Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie

Positive Ergebnisse aus laufender Phase-2-Studie mit mRNA-basierter Immuntherapie bei fortgeschrittenem Hautkrebs

BioNTech und Regeneron planen,
Daten aus dieser Studie auf einer medizinischen Konferenz zu präsentieren.

Darüber hinaus beabsichtigen die Unternehmen, diese Daten zur Veröffentlichung in einer wissenschaftlichen Fachzeitschrift einzureichen.

https://www.krebs-nachrichten.de/pharma-details/...nem-hautkrebs.html


https://investors.biontech.de/de/news-releases/...s-laufender-phase-2

BioNTech-Aktionäre fiebern einem Symposium zur Brustkrebsforschung am 10. Dezember entgegen. Bereits im Vorfeld legt die Aktie zu.

https://www.wallstreet-online.de/nachricht/...-kursziel-150-us-dollar

...
Deutsche Bank Research hat seine Kaufempfehlung für BioNTech mit einem Kursziel von 150 US-Dollar beibehalten. Analyst Emmanuel Papadakis bewertete die Ergebnisse der Brustkrebsstudie mit dem Antikörper BNT327 in seiner jüngsten Analyse als leicht positiv.

Ebenso hat das Analysehaus Jefferies die Einstufung für BioNTech mit einem Kursziel von 150 US-Dollar auf "Buy" belassen, gestützt auf jene Studiendaten zum Krebsantikörper BNT327, die Analyst Akash Tewari zufolge die positiven Erwartungen bestätigen.

Goldman Sachs hält ebenfalls an der Kaufempfehlung für BioNTech mit einem Kursziel von 137 US-Dollar fest. Analyst Chris Shibutani hob hervor, dass die Daten zur Gesamtüberlebenszeit das Potenzial von BNT327 bei einer spezifischen Brustkrebsvariante (TNBC) bestätigen.

JPMorgan hat das Kursziel dagegen leicht von 124 auf 122 US-Dollar gesenkt, die Einstufung aber auf "Neutral" belassen. Analystin Jessica Fye aktualisierte ihre Einschätzung aufgrund eines Covid-Impfstoffmarkts-Checks, erhöhte die Umsatzprognose leicht auf 2,6 Milliarden US-Dollar, passte jedoch auch die Kostenprognose nach oben an, vor allem aufgrund von Investitionen in die Forschungspipeline und die Entwicklung von BNT327.

...
das erinnert mich an etwas...
(Witzig)

auf jeden Fall sind wir alles auf den Event am 10.Dezember gespannt !
San Antonio Breast Cancer Symposiums

Welche positiven Nachrichten sollen denn da noch kommen ...?
Vielleicht doch noch etwas zu BNT111

Feststellung:
Die vielen positiven Nachrichten mit denen Biontech
laufend in der Fachwelt überrascht (oder nicht überrascht?)
zeigt sich deutlich die Weiterentwicklung der Pipeline
und des Unternehmens....

Am Beispiel der gesuchten "Facharbeiter,-innen, ...d"
Specialist Logistics SAP Development (m/w/d)
Mainz, Deutschland   |   Vollzeit   |   Job ID: 8223

Als Specialist Logistics SAP Development bist du Teil des Logistik Teams in der Produktion unserer individualisierten Krebsimpfstoffe ...

https://jobs.biontech.com/go/All-Jobs/8781301/...p;referrerSave=false

Hier wird deutlich das BioNTech fest mit Zulassung und Produktion in einer
überschaubaren Zeit rechnet...


Fazit:
Das Unternehmen entwickelt sich jetzt mit Riesenschritten
...der Kurs wird folgen

Ich habe mein Weihnachtsgeld schon wieder angelegt!








 

den Prozess vom Ende her denken...

https://www.youtube.com/watch?v=3FvPvSEj3m0

Bitte ab Minute 15.15 anschauen zu einem individualisierten Krebsimpfstoff

Aussage ab 17.58
",...so das wir jetzt ein Medikament haben das wir für einen Patienten
in 5 Wochen herstellen können..."

...es befindet sich immer noch im Prototypenstatus,...
Kosten der Herstellung ca ...80-100.000 bei einem
500 Patienten im Jahr Status...

...auch tolle Aussagen zu InstaDeep

 

letztes Daten Update am 26.11.2024

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06018337

San Antonio Breast Cancer Symposiums am 10. Dezember 2024

dazu könnte ein Update kommen
https://investors.biontech.de/de/news-releases/...gsrelevante-phase-3

 

... schon echt bedenklich, wenn der COO öffentlich vor der Kamera die Aussage macht, der Börsenkurs wäre momentan eigentlich doch fair bewertet und vorher (teilweise vollkommen) überbewertet gewesen. Sorry, das ist schon etwas unprofessionell. :-) Da brauchen einige aus der Chefetage mal dringend ein gutes mehrtägiges Coaching, wie man als börsennotiertes Unternehmen mit Ambitionen in der Auswirkung (im Sinne der Shareholder) so kommuniziert. Das geht einfach besser, Dirk. :-)  

Ob der Kurs von hier aus sofort langsam steigt oder später schnell steigt, ist mir egal. Ich hab gefunden, die Zeit, wo man sich bei Biontech eindeckt, geht jetzt gerade zuende, und hab mich dementsprechend aufgestellt. Wenn der Kurs jetzt gleich höher geht, schafft das nur ganz unsinnige Versuchungen, was zu verkaufen, bevor das Ziel erreicht ist...

So wie ich Poetting gehört habe, sagte er hauptsächlich, mit der MK von 100 Milliarden Dollar in der Spitze fühlten sie sich unwohl, und das kann ich nachvollziehen. Jetzt sei es besser, aber das bezog ich in erster Linie auf das Befinden.  

Die BioNTech-Aktie zeigt sich weiter von ihrer freundlichen Seite. Aktuell notiert sie bei 120,82 US$ und damit in Reichweite zum Jahreshoch. Packt das Papier der Mainzer Biotech-Schmiede den kleinen Kurssprung noch? Kommt gar eine große Jahresendrallye?
https://www.finanznachrichten.de/...jetzt-die-jahresendrallye-486.htm  

https://www.boerse-online.de/nachrichten/aktien/...igen-20371439.html

Das nächste große Ding: Letzte Chance, um bei der BioNTech-Aktie einzusteigen?
09.12.2024  ·  18:02 Uhr  ·  Maximilian Fischer

Seit einigen Wochen befindet sich die BioNTech-Aktie nach einer Talfahrt wieder auf dem Weg in höhere Kursregionen. Werte über 120 Euro könnte für die Aktie aber nur ein Zwischenstopp sein. Einen Meilenstein hat der Konzern fest im Blick.

Glaubt man den Analysten an der Wall Street, dann könnte die BioNTech-Aktie mittelfristig noch um bis zu 40 Prozent zulegen. Und unrealistisch scheint ein solches Szenario nicht. In den letzten Monaten konnte sich der Titel aus einem Tief bei unter 90 Euro endgültig befreien und sich bei über 115 Euro stabilisieren. Die höchsten Kursziele liegen derzeit bei über 170 Euro, die die Mainzer dank ihrer onkologischen Programme schon bald durchaus erreichen könnten.

BioNTech macht bei Krebsimpfstoffen ernst

Viele Blicke ruhen bei dem Mainzer Unternehmen derzeit auf dem Wirkstoff BNT327, der unter anderem zur Behandlung von Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs und bestimmten Formen von Brustkrebs eingesetzt werden soll. Wie das Portal „ApexOnco“ jüngst berichtete, wurden nur einen Monat nach der geplanten Übernahme des chinesischen Wettbewerbers Biotheus durch BioNTech die ersten zwei von drei klinischen Phase-3-Studien für den Wirkstoff eingeleitet, die von den Mainzern gesponsort werden. Die Studien sollen noch im Dezember beginnen.

Schon kurz nach der Übernahmeankündigung hatte BioNTech für BNT327 angekündigt, gegen Ende 2024 und im Jahr 2025 mehrere zulassungsrelevante Studien zu starten. Zudem soll BNT327 auch als Kombinationstherapie erforscht werden.

Die Aussichten für die BioNTech-Aktie könnten schlechter sein

Sollten die Mainzer mit BNT327 Erfolg haben, könnte das neue Maßstäbe in der Behandlung von Tumoren setzen und gleichzeitig den Startschuss für eine ganze Reihe weiterer Krebs-Wirkstoffe geben. BioNTech würde damit eine Pole Position in dem Sektor einnehmen. Der Umsatz mit Krebsmedikamenten soll laut der Plattform „Statista“ jährlich um etwa 6,5 Prozent bis zum Jahr 2029 steigen und dann sagenhafte 244,1 Milliarden Euro betragen. Damit befindet sich der Markt dann auf einem ähnlichen Niveau wie das prognostizierte Volumen für Wirkstoffe zur Gewichtsreduktion, das bis zum Ende des Jahrzehntes laut Experten auf mehrere Hundert Milliarden US-Dollar anwachsen soll.

Damit die Erfolgsstory von BioNTech weiter Formen annimmt, müssen die Deutschen die Übernahme von Biotheus im ersten Quartal 2025 nur noch endlich unter Dach und Fach bringen.

 

Das wird dann hoffentlich nur der Anfang sein. Hab hier etliche herumliegen von 188 bis 275 Euro. 10 verschiedene Chargen. ;-)

Aber ich bin long, wie du auch. Ommmmm, Tee trinken. Brauch das Geld nicht. Das hab ich die letzten 12 Monate eher mit Rheinmetall gemacht. Immer schön breit streuen.  

Weiß jemand ob und ab wann mit Updates gerechnet werden kann? Der Kurs wird seit tagen kurz unter fixiert, was im allgemeinen auf Kommendes hindeutet.  

"BioNTech has added evidence that PD-(L)1xVEGF-A bispecifics can unseat Keytruda. The German biotech reported an 18-month overall survival rate of 69.7% in a phase 1b/2 breast cancer trial
[...]
Merck & Co.'s KEYNOTE-355 trial, which BioNTech referenced, reported an estimated OS at 18 months of 47.8% in TNBC patients who received Keytruda and chemotherapy, with median OS of 17.2 months."
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...eytruda-killer-breast-cancer  

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...eytruda-killer-breast-cancer  

Bericht, in einigen subgruppen ist die Überlegenheit nicht so groß bzw. noch nicht mit ausreichend Daten belegbar, der post von db blendet das aus  

Selbstverständlich gibt es noch nicht ausreichend belegbare Daten dazu @klaus, schließlich ist BNT327 nicht am Ende einer Phase 3 angelangt. Alles bis dahin sind Hinweise aber noch keine Beweise. Und auch BNT327 kann noch vollständig scheitern.

Der Unterschied ist (nach aktuellen Daten) in Tumoren mit hohem PD-L1 Wert (CPS) nicht besonders groß, das ist korrekt. Der massive Unterschied in der Overall Survival ergibt sich daraus, dass BNT327 bei niedriger PD-L1 Expression zu wirken scheint, wo bislang weder Keytruda, noch überhaupt ein checkpoint inhibitor zugelassen ist.
Laut BioNTech wäre der Onkologie-Markt unter Berücksichtigung dieser Gruppen für die es bislang keine Therapie gibt  doppelt so groß.

Also selbst wenn BNT327 Keytruda nicht ersetzt, wird es bei erfolgreicher Zulassung seinen eigenen Markt daneben erschließen.  

https://investors.biontech.de/static-files/...-4d07-82e6-d5f4e9c7bc59  

EW YORK (dpa-AFX Analyser) - Die US-Bank JPMorgan hat die Einstufung für Biontech auf "Neutral" mit einem Kursziel von 122 US-Dollar belassen. Analystin Jessica Fye zog in einer am Mittwoch vorliegenden Studie ein positives Fazit aus neuen Daten zum Antikörper BMT327, der gegen Brustkrebs zum Einsatz kommen soll./bek/gl

https://www.finanznachrichten.de/...tuft-biontech-auf-neutral-322.htm

Also positives Fazit, aber nicht so positiv, das es für ein Kursziel deutlich oberhalb des aktuellen Kurses reicht? Muss man nicht verstehen  

aber wohl nicht so weit vorausschauend, wie die Marktdurchdringung von Biontechs "Wunderwaffen" dauern wird.
Die Analysten haben doch ein Kursziel von 12 Monaten, nicht? WENN in 12 Monaten alle Studien so gelaufen sind, wie wir uns das jetzt erträumen, DANN würde ich auch für 150 (niedrig gegriffen) nicht verkaufen. Aber so ein WENN sollte eine ernstzunehmende Analyse nicht als Grundvoraussetzung einbeziehen.

 

Partial hold der klinischen Studie von der FDA aufgehoben:

https://investors.biontech.de/static-files/...-47e8-9ea6-e1010e8b6ce0  

BioNTech wurde von seinem Partner OncoC4 darüber informiert,
dass die FDA den teilweisen klinischen Stopp für PRESERVE-003
aufgehoben hat,

es handelt sich um eine zweistufige, offene, randomisierte Phase-3-Studie
zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von BNT316/ONC-392
ls Monotherapie bei Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC
der unter einer vorangegangenen PD-(L)1-Hemmer-Behandlung fortgeschritten war.

Basierend auf den verfügbaren Studiendaten und in Abstimmung mit der FDA werden die Unternehmen die Rekrutierung ausschließlich von Patienten mit Plattenepithel-NSCLC fortsetzen.

Der teilweise klinische Stopp der Studie wurde bereits am 18. Oktober 2024 von BioNTech bekannt gegeben, nachdem OncoC4 die FDA nach einer Bewertung der Studiendaten durch das unabhängige Data Monitoring Committee mitgeteilt hatte,

Der teilweise klinische Stopp betraf nur die Aufnahme neuer Patienten
und nicht die bereits in die Studie aufgenommenen Patienten. Studien,
in denen BNT316/ONC-392 in anderen Indikationen untersucht wurde,
blieben ebenfalls nicht betroffen.



Über BNT316/ONC-392 (gotistobart)

ist ein Anti-CTLA-4-Antikörperkandidat der nächsten Generation,
BNT316/ONC-392 befindet sich derzeit in der späten klinischen Entwicklung
als Monotherapie oder Kombinationstherapie in verschiedenen Krebsindikationen.

Der Immun-Checkpoint-Rezeptor CTLA-4 hemmt die Immunantwort der T-Zellen und reduziert die Aktivität der T-Zellen bei der Erkennung und Eliminierung von Krebszellen. ...

Bei der PRESERVE-003-Studie (NCT05671510), die teilweise klinisch ausgesetzt wurde, handelt es sich um eine zulassungsrelevante Phase-3-Studie zur Bewertung des Kandidaten als Monotherapie bei Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).

Darüber hinaus wird der Kandidat in einer Phase-2-Studie als Kombinationstherapie mit Pembrolizumab bei platinresistentem Eierstockkrebs (NCT05446298), in einer Phase-1/2-Studie bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (NCT05682443) sowie in einer Phase-1/2-Studie bei multiplen soliden Tumoren (NCT04140526) untersucht.

 

bis 2030 wird BIONTECH

ein Cashflow-generierendes Multiprodukt-Onkologie-Portfolio

haben..

Ryan Richardson, Chief Strategy Officer

Seite 108 

PowerPoint-Präsentation

 

Den Kursverlust gestern kann ich mir eigentlich nur mit der negativen Nachricht, dass Moderna aus dem S&P500 fliegt erklären. An der NASDAQ werden beide Unternehmen immer noch manchmal gleich gesetzt.

Mittlerweile liegt die Marktkapitalisierung von Moderna nur noch bei 15MRD und bei einer angestiegenen Shortquote von mittlerweile ca. 12% könnte es bald zu Übernahmephantasien kommen. Genügend Geld hätte BioNTech. Wobe,i ob das kartellrechtlich möglich wäre, könnte wegen möglicher Monopolstellung zu bezweifeln sein,  

Sind die auch aus dem S&P500 geflogen? Hab nur von Nasdaq100 gehört, dass sie da raus sind...  

Danke für den Hinweis, richtig ist dass Moderna aus dem Nasdaq100 geflogen ist und nicht aus dem S&P500.  

Mit Erleichterung reagieren Anleger auf den Ausblick von Pfizer. Die Aktien des Pharma-Konzerns steigen im vorbörslichen Geschäft der Wall Street um gut drei Prozent. Das Unternehmen stellt für 2025 einen Umsatz von 61 bis 64 Milliarden Dollar und einen Gewinn zwischen 2,80 und drei Dollar je Aktie in Aussicht.

https://investors.pfizer.com/Investors/News/...-Guidance/default.aspx

 

Heute, 17.12.2024: Auch für 2025 erwartet Biontech-Partner Pfizer CoVID 19 Umsätze (Comirnaty) wie in den Vorjahren 2024 (und 2023).

Automatisch übersetzt: "Wir gehen davon aus, dass sowohl Comirnaty als auch Paxlovid ihre Marktanteile bei stabilen Preisen halten werden, da sie sowohl auf dem US-amerikanischen als auch auf dem internationalen Markt vermarktet werden.

Für Comirnaty erwarten wir im Wesentlichen stabile Impfraten in den USA auf dem Niveau von 2024. Wir gehen weiterhin davon aus, dass sich der Umsatz vor allem auf die hintere Jahreshälfte konzentrieren wird. Die Verteilung zwischen Q3 und Q4 wird vom Zeitpunkt der Auswahl des Stammes und der Zulassung durch die Zulassungsbehörden abhängen. Außerhalb der USA haben wir jetzt einen erheblichen Teil der Einnahmen aus Abnahmeverträgen, hauptsächlich in der Europäischen Union."

"In Bezug auf Comirnaty im Allgemeinen ... machte Dave sehr deutlich unsere Erwartungen und hier bauen wir unsere Prognose darauf auf, dass wir im Jahr 2025 keine größeren Änderungen in der US-Politik haben werden. Und ich glaube, dass das der Fall sein wird. Aber natürlich sind wir sehr alarmiert und deshalb haben wir diese sehr produktiven Gespräche mit der neuen Trump-Regierung geführt, um sicherzustellen, dass die Gesundheit und Sicherheit der Menschen, die unsere Produkte verwenden, gewährleistet ist. Im Allgemeinen ist es in Bezug auf die Stabilität von COVID und Paxlovid jetzt sehr, sehr klar, dass sie Jahr für Jahr identischen Mustern folgen. Die Unsicherheiten und die Dinge, die den Umsatz im Vergleich zum Vorjahr verzerren könnten, hingen eher mit der Umstellung auf die Kommerzialisierung oder einmaligen Ereignissen wie dem Paxlovid zusammen, bei dem die US-Regierung Lagerbestände aufbaute und dann die Lagerbestände freigab und all das, was alles hinter uns liegt. Jetzt haben wir kommerzielle Modelle und -- aber sie nutzen -- und einen stabilen Preis. Aber die Auslastung folgt Jahr für Jahr für Jahr den gleichen Mustern. Und ich schaue gerade vor mir zu, ich starre auf die CDC-Charts der Abwasser-COVID der letzten drei, vier Jahre. Und jedes Jahr haben wirLetztes Jahr haben wir gesagt, die COVID-Welle im 2. und 4. Quartal. In diesem Jahr hatten wir die COVID-Wellen im 3. Quartal und wir erleben gerade einen Aufwärtstrend, der sehr prädiktiv und mit sehr hoher Genauigkeit ist. Ich kann sagen, dass wir jetzt eine neue COVID-Welle erwarten, da wir '24 verlassen und in das Jahr 2025 eintreten."

Quelle: Heutige Telefonkonferenz Pfizer
Full-Year 2025 Financial Guidance Conference Call December 17, 2024 8:30 AM ET

Company Participants:
Francesca DeMartino - Chief IRO and SVP
Albert Bourla - Chairman and CEO
David Denton - CFO

Conference Call Participants:
Chris Schott - JPMorgan
Geoff Meacham - Citibank
Steve Scala - TD Securities
Tim Anderson - Bank of America
Chris Shibutani - Goldman Sachs
Trung Huynh - UBS
Vamil Divan - Guggenheim
Evan Seigerman - BMO Capital Markets

Alleine das CoVid-19 Franchise kann man mit dieser Guidance einfach mal als DCF rechnen, indem man Gewinn 2023 plus die nicht C19 Forschungskosten addiert und abdiskontiert. Auf 8 Jahre ergibt sich ein Wert von über 12,6 Mrd Euro. Ups!
Quellen: Geschäftsbericht 2023 und Perplexity AI.
Darauf darf man nochmals bereits erwirtschafte und versteuerte C19 Gewinne mit 17,8 Mrd Euro "Cash" hinzurechnen und dann kann man überlegen, was die zusätzlichen Buchwerte in der Bilanz einerseits (Gebäude usw.) und die "Stillen Reserven" andererseits (Patente, Onkologie-Pipeline, sonstige Pipeline,...) zusätzlich bisher wert sind. Und dies vergleiche man mit dem Aktienpreis/Marktkapitalisierung von 27,11 Mrd Euro (Stand heute).
Es mag sein, es gibt Leute, die die Pipeline von Biontech trotz bisheriger Milliarden-Investitionen noch immer für völlig wertlos halten. Deren empfehle ich die aktuelle Unternehmenspräsentation und jüngsten Studienberichte oder ersatzweise als einfachere Lektüre den Artikel in Focus Money am 18.12.2024.  

angesichts der Trump-Administration in die Hose gehen!

https://www.thelundreport.org/content/...t-team-rivals-team-opponents