Affimed Therapeutics B.V. - AFMD
MANNHEIM, Germany, Nov. 01, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Affimed N.V. (Nasdaq: AFMD) (“Affimed” or the “Company”), a clinical-stage immuno-oncology company committed to giving patients back their innate ability to fight cancer, today announced that the Company’s management will participate in the following investor conferences during the month of November 2023.
Truist Securities BioPharma Symposium (November 8-9, 2023)
Date: Wednesday, November 8, 2023
One-on-one meetings only
Location: New York, NY
Jefferies London Healthcare Conference (November 14-16, 2023)
Date: Wednesday, November 15, 2023
Presentation Time: 8:30 a.m. EST / 1:30 p.m. GMT / 14:30 CET
Location: London, UK
Webcast: https://www.affimed.com/investors/webcasts-and-corporate-presentation/
AFM13+NK-Zellen trotz im Mittel 7 erfolgloser Vortherapien
- Ansprechen bei 94.4% objective response rate (ORR)
- davon 72.2% complete response (CR)
jetzt mit
- median event free survival (EFS) von 8 Monaten im Juli und
- median overall survival (OS) noch nicht erreicht !
und alles ohne die typischen Nebenwirkungen bei T-Zelltherapien wie cytokine release syndrome (CRS), immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) oder graft versus host disease (GVHD) !!!
Die Dauer des Ansprechens und Überlebens dürfte sich seit Juli bis zur Präsentation am 11-ten Dezember nochmal erhöhen, da wohl keine Patienten seit der ASH 2022 hinzugekommen sind.
Meine Meinung - KEINE Handels-Empfehlung.
zusammen mit Fraunhofer zeigt Affimed einfacher, flexibler und günstiger umzusetzende CAR und NK-Zelltherapien mit mindestens gleichwertigen Laborergebnissen.
Da diese Kombinationstherapien zudem ähnlich sicher und nebenwirkungsfrei wie AFM13+NK in der auf der ASH im Dezember präsentierten Zelltherapie Studie am MD Anderson Cancer Center funktionieren, sollte BigPharma hier für neue Deals Schlange stehen ....
Der nächste Schritt aus Sicht Affimed dürfte der klinische Nachweis der Äquivalenz der neuen Kombinationsstuide von AFM13 + allogenen NK-Zellen von Artiva sein. Hier sind erste Ergebnisse in der ersten Hälfte 2024 geplant. Aktuell läuft die Rekrutierung von Patienten wohl noch zögerlich, da man parallel in diesem Quartal auf Aussagen der FDA wartet, diese Kombinationsstudie für eine beschleunigte Zulassung nutzen zu können. Erste Aussagen dazu sollten vielleicht im morgigen Businessupdate von Affimed kommen.
Zahlen für Q3/23
- Umsatz 2 Mio. €
- Verlust 24 Mio. €
- Cash 98 Mio. €
- MK 49 Mio. $
- Acimtamig (also known as AFM13) combination with AlloNK® (also known as AB-101): Initiated LuminICE-203. Company on track to report initial data in H1 2024
- AFM24 combination with atezolizumab: On track to report data from three expansion cohorts in December 2023
- Cash runway into 2025
https://www.affimed.com/...sults-and-highlights-operational-progress/
- FDA gewährte Fast Track für diese Kombination und stellte eine beschleunigte Zulassung bei Aufnahme einer AlloNK + IL2 Kohorte und entsprechend guten Daten in Aussicht
- Daten zum Gesamtüberleben aus die Vorläuferstudie AFM13-104 werden in einen Vortag auf der ASH 2024 vorgestellt
- AFM24 Daten aus der Kombination mit Roche Atezolizumab aus 3 Kohorten kommen im Dezember 2023
- AFM28 3-te Dosis Kohorte ohne Sicherheitsbedenken beendet und die Rekrutierung für die 4-te Dosis Kohorte ist vollständig erfolgt.
- finanzielle Reichweite bis in 2025 bestätigt mit €97,5 Millionen am 30-ten September
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/...9-directed-autologous