Novo-Nordisk - Insulinpräparate
Natürlich unterliegt Ozempic/Wegovy dem Patentschutz.
Das, was über die Seite Hims & Hers angeboten wird, erscheint einigermaßen dubios.
Aber so etwas kann man aus der Ferne ja nie objektiv beurteilen, da man die Einzelheiten nicht kennt.
Definitiv kann man aber sagen, dass es allerlei illegale Machenschaften gibt, da der Markt extreme Gewinne abwirft.
Siehe hier
https://www.tga.gov.au/news/safety-alerts/...erfeit-semaglutide-vials
Im Artikel heißt es:
„Die Therapeutic Goods Administration (TGA) hat festgestellt, dass gefälschtes Semaglutid, auch bekannt als Ozempic, illegal nach Australien importiert wurde. Die TGA hat kürzlich zwei importierte Produkte mit der Bezeichnung Semaglutid getestet und festgestellt, dass es sich um Fälschungen handelte.
Labortests bestätigten, dass die folgenden beiden Produkte kein Semaglutid enthielten, wie auf der Etikette angegeben:
Semaglutid-5-mg-Durchstechflasche mit der Marke Global Health Pharmaceuticals and Therapeutics
10-mg-Fläschchen mit Semaglutid der Marke Peptides Lab.“
Ich gehe aber ganz fest davon aus, dass solche Aktivitäten keinen relevanten Schaden in der Bilanz von NN anrichten können.
Zumindest nicht in Ländern, mit reguliertem Arzneimittelmarkt.
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The Danish drugmaker has now filed 21 lawsuits since June over the sale of copycat versions of semaglutide. Five sellers have been barred from selling their disputed products. One lawsuit has been amended after samples it tested were found to be as much as 33% impure.
https://...spas-clinics-and-pharmacies-over-copycat-drugs%2F110581711
https://endpts.com/...some-glp-1-profits-into-regenerative-medicines/
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Hier der Auszug zu #2654
30. Mai (Reuters) – Novo Nordisk (NOVOb.CO), öffnet neuen Tabteilte am Donnerstag mit, dass das Unternehmen neun weitere medizinische Spas, Wellness-Kliniken und Apotheken in den USA verklagt habe, weil diese Produkte verkauft hätten, die angeblich Semaglutid enthielten, den Hauptbestandteil des beliebten Abnehmmedikaments Wegovy.
Der dänische Pharmakonzern hat seit Juni 21 Klagen wegen des Verkaufs von Nachahmerprodukten von Semaglutid eingereicht. Fünf Verkäufern wurde der Verkauf ihrer umstrittenen Produkte untersagt. Eine Klage wurde abgeändert, nachdem sich herausgestellt hatte, dass die von ihm getesteten Proben bis zu 33 Prozent unrein waren .
In den neuen Klagen werden Aesthetic Maison, BOF Medical Center, DoctorsRx, G2 Telemedicine, GenericOzempic.com, MD Exam, MediOAK Pharmacy, Midtown Express und Weight Loss MD als Beklagte genannt.
Sie wurden bei Bundesgerichten in Colorado, Florida, Illinois, Montana, Texas und Tennessee eingereicht.
Die Angeklagten reagierten nicht sofort auf Anfragen um Stellungnahme.
„Nicht von der FDA zugelassene zusammengesetzte Arzneimittel, die angeblich Semaglutid mit hohen Konzentrationen bekannter und unbekannter Verunreinigungen enthalten, bergen erhebliche Risiken für die Patienten und können zu schweren und lebensbedrohlichen Reaktionen führen“, sagte Doug Langa, Leiter des nordamerikanischen Geschäfts von Novo.
Novo gab in seiner Klage gegen Aesthetic Maison an, dass das Unternehmen Produkte, die angeblich Semaglutid enthielten, ohne ärztliches Rezept direkt an Patienten verkaufte.
Tests hätten gezeigt, dass das Medikament von Midtown Express kein Semaglutid enthalte und dass das Produkt von MediOAK eine weitaus geringere Wirksamkeit aufweise als angegeben, behauptete Novo in seinen Klagen gegen diese Unternehmen.
Novo erhob außerdem neue Vorwürfe gegen die in Florida ansässigen Apotheken TruLife und WellHealth, die es erstmals im Juli verklagt hatte.
Der Pharmakonzern erklärte, er habe bei Tests der von WellHealth verkauften Produkte Verunreinigungen von bis zu 24 Prozent festgestellt, darunter Formaldehydaddukte, Dimere und andere unbekannte Verunreinigungen. Novo gab an, auch in den Produkten von TruLife Verunreinigungen gefunden zu haben.
Scott Brunner, CEO der Alliance for Pharmacy Compounding, meinte, legitime Rezepturarzneimittel dürften nicht mit gefälschten oder minderwertigen Substanzen verwechselt werden, die von Unternehmen hergestellt würden, die die Nachfrage der Patienten ausnutzen wollten.
Novos größter Konkurrent auf dem Markt für Fettleibigkeitsmedikamente, Eli Lilly (LLY.N), öffnet neuen Tab, hat im vergangenen Jahr außerdem mehrere medizinische Spas, Gewichtsverlustkliniken und Apotheken verklagt, um sie am Verkauf von Produkten zu hindern, die angeblich Tirzepatid enthalten, den Wirkstoff seines Gewichtsverlustmedikaments Zepbound.
Mindestens vier dieser Klagen von Lilly wurden entweder beigelegt , zurückgezogen oder abgewiesen.
Quelle: https://www.reuters.com/business/...es-over-copycat-drugs-2024-05-30/
Bestimmte Gene können Patienten mit Adipositas identifizieren, die am wahrscheinlichsten stark auf Novo Nordisks Abnehmmedikament Wegovy reagieren, berichteten Forscher am Montag.
Die Studie, die auf der Digestive Disease Week in Washington veröffentlicht wurde, ergab eine 95-prozentige Wahrscheinlichkeit, dass Patienten mit diesem genetischen Profil stark auf die Behandlung reagieren. Angesichts der Kosten von Wegovy könnten die Ergebnisse dazu verwendet werden, die Patienten zu identifizieren, die am wahrscheinlichsten den größten Nutzen daraus ziehen, so Dr. Andres Acosta von der Mayo Clinic in Rochester, Minnesota, einer der Forscher. Einige Menschen mit Adipositas haben ein genetisches Profil, das zu einem sogenannten „hungrigen Darm“ beiträgt - das heißt, sie fühlen sich während einer Mahlzeit satt, werden aber kurz danach wieder hungrig, weil die Nahrung ihren Magen schneller verlässt als bei den meisten anderen Menschen, sagte Acosta. An der Studie nahmen 84 Patienten teil, denen Wegovy zur Behandlung von Adipositas verschrieben wurde. Diejenigen mit den genetischen Varianten, die mit einem „hungrigen Darm“ in Verbindung gebracht werden, verloren nach neun Monaten Einnahme des Medikaments durchschnittlich 14,4 Prozent ihres Gesamtkörpergewichts und nach einem Jahr 19,5 Prozent, so die Studie. Zum Vergleich: Studienteilnehmer ohne dieses genetische Profil verloren nach neun Monaten 10,3 Prozent ihres Körpergewichts und nach 12 Monaten nicht mehr.
Quelle: https://health.economictimes.indiatimes.com/news/...-wegovy/110262177
Im Rahmen einer Podiumsdiskussion zum Thema Transformation klinischer Daten am ersten Tag des Veeva R&D Summit im Marriott Madrid Auditorium am 4. und 5. Juni 2024 sagte Ibrahim Kamstrup-Akkaoui, Vizepräsident von Novo Nordisk, dass das Unternehmen derzeit mit einer durchschnittlichen Zeitspanne von vier Wochen arbeite und hoffe, diese Zeitspanne im nächsten Jahr auf zwei Wochen und im Jahr 2026 auf nur einen Tag zu senken.
Kamstrup-Akkaoui sprach darüber, dass derselbe Prozess vor Jahren etwa neun Monate gedauert hätte, durch den Verzicht auf Papier konnte dieser Zeitraum jedoch erheblich verkürzt werden. Einige Tests werden bereits innerhalb von zwei Wochen durchgeführt. Die meisten Tests dauern jedoch im Durchschnitt etwa vier Wochen.
Er fügte hinzu, dass das Unternehmen auch in der Lage sein sollte, die gleichen Zeitvorgaben für seltene Krankheiten einzuhalten.
„Ich probiere es im schlimmsten Fall aus und schaue. Traue ich mich, ehrgeizig zu sein? Ja, und ich gehe davon aus, dass diese ehrgeizigen Standards für alles gelten werden, insbesondere für die Verwendung des Studiengenerators“, sagte Kamstrup-Akkaoui.
„Der Vorteil beim Vordringen in neue Therapiebereiche besteht darin, dass man während der Durchführung der Studie viel über sie lernt. Daher ist es wichtig, dass der Prozess für Änderungsanträge sehr schlank ist und wir in Simulationen ein wenig mit diesen Änderungen experimentiert haben.“
Kamstrup-Akkaoui führte die Verbesserung der Studieneinrichtungszeit auch auf das Tool „Open Study Builder“ des Unternehmens zurück, ein Open-Source-Projekt für Spezifikationen klinischer Studien.
„Alle für Ihre Studie benötigten Elemente befinden sich in einem Metadaten-Repository, aus dem wir dann eine digitale Spezifikation für die Studie extrahieren können, und sobald diese vorliegt, den klinischen Roboter, der dann diesen Versuch einrichtet. Das ist es, was uns bis heute weiterbringt, weil wir alle manuellen Prozesse eliminieren werden“, erklärt Kamstrup-Akkaou.
Kamstrup-Akkaoui dankte auch der Unterstützung von Anbietern wie Veeva und Auftragsforschungsinstituten (CROs) wie Fortrea und Syneos Health, die ebenfalls entscheidend zur Verkürzung der Einrichtungszeiten beigetragen haben.
Eines der großen Gesprächsthemen beim Veeva R&D Summit war die Nutzung von Automatisierung und KI zur Beschleunigung aller Prozesse bei Versuchsaufbau, Herstellung, Datenmanagement, Regulierung und mehr.
„Veeva Summit: Novo Nordisks Ambitionen, FPA innerhalb eines Tages live zu schalten“ wurde ursprünglich von Clinical Trials Arena , einer Marke von GlobalData, erstellt und veröffentlicht.
Quelle: https://finance.yahoo.com/news/...vo-nordisk-ambitions-143530332.html
https://www.finanznachrichten.de/...stumstreiber-oder-problem-486.htm
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Warum sollte das für NN ein größeres Problem sein, als für alle anderen, die in diesem Artikel nicht erwähnt werden.
Die Problematik betrifft auch alle Indikationsgebiete, nicht nur Diabetes und Obesity!
Warum also wird von möglichen Problemen für NN schwadroniert?
NN kann mit einer Pipeline aufwarten, nach welcher sich sehr viele Unternehmen die Finger lecken würden.
Also, warum sollte ausgerechnet dieses Unternehmen bei Problemen hervorstechen?
Wie so oft bei Sharedeals, es werden Aussagen beliebiger Art in den Raum geworfen, die Begründung für die Ansicht des Autors wird aber selten geliefert.
Klar ist NN teuer!
Die Aktie war aber nie wirklich billig.
Geliefert hat NN bisher aber auch stetig, sodass sich alle Kursanstiege bisher gerechtfertigt haben.
Wenn ich mir die weltweiten Perspektiven, nach aktuellem Wissensstand ansehe, dann bin ich mit meinen NN-Aktien zufrieden.
Klasse finde ich die Aussage im Beitrag, Zitat:
"China bietet großes Potenzial für Novo Nordisk, ist aber aufgrund der aktuellen Lage eher ein Überraschungskandidat, der den Umsatz spontan hebt, anstatt einer sicheren Bank, auf die sich Investoren verlassen können."
Das ist schon einigermaßen albern.
Neben NN hat nur Lilly ähnlich abgeliefert und die Papiere sind noch teurer!
Seltsame Analyse.
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Unabhängig vom Thema China-Patent gibt es auch Gründe, die für eine weiter positive Story sprechen:
https://www.fool.com/investing/2024/06/08/...c-and-wegovy-could-soar/
Und hier noch eine Kuriosität...
https://www.chip.de/news/...der-Gewichtsabnahme-helfen_185310904.html
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Ein dänisches Arzneimittelaufsichtsgremium empfahl Ärzten, die Verschreibung des Blockbuster-Adipositasmedikaments Wegovy von Novo Nordisk A/S einzuschränken. Das Medikament sei so teuer, dass die Vorbeugung eines einzelnen Herzinfarkts, Schlaganfalls oder eines anderen schweren Herzproblems etwa 870.000 US-Dollar kosten würde.
Wegovy sollte nicht die erste Wahl eines Arztes sein und nur „wenige“ Patienten mit der Behandlung beginnen, sagte das Institut für rationale Pharmakotherapie der dänischen Gesundheitsbehörde in einem am 6. Juni veröffentlichten Bericht. Obwohl das Institut einflussreich ist, haben Ärzte großen Einfluss Spielraum, seinen Rat zu missachten.
Dänemark, Novos Heimatmarkt, gehört zu einer wachsenden Zahl von Ländern, in denen Experten die Kosten für Wegovy trotz seiner Auswirkungen auf die Gewichtsabnahme und eine Vielzahl damit verbundener Beschwerden zurückdrängen. In den USA gab Michigans größter Krankenversicherer am Mittwoch bekannt, dass er die Kostenübernahme für die neuen Medikamente gegen Fettleibigkeit ab Januar einstellen werde.
Obwohl die Behandlung bei der Gewichtsabnahme gut wirkt, bauen die Patienten auch Muskeln ab, und es gibt nur wenige Daten zu Langzeiteffekten für diejenigen, die das Medikament absetzen, warnte das dänische Institut.
Eine Rekordzahl an Dänen wird mit Wegovy behandelt. Derzeit verwenden fast 80.000 Menschen in dem nordischen Land mit 6 Millionen Einwohnern das Medikament, das seit 2022 auf dem Markt ist. Das Medikament kostet in Dänemark etwa 340 US-Dollar pro Monat, verglichen mit einem Listenpreis von etwa 1.350 US-Dollar pro Monat in den USA.
Die Wirkung von Wegovy über die Gewichtsabnahme hinaus – auf Herzkrankheiten und andere mit Fettleibigkeit verbundene Beschwerden – ist ein zentraler Teil von Novos Argumentation dafür, warum Versicherer das Medikament übernehmen sollten.
„Unsichere Wirkung“
In Dänemark zahlen die meisten Patienten die Kosten selbst, während die öffentliche Krankenversicherung nur in den schwerwiegendsten Fällen die Kosten übernimmt. Dennoch argumentierte die Gesundheitsbehörde, dass die Kosten nicht im Verhältnis zum Nutzen stünden. Um ein kardiovaskuläres Ereignis zu vermeiden, müssten 65 Herzpatienten vier Jahre lang behandelt werden, heißt es in dem Bericht, was die Gesamtkosten für die Prävention eines einzelnen Herzinfarkts auf etwa 6 Millionen Kronen (870.000 US-Dollar) belaufen würde.
Novo bestritt die Schlussfolgerungen und sagte in einer Erklärung am Donnerstag, dass andere Experten, darunter die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde, die Ergebnisse klinischer Studien des Arzneimittels unterschiedlich beurteilten. Novo sagte, es werde den Bericht prüfen und „hoffen, in einen Dialog mit der dänischen Gesundheitsbehörde einzutreten“.
Das dänische Institut sagte, Novos Keystone-Studie zu Wegovy bei Patienten mit Herzrisiko habe keinen ausreichend großen Unterschied gezeigt und empfahl, adipöse Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen nicht mit dem Novo-Medikament als erste Wahl zu behandeln.
Bei Personen, die Wegovy in der Studie einnahmen, war die Wahrscheinlichkeit, ein Herz-Kreislauf-Ereignis zu erleiden, um 20 % geringer als bei Personen, die ein Placebo erhielten. Die Agentur sagte jedoch, dass eine hohe Abbrecherquote die Ergebnisse möglicherweise verzerrt haben könnte und dass dies eine Einschränkung sei, die die meisten Freiwilligen in der Studie hatten Studie waren Männer.
Dies sei ein „hoher Preis mit geringen und ungewissen Auswirkungen auf die Hochrisikopopulation“, erklärte die Gesundheitsbehörde.
Der dänische Ansatz steht im Gegensatz zu den USA, wo die FDA im März die Verwendung von Wegovy zur Reduzierung des Risikos schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse zugelassen hat. Novo hat derzeit einen Antrag auf eine ähnliche Erweiterung der Kennzeichnung bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur geprüft.
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Und.....Lars wird freiwillig aussagen...
https://www.xm.com/research/markets/allNews/...zempic-wegovy-53861277
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