus führenden Medizin-Zentren für Atemwegserkrankungen in Großbritannien zusammensetzt, deren international anerkannte Experten zusammenarbeiten, um die Entwicklung und Entdeckung von COVID-19 zu beschleunigen.
Ein erfolgreiches Ergebnis der Pilotphase wird das weitere Fortschreiten von SNG001 bei COVID-19-Patienten beeinflussen.
und ich denke deswegen ist der Aktienkurs auch so hoch gegangen, ist, dass das IF beta Protein bei allen Mutationen dieser Viren wirkt.
Das hier trifft es:
Im Labor wurde gezeigt, dass das IFN-beta Protein Zellen vor einer Infektion mit einem breiten Spektrum von Atemwegsviren schützt, die eine LRT-Erkrankung verursachen, einschließlich hoch pathogener Coronavirus-Stämme, einschließlich MERS-CoV (Abbildung 1 unten), SARS-CoV und SARS-CoV-2 **, das Virus, das COVID-19 verursacht.
Synairgen entwickelt eine Formulierung von IFN-beta namens SNG001 zur direkten Abgabe an die Lunge durch Verneblung zur Behandlung und / oder Vorbeugung von LRT-Erkrankungen, die durch Atemwegsviren verursacht werden.
In klinischen Studien bei Asthma und COPD wurde inhaliertes SNG001 gut vertragen und es wurde gezeigt, dass es die antivirale Abwehr der Lunge hochreguliert. In zwei Phase-II-Studien bei Asthma verbesserte inhaliertes SNG001 die Lungenfunktion bei Patienten mit einer Erkältungs- oder Grippeinfektion. Ein Versuch in COPD ist im Gange. Frühe Daten haben gezeigt, dass das Medikament gut verträglich ist und die antivirale Lungenabwehr bei COPD hochreguliert.
SNG001 könnte daher eine wichtige Rolle bei Ausbrüchen wie der aktuellen COVID-19-Epidemie spielen, insbesondere bei Risikogruppen, die eine schwere LRT-Viruserkrankung entwickeln.
Das ist alles nicht als Kaufempfehlung zu sehen. Aber da hier mit diversen Werten über wirksame Mittel gegen das Corona-Virus diskutiert wird, dürfte meines Erachtens Synairgen nicht fehlen.
https://www.investegate.co.uk/synairgen-plc--sng-/...04301209095139L/
Kurs in London zieht massiv an! Aktuell +25%
Und wieder dick im Plus in UK.
Either Synairgen will soon get emergency approval in UK, EU, USA etc - or massive (!) public funding in order to quickly perform a phase III. I think the first one, but I also would not object against a massive public funding.
But it could also be both (!), e.g, emergency approval in UK and/or US and public funding for EU phase III needed (or any other combination).
If we take Remdesivir from Gilead as a benchmark, SNG must get emergency authorization everywhere.
One thing is granted: with 300mio market capitalization - SNG is FAR too cheap as compared to many US Covid stocks (e.g Sorrento) which do have any Phase II results (and even if they had or get - SNG efficacy data were absolutely top)
https://www.bbc.com/news/health-53467022
http://www.pharmatimes.com/news/..._promise_in_covid-19_trial_1345119
https://www.synairgen.com/
Der Aktienpreis von Synergain ist am Montag dieser Woche zwar regelrecht explodiert, die Marktkapitalisierung ist aber mit rund 300 Mio immer noch moderat oder gar lächerlich gering, wenn man diese mit den positiven Folgen einer wirklich guten Therapie gegensetzt oder der weltweiten Nachfrage nach einem solchen Medikament.
Ich habe mich hier registriert, weil ich diese Studienergebnisse vom Montag die mit grossem Abstand bisher besten Ergebnisse sind, die man von irgendeinem Therapieversuch oder einer klinischen Studie zu Covid-19 bisher präsentiert bekam. Die Ergebnisse zu Gileads Remdesivir, welches bereits die "Notfallzulassung" in den USA und EU hat, sind gerade gerade zu lächerlich !
Remdesivier hatte keine Wirkung bezüglich zahlreicher klinischer Wirksamkeitsendpunkte (auch nicht bei den primären = wichtigstens Endpunkten; gerade mal die Spitalaufenthaltsdauer konnte von 16 auf 11 Tage verringer werden). Synairgen (siehe Resultate in obigen Links) - die Studie war nicht kleiner als von Gilead und ebenfalls eine randomisierte, placebo-kontrollierte klinische Studie (= aussagekräftigstes Studiendesign).
Synairgen-Studie: 79 % geringeres Risiko bei einer Infektion eine schwere Covid-19 Erkrankung zu entwickeln als Placebo (Placebo - oder keine Therapie also 4 x höher) auch die Chance einer schnellen Erholung war doppelt so hoch wie Placebo. Nun. war es "nur" eine klinische Phase 2 Studie, aber: auch die anderen Endpunkte zeigten alle in die selbe Richtung (also Benefit).
Sowohl in der EU als auch in den USA (und zahlreichen anderen Ländern) gibt es Fast Track zulassungen wenn es einen ausserordentlichen, dringenden Bedarf einer Therpie gibt - was zweifelsohne hier vorliegt.
Was ist also zu erwarten? Remdesivir hatte auch nicht mehr Daten (keine Covid Phase 3 Studie !) und die klinischer Wirksamkeit war deutlich schwächer (wenn überhaupt vorhanden) im Vergleich zu Synergain. Der CEO von Synairgen hat bereits gesagt, dass man bereits mit Regulatory Bodies (wie Europäische Arzneimittelbehörde EMA or UK FSA, FDA) in Kontakt ist und das weitere Prozedere bespricht. https://www.synairgen.com/wp-content/uploads/2020/...-19-patients.pdf
Persönlich glaube ich, dass es in eine Notfallszulassung hinausläuft, die Ergebnisse sind einfach ZU GUT als selbst nur 3-4 Monate verstreichen zu lassen.
Falls dies nicht passiert, gehe ich davon aus, dass die Britische Regierung Synairgen finanziell massiv unter die Arme greift und ähnlich sponsert wie WARP in den USA.
So oder so - sollte sich der Aktienkurs gut entwickelt. Wer irgendwo bessere klinische Ergebnisse mit Covid-19 Patienten findet - egal wo, lasst es mich wissen. Ich habe bisher keine besseren gesehen als jene von Synergain. Mit einer Marktkapitalisierung von etwa 300 Mio - trotz des massiven Kursanstieges von Montag mM nicht das Ende der Fahnenstange. Aktuell konsolidiert die Aktie ohne merklich nachzuegeben. Aber sobald infos kommen bwzüglich Notfallzulassung der Public Funding- wird es einen massiven Kursanstieg geben (zu steigen wird die Aktien schon in den Tagen davor).
Synergain verfügt über die gleichen Studien, hat aber deutlich bessere Wirksamkeitsdaten als Gilead für Remdesivir vorgelegt. Sixherheit (Nebenwirkungen): Remdesivir geht bekanntlich auf Leber und Niere und ist bei entsprechendem Problemen kontraindiziert (darf dann nicht verabreicht werden). Das ist gerade bei schweren Covid-19 Fällen ein Problem, weil die Krankheit in schweren Fällen nicht auf die Lunge beschränkt bleibt sondern mehrere Organe und Blutgefäße (inklusive der von Leber und Niere).
Und noch in Vorteil für Synergains Interferon Beta: es wird per Inhalatation verabreicht und nicht per Infusion - kann also auch zuhause vom Patienten selbst verabreicht werden.....
Synergain wird das Rennen machen und das global. Ich gehe davon aus, dass es eine Notfallszulassung geben wird (die Wirksamkeitsdaten sind einfach zu gut als das man das aufschieben darf) und parallel (!) dazu wird eine Phase III Studie durchführen. Synergain wird darüberhinaus finanziell massive Zuwendung erfahren, damit dieses Medikament schnellst möglich auf den Markt kommen kann - von der öffentlichen Hand und/oder von einem Pharmariesen, der mit Synergain eine Partnerschaft eingehen wird, und wenn es nur der Vertrieb ist.
Phase III gibt es noch keine gegen Covid -19 und wird vielleicht auch nicht geben, denn Remdesivir von Gilead musste auch Phase III durchlaufen und bekam sowohl in den US wie auch EU die Zulassung.
Remdesivir aber auch Synairgen (Interferon Beta per Inhalation) verfügen aber über Phase III Sicherheitsdaten (aus früheren Studien gegen andere Erkrankungen). Das ist gegenüber Mitbewerber ein Riesenvorteil. Mit der aktuellen Marktkapitalisierung von 300 (?) Mio ist Synergain trotzdem sehr gering bewertet relativ zu einigen US Covid-19 stocks. Ich bin überzeugt, dass es hier weiterarbeiten „muss“. Wenn nicht in Kürze eine Notfallzulassung für Synairgen kommt - dann wird die Britische (und vielleicht sogar Amerikanische) Synairgen massiv finanziell unter die Arme greifen, um schnellstens eine Phase III durchzuführen. Große Pharma stehen sicher Schlange hier Partner zu sein - vorallem alleine wegen Image gründen.