Affimed Therapeutics B.V. - AFMD

https://finance.yahoo.com/news/...g-allonk-combination-113000679.html  

So stimmt ja die Kurs-Richtung schon mal zum ASH-Start

https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/...y%7CbyAudienceany%7Cany
 

Demonstrating Safety and Efficacy of Acimtamig and AlloNK® Combination in Relapsed/Refractory Classical Hodgkin Lymphoma (R/R cHL) Patients
https://www.affimed.com/...assical-hodgkin-lymphoma-r-r-chl-patients/
 

Affimed to Host Investor Conference Call Highlighting Clinical Data from AFM24 in Combination with Atezolizumab in Non-Small Cell Lung Cancer
MANNHEIM, Germany, Dec. 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Affimed N.V. (Nasdaq: AFMD) (“Affimed”, or the “Company”), a clinical-stage immuno-oncology company committed to giving patients back their innate ability to fight cancer, announced today that it will host a conference call on Tuesday, December 17, at 8:30 a.m. EST / 14:30 CET to review clinical data from AFM24-102, the combination trial of its AFM24 innate cell engager ICE® with atezolizumab in non-small cell lung cancer.

The conference call will be available via phone and webcast. The live audio webcast of the call will be available in the “Webcasts” section on the “Investors” page of the Affimed website at https://www.affimed.com/investors/...sts-and-corporate-presentation/. To access the call by phone, please use link
https://register.vevent.com/register/...6fa7af764cb7b550c5ce464ce5cf, and you will be provided with dial-in details and a pin number.  

https://www.globenewswire.com/news-release/2024/...kemia-R-R-AML.html

 

Wie weit ist eigentlich die Cashreichweite?  

https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-aktien/affimed-nv.htm  

Ja, schon ernüchternd, wenn man den Kurs sieht.
Ich bin nur froh, dass ich hier nicht zu viel Kohle drin habe.
Allerdings bin ich aufgrund der guten Daten nicht bereit, hier auszusteigen.
Es ist nun mal alles noch in recht frühen Phasen, was das Papier extrem spekulativ macht.
Da der investierte Betrag aber überschaubar ist, ziehe ich das hier durch.
Entweder wird das etwas, oder sie fällt auf null.  

https://www.affimed.com/...erapy-in-non-small-cell-lung-cancer-nsclc/

Das kam heute nochmal von affimed, wurde aber oben schon mal kommuniziert (#1670)  

Bin bei ca. 3 Euro mit Verlust raus, könnte wieder einsteigen da sich der Kurs mittlerweile nahezu halbiert hat. Dazu müssen aber die Rahmenbedingungen stimmen ansonsten gibt's auch andere attraktive Aktien.  

https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/afmd  

führt zu höheren Dosen als bisher vorgesehen (720 mg) und möglicherweise besserer / früherer Patienten Auswahl für AFM24. Viele Details in den Folien zeigen die optimistischen Aussagen.
Abwarten ob der Funke auch schon zu neuen Partnern oder einem Aufkäufer übergesprungen ist, wie der CEO in der Konferenz andeutete.
Die Affimed Cash Reichweite wird jetzt bis Q4 2025 angenommen, wobei sinnvolle Ergebnisse der höhren Doesen bei AFM24 erst 2026/27 erwartet würden.

 

bedeutet eine extreme Verwässerung!! Für mich kommen aktuell nur Biotechs in Frage die mindestens bis Mitte 2026 Cash haben. Drei bis vier Quartale sind so schnell rum und die KE sollte ja schon vorher durchgeführt werden, also innerhalb des nächsten halben Jahres. Wie gesagt wäre die Verwässerung extrem, für mich persönlich ohne finanzielle Absicherung kein Kauf!  

verzichten und statt dessen andere als Partner hier einbinden.  

lächerlich nach dem Resplit im letzten Jahr.
- Laidlaw mit $25 von $15/Buy
- Truist Buy; $25, nach dem Update für AFM24-102 ( AFM24 + Atezo in R/R EGFRmut & EGFRwt NSCLC)  der den Anlegern angeblich wegen der 5,6 Monate PFS nicht gefallen hat  

Stimmt schon, was du schreibst.
Aber wie gesagt, wenig Geld eingesetzt und daher alles okay.
 

https://seekingalpha.com/news/...ium=referral&feed_item_type=news

Die Aktien von Affimed (NASDAQ:AFMD) stürzten im frühen Handel am Dienstag um 23 % ab, nachdem das Unternehmen aktualisierte Daten aus einer klinischen Studie mit AFM24 in Kombination mit Atezolizumab zur Behandlung von nichtkleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) bekannt gab.

Bei stark vorbehandelten Patienten mit EGFR-Wildtyp-NSCLC zeigte die Studie eine Gesamtansprechrate (ORR) von 21 %, mit einem vorläufigen mittleren progressionsfreien Überleben (PFS) von 5,6 Monaten und einer bei 48 % der Patienten beobachteten Tumorschrumpfung.

Bei stark vorbehandelten Patienten mit EGFR-mutiertem NSCLC zeigte die Studie eine ORR von 24 %, mit einem mittleren PFS von 5,6 Monaten und einer bei 41 % der Patienten beobachteten Tumorschrumpfung, heißt es in einer Erklärung.

Affimed (NASDAQ:AFMD) fügte hinzu, dass eine Post-hoc-Expositions-Reaktionsanalyse bei Patienten, die mit 480 mg AFM24 behandelt wurden, zeigte, dass eine höhere AFM24-Exposition mit deutlich besseren Ansprechraten, verbessertem PFS und Gesamtüberleben verbunden war. Basierend auf der Analyse wird das zukünftige Entwicklungsprogramm für das Medikament eine wöchentliche Dosis von 720 mg verwenden.  

https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/afmd  

https://www.affimed.com/...iation-for-cancer-research-annual-meeting/  

wichtigste Thema: die richtige (und m.E. sinnvollerweise individuelle) Dosierung der ICE.
Denn es gilt: nur die Kombination von Immunzellen mit den Engagern macht das wirksame Medikament aus. Kontrolliert man nur die Menge des ICE bestimmt die individuelle Immunzell-Situation (Art, Anzahl und Qualität der Immunzellen) den Effekt, Sicherheit und die Wirksamkeit.
Affimed hat auch bei AFM24 nicht immer optimal und schon garnicht individuell dosiert.
Einzig bei den mit AFM13 vorbehandelten  NK Zellen, wie sie bei der MDAnderson  Studie verwendet wurden, ist eine Dosierung des 'Medikaments' wie bei klassischen Tabletten möglich und entsprechend bisher am erfolgreichsten verlaufen. Die Kombination mit gleichzeitiger Gabe von ausreichenden Mengen an AlloNK Zellen sollte ähnlich gut funktionieren - und die Ergebnisse gehen auch in die Richtung.
Bei der Kombination mit Anti-PD1 / PDL1 erzielt man gute Ergebnisse, da sie eine allgemeine Aktivierung des Immunsystems bewirken - damit stehen dann vermutlich ausreichend Immunzellen zur Verfügung, um alle ICE bedienen zu können.
Bei den Monotherapien ist dies nicht der Fall und die Streuung daher sehr individuell.
Bin gespannt ob der gezeigte Ansatz auf der AACR eine individuelle Dosierung je nach Verfügbarkeit und Zustand der Immunzellen gut abbilden kann.  

mit durchweg positivem Tenor in den letzten Wochen. Die meisten allerdings auf Basis der bereits zur ASH 2024 vorgestellten Daten nochmal dem Fachpublikum in Europa (EBMT 2025) präsentiert:
- ein prämierter Vortrag zu AFM 13 + Artiva AlloNK https://www.onclive.com/view/...avily-pretreated-r-r-hodgkin-lymphoma
- ein Poster zu AFM 28 https://www.onclive.com/view/...vity-in-cd123-relapsed-refractory-aml

Neu ist der Schlussbericht der MD Anderson Studie über AFM13 präparierte NK-Zellen aus Nabelschnurblut in Nature.
- 42 Patienten  davon 37 mit Hodgkin Lymphom und 5 mit T-Zell Lymphom
Ansprechungsrate (overall response rate ORR) 92.9%  und vollständige Remission (complete response CR) 66.7%,
Hodgkin lymphom 97,3% ORR und 73% CR
Beim Median der Nachverfolgung von 20 Monaten, betrug das 2-jährige Ereignis-freie ÜberlebensIntervall (event-free survival EFS) 26,2% und das Gesamtüberleben (overall survival OS) 76.2%

Der Median beim EFS lag bei 8.8 Monaten und der Median im Gesamtüberleben (OS) wurde noch nicht erreicht . 11 Patienten blieben in vollständiger Remission über mindestens 14 Monate and davon einige inzwischen bis zu 40 Monte nach der Therapie. 5 Patienten dabei ohne zusätzliche Therapie and 6 konnten eine Knochenmarkstransplantation erhalten.

Fazit der MD Anderson Mediziner: "These findings suggest this unique cell therapy approach has promise for specific patients with lymphoma, but it may be adapted for more cancer types in the future" 
Hoffentlich erlebt Affimed es noch und wir erfahren bald, wie es bis dahin finanziell weitergeht - meine Meinung KEINE Handelsempfehlung ! 

 

- AFM13 + AlloNK Endergebnisse der Dosisfbestimmung als Vortrag
- AFM24 zweimal als Poster

Damit dürfte das Bild für mögliche Investoren sich komplettieren.  

NASDAQ Delisting Mitteilung wegen des Kurses unter 1 US-Dollar über mehr als 30 Handelstage. Jetzt haben sie erstmal Zeit bis zum 13-ten Oktober gegenzusteuern. Mit all den guten und erwartet noch besseren Daten sollte bis Ende dieses Quartals im Sommer das Jammertal hoffentlich ohne weitere Re-splits abgehackt sein.
Meine Erwartung - keine Handelsempfehlung.  

der Veröffentlichung des Jahresberichtes.

Die Begründung: das Geld reicht nicht so weit wie gedacht (nur bis Ende Q2 statt Q4!) ist die eigentliche Überraschung. Damit wird ein Deal überfällig und sei es auch nur eine Kapitalerhöhung über die Finanzierung der nächsten 12 Monate, um der Berichtspflicht nachzukommen und nicht dem Deutschen Insolvenzrecht anheim zu fallen. 

Damit scheint aber auch erklärbar, warum Affimeds Aufsichtsrat Dr. Jenkins an einem Auffangfond für die Gelder von gescheiterten BioTechs mitarbeitet. Diese Gelder wären bei Affimed vermutlich besser angelegt (oder sollte die Finanzierung scheitern, könnten die Reste von Affimed dort noch einem guten Zweck dienen?).
Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.

 

Da gibt es so viele intelligente Leute bei Affimed und dann sowas. Eigentlich unglaublich  - da muss es  doch einen Grund für die Lücke geben.