Biocryst Pharmaceuticals (WKN: 896047)
Emergency Use Authorization Granted For BioCryst's Peramivir
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BIRMINGHAM, Ala., Oct 23, 2009 /PRNewswire-FirstCall via COMTEX/ ----BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: BCRX) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA), in response to a request from the U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC), has issued an emergency use authorization (EUA) for the investigational anti-viral drug intravenous (i.v.) peramivir in certain adult and pediatric patients with confirmed or suspected 2009 H1N1 influenza infection who are admitted to a hospital.
Specifically, i.v. peramivir is authorized only for hospitalized adult and pediatric patients for whom therapy with an i.v. drug is clinically appropriate, based on one or more of the following reasons:
1. the patient is not responding to either oral or inhaled anti-viral
therapy, or
2. when drug delivery by a route other than an intravenous route -- e.g.,
enteral (absorbed by the intestines) or inhaled -- is not expected to be
dependable or feasible;
3. for adults only, when the clinician judges i.v. therapy is appropriate
due to other circumstances.
Additional information regarding the peramivir EUA is available on the Web at:
www.cdc.gov/h1n1/eua
In advance of any U.S. Government order that may come from the ongoing request for proposal (RFP) negotiations, BioCryst has donated and transferred to the Department of Health and Human Services (HHS) an initial supply sufficient for 1,200 courses of i.v. peramivir 600 mg once-daily for five days. This transfer was made under the development contract with HHS to allow doctors and patients near-term access to the drug, and is separate from the RFP process.
"The issuance of this EUA is important because it makes peramivir a treatment option for physicians in the U.S. during the ongoing influenza health emergency," said Jon P. Stonehouse, Chief Executive Officer at BioCryst. "BioCryst has worked with HHS to enable the Government to rapidly deploy an initial supply of peramivir, and we are prepared to deliver more."
To prepare for peramivir orders that BioCryst may receive from the U.S. or other governments during this pandemic emergency, BioCryst is completing production of approximately 130,000 courses of i.v. peramivir and is prepared to make more, if required.
About Peramivir
Peramivir is an anti-viral agent that was discovered by BioCryst which inhibits the interactions of influenza neuraminidase, an enzyme which is critical to the spread of influenza within a host. In laboratory tests, peramivir has shown activity against pandemic H1N1 swine flu origin viral strains. Peramivir has been studied in patients with complicated and uncomplicated influenza. BioCryst's partner, Shionogi & Co., Ltd. is currently preparing to file for regulatory approval in Japan this year.
About BioCryst
BioCryst Pharmaceuticals designs, optimizes and develops novel small-molecule pharmaceuticals that block key enzymes involved in infectious diseases, cancer and inflammatory diseases. BioCryst has progressed two novel compounds into late-stage pivotal clinical trials; peramivir, an anti-viral for influenza, and forodesine, a purine nucleoside phosphorylase (PNP) inhibitor for cutaneous T-cell lymphoma (CTCL). Utilizing crystallography and structure-based drug design, BioCryst continues to discover additional compounds and to progress others through pre-clinical and early development to address the unmet medical needs of patients and physicians. The Company's strategic alliances with the U.S. Department of Health and Human Services, Shionogi & Co., Ltd., Green Cross Corporation and Mundipharma International Holdings Limited validate its scientific foundation and the utility of its product candidates. For more information, please visit the Company's Web site at www.biocryst.com.
Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements, including statements regarding future results, performance or achievements. These statements involve known and unknown risks, uncertainties and other factors which may cause our actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performances or achievements expressed or implied by the forward-looking statements. These statements reflect our current views with respect to future events and are based on assumptions and subject to risks and uncertainties. Given these uncertainties, you should not place undue reliance on these forward-looking statements. Some of the factors that could affect the forward-looking statements contained herein include: that the U.S. government and ex-U.S. governments may choose not to issue a request for peramivir to treat influenza or such requests, if any, may not result in an order or such order, if any, may not be profitable for BioCryst; that to the extent peramivir is used as a treatment for H1N1 flu (or other strains of flu), there can be no assurance that it will prove effective; that HHS may further condition, reduce or eliminate future funding of the peramivir program; that ongoing peramivir clinical trials or our peramivir program in general may not be successful; that our product candidates may not receive required regulatory clearances from the FDA; that ongoing and future pre-clinical and clinical development may not have positive results; that we or our licensees may not be able to continue future development of our current and future development programs; that our development programs and partnerships may never result in future product, license or royalty payments being received by BioCryst; that BioCryst may not be able to retain its current pharmaceutical and biotechnology partners for further development of its product candidates or it may not reach favorable agreements with potential pharmaceutical and biotechnology partners for further development of its product candidates; that our actual cash burn rate may not be consistent with our expectations; that BioCryst may not have sufficient cash to continue funding the development, manufacturing, marketing or distribution of its products and that additional funding, if necessary, may not be available at all or on terms acceptable to BioCryst. Please refer to the documents BioCryst files periodically with the Securities and Exchange Commission, specifically BioCryst's most recent Annual Report on Form 10-K, most recent Registration Statement on Form S-3 (filed November 28, 2008), Quarterly Reports on Form 10-Q, and current reports on Form 8-K, all of which identify important factors that could cause the actual results to differ materially from those contained in our projections and forward-looking statements.
BCRXW
SOURCE BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
http://www.biocryst.com
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SILVER SPRING, Md., Oct 19, 2009 /PRNewswire-USNewswire via COMTEX/ ----The U.S. Food and Drug Administration today approved use of the seasonal influenza vaccine Fluarix for children ages 3 years to 17 years. Previously, this vaccine, which contains inactivated (killed) influenza A and B viruses, had been approved for use in adults, ages 18 years and older.
(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20090824/FDALOGO)
The safety and effectiveness of Fluarix for use in children ages 3 years and older is documented by a U.S. study comparing 2,115 children who received Fluarix with 1,210 children who received Fluzone, a different influenza vaccine already licensed by the FDA for use in children ages 6 months and older. Study results showed that children 3 years and older vaccinated with Fluarix and Fluzone produced similar amounts of antibodies in the blood at levels considered likely to be protective against seasonal influenza.
Fluarix is a seasonal influenza vaccine not intended to protect against the 2009 H1N1 influenza virus.
"This approval of an additional seasonal influenza vaccine for children provides help in protecting them against influenza," said Karen Midthun, M.D., acting director of the FDA's Center for Biologics Evaluation and Research. "Children are very vulnerable to the influenza virus and are more likely to be hospitalized for associated problems."
With today's approval, there are now four companies approved by the FDA to manufacture seasonal influenza vaccine for use in children.
Influenza is far more dangerous than the common cold for children, who often require medical care, especially if they are younger than 5 years. It is best to vaccinate children each fall, but vaccination also can occur in the winter months when influenza season often peaks.
Common adverse events experienced after administration of Fluarix are typical of those for flu shots and include pain, redness, and swelling at the injection site as well as irritability, loss of appetite, and drowsiness.
Because Fluarix contains a small amount of egg protein, it should not be administered to anyone allergic to eggs or egg products.
Fluarix is manufactured by GlaxoSmithKline Biologicals of Dresden, Germany.
For more information:
FDA Web site on Influenza Virus Vaccine Safety and Availability
http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/...cineSafety/ucm110288.htm
Media Inquiries: Peper Long, 301-796-4671, mary.long@fda.hhs.gov
Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA
SOURCE U.S. Food and Drug Administration
http://www.fda.gov/
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"MedImmune is pleased to report these findings that demonstrate that the safety profile and immunogenicity of our nasal spray vaccine for the 2009 H1N1 virus is, as expected, similar to our seasonal influenza vaccine," said Filip Dubovsky, M.D., vice president, clinical development, vaccines. "It is rewarding for all of us at MedImmune to see the vaccine being used to help protect the U.S. population from this novel strain of influenza."
Two randomized, double-blind, placebo-controlled trials are ongoing in children (2-17 years) and adults (18-49 years) to evaluate the safety, tolerability, and immunogenicity of vaccine. A total of 326 children and 300 adults were randomly assigned to receive 2 doses of 2009 H1N1 LAIV or placebo 28 days apart. Both clinical trials are collecting data following a second dose of the vaccine.
LAIV for 2009 H1N1 is made using the same process as LAIV for seasonal influenza. The safety of the 2009 H1N1 vaccine was evaluated in the same way that the safety of new seasonal LAIV strains is assessed every year. The H1N1 vaccine was also evaluated in children to further establish its safety profile.
In children, the most common side effects following the first dose of vaccine included headache, runny/stuffy nose, and cough. In adults, the most common side effects were headache, runny nose and decreased activity. Symptoms after the second dose were similar but generally occurred at lower rates in both children and adults. No vaccine-related serious adverse events have been reported in children or adults. The local and systemic symptoms observed are consistent with intranasal vaccine virus replication and are similar to those observed with seasonal LAIV. Serum antibody responses to the vaccine in addition to pre-clinical characterization data are also consistent with previously studied formulations of seasonal LAIV, which has been shown in multiple studies to be safe and effective in eligible children and adults 2 to 49 years of age.
LAIV initiates the immune response in the nose, where the virus enters the body and replicates, and is the key to establishing a vaccine response that will help prevent disease if the person later encounters a circulating H1N1 virus. In response to the vaccine, the body develops mucosal immunoglobulin A (IgA), serum immunoglobulin G (IgG), and cellular immunity to help protect the individual from infection from an influenza virus.
Study results have been submitted to and reviewed by authorities at the FDA, the U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC), the National Institutes of Health (NIH), and the U.S. Department of Health and Human Services (HHS).
About LAIV
LAIV is different from the injectable influenza vaccine ("flu shot") in that it contains live vaccine virus strains that are specifically designed to prompt the body to begin mounting a protective response, but weakened so as not to cause the flu. It is delivered into the nose, where the influenza virus usually enters the body, rather than by injection. MedImmune's seasonal influenza vaccine is currently licensed in the United States, South Korea, and Hong Kong and MedImmune's H1N1 influenza vaccine is currently licensed in the United States; both are approved for eligible individuals 2 through 49 years of age.
Important Safety and Eligibility Information for Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine Live, Intranasal
Who may be eligible for Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine Live, Intranasal?
Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine Live, Intranasal is a vaccine approved for the prevention of influenza disease caused by pandemic (H1N1) 2009 virus in children, adolescents and adults, from 2-49 years of age. Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine Live, Intranasal may not protect everyone who gets it. This vaccine is for intranasal administration only. Children 2 through 9 years of age are recommended to receive 2 doses of vaccine approximately 1 month apart; individuals 10 years of age and older are recommended to receive a single dose of vaccine.
Who may not be able to get Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine Live, Intranasal?
Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine Live, Intranasal is not right for everyone. This vaccine must not be given to: people with history of hypersensitivity to eggs, egg proteins, gentamicin, gelatin or arginine; people with life-threatening reactions to previous influenza vaccinations; and children and adolescents receiving aspirin or aspirin-containing therapy. Children less than 24 months of age are not eligible for this vaccine.
The following people may not be able to get Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine Live, Intranasal or may be able to get it only in certain situations: people with asthma or active wheezing, or children less than 5 years of age with recurrent wheezing; people with a history of Guillain-Barre syndrome; people with a weakened immune system; people with long-term medical conditions including heart disease, kidney disease, and metabolic diseases, such as diabetes; and pregnant women.
If a patient falls into one of these groups, a health care provider will decide if Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine Live, Intranasal is right for them.
For Complete Product Information please visit: http://www.medimmune.com/pdf/products/h1n1_pi.pdf
About MedImmune
MedImmune, the worldwide biologics business for AstraZeneca PLC (LSE: AZN.L, NYSE: AZN), has approximately 3,300 employees worldwide and is headquartered in Gaithersburg, Maryland. With an advancing pipeline of promising candidates, we aim to be the next revolutionary force in biotechnology by delivering life-changing products, industry-leading performance, and a tireless commitment to improving patient health. For more information, visit MedImmune's website at www.medimmune.com.
The Novel Influenza A (H1N1) project has been funded in whole or in part with the Federal funds from HHS/ASPR, under Contract No. HHSO100200900002I. The opinions expressed herein do not represent opinions or statements made or expressed by the U.S. Department of Health and Human Services.
SOURCE MedImmune
http://www.medimmune.com
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MarketsandMarkets: Global H1N1 2009 Influenza Vaccine Market Worth US$ 7,028 Million By 2011
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WILMINGTON, Delaware, October 22, 2009 /PRNewswire via COMTEX/ ----A new market research report, 'Global H1N1 2009 Influenza Vaccine', published by MarketsandMarkets (http://www.marketsandmarkets.com) analyzes the global H1N1 2009 Influenza vaccine market over the period 2009-2012. The report studies the major market drivers, restraints, and opportunities for global H1N1 2009 Influenza vaccine market and also evaluates the major pandemic trends with respect to different geographic regions.
Browse in-depth TOC on stem cell market. Early buyers will receive 10% customization of report.
http://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/influenza-vaccines-
market-159.html
(Due to the length of this URL, it may be necessary to copy and paste this hyperlink into your Internet browser's URL address field. Remove the space if one exists.)
The global H1N1 2009 Influenza vaccine market is estimated to be $7,028 billion by 2011, growing at a CAGR of 222.4 % from 2009 to 2011. Some of the key players in this market are GlaxoSmithKline, Novartis, CSL, MedImmune, Sanofi-Pasteur, Solvay, Sinovac Biotech and Hualun Biologicals.
The global H1N1 2009 Influenza vaccine market is growing due to the prevailing pandemic of H1N1 influenza and huge demand from different countries for the vaccines against it. The H1N1 Influenza vaccine market is mainly driven by the increasing awareness of the population, global spread of H1N1 influenza and the initiatives taken by government & other public institutions for immunization of the population against H1N1 influenza. The North America region is the current lucrative market for H1N1 influenza vaccines with other regions also having high infection rate across the population.
Due to intensive ongoing research and technology introduction, the market players are compelled to understand the market dynamics, innovations, pricing, products, marketing and regulatory framework of the market.
SCOPE AND FORMAT
This report will enable strategic understanding and opportunities in the H1N1 2009 influenza vaccines market. The report covers the following market segments.
Vaccines Markets: Intramuscular Vaccines and Intranasal vaccines.
Geography Markets: North America, Europe, Asia-Pacific and ROW
Each section of the report offers market data with respect to segments and geography. It also provides market trends with respect to drivers, restraints and opportunities. The report contains strategic section with respect to competitive landscape and market overview. The report will encompass around 15 company profiles.
Analyst Briefings on 27th Oct 2009 The Healthcare practice at MarketsandMarkets is pleased to announce its Analyst Briefing Presentation on the Opportunity Analysis- H1N1 (Swine Flu) Vaccination Market ( http://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/...accines-market-159 .html ) (2009-2012) to be held on 27th Oct 2009
To register your participation, please click here http://www.marketsandmarkets.com/AnalystBriefing/...accination-market .asp
(Due to the length of these URLs, it may be necessary to copy and paste this hyperlink into your Internet browser's URL address field. Remove the space if one exists.)
Contact our representative to sponsor this report
About MarketsandMarkets
MarketsandMarkets is a research and consulting firm that publishes 120 market research reports per year. Each strategically analyzed report contains in-depth, five-level segmentation for each of the products, services, applications, technologies, ingredients and stakeholders categories. Our reports also analyze about 200 patents, over 40 companies and micro markets that are mutually exclusive and collectively exhaustive. Browse all our 120 titles at http://www.marketsandmarkets.com.
Contact:
Ms. Sunita
108, West 13th Street,
Wilmington
DE, 19801
County of New Castle
Tel: +1-888-989-8004
Email: sales@marketsandmarkets.com
SOURCE Markets and Markets
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10.11.2009 - 07:08 - Kategorie: Chemie, Pharma und Biotechnologie - (ots, PRNewswire, ptext)
Hard To Treat Diseases (HTDS.PK), http://www.htdsmedical.com, gab heute bekannt, dass Novartis, ein 41 Mrd. USD schweres, internationales Pharmaunternehmen, für 125 Mio. USD einen Anteil in Höhe von 85% an HTDSs H1N1-Impfstoffpartner Zhejiang Tianyuan Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., übernommen hat. Das Schweizer Unternehmen Novartis startet eine auf fünf Jahre und 1 Mrd. USD ausgelegte Initiative in China, die zwei Ziele verfolgt: eine drastische Erhöhung der Investitionen in die chinesische F&E-Anlage des Unternehmens und die Absicht, China zu einem der drei weltweiten Spitzenmärkte des Unternehmens zu entwickeln. Daniel Vasella, CEO von Novartis, erklärte dies in einem Interview mit dem Wall Street Journal. http://www.chinabiotoday.com/articles/20091103_1
Mellow Hope, eine chinesische Tochtergesellschaft von HTDS, ist der exklusive Vertreter von Zhejiang Tianyuan Bio-pharmaceutical für Marketing und Vertrieb auf internationaler Ebene. Zhejiang Tianyuan Bio-pharmaceutical hat am 24. September 2009 von der chinesischen Regierungsbehörde SFDA eine Lizenz für den H1N1-Impfstoff erhalten.
Terry Yuan, Präsident und CEO von HTDS, sagte dazu: "Wir glauben, dass man, wenn einem die Bedeutung des Engagements von Novartis für unseren Partner in China voll bewusst wird, und wenn man das starke finanzielle Engagement für unseren Partner allein auf dem chinesischen Markt betrachtet, zu würdigen anfängt, welche einen enormen Wert unsere exklusive Marketing- und Vertriebs-Beziehung mit Zhejiang Tianyuan Bio-Pharmaceutical für HTDS darstellt. Und je mehr einem dieser Wert bewusst wird, umso mehr versteht man, welchen Wert wir für sie darstellen, dass sie uns zum exklusiven Vertreter für das Marketing und den Vertrieb auf internationaler Ebene ernannt haben. Da Mellow Hope der Eigentümer aller Registrierungen, klinischer Studien und Marken auf den internationalen Märkten von Zhejiang Tianyuan ist, wird die neue Geschäftseinheit aus Novartis und Zhejiang-Tianyuan unsere Vermögenswerte und Fachkompetenzen auf dem internationalen Markt weiterhin nutzen. Die Übernahme durch Novartis wurde von Novartis-Zhejiang-Tianyuan am 4. November 2009 bekannt gegeben (siehe Link weiter unten) http://www.marketwatch.com/story/no vartis-to-buy-85-of-chinese-vaccines-produ cer-2009-11-04?siteid(equal sign)yhoof2. Die Unternehmensführung von HTDS entschied, dies nicht sofort bekanntzugeben, um sich und ihren Beratern Gelegenheit zu geben, die langfristigen Auswirkungen dieser Transaktionen für HTDS zu durchdenken und zu analysieren. Die Unternehmensführung von HTDS ist inzwischen äusserst optimistisch und sieht in der Beteiligung von Novartis eine weitere Stärkung ihrer Geschäftsbeziehung zu Zhejiang Tianyuan."
Novartis berichtete, das Unternehmen habe den Kauf der Mehrheitsbeteiligung an Zhejiang Tianyuan über die vorgeschlagene Übernahme einer Anteilsmehrheit in Höhe von 125 Mio. USD unternommen, um die Präsenz des Unternehmens im Bereich humaner Impfstoffe in China auszubauen. Zhejiang Tianyuan ist ein in privater Hand befindliches Impfstoffunternehmen mit einem wettbewerbsfähigen Produktportfolio und einer Entwicklungspipeline in China, wo Novartis im Bereich Impfstoffe nur begrenzt präsent ist. Tianyuan und Novartis werden beim Aufbau einer Impfstoffindustrie für das in diesem Bereich bisher medizinisch unterversorgte China, dem drittgrössten Impfstoffmarkt, zusammenarbeiten. Die Übernahme des 85-prozentigen Anteils an Tianyuan für einen Betrag von ca. 125 Mio. USD macht eine aufsichtsrechtliche und staatliche Genehmigung in China notwendig.
Tianyuan ist ein in privater Hand befindliches Impfstoffunternehmen, das in China eine Reihe bereits auf dem Markt befindliche Impfstoffprodukte anbietet und F&E-Projekte mit Schwerpunkt auf mehrere vermeidbare virale und bakterielle Erkrankungen durchführt. Tianyuan verzeichnet ein dynamisches und gewinnträchtiges Wachstum und hat im Jahre 2008 seine Nettoverkaufserträge auf circa 25 Mio. USD verdoppeln können.
Informationen zu Hard To Treat Diseases (HTDS)
HTDS betreibt zwei medizinische Tochtergesellschaften in Festlandchina (Mellow Hope - http://www.mellowhope.com) und Serbien, Europa (Slavica Bio Chem. - http://www.slavicabiochem.com)
Mellow Hope ist in China ansässig und der grösste Exporteur biologischer Impfstoffe Chinas. Die Produktreihe des Unternehmens umfasst Impfstoffe gegen Tetanus, Diphtherie und andere Krankheiten, aus Blut gewonnene Mittel wie z.B. Tollwut-Immunglobulin sowie aktive Pharmawirkstoffe für Injektionen wie zum Beispiel Celesta in. In Serbien liegt das Schwergewicht des Unternehmens hauptsächlich auf der Verbesserung und Modifizierung bestehender, zugelassenen Wirkstoffe wie zum Beispiel "Virazole" zur chemischen Reparatur von Schäden des Zentralnervensystems (ZNS), der multiplen Sklerose (MS), von SARS, Hepatitis C und HIV.
Falls Sie künftig per E-Mail über Aktuelles, z.B. anhand eines vierteljährlichen Newsletters und aktueller Unternehmensmeldungen, die nicht unbedingt in der Presse veröffentlicht werden, für den Leser und am Unternehmen Interessierten aber dennoch von Bedeutung sein können, informiert werden möchten, melden Sie sich bitte kostenlos unter http://www.minamargroup.com/updates an.
"Safe Harbor"-Erklärung
Die Informationen in der vorliegenden Pressemitteilung enthalten möglicherweise Aussagen zu die Zukunft betreffenden Erwartungen, Plänen, Aussichten bzw. Leistungen von Hard to Treat Diseases Inc. die vorausschauende Aussagen im Sinne der "Safe Harbor"-Regelungen des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act von 1995 darstellen. Wörter bzw. Ausdrücke wie "es kann sein", "erwartet", "könnte Auswirkungen haben", "wird gehalten", "schätzt", "plant" sowie ähnliche Wörter und Ausdrücke werden eingesetzt, um derartige vorausschauende Aussagen zu kennzeichnen. Hard to Treat Diseases Inc. weist warnend daraufhin, dass im Namen von Hard to Treat Diseases Inc. herausgegebene vorausschauende Informationen keine Gewähr für künftige Leistungen darstellen. Die in der vorliegenden Pressemitteilung enthalten Informationen stellen weder ein Verkaufsangebot für Wertpapiere noch in irgendeiner Weise eine Investitionsempfehlung dar und sollen auch nicht als solche verstanden werden. Die tatsächlich eintretenden Ergebnisse von Hard to Treat Diseases Inc. können aufgrund zahlreicher wichtiger Faktoren, von denen einige ausserhalb des Einflussbereiches von Hard to Treat Diseases Inc. liegen, wesentlich von den in derartigen vorausschauende Aussagen Vorweggenommenen abweichen. Ergänzend zu den in den Pressemitteilungen, öffentlichen Einreichungen und Erklärungen der Unternehmensführung von Hard to Treat Diseases Inc erörterten, gehören dazu u. a. auch die Einschätzungen von Hard to Treat Diseases Inc. zur Zulänglichkeit vorhandener Kapitalressourcen, zu den Möglichkeiten, über die Hard to Treat Diseases Inc. verfügt, zusätzliches Kapital zur Finanzierung der künftigen Betriebstätigkeit aufzubringen, zur Möglichkeit von Hard to Treat Diseases Inc., bestehende Schulden zurückzuzahlen, zu Unwägbarkeiten bei der Einschätzung von Marktchancen und der Identifizierung von Aufträgen, die den Möglichkeiten von Hard to Treat Diseases Inc. entsprechen. Derartige vorausschauende Aussagen gelten ausschliesslich für den Zeitpunkt zu dem sie gemacht werden. Hard to Treat Diseases Inc. übernimmt keinerlei Verpflichtung, vorausschauende Aussagen öffentlich zu aktualisieren, um Ereignisse oder Umstände zu berücksichtigen, die nach derartigen Aussagen eintreten.
Weitergehende Informationen: Für medizinische und wissenschaftliche Gesprächsanfragen wenden Sie sich bitte an medicalinfo@htdsmedical.com, in Unternehmensangelegenheiten besuchen Sie bitte die Website unter http://www.minamargroup.com/helpdesk, für Einzelinvestoren betreffende Angelegenheiten besuchen Sie bitte die Website unter http://www.minamargroup.net/helpdesk, (IR) und für Fusionen und Übernahmen und Unternehmensangelegenheiten wenden Sie sich bitte an http://www.minamargroup.com (HTDS)
07:09 10.11.09
Novartis übernimmt für 125 Mio. USD Mehrheitsbeteiligung an der chinesischen H1N1-Impfstoff-Tochtergesellschaft von Hard to Treat Diseases (HTDS.PK)
Shenzhen, China, November 10 (ots/PRNewswire) - Hard To Treat Diseases (HTDS.PK), http://www.htdsmedical.com, gab heute bekannt, dass Novartis, ein 41 Mrd. USD schweres, internationales Pharmaunternehmen, für 125 Mio. USD einen Anteil in Höhe von 85% an HTDSs H1N1-Impfstoffpartner Zhejiang Tianyuan Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., übernommen hat. Das Schweizer Unternehmen Novartis startet eine auf fünf Jahre und 1 Mrd. USD ausgelegte Initiative in China, die zwei Ziele verfolgt: eine drastische Erhöhung der Investitionen in die chinesische F&E-Anlage des Unternehmens und die Absicht, China zu einem der drei weltweiten Spitzenmärkte des Unternehmens zu entwickeln. Daniel Vasella, CEO von Novartis, erklärte dies in einem Interview mit dem Wall Street Journal. http://www.chinabiotoday.com/articles/20091103_1
Mellow Hope, eine chinesische Tochtergesellschaft von HTDS, ist der exklusive Vertreter von Zhejiang Tianyuan Bio-pharmaceutical für Marketing und Vertrieb auf internationaler Ebene. Zhejiang Tianyuan Bio-pharmaceutical hat am 24. September 2009 von der chinesischen Regierungsbehörde SFDA eine Lizenz für den H1N1-Impfstoff erhalten.
Terry Yuan, Präsident und CEO von HTDS, sagte dazu: "Wir glauben, dass man, wenn einem die Bedeutung des Engagements von Novartis für unseren Partner in China voll bewusst wird, und wenn man das starke finanzielle Engagement für unseren Partner allein auf dem chinesischen Markt betrachtet, zu würdigen anfängt, welche einen enormen Wert unsere exklusive Marketing- und Vertriebs-Beziehung mit Zhejiang Tianyuan Bio-Pharmaceutical für HTDS darstellt. Und je mehr einem dieser Wert bewusst wird, umso mehr versteht man, welchen Wert wir für sie darstellen, dass sie uns zum exklusiven Vertreter für das Marketing und den Vertrieb auf internationaler Ebene ernannt haben. Da Mellow Hope der Eigentümer aller Registrierungen, klinischer Studien und Marken auf den internationalen Märkten von Zhejiang Tianyuan ist, wird die neue Geschäftseinheit aus Novartis und Zhejiang-Tianyuan unsere Vermögenswerte und Fachkompetenzen auf dem internationalen Markt weiterhin nutzen. Die Übernahme durch Novartis wurde von Novartis-Zhejiang-Tianyuan am 4. November 2009 bekannt gegeben (siehe Link weiter unten) http://www.marketwatch.com/story/no vartis-to-buy-85-of-chinese-vaccines-produ cer-2009-11-04?siteid(equal sign)yhoof2. Die Unternehmensführung von HTDS entschied, dies nicht sofort bekanntzugeben, um sich und ihren Beratern Gelegenheit zu geben, die langfristigen Auswirkungen dieser Transaktionen für HTDS zu durchdenken und zu analysieren. Die Unternehmensführung von HTDS ist inzwischen äusserst optimistisch und sieht in der Beteiligung von Novartis eine weitere Stärkung ihrer Geschäftsbeziehung zu Zhejiang Tianyuan."
Novartis berichtete, das Unternehmen habe den Kauf der Mehrheitsbeteiligung an Zhejiang Tianyuan über die vorgeschlagene Übernahme einer Anteilsmehrheit in Höhe von 125 Mio. USD unternommen, um die Präsenz des Unternehmens im Bereich humaner Impfstoffe in China auszubauen. Zhejiang Tianyuan ist ein in privater Hand befindliches Impfstoffunternehmen mit einem wettbewerbsfähigen Produktportfolio und einer Entwicklungspipeline in China, wo Novartis im Bereich Impfstoffe nur begrenzt präsent ist. Tianyuan und Novartis werden beim Aufbau einer Impfstoffindustrie für das in diesem Bereich bisher medizinisch unterversorgte China, dem drittgrössten Impfstoffmarkt, zusammenarbeiten. Die Übernahme des 85-prozentigen Anteils an Tianyuan für einen Betrag von ca. 125 Mio. USD macht eine aufsichtsrechtliche und staatliche Genehmigung in China notwendig.
Tianyuan ist ein in privater Hand befindliches Impfstoffunternehmen, das in China eine Reihe bereits auf dem Markt befindliche Impfstoffprodukte anbietet und F&E-Projekte mit Schwerpunkt auf mehrere vermeidbare virale und bakterielle Erkrankungen durchführt. Tianyuan verzeichnet ein dynamisches und gewinnträchtiges Wachstum und hat im Jahre 2008 seine Nettoverkaufserträge auf circa 25 Mio. USD verdoppeln können.
Informationen zu Hard To Treat Diseases (HTDS)
HTDS betreibt zwei medizinische Tochtergesellschaften in Festlandchina (Mellow Hope - http://www.mellowhope.com) und Serbien, Europa (Slavica Bio Chem. - http://www.slavicabiochem.com)
Mellow Hope ist in China ansässig und der grösste Exporteur biologischer Impfstoffe Chinas. Die Produktreihe des Unternehmens umfasst Impfstoffe gegen Tetanus, Diphtherie und andere Krankheiten, aus Blut gewonnene Mittel wie z.B. Tollwut-Immunglobulin sowie aktive Pharmawirkstoffe für Injektionen wie zum Beispiel Celesta in. In Serbien liegt das Schwergewicht des Unternehmens hauptsächlich auf der Verbesserung und Modifizierung bestehender, zugelassenen Wirkstoffe wie zum Beispiel "Virazole" zur chemischen Reparatur von Schäden des Zentralnervensystems (ZNS), der multiplen Sklerose (MS), von SARS, Hepatitis C und HIV.
Falls Sie künftig per E-Mail über Aktuelles, z.B. anhand eines vierteljährlichen Newsletters und aktueller Unternehmensmeldungen, die nicht unbedingt in der Presse veröffentlicht werden, für den Leser und am Unternehmen Interessierten aber dennoch von Bedeutung sein können, informiert werden möchten, melden Sie sich bitte kostenlos unter http://www.minamargroup.com/updates an.
"Safe Harbor"-Erklärung
Die Informationen in der vorliegenden Pressemitteilung enthalten möglicherweise Aussagen zu die Zukunft betreffenden Erwartungen, Plänen, Aussichten bzw. Leistungen von Hard to Treat Diseases Inc. die vorausschauende Aussagen im Sinne der "Safe Harbor"-Regelungen des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act von 1995 darstellen. Wörter bzw. Ausdrücke wie "es kann sein", "erwartet", "könnte Auswirkungen haben", "wird gehalten", "schätzt", "plant" sowie ähnliche Wörter und Ausdrücke werden eingesetzt, um derartige vorausschauende Aussagen zu kennzeichnen. Hard to Treat Diseases Inc. weist warnend daraufhin, dass im Namen von Hard to Treat Diseases Inc. herausgegebene vorausschauende Informationen keine Gewähr für künftige Leistungen darstellen. Die in der vorliegenden Pressemitteilung enthalten Informationen stellen weder ein Verkaufsangebot für Wertpapiere noch in irgendeiner Weise eine Investitionsempfehlung dar und sollen auch nicht als solche verstanden werden. Die tatsächlich eintretenden Ergebnisse von Hard to Treat Diseases Inc. können aufgrund zahlreicher wichtiger Faktoren, von denen einige ausserhalb des Einflussbereiches von Hard to Treat Diseases Inc. liegen, wesentlich von den in derartigen vorausschauende Aussagen Vorweggenommenen abweichen. Ergänzend zu den in den Pressemitteilungen, öffentlichen Einreichungen und Erklärungen der Unternehmensführung von Hard to Treat Diseases Inc erörterten, gehören dazu u. a. auch die Einschätzungen von Hard to Treat Diseases Inc. zur Zulänglichkeit vorhandener Kapitalressourcen, zu den Möglichkeiten, über die Hard to Treat Diseases Inc. verfügt, zusätzliches Kapital zur Finanzierung der künftigen Betriebstätigkeit aufzubringen, zur Möglichkeit von Hard to Treat Diseases Inc., bestehende Schulden zurückzuzahlen, zu Unwägbarkeiten bei der Einschätzung von Marktchancen und der Identifizierung von Aufträgen, die den Möglichkeiten von Hard to Treat Diseases Inc. entsprechen. Derartige vorausschauende Aussagen gelten ausschliesslich für den Zeitpunkt zu dem sie gemacht werden. Hard to Treat Diseases Inc. übernimmt keinerlei Verpflichtung, vorausschauende Aussagen öffentlich zu aktualisieren, um Ereignisse oder Umstände zu berücksichtigen, die nach derartigen Aussagen eintreten.
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Quelle: OTS
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By DONALD G. McNEIL Jr.
Published: November 27, 2009
The World Health Organization tried this week to dampen fears about mutations seen in the swine flu virus in several countries, noting that both mutations had been found in very few people.
A change that created Tamiflu resistance has been found in about 75 people around the world, said Dr. Keiji Fukuda, chief flu adviser to the W.H.O.’s director general. Two clusters, in cancer units at Duke University Medical Center in North Carolina and a hospital in Wales, were both among patients whose immune systems had been severely suppressed by cancer treatment; some had had their bone marrow, which produces infection-fighting white blood cells, wiped out so that replacement blood stem cells could be injected.
Such patients are more likely to develop resistant viruses when on Tamiflu because they can not clear a virus on their own. But the mutant strain appears not to spread easily in people with normal immunity, like hospital workers.
“We don’t know the full answer, but it is more likely that we are not seeing a major shift,” Dr. Fukuda said.
Widespread Tamiflu resistance is a serious problem in the seasonal H1N1 virus, but it has not crossed over into the swine H1N1.
Dr. Fukuda also said W.H.O. scientists were “not sure” of the level of threat posed by a separate mutation that helps the virus reach the lungs. It has been found in Norway, Ukraine, Brazil, China, Japan, Mexico and the United States, in both serious and mild cases.
Experts still need to see whether the mutation — whose shorthand name in virology is D222G or D225G — is becoming more common, and how often it leads to severe disease, he said.
One isolate from Ukraine with the mutation had changed so that swine flu vaccine probably would not protect against it well, Britain’s national medical laboratory reported Friday.
Flus mutate so fast, Dr. Fukuda cautioned, that announcing each change is “like reporting changes in the weather.”
More than 100 million swine flu shots have been administered in 40 countries, and the side effects are similar to or lower than those from regular flu shots, he added.
Six cases of anaphylaxis were widely reported in Canada when it was found that all were from one batch of vaccine, which was recalled. Anaphylaxis is an allergic reaction, usually to egg protein, that can range from mild hives to fatal airway swelling. All six patients recovered, and Dr. Fukuda pointed out that there were 172,000 doses in the batch, most of which caused no problems, so it was unclear whether the cause was a bad batch or just a coincidence.
Four biotechs to watch in April
Commentary: Medical technologies tend to be insulated from market swings
By Michael Murphy
BOULDER, Colo. (MarketWatch) -- Medical technology stocks can do well in good times and bad.
Antares Pharma Inc. (AIS)
BioCryst Pharmaceuticals Inc. (BCRX)
Morgan Stanley /quotes/comstock/13*!ms/quotes/nls/ms (MS 29.29, +0.08, +0.27%) , their investment banker, estimates the company will earn $1.80 a share this year. The stock has been under relentless attack by short sellers and can be bought for about four times earnings. I think after a few more countries order Peramivir and the royalties start to flow from Japan, a short squeeze can carry the stock to $30 over the next 12 months.
Dendreon Corp. (DNDN)
Rochester Medical Corp. (ROCM)
http://www.marketwatch.com/story/...-in-april-2010-04-01?pagenumber=2
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GO BCRX GO !!
MFG
Chali
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Seit Ende Mai nur noch abwärts, aktuell wieder ein minus
zwischen 8 - 9,5 % ?
P.S. Schau dir mal Oxigene Inc (OXGN) an ,DAS könnte was werden,mal sehen ....
MFG
Chali
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Biocryst könnte mal wieder profitieren. Am Freitag ging es in den Staaten schon mal hoch...
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