Sorrento Therapeutics und mRNA

Pressemitteilung

Sorrento gibt signifikante positive Ergebnisse der zulassungsrelevanten Studie bekannt, die von einem unabhängigen Prüfungsausschuss (IRC) mit gereiften Langzeit-Follow-up-Daten (über drei Jahre) von Abiverinib zur Behandlung von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) bewertet wurden

August 23, 2022 um 9:00 AM EDT

Abivertinib ist ein neuartiger epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor-Inhibitor (EGFR) der dritten Generation, der irreversibel auf mutierte Formen von EGFR bei fortgeschrittenen NSCLC-Patienten abzielt, die gegen EGFR-Kinase-Inhibitortherapien resistent sind.

In dieser zulassungsrelevanten Studie, die in China durchgeführt wurde, wurden ausgereifte Daten von 209 auswertbaren NSCLC-ansprechenden Patienten von einem IRC bewertet. Die vom IRC bestätigte Gesamtansprechrate (ORR) betrug 56,5% (118/209) und unter ihnen hatten 11 Patienten ein vollständiges Ansprechen (CR) mit einer CR-Rate von 5,3% (11/209) und einem medianen Gesamtüberleben (OS) von 28,2 Monaten.
Basierend auf diesen signifikanten positiven Ergebnissen der IRC-Bewertung schließt Sorrento die Studie ab und bereitet die Materialien für ein Treffen mit der FDA vor der New Drug Application (NDA) vor und reicht möglicherweise Zulassungsanträge bei den Regulierungsbehörden anderer Länder ein.
SAN DIEGO, Aug. 23, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sorrento Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SRNE, "Sorrento") gab heute positive Ergebnisse einer zulassungsrelevanten Studie mit Abivertinib an 209 ansprechenden, stark vorbehandelten NSCLC-Patienten durch eine IRC-Bewertung mit ausgereiften Langzeit-Follow-up-Daten bekannt.

Abivertinib ist ein auf Pyrrolopyrimidin basierender EGFR-Inhibitor der dritten Generation, der sich strukturell von Osimertinib unterscheidet. Abivertinib hemmt selektiv EGFR-aktivierende und resistente Mutationen mit einer fast 300-fach höheren Potenz im Vergleich zu Wildtyp-EGFR. Zuvor wurde ein positives Zwischenergebnis, das von Prüfärzten bewertet wurde, in der von Experten begutachteten Zeitschrift Clinical Cancer Research mit Zwischendaten (https://clincancerres.aacrjournals.org/content/...8-0432.CCR-21-2595) veröffentlicht. In diesen IRC-bewerteten vorläufigen Topline-Ergebnissen mit reiferen Langzeit-Follow-up-Daten (zuvor 16,8 Monate, jetzt 38,8 Monate) zeigte Abivertinib signifikante Behandlungsvorteile bei 209 ansprechenden, stark behandelten NSCLC-Patienten mit ORR von 56,5%, und insbesondere wurde eine signifikante CR-Rate mit Abivertinib (5,3%) im Vergleich zu Osimertinib (Tagrisso) (0,5%) beobachtet, während die ORR-Rate zwischen den beiden Medikamenten vergleichbar ist. Diese kombinierten Daten, die ORR von 56,5%, die CR-Rate von 5,3% und das mediane OS von 28,2 Monaten (im Vergleich zu Tagrissos mittlerem OS von 26,8 Monaten), sind möglicherweise besser als die des zugelassenen EGFR-Inhibitors der dritten Generation (Osimertinib). Abivertinib zeigte signifikant wirksame Wirkungen bei der Überwindung der resistenten Mutation in NSCLC. Basierend auf diesen Ergebnissen schließt Sorrento die Studie ab und bereitet die Pre-NDA-Materialien und das NDA-Paket vor. Sorrento wird ein Pre-NDA-Treffen mit der FDA und anderen Regulierungsbehörden auf der ganzen Welt mit potenziellen NDA-Einreichungen beantragen, bis Vereinbarungen mit den Regulierungsbehörden in verschiedenen Ländern getroffen werden.***

"Wir sind sehr ermutigt durch die signifikanten positiven Ergebnisse von Abivertinib, die vom IRC mit langfristigen Folgedaten bewertet wurden, und freuen uns darauf, uns mit der FDA und anderen Regulierungsbehörden zu treffen, um die Möglichkeit zu haben, Abivertinib auf die US-amerikanischen und globalen Märkte zu bringen", sagte Dr. Henry Ji, Chairman und CEO von Sorrento. Abivertinib ist eines der zahlreichen klinischen und präklinischen Aktiva, die Sorrento im Rahmen der zuvor abgeschlossenen Übernahme von ACEA Therapeutics, Inc. im Juni 2021 erworben hat.  

https://investors.sorrentotherapeutics.com/...mpany-announces-fda-has

Pressemitteilung
Die Scilex Holding Company, ein Unternehmen aus Sorrento, gibt bekannt, dass die FDA den Fast-Track-Status für SP-103 (Lidocaine Topical System) 5,4%, Next Generation Triple Strength Formulation von ZTlido®, zur Behandlung von akuten Rückenschmerzen (LBP) erteilt hat
August 30, 2022 um 11:21 PM EDT
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SP-103 erhält die Fast-Track-Bezeichnung, die es für einige oder alle der folgenden Punkte qualifiziert:

Häufigere Treffen oder schriftliche Kommunikation mit der FDA, um den SP-103-Entwicklungsplan zu diskutieren und die Sammlung geeigneter Daten sicherzustellen, die zur Unterstützung der Arzneimittelzulassung erforderlich sind.

Berechtigung zur beschleunigten Genehmigung oder Prioritätsprüfung, wenn die relevanten Kriterien erfüllt sind.

Rolling Review, was bedeutet, dass Scilex vollständige Abschnitte seines New Drug Application (NDA) zur Überprüfung durch die FDA einreichen kann, anstatt zu warten, bis jeder Abschnitt der NDA abgeschlossen ist, bevor der gesamte Antrag überprüft werden kann.
 

https://investors.sorrentotherapeutics.com/...-4405-a2d9-de644cfe9dfc

einfach mal reinschauen...

z. Bsp Seite 32

"SP-102-Zielumsatz liegt zwischen
1,5 Mrd. $ bis 3,0 Mrd. $ pro Jahr"  

FDA
Fast-Track-Status für SP-103 (Lidocaine Topical System) 5,4 %,
die dreifach starke Formulierung der nächsten Generation von ZTlido,
zur Behandlung von akuten Rückenschmerzen (LBP)

https://investors.sorrentotherapeutics.com/...mpany-announces-fda-has

Schätzungen zufolge verfügt LBP bis 2026 über eine potenzielle
globale Marktchance von insgesamt etwa 10,0 Milliarden US-Dollar.

 

Company Presentation: September 14, 2022, at 8:00 am Eastern time

https://investors.sorrentotherapeutics.com/...gan-stanley-20th-annual

 

Welcher Vorteil treibt Sorrento eine Produktlinie bzw Marke mit einem Blankochek Unternehmen an die Börse zu bringen. Welche Expertise Vackers denn, außer Kohle generieren von vermögenden Leuten  

Welche Nachricht war so weltbewegend?  

https://www.globenewswire.com/news-release/2022/...olled-Rheumat.html

Gute News gibt es.  

https://finance.yahoo.com/news/10-penny-stocks-grow-big-161055643.html

8. Sorrento Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SRNE)
Anzahl der Hedgefonds-Inhaber: 10

Sorrento Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SRNE) ist ein Biotech-Unternehmen mit Sitz in San Diego, Kalifornien, das sich auf die Entwicklung von Therapeutika zur Bekämpfung von Krebs, hartnäckigen Schmerzen und COVID-19 konzentriert.

Sorrento Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SRNE) ist das dritte Biotech-Unternehmen auf unserer Liste der besten Penny Stocks. Das Unternehmen gilt als Unternehmen mit den größten Wachstumsaussichten, da es sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapeutika in hochwertigen Bereichen konzentriert. Am 2. November begann Brandon Folkes von Cantor Fitzgerald mit der Coverage der Aktie von Sorrento Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SRNE) mit einem Kursziel von 5 USD und einer Übergewichtung. Der Analyst ist der Ansicht, dass das Unternehmen das Potenzial hat, erstklassige Therapeutika in den Bereichen Infektionskrankheiten, Onkologie und Schmerz zu entwickeln. Folkes glaubt, dass die derzeit niedrige Bewertung der Penny Stocks auf die Breite ihrer Pipeline zurückzuführen ist. Die Pipeline bietet dem Unternehmen jedoch ein attraktives Risiko- und Renditeprofil, das darauf ausgerichtet ist, im nächsten Jahr hohe Renditen zu bieten.

Im 3. Quartal 2022 wurde Sorrento Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SRNE) von 10 Hedgefonds gehalten.  

siehe Chart   quelle ariva.de

Ergebnis:  sagt alles

Gruß an die  Biontech Foristen hier ;-)  

mit Volumenprofil  NASDAQ Tageschart


 

Hatte an verschiedenen Stellen recherchiert allerdings keine neuen Infos gefunden die den heutigen Rückgang von-15%  erklären würden.