Sorrento Therapeutics und mRNA
Seite 5 von 7 Neuester Beitrag: 19.12.22 23:55 | ||||
| Eröffnet am: | 18.08.21 12:33 | von: Meikel 1 2 . | Anzahl Beiträge: | 162 |
| Neuester Beitrag: | 19.12.22 23:55 | von: Bullish_Hope | Leser gesamt: | 41.280 |
| Forum: | Hot-Stocks | Leser heute: | 13 | |
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mit einem PCR Test
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/...orized-trials.html
Sorrento kündigt COVISHIELD (STI-9199) Antikörper-Nasentropfen an, die produktive SARS-CoV-2-Infektionen verhindern, wenn sie 24 Stunden vor der Virusexposition verabreicht werden
https://investors.sorrentotherapeutics.com/...99-antibody-nasal-drops
erkrankt bin, habe ich auf klassisch Nasenpray von
Rathiopharm zurückgegriffen...
gäbe es ein Nasenspray speziell für Covid, hätte ich das genommen,
lindert halt,...und gibt mehr Luft
habe in der Apotheke nachgefragt,...
gab es aber nicht
Klassisch starke Grippesymptome halt...
es geht aufwärts...
https://investors.sorrentotherapeutics.com/node/13086/html
schaun mer mal, ob sie das auf die Reihe bekommen !
injectable viscous gel formulation of a widely used corticosteroid designed
to address the serious risks posed by off-label epidural steroid injections (“ESIs”)
for the treatment of sciatica, a pathology of low back pain. We believe
SEMDEXA, if successfully developed, has the potential to reduce the disability
related to sciatica and help delay or avoid spine surgery. SEMDEXA has
been granted fast track designation by the FDA and, if approved, could become
the only FDA-approved alternative to off-label ESIs, which are
administered over 10 million times annually in the United States.
Enrollment for the Phase III trial was completed in the second half of 2021.
We announced top-line data from this study in December 2021.
The SP-102 pivotal Phase III trial 12-week data demonstrated a highly statistically significant
greater effect over placebo for primary and secondary endpoints with no safety risks identified. The complete six-months data analysis is expected by March 2022.
Based on the current results, we plan to submit a request to the FDA for Breakthrough Therapy Designation, which will help expedite the overall development program and potential market approval. We also expect to submit a pre-NDA meeting request to the FDA in the first half of 2022
SEMDEXA ist ein Phase-III-Produktkandidat, den wir als injizierbare viskose
Gelformulierung eines weit verbreiteten Kortikosteroids entwickeln um die
ernsthaften Risiken anzugehen, die von Off-Label-Epidural-Steroid-Injektionen
(„ESIs“) zur Behandlung von Ischias, einer Pathologie von Rückenschmerzen,
ausgehen.
Wir glauben SEMDEXA hat bei erfolgreicher Entwicklung das Potenzial,
die durch Ischias verursachte Behinderung zu verringern und eine
Wirbelsäulenoperation zu verzögern oder zu vermeiden. SEMDEXA hat
hat von der FDA den Fast-Track-Status erhalten und könnte, falls zugelassen,
die einzige von der FDA zugelassene Alternative zu Off-Label-ESIs werden, die es sind
wird in den Vereinigten Staaten jährlich über 10 Millionen Mal verabreicht.
Die Rekrutierung für die Phase-III-Studie wurde in der zweiten Hälfte des Jahres 2021 abgeschlossen. Wir gab im Dezember 2021 Top-Line-Daten aus dieser Studie bekannt
größere Wirkung gegenüber Placebo für primäre und sekundäre Endpunkte ohne identifizierte Sicherheitsrisiken.
Die vollständige sechsmonatige Datenanalyse wird bis erwartet März 2022.
Basierend auf den aktuellen Ergebnissen planen wir, bei der FDA einen Antrag auf Breakthrough Therapy Designation einzureichen, was dazu beitragen wird, die Zulassung zu beschleunigen
Gesamtentwicklungsprogramm und potenzielle Marktzulassung. Wir gehen davon aus, dass wir der FDA in der ersten Hälfte des Jahres 2022 einen Antrag auf ein Pre-NDA-Meeting stellen werden
https://investors.sorrentotherapeutics.com/...-434f-823d-fc2305ee0423
Berichte lesen, Berichte lesen, Berichte lesen...
cilex Holding Company
eine Tochtergesellschaft im Mehrheitsbesitz von Sorrento Therapeutics, Inc.,
wird durch eine Fusion mit Vickers Vantage Corp. I an die Börse gebracht
Börsenwert geschätzt 1,64 Mrd Dollar
https://investors.sorrentotherapeutics.com/...ned-subsidiary-sorrento
Das kombinierte Unternehmen wird voraussichtlich einen Pro-Forma-Eigenkapitalwert nach Geldeingang von etwa 1,64 Milliarden US-Dollar haben, vorbehaltlich möglicher Anpassungen, und mit bis zu 140 Millionen US-Dollar erwartetem Bruttoerlös vor Kosten, vorausgesetzt, dass keine Rücknahmen von den bestehenden Publikumsaktionären von Vickers Vantage Corp würde den derzeitigen Aktionären von Scilex einen geschätzten Besitz von etwa 88 % der ausstehenden Aktien des kombinierten Unternehmens verschaffen. Der Abschluss der Fusion wird für das dritte Quartal 2022 erwartet, und die Stammaktien des kombinierten Unternehmens werden voraussichtlich an der Nasdaq unter dem neuen Börsenkürzel „SCLX“ notiert.
Zu den Top-Aktionären der Scilex Holding Company gehören nach dem Abschluss
Sorrento Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SRNE),
Vickers Venture Fund VI Pte Ltd und
Vickers Venture Fund VI (Plan) Pte Ltd
Das kombinierte Unternehmen wird voraussichtlich einen
Pro-Forma-Eigenkapitalwert nach Geldeingang von etwa
1,64 Milliarden US-Dollar haben,
vorbehaltlich möglicher Anpassungen, und mit bis zu 140 Millionen US-Dollar erwartetem Bruttoerlös vor Kosten, vorausgesetzt, dass keine Rücknahmen von den bestehenden Publikumsaktionären von Vickers Vantage Corp würde den derzeitigen Aktionären von Scilex einen geschätzten Besitz von etwa 88 % der ausstehenden Aktien des kombinierten Unternehmens verschaffen. Der Abschluss der Fusion wird für das dritte Quartal 2022 erwartet, und die Stammaktien des kombinierten Unternehmens werden voraussichtlich an der Nasdaq unter dem neuen Börsenkürzel „SCLX“ notiert.
Die Mittel werden unter anderem für die mögliche Registrierung und Kommerzialisierung von SP-102 (SEMDEXA) im Jahr 2023 und die Weiterentwicklung
der anderen bestehenden klinischen Nicht-Opioid-Programme für akute und chronische Schmerzzustände mit hohem ungedecktem Bedarf verwendet
Die Transaktion wird die fortgesetzte kommerzielle Förderung von ZTlido
durch das derzeit 65-köpfige Vertriebsteam in den USA und die Vorbereitung auf die Markteinführung von SP-102 (SEMDEXA), falls zugelassen, einem potenziellen
First-to-Market-Phase-3-Roman,
unterstützen eines Nicht-Opioid-Therapeutikums für lumbale radikuläre Schmerzen
oder Ischias sowie die Weiterentwicklung anderer potenzieller erstklassiger Nicht-Opioid-klinischer Entwicklungsprogramme
für mehrere akute und chronische Schmerzzustände, einschließlich erweiterter akuter und chronischer Rückenschmerzpopulationen und Fibromyalgie
Hochsignifikante positive Top-Line-Ergebnisse aus der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie SP-102 (SEMDEXA) von Scilex bei lumbalen radikulären Schmerzen oder Ischias wurden im Dezember 2021 zusammen mit unserer Phase-2-Studie mit SP-103, einer neuartigen Formulierung von ZTlido in dreifacher Stärke, bekannt gegeben Rückenschmerzen,
die voraussichtlich im zweiten Quartal 2022 beginnen wird
FAZIT
nur noch 6 Monate Zeit und Geduld...
es geht schon los...
(Nasdaq: SRNE, „Sorrento“),
einem kommerziellen biopharmazeutischen Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Nicht-Opioid-Therapien für Patienten mit akuten und chronischen Schmerzen konzentriert, und Vickers Vantage Corp. I (Nasdaq : VCKA; VCKAW) („VCKA“), eine zweckgebundene Akquisitionsgesellschaft, die von Vickers Venture Fund VI Pte Ltd und Vickers Venture Fund VI (Plan) Pte Ltd gesponsert wird
das fusionierte Unternehmen wird in Scilex Holding Company umbenannt,
und seine Stammaktien und Optionsscheine werden voraussichtlich an der
Nasdaq unter den Tickersymbolen „SCLX“ bzw. „SCLXW“ notiert.
Die Vorstände von VCKA, Scilex und Sorrento haben der vorgeschlagenen Transaktion einstimmig zugestimmt. Der Abschluss der Transaktion, der voraussichtlich bis zum dritten Quartal 2022 erfolgen wird, unterliegt der Zustimmung der Aktionäre von VCKA und der Erfüllung oder dem Verzicht auf bestimmte andere übliche Abschlussbedingungen.
Mehr als 60 % der in den USA verschriebenen Opioide
dienen der Behandlung von chronischen Rückenschmerzen (CLBP)1,
obwohl Opioide mit schwerwiegenden und potenziell lebensbedrohlichen
Nebenwirkungen verbunden sind und keine Wirksamkeit bei der Behandlung
von CLBP gezeigt haben.
Im Jahr 2018 ereigneten sich in den Vereinigten Staaten5 mehr als 67.000 Todesfälle
durch Überdosierung von Drogen, von denen fast 47.000 (70 %) opioidbedingt waren.
Über 70 % der 70.630 Todesfälle im Jahr 2019 waren auf ein Opioid zurückzuführen.
Vorläufige Daten, die von den Centers for Disease Control and Prevention
veröffentlicht wurden, zeigten, dass die Zahl der Todesfälle durch Drogen
Überdosierung in einem Zeitraum von 12 Monaten bis April 2021 um fast 29 %
auf geschätzte 100.306, gestiegen ist
Die 10K hat gesagt...
„Die 12-wöchigen Daten der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie SP-102
zeigten eine hochgradig statistisch signifikante größere Wirkung gegenüber
Placebo für primäre und sekundäre Endpunkte, ohne dass Sicherheitsrisiken
identifiziert wurden.
Die vollständige sechsmonatige Datenanalyse wird bis März 2022 erwartet.
Basierend auf dem aktuellen Stand Aufgrund der Ergebnisse planen wir,
bei der FDA einen Antrag auf Breakthrough Therapy Designation einzureichen,
was dazu beitragen wird, das gesamte Entwicklungsprogramm und die potenzielle
Marktzulassung zu beschleunigen.
Wir gehen davon aus, dass wir der FDA in der ersten Hälfte des Jahres 2022
einen Antrag auf ein Pre-NDA-Meeting stellen werden. "
Sorrento hat bereits den Fast-Track-Status für SEMDEXA,
aber Anträge auf Breakthrough Design und Priority Review
(INNERHALB von 6 Monaten) können erwartet werden.
Das US-Marketingteam von Scilex ist vorhanden
und Verkäufe Ende 2022 oder Anfang 2023
sind nicht ausgeschlossen.
Der Umsatz könnte in den USA 4-6 Milliarden US-Dollar betragen
FAZIT
Yipeeh ja Yeh Schweinebacke
nur noch etwas Zeit und Geduld
Quellen
https://investors.sorrentotherapeutics.com/...ned-subsidiary-sorrento
https://investors.sorrentotherapeutics.com/...-4405-a2d9-de644cfe9dfc
https://www.scilexholding.com/wp-content/uploads/...al-Public-003.pdf
https://investors.sorrentotherapeutics.com/...-434f-823d-fc2305ee0423
zum nachlesen
vom 11.03.2022
Optionen
| Boardmail an "Weisbart" |
Wertpapier: Sorrento Therapeutics |
aber
na und,
kommt eine KE oder die Erlöse aus dem Merger reichen aus...
das ist bei den Aussichten nicht wirklich schädlich
mal abwarten was da genau kommt...
Scilex Holding Company, a Majority-Owned Subsidiary of Sorrento Therapeutics, Inc., to Become Publicly Traded Through a Merger With Vickers Vantage Corp. I
March 17, 2022 at 3:35 PM EDT
https://investors.sorrentotherapeutics.com/...ned-subsidiary-sorrento
...
Es wird erwartet, dass der verfügbare Erlös aus der Transaktion
die Kommerzialisierungspläne für SP-102 (SEMDEXA) finanzieren wird,
sofern sie genehmigt werden, zusammen mit potenziellen klinischen
Entwicklungsprogrammen der Phasen 3 und 2. Scilex beabsichtigt auch
in Zukunft weitere Indikationen für SP-102 (SEMDEXA) zu verfolgen.
Scilex plant auch, die Mittel aus der Transaktion zu nutzen,
um den weiteren Ausbau des kommerziellen Teams zu unterstützen,
die Geschäftsentwicklungsaktivitäten zu verbessern
und
allgemeine Unternehmensaktivitäten zu unterstützen.
Scilex Holding Company, a majority-owned subsidiary of Sorrento Therapeutics, Inc., enters into a Non-Binding Term Sheet for a $5 Billion Committed Equity Financing Facility to be Effective in Connection with the Closing of the Merger with Vickers Vantage
https://investors.sorrentotherapeutics.com/...d-subsidiary-sorrento-1
Universal Chimeric mRNA SARS-CoV-19 Vaccine
https://biopharmajournal.com/2022/03/29/...y1YGmbVzYSkSzP7UBHzxnLdA4U
Optionen
| Boardmail an "Bullish_Hope" |
Wertpapier: Sorrento Therapeutics |
https://sorrentotherapeutics.com/research/pipeline/
Halten werde ich meine Anteile in jedem Fall weiter.
Optionen
| Boardmail an "Bullish_Hope" |
Wertpapier: Sorrento Therapeutics |
https://investors.sorrentotherapeutics.com/...-4405-a2d9-de644cfe9dfc
Apply for Breakthrough Therapy
Designation with the FDA in 1H2022.
Request pre-NDA meeting with the FDA in 1H2022.
File NDA and Priority Review by 1H2023.
Target launch 2023.
Scilex Holding Company, a majority-owned subsidiary of Sorrento Therapeutics, Inc., to Present SP-102 (SEMDEXA) Efficacy and Safety Data from its Pivotal Phase 3 Clinical Trial Program for Sciatica Pain Management at the 24th Annual Meeting of American S
“It has been a while since new drugs have been developed for interventional pain procedures. We are anxiously awaiting a new injectable formulation of viscous gel dexamethasone with extended local effect and its FDA approval for the treatment of radicular pain based on the results of a large randomized multicenter placebo-controlled trial. If approved by the FDA, it will be the first corticosteroid ever approved for epidural injections addressing safety issues with steroid medications that have been used off-label in the past few decades. This could be an important addition to treatment options for these patients, a game-changer,” said Prof. Dr. Nebojsa Nick Knezevic, M.D., Ph.D..
A Third-Generation Anti-HER2-ADC,
In Treating Heavily Pretreated HER2-Positive Breast Cancer Patients
https://investors.sorrentotherapeutics.com/...unces-positive-clinical
PALO ALTO, Calif., April 27, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Scilex Holding Company (“Scilex”), a nearly 100% (or over 99.9%) majority-owned subsidiary of Sorrento Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SRNE, “Sorrento”), a commercial biopharmaceutical company focused on developing and commercializing non-opioid therapies for patients with acute and chronic pain, announced that
it will be presenting SP-102 (SEMDEXA) efficacy and safety data from its Pivotal Phase 3
clinical C.L.E.A.R trial program (Corticosteroid Lumbosacral Epidural Analgesia for Radiculopathy) for sciatica pain management at the 24th Annual Meeting of American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) on May 5, 2022 in Las Vegas, NV.
The presentation will be during Innovation Summit session at ASIPP on May 5, 2022 at 5:05PM ET to 5:20PM ET, and will describe the outcome of the C.L.E.A.R. trial.
https://investors.sorrentotherapeutics.com/...d-subsidiary-sorrento-5
“It has been a while since new drugs have been developed for interventional pain procedures. We are anxiously awaiting a new injectable formulation of viscous gel dexamethasone with extended local effect and its FDA approval for the treatment of radicular pain based on the results of a large randomized multicenter placebo-controlled trial. If approved by the FDA, it will be the first corticosteroid ever approved for epidural injections addressing safety issues with steroid medications that have been used off-label in the past few decades. This could be an important addition to treatment options for these patients,
a game-changer,”
said Prof. Dr. Nebojsa Nick Knezevic, M.D., Ph.D..