Cel-Sci, Biotech Chance
CEL-SCI ist soweit gut durchfinanziert und entwickelt aktuell eine Medikament (Multikine) gegen Kopf- und Halskrebs. Die Entwicklung dauert bereits über 10 Jahre und die Phase III läuft schon seit 2011 und soll in Kürze abgeschlossen sein (Ende Juni). Wenn Multikine zugelassen wird, steht die Firma vor einer kompletten Neubewertung.
Der CEO und andere Insider glauben an den Erfolg und die Zulassung - so wurden durch diese Personen am 7.5.19 Aktien zu 6,86 USD erworben.
Hier noch ppar Infos zum Einlesen:
Einfach herrlich!
Aus meiner Sicht wird es jetzt erstmal weiter steigen (müssen), da wie bereits erwähnt aufgrund der neuen Index Zusammenstellung sich die entsprechenden Index Fonds eindecken müssen.
Wenn jetzt noch, wie im ersten Post erwähnt, die Phase III für Multikine erfolgreich abgeschlossen wird - und das soll in Kürze erfolgen - sehe ich kurzfristig Kurse von 10 USD und mehr......
Allen Investierten viel Erfolg
Es wird spannend... werden wir das Hoch Ende April überwinden oder wieder apprallen?
Aus meiner Sicht wird es dieses mal klappen - zu gut sind die kurz- und mittelfristigen Aussichten!
Weiterhin gute Geschäfte :)
Angehängte Grafik:
chart.png (verkleinert auf 82%)
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Das IDMC gab folgende Empfehlung ab:
Die IDMC-Empfehlung lautet, die Studie fortzusetzen, bis die entsprechende Anzahl von Ereignissen aufgetreten ist.
IDMCs sind Komitees, die üblicherweise von Sponsoren klinischer Studien eingesetzt werden, um die Interessen der Patienten und die Integrität der Studiendaten in laufenden Studien zu schützen, insbesondere wenn an den Studien Patienten mit lebensbedrohlichen Krankheiten beteiligt sind und wenn sie sich wie bei klinischen Studien mit Krebs verlängern über lange Zeiträume.
Über die CEL-SCI Corporation
CEL-SCI ist der Ansicht, dass die Stärkung des Immunsystems eines Patienten, solange es noch intakt ist, den größtmöglichen Einfluss auf das Überleben haben sollte. Daher behandelt CEL-SCI in der Phase-3-Studie Patienten, bei denen neu ein fortgeschrittenes primäres Plattenepithelkarzinom des Kopfes und des Halses diagnostiziert wurde, zuerst mit Multikine, BEVOR sie operiert, bestrahlt und / oder chemotherapiert werden. Dieser Ansatz ist einzigartig. Die meisten anderen Krebsimmuntherapien werden erst verabreicht, nachdem herkömmliche Therapien ausprobiert wurden und / oder fehlgeschlagen sind. Multikine (Leukocyte Interleukin, Injection) hat von der FDA die Orphan Drug-Zulassung für die neoadjuvante Therapie bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen (Krebs) des Kopfes und des Halses erhalten.
Die Phase-3-Studie von CEL-SCI ist die weltweit größte Phase-3-Studie zur Behandlung von Kopf- und Halskrebs. Gemäß dem Studienprotokoll werden neu diagnostizierte Patienten mit fortgeschrittenem primären Plattenepithelkarzinom 3 Wochen lang mit dem Multikine-Behandlungsschema behandelt, bevor sie den Standard of Care (SOC) erhalten, der eine Operation, Bestrahlung und / oder gleichzeitige Radiochemotherapie umfasst. Multikine soll dem Immunsystem helfen, den Tumor zu einem Zeitpunkt zu „sehen“, an dem das Immunsystem noch relativ intakt ist, und ist dadurch besser in der Lage, einen Angriff auf den Tumor zu starten. Ziel der Behandlung mit Multikine ist es, das körpereigene Immunsystem gegen den Tumor vor dem SOC zu stärken.
Die LEAPS-Technologie des Unternehmens wird derzeit als therapeutischer Impfstoff gegen rheumatoide Arthritis entwickelt und durch Zuschüsse der National Institutes of Health unterstützt. Das Unternehmen ist in Wien, Virginia, und in / bei Baltimore, Maryland, tätig.
Vorausschauende Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne von Section 27A des Securities Act von 1933 in der jeweils gültigen Fassung und Section 21E des Securities Exchange Act von 1934 in der jeweils gültigen Fassung. In dieser Pressemitteilung sollen die Wörter "beabsichtigt", "glaubt", "erwartet", "plant" und "erwartet" und ähnliche Ausdrücke zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Solche Aussagen unterliegen Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den prognostizierten abweichen. Zu den Faktoren, die solche Unterschiede verursachen oder dazu beitragen können, gehören die Unfähigkeit, die in klinischen Studien nachgewiesenen klinischen Ergebnisse zu duplizieren, die rechtzeitige Entwicklung potenzieller Produkte, deren Sicherheit und Wirksamkeit nachgewiesen werden kann, der Erhalt der erforderlichen behördlichen Genehmigungen sowie Schwierigkeiten bei der Herstellung von Produkten des Unternehmens potenzielle Produkte, die Unfähigkeit, das erforderliche Kapital zu beschaffen, und die Risikofaktoren, die von Zeit zu Zeit in den bei der US-Börsenaufsichtsbehörde Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen von CEL-SCI dargelegt werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf den Bericht auf Form 10-K für das am 30. September endende Jahr; 2018. Das Unternehmen ist nicht verpflichtet, das Ergebnis einer Überarbeitung dieser zukunftsgerichteten Aussagen zu veröffentlichen, um die Ereignisse oder Umstände nach diesem Datum oder das Auftreten unerwarteter Ereignisse widerzuspiegeln.
* Multikine (Leukocyte Interleukin, Injection) ist das Warenzeichen, das CEL-SCI für diese Untersuchungstherapie registriert hat, und dieser geschützte Name unterliegt der FDA-Überprüfung in Verbindung mit der künftigen erwarteten Zulassung des Unternehmens. Multikine wurde weder von der FDA noch von einer anderen Aufsichtsbehörde zum Verkauf, Tausch oder Umtausch lizenziert oder zugelassen. In ähnlicher Weise wurde seine Sicherheit oder Wirksamkeit für keine Verwendung nachgewiesen. Darüber hinaus können aus den Daten der klinischen Studien in der Frühphase der Multikine-Testtherapie keine endgültigen Schlussfolgerungen gezogen werden. Weitere Forschungen sind erforderlich, und die Ergebnisse der klinischen Frühphase müssen in der klinischen Phase 3-Studie für diese derzeit laufende Prüfungstherapie bestätigt werden.
Quellversion auf businesswire.com anzeigen: https://www.businesswire.com/news/home/20190329005187/en/
CEL-SCI berichtet über die jüngste Überprüfung der Daten durch das Independent Data Monitoring Committee für die zentrale Phase 3 von Kopf und Hals
http://pressroom.cancer.org/Statistics2019
19.3.19 Dr. Prather analysiert, dass statistisch gesehen schon über 400 Patienten gestorben sein müssten und schließt daraus, dass Multikine seines Erachtens damals bereits die für die Zulassung geforderten 10% survival benefit erreicht hat.
https://seekingalpha.com/article/...i-trial-head-neck-cancer-analysis
10.4.19 Ergomed (führt als CRO die Studie für CEL-SCI durch und würde stark von einer Zulassung profitieren, da sie die Studie mitfinanziert haben) publiziert, dass sie das Ende der Studie im ersten Halbjahr 19 erwarten.
http://www.ergomedplc.com/wp-content/uploads/2019/...Results-2018.pdf
16.5.19 Ergomed prognostiziert deutlich über der Erwartung liegende Ergebnisse, zurückzuführen auf positiv endende Projekte. Insider kaufen massiv Ergomed Aktie, diese steigt stark an.
http://www.stockmarketwire.com/article/6424955/...-start-to-year.html
29.5.19 Artikel zeigt Potential von CEL-SCI auf und nennt unglaubliche 536$ als Kursziel: „There are 165K new cases each year of HNC in the U.S., Canada and Europe. Of these, 110K there are "advanced" Stage III or IV, Multikine eligible. Assume 50% market penetration of 55K. Average new oncology drug cost is between $200K and $400K. Assume Multikine only receives $100K. 55K X $100K = $5.5B. Assume a multiple of 4 X sales (which is extremely conservative) = $22B. Fully diluted by all possible shares (approx. 41M)= approx a $536 share price. Yes that is high, but just we are suggesting a more conservative amount of $250 per share.“
https://seekingalpha.com/instablog/...setting-record-straight-cel-sci
10.7.19 Noch immer sind die erforderlichen 298 Patienten nicht tot. Die Vermutung liegt nahe, dass die lange Überlebenszeit auf gute Wirkung von Multikine zurückzuführen ist. Mit jedem Tag wird die Wahrscheinlich der Zulassung höher.
Bei 8,10$ Aktienkurs ist die Marktkapitalisierung nur rund 273 Millionen US$. Per 28.6. sind 4,14 Millionen Aktien Short, 14,82% der Float. Wenn jetzt eine gute Nachricht kommt und die Shorts ihre 4 Millionen Aktien eindecken müssen, könnte es zu einem gewaltigen Short Squeeze kommen – eine sehr explosive Mischung.
Sollten doch bald News zu Multikine kommen. Weiß irgendwer was ?
Für mich bleibt die Aktie DER Biotech Zock des Jahres. Die Multikine Zulassung kann jeden Tag kommen. Dann gibt es vermutlich kein Halten mehr.
Theoretisch müsste man diese Rücksetzer konsequent für Nachkäufe ausnutzen.
D-This Phase III trial has a great probability of success
E - Company is Deeply Undervalued
We are suggesting a fair valuation between $80 and $150 per share, if Multikine is successful. We believe this drug will be a blockbuster.
Das schaut alles mehr als gut aus! Ich bleibe auch nach den ersten 100% weiter investiert und warte entspannt auf die Multikine Zulassung.
Beim ersten schießt sie nach unten. Beim zweiten klettert sie nach oben.
Bis dahin spielt die CT aber sicher eine Rolle, auch die Shorties spielen nach wie vor immer wieder ihre Spielchen.
Für mich pers. ist die Gefahr aktuell zu groß einen extremen Anstieg zu verpassen und bleibe daher investiert, egal was die CT sagt..... Aber das muss jeder für sich entscheiden.
