Eastland Medical Systems
Seite 11 von 12 Neuester Beitrag: 14.09.12 13:11 | ||||
Eröffnet am: | 12.12.06 13:51 | von: Nukem | Anzahl Beiträge: | 282 |
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Berlin, 05. März 2009 Die im Open Market der Frankfurter Wertpapierbörse gelistete HC Berlin Pharma AG gibt bekannt, dass die Finanzierung der letzten klinischen Prüfphase des Antimalariamittels ArTiMistâ„¢ gesichert ist. Investor des Vorhabens ist das Corporate Finance Unternehmen RM Corporate Finance Pty. Ltd. Australia.
ArTiMist ist das Flaggschiff-Produkt des deutschen Pharmaunternehmens und seinem australischen Partnerunternehmen Eastland Medical Systems Ltd., und ein speziell für Kinder entwickeltes Antimalariamittel, das als sublinguales Spray verabreicht wird. Die neuartige Darreichungsform ermöglicht den direkten Zugang zum Blutkreislauf und weist damit erhebliche Vorteile gegenüber konventionellen Behandlungsformen auf.
Wir freuen uns, dass wir nun mit dem innovativen Antimalariamittel ArTiMist in die letzte Prüfphase der klinischen Feldversuche eintreten können. Gemeinsam mit unserem australischen Partner Eastland Medical Systems Ltd. führen wir intensive Verhandlungen mit verschiedenen afrikanischen Staaten über die Durchführung der Feldstudien in ihren Ländern und werden kurzfristig zu Abschlüssen gelangen“, so Ottmar W. Geiger, Vorstand der HC Berlin Pharma AG.
Wir sind nun einem raschen Markteintritt von ArTiMist einen großen Schritt näher gekommen“, erklärt Rudolf W. Schötteldreier, Aufsichtsratsvorsitzender der HC Berlin Pharma AG. In Abstimmung mit Eastland Medical Systems Ltd. wird nach Abschluss der Phase III Studien mit der Vermarktung gestartet“, so Schötteldreier abschließend.
Weitere Informationen rund um die HC Berlin Pharma AG erfahren Sie unter www.hcberlinpharma.ag.
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esVedra consulting GmbH
t: +49. 89. 28 80 81 33
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Um alle Informationen rund um die HC Berlin Pharma AG-Aktie einsehen zu können, bitte wir Sie Haftungsausschluss aufmerksam zu lesen.
Herausgeber:
HC Berlin Pharma AG
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Dipl. Kfm. Ottmar W. Geiger
Kurfürstendamm 190-192
D-10707 Berlin
Tel.: (++49) 30 - 700 159 660
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Amtsgericht Berlin Charlottenburg
HRB 108030 B
Gibt es etwa neue Nachrichten, denn der Umsatz nahm heute zu:
Times & Sales
Uhrzeit Kurs Volumen letztes kumuliert
16:52:48 0,029 3.000 73.000
14:36:18 0,029 20.000 70.000
13:47:15 0,03 50.000 50.000
Eastland hat schon wieder eine Kapitalerhöhung durchgeführt. Wenn ich das richtig verstanden habe wurden aus 200Mio. Aktien jetzt 300Mio. Aktien. Wahnsinn!!! Die haben überhaupt keine Kohle. Deshalb dauert das alles so lange mit dem Beginn der Testphase III.Obwohl vor Monaten schon gemeldet wurde, dass die Finanzierung abgeschlossen wäre. Die Aktien werden immer weniger wert.
Unbedingt lesen: http://www.asx.com.au/asx/research/...o.do?by=asxCode&asxCode=EMS
Heute wurden 10.000 Stück für 0,032 Euro gekauft.
http://de.finance.yahoo.com/q?s=EMS.AX
in Frankfurt wurde auch gezündet:
17:17:02 | 0,034 | 125.000 | 274.000 |
14:52:11 | 0,036 | 50.000 | 149.000 |
14:45:07 | 0,036 | 35.000 | 99.000 |
14:33:41 | 0,036 | 40.000 | 64.000 |
13:14:37 | 0,037 | 24.000 | 24.000 |
09:08:01 | 0,021 | 0 | 0 |
in Australien
http://de.finance.yahoo.com/q?s=EMS.AXEASTLAND FPO (ASX: EMS.AX WKN 000EMS / ISIN AU000000EMS2) Letzter Kurs: 0,0930 Kurszeit: 7:10 vom 13.10.2009 Veränderung: Up 0,0030 (3,33%) Letzt. Schlußk: 0,090 Eröffnungskurs: 0,095 Geldkurs: 0,0930 Briefkurs: 0,0940 Kursziel 1J: k.A. Tagesspanne: 0,0930 - 0,1050 52W Spanne: 0,029 - 0,084 Volumen: 7.308.238 Ø Volumen (3m): 1.379.340 Mkt. Kap.: k.A. KGV (ttm): k.A. EPS (ttm): k.A. DpA: k.A. (k.A.) EASTLAND FPO (EMS.AX)
Neueste Nachrichten: www.asx.com.au/asxpdf/20091012/pdf/31l87vr4y8sqqx.pdf
§
Klinische Feldstudie für Antimalariamittel ArTiMist™ genehmigt
Berlin, 17. November 2009 – Die im Open Market der Frankfurter Wertpapierbörse gelistete HC Berlin Pharma AG gibt heute bekannt, dass die Ethik-Kommission des Kigali University Teaching Hospitals in Ruanda die Genehmigung zur Durchführung der klinischen Feldstudie an Kindern mit dem Antimalariamittel ArTiMistTM erteilt hat.
Das primäre Ziel der Studie ist es, die Wirkung von ArTiMistTM - im Vergleich zu intravenösem Chinin - bei Kindern mit schwerer oder komplizierter Malaria oder unkomplizierter Malaria mit gastrointestinalen Komplikationen nachzuweisen. Die Feldstudie beginnt in diesem Monat an verschiedenen Orten, die bereits vorab in diesem Jahr dafür ausgewählt wurden. In die Studie werden Kinder von verschiedenen angeschlossenen Kliniken in Ruanda aufgenommen.
Die Zulassung für die Studie folgt den bereits von Calvin Ross, R&D Direktor der ProtoPharma Ltd., und OnQ Consulting, einer südafrikanischen klinischen Forschungsorganisation, geleiteten Treffen mit Medizin- und Regierungsbehörden in Kigali, Ruanda, in denen Studienaufbau und -endpunkte bestätigt wurden. Die Studie wird unter den Richtlinien der Internationalen Konferenz für die Harmonisierung (ICH) technischer Anforderungen für die Zulassung von Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch geführt und wurde entwickelt, um die Produktzulassung zu unterstützen.
Der Antrag auf Marktzulassung im Gastland sowie für das Präqualifikationsprogramm für wichtige Arzneimittel bei der WHO sind für das zweite Quartal 2010 geplant.
Vorstand und Aufsichtsrat sind sehr stolz darauf, dass mit dem klinischen Programm rund um ArTiMistTM solch ein wichtiger Fortschritt erzielt werden konnte. „ArTiMistTM hat das Potenzial, das Leben der Kinder, die an Malaria erkrankt sind, nachhaltig zu verbessern“, so Ottmar W. Geiger, CEO der HC Berlin Pharma AG, abschließend.
Malaria ist eine der am weitesten verbreiteten ansteckenden Tropenkrankheiten und bleibt damit eines der größten globalen Gesundheitsprobleme. Fast 40 % der Weltbevölkerung sind gefährdet, sich mit Malaria zu infizieren. Malaria kostet allein Afrika ca. USD 12 Milliarden im Jahr an verlorenem Brutto-Inlands-Produkt (BIP).
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Disclaimer
Diese Mitteilung dient lediglich allgemeinen Zwecken und stellt keineswegs eine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Aktien der HC Berlin Pharma AG dar.
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Wenn Sie diesen Newsletter künftig nicht mehr erhalten möchten:
Sehr geehrter Herr...,
es ist sehr bedauerlich, dass Sie mit der Informationspolitik von ESVerda (IR-Firma für HC Pharma) nicht zufrieden sind. Wir werden dieser Frage natürlich nachgehen.
...
Bei den von Ihnen angesprochenen Problemen gehtes darum, das im Bereich unseres australischen Hauptaktionärs EMS eine juristische Auseinandersetzung stattfindet über die Wahrnehmung der Stimmrechte bei der Gesellschafterversammlung, Dies ist für uns sehr ärgerlich, aber wir konzentrieren uns auf die Durchführung unseres Malaria-Projektes ArTiMist. Dazu gibt es entsprechend positive Nachrichten. Die klinischen Tests des Malariasprays an kranken Kindern in Ruanda verlaufen sehr positiv. ...
Mit freundlichen Grüßen
Ottmar W. Geiger
Vorstand
Da können ja alle aufatmen, denn es geht nicht um gegenseitige finanzielle Forderungen.
Berlin, 05. März 2010 – Die im Open Market der Frankfurter Wertpapierbörse gelistete HC Berlin Pharma AG gibt bekannt, dass die klinischen Feldstudien mit dem Antimalariamittel ArTiMist™ an 30 Kindern in Ruanda erfolgreich abgeschlossen wurden.
Es hat sich bestätigt, dass die Anwendung des innovativen Antimalariamittels ArTiMist™ in sublingualer Sprayform im Vergleich zur intravenösen Behandlung vorteilhafter ist.
Als nächster Schritt wird ein vollständiges bioanalytisches Profil der gesammelten Daten erstellt werden. Dieser Bericht wird voraussichtlich Ende April 2010 vorliegen.
Weitere Informationen hierzu finden Sie auf der Webseite der Eastland Medical Systems Ltd (www.eastlandmedical.com), dem Hauptgesellschafter der HC Berlin Pharma AG und gemäß vertraglicher Regelungen verpflichtet, die Regulatorien für die Zulassung von ArTiMist™ durchzuführen.
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27-Apr-2010
ArTiMist Trial mit bemerkenswerten Ergebnissen in der Behandlung von Kindern mit Schwere Malaria
Eastland Ltd kündigt die Ergebnisse der kürzlich abgeschlossenen klinischen Studie zum Vergleich der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des Romans sublingual anwendbares Spray Lieferung der Malaria-Behandlung mit Artemether Droge der etablierte Standard intravenöse Behandlung von Chinin.
Die neuen Daten zeigen, dass:
* ArTiMist sublingual anwendbares Spray schnell tötet Malaria-Parasiten
* ist sicher und gut verträglich
* hat eine sehr schnelle Resorption
* stimmt gut mit der Geschwindigkeit der Reduktion und der Parasit klinischen Ansprechen der Patienten, die intravenöse Standard-Chinin Behandlung
Die Trial zeigte deutlich, dass:
* hohe Plasmakonzentrationen konnten mit ArTiMist erreicht werden.
* noch wichtiger Wirksamkeit Ebenen wurden direkt sehr ähnlich die Verwaltung der lokalen genehmigt.
* Standard der Behandlung, intravenöse Chinin.
* die klinischen Beobachtungen wurden im Einklang mit dem Zinssatz und der Ausmaß der Resorption über die sublingual anwendbares Spray Art der Verabreichung.
Diese kritischen Punkte wurden auch klinische weitere ergänzt durch:
* die erhebliche praktische Vorteile der einfachen Verwaltung von ArTiMist um schwerkranke Kinder.
* Rapid Dosierung von Klinikern als mit dem Spray erreicht im Vergleich zu den Patienten, die zu einem langwierigen Aufbau eines verpflichten musste intravenöser Verabreichung System zu liefern dem Komparator Droge Chinin.
* ArTiMist Verwaltung deutlich reduziert die Arbeitsbelastung der wertvolle Pflegepersonal.
Die Mehrheit der Todesfälle durch schwere Malaria bei Kindern sind durch die verursachte verzögerte Verabreichung von Anti-Malaria-Behandlung. Gegenwärtig Patienten, die eine dringende Behandlung von schwerer Malaria erfordern würde Überführung in ein Krankenhaus, wo geschultes Personal durchführen kann intravenöse Verabreichung - mehr als oft nicht mit Chinin.
ArTiMist ist somit in der Lage, ohne die Notwendigkeit für die Übertragung und verwendet werden können, schnell und effektiv eingesetzt werden können und vermeiden kostspielige Verzögerungen in Behandlung.
Solche Fortschritte deutlich Ort dieser neuen Methode der schnellen und effektiven Behandlung als ein wichtiges Instrument in der Rüstkammer des Arztes in Kampf gegen diese tödliche Krankheit.
Die Vorstellung dieser sehr positiven Ergebnissen konnte Eastland zu anweisen ProtoPharma Ltd, voranzukommen und Verhalten ein Bestätigungsverfahren multizentrischen Studie noch in diesem Jahr in einer größeren Gruppe von Patienten. Der Studie wird in zwei oder mehr Ländern durchgeführt werden.
Protokolle und Vereinbarungen sind vorhanden, ebenso wie die Vorbereitung der Studie Drogen für den Versand der Studie Kliniken.
Klinische Sitzungen werden mit abgeschlossen werden den jeweiligen klinischen Berater und Mitarbeiter.
Wissenschaftliche Vorträge sind geplant, die von den Autoren dieser werden jüngsten Bericht über die Studie an wichtigen Konferenzen später in diesem yearas sind Veröffentlichungen in anerkannten medizinischen Fachzeitschriften der Exzellenz.
Die Studie Zentrum für die Studie war Kigali University Teaching Hospital BP 655, Kigali in Ruanda. Der Principal Investigator war Dr. S Rulisa und der klinischen Studie erstreckte sich vom 1. Dezember bis Januar 2010.Thirty Patienten wurden für die Wirksamkeit untersucht (FAS und MFA Populationen) Dr Rulisa hat in der jüngsten Vergangenheit führte eine Reihe von Studien im Zusammenhang mit Malaria und eine breite Veröffentlichung.
Berlin, 18. Mai 2010 – Die HC Berlin Pharma AG gibt bekannt, dass das renommierte australische Finanzhaus Patersons Securities Ltd einen Researchbericht anlässlich der Veröffentlichung der positiven Ergebnisse der kürzlich in Ruanda abgeschlossenen klinischen Studie zu ArTiMist™ veröffentlicht hat.
Auf Basis der bestätigten Vorteile von ArTiMist™ gegenüber intravenös verabreichtem Chinin – wie beispielsweise die schnelle Reduzierung der Parasiten, die einfache Anwendung auch durch nicht medizinisch ausgebildetes Personal, die gute Verträglichkeit und die vergleichsweise kostengünstige Behandlung – und der Potenziale in den Zielmärkten bewerten die Analysten die Aktie der australischen Eastland Medical Systems (Eastland) – Großaktionärin der HC Berlin Pharma AG und zuständig für die Regulatorien der Zulassung von ArTiMist™ – mit einer spekulativen Kaufempfehlung und sehen ein 12-Monats-Kursziel von 0,29 AUS$ (Schlusskurs 17. Mai 2010: 0,059 AUS$). Dies unter der Bedingung, dass die angekündigte Bestätigungsstudie erfolgreich abgeschlossen wird sowie weitere Meilensteine wie die WHO-Präqualifikation oder ein Partnerabkommen erreicht werden.
Die Prognosen der Paterson-Analysten bestätigen damit das enorme Potenzial des gesamten ArTiMist™-Projekts, wovon die HC Berlin Pharma AG profitiert, die die exklusiven Produktionsrechte an ArTiMist™ besitzt.
Den ausführlichen Research-Report stellen wir Ihnen unter www.hcberlinpharma.de zur Verfügung. Dort finden Sie auch weitere Informationen rund um die HC Berlin Pharma AG.
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ArTiMist™ ist eine eingetragene Marke der Eastland Medical Systems Ltd
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• Die wirtschaftliche Bedeutung des Projekts getroffen hat einen Schritt nach vorn mit der Feststellung, Eastland internen Schätzungen der potenziellen Marktvolumen von 8 bis 10 Einheiten pa allein in Afrika.
• Der nächste wichtige stepforward durch Eastland gab heute bekannt, ist ein Bestätigungstest multizentrischen Studie im September 2010. Die Studie wird zusätzliche Informationen ermöglicht "eine noch stärkere klinische Datei an alle interessierten Parteien. Die Kosten belaufen sich auf $ 1,3 Mio, die voraussichtlich über die Erlöse aus dem erwarteten Abgang von West Coast Surgical erfüllt werden und ist ergänzt durch Working Capital veranschlagt.
• Die ideale Endergebnis wäre eine Partnerschaft mit einem internationalen Pharmaunternehmen werden. Zum Beispiel, Pharmaunternehmen mit Malaria Interessen derzeit Novartis ("Coartem" unkomplizierter Malaria Medikament behandelt 80 Millionen Menschen im Jahr 2009, was auf über 300 Mio. US $ Umsatz), Sanofi Aventis ("ASAQ" unkomplizierter Malaria Medikament behandelt 25 Millionen Menschen im Jahr 2009) , GlaxoSmithKline ("Malarone" Prophylaxe gegen Malaria hatte einen Umsatz von US $ 56m in 2009) und Cephalon (erworben Mepha Ltd). Es gibt auch zahlreiche indische und chinesische börsennotierter und privater Unternehmen.
• Zu diesem Zweck haben Eastland AFG Ventures Group ernannt, um über die Kommerzialisierung Optionen für ArTiMist beraten. Die wichtigsten Berater ist Frau Karen Dado, die mehr als 20 Jahren Hintergrund und Erfahrung in der internationalen Pharmaindustrie verfügt. Ms. Dado wird nach Möglichkeiten suchen, wie die Vergabe von Unterlizenzen, strategische Partnerschaften und Earn-in-Regelung.
Über 4 Mio Aktien wurden heute in Australien umgesetzt.
http://www.eastlandmedical.com.au/ ">http://...cal.com.au/ vom 7.Juli 2010
Computerübersetzung:
Eastland Medical Systems Ltd (ASX:EMS) ist Freude anzukündigen, daß Dr. Stephen Rusilia aus der Kigali Universität universitätsklinik in Ruanda Wer war der studienleiter aus Eastland die jüngsten klinischen Studie in Ruanda, hat sein Papier unter dem Titel "Sublingual Artemether in schweren Kindheit Malaria" ausgewählten für die Aufnahme in das Programm des bevorstehenden Interscience Konferenz über antimikrobieller Mittel und Chemotherapie 2010 Konferenz. Die Konferenz ist die world's premier treffen auf Infektionskrankheiten und antimikrobielle Stoffe, organisiert von der amerikanischen Gesellschaft für Mikrobiologie (ASM). Die Konferenz findet in Boston, 12. September - 15 (icaac.org ) und in diesem Jahr ist der 50. Jahrestag. Eine der Keynote Eröffnung Präsentationen werden angesichts von nobelpreisträger Prof. Barry Marshall, AC von der University of Western Australia. Dr. Rusilia wird sich Lautsprecher für dieses Jahr auf der Konferenz der voraussichtlich zu mehr als 10.000 Teilnehmer, darunter Ärzte, klinische mikrobiologen, Forscher, Apotheker, Praktikanten und anderen healthcare professionals aus der ganzen Welt. Die Präsentation mit dem Titel "Sublingual Artemether in schweren Kindheit Malaria" wird ausführlich die Ergebnisse aus Eastland die kürzlich abgeschlossenen Phase IIa klinischen Studie von ArTiMistTM, ein patentiertes Sublingual Lieferung Technologie zur Verwaltung der Arzneimittel Artemether. Eine Einladung zur derzeitigen ein Papier um eine solche eminent Konferenz ist eine große Ehre für Eastland und seiner klinischen Studie team. Nur Papieren die Einführung neuer oder neuartige Informationen ist als für die Präsentation bei dieser Konferenz. Eastland ist der Auffassung, daß aufgefordert, die an dieser Konferenz ist ein weiterer Beweis für die Bedeutung der einzigartige Lösung für die Behandlung des schweren Malaria bei Kindern, eine der großen Herausforderungen im Gesundheitswesen In Afrika und in anderen tropischen Regionen rund um die Welt. Eastland vor kurzem erfolgreich abgeschlossen die Phase IIa Studien in Ruanda Vergleich ArTiMistTM mit der derzeitigen Behandlung, Intravenöser chinin. Die Prüfungen gezielte Kinder mit schweren Malaria. Die Ergebnisse zeigten, dass ArTiMistTM schnell beendet die Malaria Parasiten und ist sicher und gut vertragen bei Patienten. Planung wird derzeit für die Phase III Bestätigende Studien geplant zu beginnen im September 2010.
Berlin, 19. August 2010 – HC Berlin Pharma AG und ihr australischer Partner Eastland Medical Systems (Eastland) freuen sich bekannt zu geben, dass die Ergebnisse der erfolgreich abgeschlossenen Phase IIa klinischen Testreihe mit dem Malariamittel ArTiMist™ auf der 50. „Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy” (ICAAC) in Boston, USA, vorgestellt werden.
Dr. Stephen Rusilia vom Lehrhospital der Kigali Universität wird seinen Vortrag „Sublingual Artemether in Severe Childhood Malaria“ („Sublinguales Artemether bei schwerer Malaria bei Kindern“) auf dem weltweit größten Kongress auf dem Gebiet der Therapie von Infektionskrankheiten halten. Dr. Rusilia wird in seinem Vortrag auf die Resultate der kürzlich von Eastland in Ruanda durchgeführten Phase IIa klinischen Testreihe mit ArTiMist™ vorstellen, die er als leitender Prüfarzt beaufsichtigt hat. Dort wurde die Wirkweise von ArTiMist™, einer patentierten Technologie zur sublingualen Verabreichung des Wirkstoffs Artemether, mit der derzeit gebräuchlichen Behandlungsmethode, dem intravenös verabreichten Chinin, verglichen. Die Versuche zielten auf Kinder mit schwerer Malaria. Die Ergebnisse zeigten, dass ArTiMist™ die Malariaparasiten in kürzester Zeit abtötet und als sichere Behandlungsmethode von den Patienten gut vertragen wurde.
Es ist geplant, ab September 2010 mit den Phase III Bestätigungsversuchsreihen zu beginnen. Die für die Durchführung und Finanzierung zuständige Eastland hat bestätigt, dass die Finanzierung der Studie, deren Kosten auf rund 1,3 Mio. AUS$ geschätzt werden, durch den Erlös einer Kapitalerhöhung in Höhe von rund 2,3 Mio. AUS$ gesichert ist. Eastland hatte gemeldet, 56,9 Mio. neue Aktien zu einem Ausgabepreis von 0,04 AUS$ erfolgreich platziert zu haben.
Die ICAAC wird von der American Society for Microbiology (ASM) organisiert und findet vom 12.-15. September 2010 in Boston, USA, statt (www. icaac.org). Es werden über 10.000 Teilnehmer wie Physiker, klinische Mikrobiologen, Forscher, Pharmazeuten, Trainees und andere Healthcare Professionales aus der ganzen Welt erwartet.
Weitere Informationen zu diesem Thema erfahren Sie auf der Unternehmenswebseite unter www.hcberlinpharma.ag.
http://finance.yahoo.com/q?s=EMS.AX&d=t
Beiträge zur Phase III und zur rechtlichen Situation mit ArTiMist:
http://www.wallstreet-online.de/diskussion/...systems#neuster_beitrag