CRISPR Therapeutics...The next level....!
hat wohl heute ruhepause??
Es könnte nun jeden (Arbeits-)Tag die Entscheidung der FDA zu Casvegy folgen, wäre auch heute schon möglich!
sicher eine störung.
die entscheidung zu casvegy,bin da ganz gespannt.
einige hier waren ja sehr überzeugt das eine zulassung nur eine frage der zeit ist.
ich bin da sehr angespannt,habe bei morphy auch die euphorie wegen pela durch gemacht,wohl ohne großen schaden,trotzdem bin ich auch hier sehr misstraurisch/abwartend.
gruß
In dem Expertenpanel Anfang November wurde die Zulassung mit der Auflage jahrelanger Überwachung der Sicherheitsdaten empfohlen (bedingte Zulassung mit jährlicher Verlängerung).
Die FDA folgt überwiegend den Empfehlungen solcher Expertenpanels, ergo kann mit hoher Wahrscheinlichkeit von der Zulassung ausgegangen werden (auch mit dem Hintergrund,dass es bereits eine Zulassung bei der britischen Behörde MHRA gibt).
Wie wird sich eine entsprechende Entscheidung auf den Kurs auswirken?
Bei einer negativen Entscheidung sollte die Reaktion klar sein, bei einer positiven Entscheidung aber nicht wirklich…
Eher konservativ eingestellte Anleger/Trader (wie ich) rechnen wohl mit einem initialen Sell on good News während optimistische Individuen wohl auf ein Erreichen des nächsten großen Widerstands bei knapp 90 Dollar spekulieren würde ich meinen.
Tatsächlich gibt es durchaus auch Argumente dafür,dass kurz- bis mittelfristig auch das ATH in greifbare Nähe kommen könnte, da sich vieles seither relevant bei CT fundamental verbessert hat!
Ich persönlich glaube zwar an einen recht positiven Langzeittrend, ein Überwinden des nächsten großen Widerstandes oder gar des ATH setzt mein meiner Meinung nach aber 1 einen positiven Launch von CASGEVY und 2 ein deutlich besseres Börsenklima voraus (Zinssenkung,Ende Ukraine-Krieg,…).
zinsen sind da schon mitentscheidend und die dürften nach den erzählungen der fed, wohl spätestens im neuem jahr langsam fallen.
sofern das eintreffen sollte und die inflation soweit gebannt ist,dann werden auch die rezessionsängste verschwinden und die global wirtschaft kann wieder wachsen und einher geht damit der aufstieg an den börsen.
nmpm.
gruß
ich bin noch leicht für den weiteren anstieg nach d.zulassung.
aber mal schauen,habe ein sl gesetzt und sofern kann nicht soviel schief gehen.
gruß
Die Profis sehen genau wo sich entsprechende Cluster gebildet haben. Und sobald die Beute fett genug ist, wird sie mit vergleichsweise wenig Aufwand abgefischt.
Den perfekten Aus- und Wiedereinstieg treffe ich sowieso nie. Also bleibe ich long, auch wenn es zwischendurch noch mal kräftig runter geht.
Nur wenn CASGEVY aus irgendeinem Grund floppt (Kostenübernahme durch Versicherung mangelnd, zu wenige Behandlungen nächstes Jahr, etc.) sehe ich dann Abwärtsrisiko…
Aus solchen und anderen Gründen habe ich schon lange keine solchen Finanzinstrumente mehr benutzt!
SU2FL2
gruß
Spannend, wie es hier jetzt weiter geht
Angehängte Grafik:
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Es ist durchaus interessant was CT da insinuiert:
Statt „nur“ auf die Bekämpfung von soliden Tumorarten und Lymphomen zu setzen möchte CT mit seinen Anti CD70-CarTs (Lymphozyten,welche mittels CRISPR mutiert wurden um spezifisch Zellen mit dem CD70-Oberflächenprotein zu attackieren) auch zur Therapie von Autoimmunkrankheiten wie systematischen Lupus erythematodes, klassisches Gelenksrheuma,etc. einsetzen!
CD70 ist ein sogenannter Ligand für TNF alpha, ein äußerst bedeutendes Protein (Interleukin), welches seinerseits schon lange als Ziel für Antikörpertherapien bei Cholerischer Polyarthritis (Rheuma) Einsatz findet.
Das große Problem solcher Therapien: Die Krankheit lässt sich so gut bekämpfen, aber auf Kosten der Immunantwort auf Infektionen aber auch auf bösartige Zellen…
In wiefern die gezieltere Ausschaltung von Lymphozyten (weißen Blutkörperchen) mit dem CD70-Molekül sich weniger stark auf die Abwehrfähigkeit eines Menschen auswirkt ist indes nicht ganz klar und ich traue mich hier auch nicht eine Prognose abzugeben!
Klar ist für mich aber Folgendes:
Es ist sicherlich ungleich effektiver Lymphozyten mit ungewünschten Eigenschaften (bösartige Zellen=Lymphome oder solche,welche den eigenen Körper angreifen=Automimmunkrankheiten) direkt zu eliminieren als nur mittels Antikörpern für andere Immunzellen zu „markieren“.
Ebenso stark könnten aber auch die Nebenwirkungen sein!
Je nach Lebenszeit der verwendeten mutierten Lymphozyten (mit CRISPR) könnte die Immunabwehr so für Wochen bis Monate stark geschwächt sein.
Mein Fazit:
Kann CT seine Immuno-Onkologie Pipeline erfolgreich auf ein derart breites Feld an Krankheiten ausdehnen, schlummert hier tatsächlich gewaltiges Potential (ich spreche hier von einem zweistelligen Milliardenmarkt).
Möge er recht behalten, ich jedenfalls setze lieber auf CT als auf Vertex, denn das Potential von CT ist um einiges größer als Vertex…
Man muss sich nur die Bewertung von CTs Konkurrenz ansehen um zu erkennen wie gering CT mit dem derzeitigen MK eingeschätzt wird:
Der „größte“ Konkurrent Intellia hat kein Asset in seiner Pipeline, dass auch nur annähernd das Potential von CASGEVY, der Immuno/Onkologie-Schiene oder der regenerativen Medizin-Pipeline von CT erreicht (Die meisten Krankheiten gegen die Intellia CRISPR einsetzt waren mir als Arzt vor meiner Recherche völlig unbekannt).
Noch dazu vergehen wohl noch Jahre bevor ein Teil dieser Pipeline eine Zulassung bekommen könnte. Dennoch ist es mit über 2 Milliarden Dollar bewertet und CT mit 5 Milliarden!!
Ich widerspreche übrigens der Einschätzung des „Aktionärs“ zum „überschaubaren“ Marktpotential von CASGEVY in Bachrain.
Gerade im nahen Osten ist die Beta-Thalassämie nicht selten und bei dem deutlich höheren Anteil von Ehen zwischen Cousins in der islamischen Welt sind schwere Fälle häufiger anzutreffen als bei Menschen mit Südost-europäischer Herkunft.
Zudem ist die Größe des zulassenden Staates unerheblich wenn sich genügend Menschen dort behandeln lassen…
- UK und Bachrain haben bereits eine Zulassung erteilt
- Eine Expertenkommission der FDA hat die Zulassung empfohlen
- Eine Ablehnung der Zulassung ist gegen Ende der Frist eher unwahrscheinlich, zusätzliche Daten und andere Fragen der Zulassungsstelle tauchen meist bereits zur Mitte der Beurteilungsfrist auf und führen dann meist zu einer Verlängerung der Zulassungsphase…
Ich würde die Wahrscheinlichkeit für die Zulassung aktuell bei 95-99% sehen,nachdem ich sie vor den beiden Zulassungen und der Expertenempfehlung bei 75% gesehen habe.
Die fehlendenden 1-5% liegen für mich bei der Neuigkeit der Zulassung eines CRISPR-Medikaments und dem Alarmismus des FDA-Vertreters bezüglich der off target-Effekte im Rahmen der Expertenkommission Anfang November.
Daumen drücken!!