Paion: Daten / Fakten / Nachrichten / Meinungen
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Spaß beiseite..die Umsätze sprechen zurzeit eher für nen Flop…als das Remi profitabel verkauft werden kann.
Dass muss sich 2023 ändern !
Dies ist ein weiteres Werkzeug in unserer Sedierungspalette, das eine ultrakurze und ultralange Sedierung mit dem gleichen Sicherheitsprofil wie Midazolam bieten kann, aber mit superschneller Genesung und der Fähigkeit, die Zahnsituation zu kontrollieren und sich daran anzupassen.
Nach dem Erfolg unseres Kurses an der Royal Society of Medicine im Oktober 2022 mit Dr. Rob Endicott und Dr. Roy Bennett planen wir eine Reihe von Veranstaltungen im ganzen Land, einschließlich maßgeschneiderter Schulungen für Ihre Praxisteams.
Was unsere früheren Assistenten sagen
Hervorragende Präsentation von zwei der führenden Köpfe auf dem Gebiet der zahnärztlichen Sedierung im Vereinigten Königreich - die Gegenüberstellung des "schreienden" Rob Endicott und des "flüsternden" Roy Bennett funktionierte perfekt - dieses neue BZD wird wahrscheinlich ein Wendepunkt auf dem Gebiet sein, und diese beiden waren die richtigen Leute, um diese Nachricht zu überbringen
https://mp.medicalonline.jp/products/...bam/2022/002601/013/0071-0075
Verfasser:Atsuhiro Kitaura, Yuatsushi Sakamoto, Ken Okamoto, Shinichi Nakao
Zugehörigkeit:Klinik für Anästhesiologie, Medizinische Fakultät der Universität
Tagebuch:Herz-Kreislauf-Anästhesie
Bandnummer:Vol.26 No.1
Beschreibungsseite:71-75
Erscheinungsjahr:2022
Verlag:Japanische Gesellschaft für kardiovaskuläre Anästhesiologie
The comparison of remimazolam and midazolam for the sedation of gastrointestinal endoscopy: a meta-analysis of randomized controlled studies
Vol. 22 No. 2 (2022)
https://www.ajol.info/index.php/ahs/article/view/228991
Zusammenfassung
Einleitung: Remimazolam und Midazolam werden für die Sedierung bei der gastrointestinalen Endoskopie verwendet, ihre Wirksamkeit ist jedoch umstritten. Wir führen eine systematische Übersichtsarbeit und Meta-Analyse durch, um die Sedierung von Remimazolam mit Midazolam für die gastrointestinale Endoskopie zu vergleichen.
Methoden: PubMed, Embase und das Cochrane Central Register of Controlled Trials wurden durchsucht. Eingeschlossen wurden randomisierte kontrollierte Studien (RCTs), die den Einfluss von Remimazolam gegenüber Midazolam auf die gastrointestinale Endoskopie untersuchten. Zwei Prüfer haben unabhängig voneinander die Artikel durchsucht, Daten extrahiert und die Qualität der eingeschlossenen Studien bewertet. Diese Meta-Analyse wurde unter Verwendung des Random-Effect-Modells durchgeführt.
Ergebnisse: Drei RCTs mit 528 Patienten wurden in die Metaanalyse einbezogen. Im Vergleich zu Midazolam für die gastrointestinale Endoskopie war Remimazolam mit einem höheren Verfahrenserfolg (OR=9,78; 95% CI=1,48 bis 64,71; P=0,02), einem geringeren Bedarf an Notfallmedikation (OR=0,09; 95% CI=0,01 bis 0,80; P=0,03), einem kürzeren Gesamtrecall (Std. MD=0,93; 95% CI=0,15 bis 1,72; P=0. 02) und verzögerte Erinnerung (Std. MD=0,44; 95% CI=0,05 bis 0,83; P=0,03), reduzierte die Inzidenz von Hypotonie (OR=0,39; 95% CI=0,25 bis 0,62; P<0,0001) und unerwünschten Ereignissen (OR=0,36; 95% CI=0,17 bis 0,79; P=0,01), hatte aber keinen offensichtlichen Einfluss auf die volle Aufmerksamkeit (Std. MD=-0,75; 95% CI=-1,58 bis 0,08; P=0,08).
Schlussfolgerungen: Remimazolam zeigte im Vergleich zu Midazolam eine bessere Wirksamkeit und Sicherheit bei der Sedierung in der gastrointestinalen Endoskopie.
Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
J Med Cases. 2022;13(10):495-498
doi: https://doi.org/10.14740/jmc4013
https://www.journalmc.org/index.php/JMC/article/view/4013
ABSTRACT
Remimazolam ist ein kurz wirksames Benzodiazepin, das vor kurzem von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die verfahrenstechnische Sedierung von Erwachsenen zugelassen worden ist. Ähnlich wie andere Benzodiazepine, z. B. Midazolam, hat Remimazolam sedierende, anxiolytische und amnestische Eigenschaften. Der schnelle Metabolismus durch Plasmaesterasen führt zu einer Halbwertszeit von 5 - 10 Minuten und einer begrenzten kontextabhängigen Halbwertszeit. Vorläufige Daten aus Studien mit Erwachsenen haben eine günstige hämodynamische Stabilität, keine Schmerzen bei der Injektion und begrenzte Auswirkungen auf die Beatmungsfunktion gezeigt. Bisher wurde es nur in begrenztem Umfang als primäres Mittel zur Sedierung von Patienten im pädiatrischen Alter eingesetzt, da frühere veröffentlichte Berichte über seine Verwendung die Verabreichung als Zusatz zur Vollnarkose beschreiben. Wir berichten über anekdotische Erfahrungen mit der Verwendung von Remimazolam zur Sedierung während einer oberen gastrointestinalen Endoskopie bei einem 15-jährigen Jugendlichen mit multiplen Arzneimittel- und Nahrungsmittelallergien. Die Rolle von Remimazolam bei der prozeduralen Sedierung wird erörtert, frühere Berichte über seine Verwendung bei Patienten im pädiatrischen Alter werden überprüft, und es werden Dosierungsalgorithmen vorgestellt.
Lernpunkte
Remimazolam erhielt 2020 die FDA-Zulassung für die Kurzsedierung bei Erwachsenen. Es ist ein ultrakurz wirkendes Benzodiazepin, das eine schnelle Esterhydrolyse zu inaktiven Metaboliten durchläuft. Klinische Studien haben einen schnellen Beginn und eine allgemein schnelle Erholung mit begrenzten Auswirkungen auf die hämodynamische und respiratorische Funktion gezeigt. Derzeit sind mindestens fünf laufende Studien an der clinicaltrials.gov registriert, die seine Verwendung bei Patienten im pädiatrischen Alter untersuchen, aber die Ergebnisse dieser Studien wurden noch nicht veröffentlicht, was zur Knappheit der Daten für die pädiatrische Bevölkerung beiträgt. Es wird erwartet, dass diese Studien wertvolle klinische Informationen über Wirksamkeit, Dosierungsschemata und Nebenwirkungsprofil bei Kindern und Jugendlichen liefern werden. Vorläufige klinische Erfahrungen deuten darauf hin, dass es ein primärer Wirkstoff für die Kurzsedierung oder als Ergänzung zur Vollnarkose in Kombination mit Propofol oder Remifentanil ist.
Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
2022-11-17
https://www.chictr.org.cn/showprojen.aspx?proj=185782
Jinan Central Hospital Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
Ziele der Studie
Bewertung der Wirksamkeit von Remimazolam bei der Verhinderung von Schmerzen bei der Injektion von Propofol
Adopted at the 24-27 October 2022 PRAC meeting
https://www.ema.europa.eu/en/documents/...27-october-2022-prac_en.pdf
2. Recommendations for submission of supplementary
information
Propofol
Medikationsfehler, die potenziell zu folgenden Situationen führen können
lebensbedrohlichen/tödlichen
Fälle (19851)
Supplementary information requested
(submission by 11 January 2023)
Aber wo bitteschön ist das Problem jetzt?? Warum wird vom Management von Paion in den Zahlen zum 3.Quartal nichts vom Umsatz in den USA kommuniziert??? Oder zumindest eine Info über den augenblicklichen Stand?
Oder habe ich schlichtweg etwas übersehen? Und auf der Website von Eagle ist dazu auch kein Hinweis hinsichtlich Umsatz Byfavo enthalten.
ist der hinweis auf mögliche medikationsfehler von propofol eine petitesse
oder vl. doch ein wenig bedeutsamer ?
vielen dank.
oder mit anderen Worten, es wurden über die Maßen Nebenwirkungen/ unerwünschte, schwerwiegende Ereignisse gemeldet.
Das wird sehr wohl bedeutsam, sobald sich eine sicheres Medikament neben Propofol etabliert hat.
Während eines Pilotzeitraums, der am 22. Februar 2018 begann, müssen Zulassungsinhaber der in der folgenden Liste aufgeführten Wirkstoffe diese in EudraVigilance überwachen und die EMA und die zuständigen nationalen Behördenüber validierte Signale mit ihren Arzneimitteln informieren.
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/...ce/signal-management
Erste Einblicke sollten sie ja nun auf Remi erhalten inkl. wie es auf dem Markt ankommt. Was wären denn 300-400 Mio € für Viatris ? Wahrscheinlich würden die das gar nicht auf dem Kontoauzug bemerken ; -)
Das hieße , ein Angebot zwischen 4-5 € : Aktuell würde ich dies annehmen. Brauchen wir nicht zu reden !
keine beachtung findet.
vl. kann remi von der weiteren entwicklung profitieren.
danke noch mal an flav.