ADAP: Adaptimmune - Transforming T-Cell therapy

wobei die Millionen als Einnahmen sicher noch nicht jedes folgende Quartal in dieser Höhe ausfallen werden.
In den Folgequartalen sollten rund 60 Millionen bis Mitte 2018 sollten unmittelbar aus der Übergabe der weiteren Entwicklung des NY-ESO-1 TCR an GSK fliessen. Hinzukommen könnten die Meilensteine bei Übergabe des PRAME TCR als vorklinisches Paket ('IND-enabled').
Gleichzeitig sollte eine gewisse Reduktion in den Ausgaben bezüglich des klinischen NY-ESO Programmes spürbar werden, die aber wegen vermutlich erhöhten Ausgaben für die eigenen Projekte und die Kooperation mit Universal Cells (sowie bei erfolgreicher Fortsetzung auch mit Bellicum) nicht gross in Erscheinung treten dürften.
Eine weitere Anhebung der Analystenziele dürfte wohl erst nach entsprechender Kursentwicklung oder positiven Daten aus den eigenen klinischen TCR Programmen (MAGE-A4, MAGE-A10, AFP) oder bei einem neuen Partner-Deal erfolgen.

Meine Spekulation. KEINE Handelsempfehlung.  

Bei Ausbruch aus diesem schönen Dreieck könnte Adaptimmune endlich mal die $11 hinter sich lassen an der Stiefmutter Medigene vorbeiziehen, wenn dort die Nachrichtenlage so dröge bleibt.

Im neuen Jahr sollte Adaptimmune dann sowieso zum Top Performer werden mit ersten eigenen Daten zu MAGE im Januar und dann in regelmässigen Abständen mit hoffentlich >30% CR in verschiedenen festen Tumorarten punkten können. Parallel sollten dann auch die Partnerschaften mit Bellicum und Universal Cells mit Erreichen von Meilensteinen neuen Schwung bringen. Und der Knaller müsste dann die Zulassungsstudie für Sarkoma + komplette Übergabe von NY-ESO und des PRAME TCR an GSK sein. Wenn die dann noch die zwei neu gekauften Optionen ziehen, dürfte auch die Finanzierung über 2020 eigentlich kein Thema mehr sein.

Wenn wir aber mit einem schwachen Markt nach unten fallen, könnte vielleicht sogar die 6 nochmal getestet werden.  

https://seekingalpha.com/article/...-time-adopt-stock-stock-portfolio  

 

Bei seeking alpha wird das jetzt auch mal Zeit, dass die sich damit befassen  

und bis auf die Tatsache, dass er der aktuellste ist, ist er leider inhaltlich nicht so besonders gut gelungen. Hier schreibt wohl jemand, den die Technik nicht interessiert und dem auch das medizinische Wissen abgeht, der aber scheinbar ein gutes Gespür für den Zeitpunkt und den Markt eines solchen Langfrist-Investments hat.  

ist in meinen Augen
Adaptimmune Is The Current Leader In T-Cell Receptor Immunotherapy In Cancers

auch wenn es als Werbung für ein Abo bei SA geschrieben wurde und nicht mehr aktuell bezüglich des klinischen Stopps ist, aber dafür gibt es ja den neuen Artikel #503/#504 oder auch den nachfolgenden (immer einschliesslich der Kommentare!)

Is now too soon to buy Adaptimmune 

Meine Meinung und keine Handelsempfehlung.

 

Oh denn kenn ich tatsächlich nicht. Ich fand die haben recht häufig über Pieris geschrieben (zurecht) aber relativ wenig über Adaptimmune. Jedenfalls sollte der Artikel helfen das Dreieck möglicherweise zu überwinden.  

Kann mich gut an einen anderen erinnern;
Der hier war der Startschuss für eine Rally von 4,25 auf 6,50 https://seekingalpha.com/article/4057754-now-soon-buy-adaptimmune
 

 

Beim letzten Muster könnte sich eine der recht seltenen inversen Kopf-Schulter-Fortsetzungsformationen bilden  

aber wenn wir dann nicht oben durchlaufen könnte ein Rückfall bis zur roten Linie folgen. Dann waere es ein "M".
Aber ich glaube auch eher an einen Ausbruch nach oben  

besonders wenn du den Anstieg vom Freitag noch mit einzeichnest sieht es tendenziell danach aus. Sicher wenn es nicht klappt, dann bestünde diese Gefahr. Aber die Gefahr besteht m.E. dann, wenn der Gesamtmarkt abstürzt.  

auf $9 statt bisher $6 pro Aktie - nach den letzten Fortschritten und vor kommenden Sicherheitsdaten zu MAGE-A4 und MAGE-A10 TCR. Sie sehen hier weiter hohe Risiken bezüglich der Sicherheit sowie nicht optimaler Effektivität bei festen Tumorarten und gehen deshalb in ihrem Modell von 10% Erfolgswahrscheinlichkeit für die MAGE TCRs aus.
 

Harken gefunden und schlachten diesen entsprechend aus (siehe Link)
(vergleiche mein Posting #493 hier im Thread http://www.ariva.de/forum/...t-cell-therapy-522067?page=19#jumppos493 )

Es sind immer die gleichen Argumente:
- zu gefährlich
(ja TCR ist gefährlich, weil wirksam)
- nicht wirksam, daher gibt es zusätzlich Chemotherapie
(die hat aber nichts mit dem Krebs zu tun, sondern macht lediglich Raum für die modifizierten T-Zellen vor der Rückübertragung)
- insbesondere das "gefährliche" Fludarabine (FLU) wird mit Hinweis auf Juno CAR-T Todesfälle in Frage gestellt,
obwohl klar ist, dass diese nicht (!) mit FLU zu erklären sind, sondern andere Ursachen haben (die leider zum Teil Juno damals auch bekannt gewesen sind)
- es gab schon früher mehrere Todesfälle bei MAGE-A3 TCRs
(ja, zwei auch bei Adaptimmune, aber in allen Fällen konnte die Ursache als Kreuzreaktivität zu gesundem Gewebe gefunden werden und wird zumindest bei Adaptimmune - sowie in Kooperation mit ihnen z.B. auch bei der Medigene/Charite TCR Studie - eingehend vorab geprüft. Ganz ausschliessen kann man solche Fälle zwar erst nach Tests beim Menschen, aber das Risiko sollte erheblich geringer geworden sein.)

Aber es ist gut diese Argumente zu kennen!
Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.  

bin gespannt ob wir hier irgendwann etwas als Kombination mit TCR oder als 2-te/3-te Generation von SPEAR T-Zellen sehen werden....  

Hallo IT-Dachs - mir ist die weitere Vorgehensweise nicht ganz klar. Sofern ich es richtig verstehe, liegt der Todesfall schon einige Wochen zurück. Adaptimmune musste keine Anzeige an die FDA machen und auch keine Ad hoc da es mit der Studie nicht direkt etwas zu tun hat. Die "Shorties" scheinen aber jetzt die FDA mit einschalten zu wollen um den Sachverhalt zu vertiefen und für deren Zwecke aufzubauschen.  

inwieweit man tatsächlich eine solche Beschwerde bei der FDA mit Aussicht auf Erfolg gestellt hat, wird man wohl abwarten müssen. Genauso, ob Adaptimmune zu einem solchen FDA Vorgang formal befragt werden wird und ob sie sich dann gegebenenfalls öffentlich äussern.
Vermutlich erweisen sich die Vorwürfe schon nach oberflächlicher Prüfung durch die FDA als nicht haltbar und wir werden dann bestenfalls einen Hinweis in einem der kommenden Quartalsberichte nachlesen können.
Falls die FDA  bei den Vorwürfen abweichend vom Versuchskomitee tatsächlich Anhaltspunkte für einen möglichen ursächlichen Zusammenhang zwischen Behandlung und Tod des Patienten sieht oder nicht unmittelbar ausschliessen kann, hätte es m.E. bis zur Klärung relativ schnell zu einem Halt der Studie und einer entsprechenden Adhoc Meldung seitens Adaptimmune kommen müssen. Darauf spekuliert möglicherweise jemand, um dann Panikverkäufe abzuschöpfen oder eventuell schon getätigte Shortverkäufe zu decken. Ansonsten ist ja zur ASH mit einer positiven GSK / Adaptimmune Pressemitteilung zum Langzeitupdate von NY-ESO bei Multiple Myeloma zu rechnen und spätestens Anfang Januar zur JPM mit einer ebensolchen Meldung zur kritisierten MAGE-A10 Sicherheit aus den laufenden Studien.

Meine Meinung - KEINE Handelsgewähr.  

diesmal zu Neo-Antigenen bei Melanomen. Eigentlich ein Thema, dass Adaptimmune klassischerweise nicht angeht, da der Aufwand für eine Optimierung auf oft individuelle Mutationen bislang als zu hoch angesehen wurde.

Medigene bietet hier erste Ansätze und kann eventuell zukünftig durch Selektion guter TCR-Kandidaten ( aber unter Verzicht auf eine Erhöhung der Affinität ala SPEAR ) praxisnähere / kostengünstigere Lösungen anbieten.

Was tut sich hier bei Adaptimmune - gibt es einen Richtungswechsel ?

 

in dieser Woche laut Medienberichten in UK möglicherweise für Adaptimmunes privates Schwesterunternehmen Immunocore landen, nachdem dort die Bill Gates Stiftung bereits in neuen Themen wie AIDs und TB eingestiegen war und die Gerüchte über eine zweite private Finanzierungsrunde schon länger kursieren.

 

Literaturempfehlung von Adaptimmune.
Alles sehr interessante, aktuelle Forschungsergebnisse, die aber in einem gewissen Widerspruch zur bisher vertretenen Auffassung von Adaptimmune stehen, dass eine Beschäftigung mit Neo-Antigenen wirtschaftlich wenig sinnvoll sei, auch wenn diese Neo-Antigene die vermutlich besten Indikatoren für Krebszellen darstellen.
Einen richtigen Reim kann ich mir darauf noch nicht machen - gibt es eine Übernahme eines Neo-Antigen Spezialisten oder hat man im Verborgenen hier selbst etwas interessantes entwickelt?  

im Kontext autologer Stammzelltransplantation (ASCT) bei HLA-a*02+ Patienten mit fortgeschrittenem multiplem Myelom.  

in dem Adaptimmune und die private Schwesterfirma Immunocore als Musterbeispiele für erfolgreiche britische Start-ups genannt werden.
Die neue Initiative soll auch solchen fortgeschrittenen Firmen beim Einstieg in die Massenherstellungs- und Vermarktungsphase helfen.  

ASCT (Langzeitstudie inklusive moderner Medikamente Thalidomide und Bortezomib aus 2009)
vs ADAP (GSK / Adaptimmune NY-ESO Pilotstudie siehe #522 Stand Juli 2017)

ASCT: ORR 94% (173 von 185 Patienten mit 29% (53 of 185) CR)
ADAP: ORR 76% (erhoben nach 100 Tagen: 1 sCR; 12 VGPR; 6 PR)

ASCT: 44% leben (23% Befundfrei , 21% mit Rückfall)
           nach Median von ~103.8 Monaten (60.8–144.8 Monate)
ADAP: 44% leben (11 von 25)
           nach Median von ~35 Monaten (6-68 Monate)

ASCT: Median Zeit bis zur Progression (TTP) 39.8 Monate
          Gesamtüberleben (OS) seit Start der Therapie 77.9 Monate
ADAP: 52% nach einem Jahr progressionsfrei (13 davon 1 sCR; 1 CR; 8 VGPR; 1 PR)
           3 Patienten ohne Progression mit 39, 56 beziehungsweise 61 Monaten
           Median des progressionsfreien Überlebens (PFS) ~13 Monate (3-61 Monate)

Meines Erachtens vergleichbar gute Ergebnisse, auch wenn die TCR Therapie noch nicht die Untersuchungsdauer der Vergleichsstudie erreicht hat. Einen signifikanten Vorteil für die TCR Therapie in Kombination mit ASCT kann man aber sicher noch nicht ableiten. Hierzu dürfte die laufende Adaptimmune / GSK Studie ohne Knochenmarkstransplantation dafür aber mit & ohne Mercks Anti-PD1 Blocker Keytruda sein.  

und prompt gibt es nach Börsenschluss den ersten Fettfinger auf $8,70 vor dem ASH-Wochenende.
Adaptimmune wird aber erst am Montag nach US-Börsenschluss (vgl. #522) die Langzeitdaten präsentieren.