Paion: Daten / Fakten / Nachrichten / Meinungen
grottig
31. August 2022
https://www.formularywatch.com/view/...ecalls-another-lot-of-propofol
Hospira, ein Pfizer-Unternehmen, ruft freiwillig eine zweite Charge injizierbarer Propofol-Emulsion (mit Benzylalkohol) zurück, da in zwei Durchstechflaschen sichtbare Partikel zu sehen sind. Propofol ist ein intravenöses Vollnarkose- und Sedierungsmedikament zur Induktion und Aufrechterhaltung von Anästhesie oder Sedierung.
ich verlasse mich lieber auf die öffentlichen aussagen von paion:
.....geht PAION unter Berücksichtigung der aktuellen Planung davon aus, dass es ausreichend liquide Mittel für die nächsten zwölf Monate haben wird. Sollten geplante Zahlungseingänge sich verzögern oder niedriger ausfallen als geplant, könnte PAION im Laufe des Geschäftsjahres 2022 die Kosten reduzieren, um die Liquiditätsreichweite für die nächsten zwölf Monate zu gewährleisten. (seite 24 hj -Bericht 2022)
also september 2023, das gibt doch sicherheit und die notwendige zeit entsprechend gute "global-deals" herauszuholen
(hatte fbo bereits erwähnt)
sollte es so gut bei der zulassung aa byfavo weiter laufen, werden nmm 2023 auch europa-deals kommen und der eigenvertrieb durch deutschland beschleunigt
der VV phillips hat in einem interview oder einer news
in den ersten monaten des jahres ( ich finde die nicht mehr )
sinngemäß ausgeführt:
" in den usa wird in folge des wechsel zu eagle
der umsatz sehr gering sein ".
deine vermutung findet also eine bestätigung.
30.06.2022 64
§
eine weitere stelle scheint gerade vergeben zu sein:
Financial Accountant Dänemark wird nicht mehr gesucht.
läuft:)
Nach den letzten Q Berichten gab es immer ein Minus von 5-10 %. Dieses Mal keine unverändert. Ich sehe das als Besserung, somal wir seit den Tiefs ( ca. 70 Cent ) 40% Plus gemacht haben. Natürlich alles auf extrem niedrigen Niveau. Meine Hoffnung, dass sich bei den nächsten Berichten ein positiver Trend entwickelt.
und die Personalkosten sind überschaubar und paion haushaltet nmm sehr gut:
5.668 Millionen (Gehalt/Sozialabgaben) 2020 ( durchschnittlich 43 Mitarbeiter )
7.083 Millionen (Gehalt/Sozialabgaben) 2021 (Ende 2021 56 Mitarbeiter)
davon sind ca. 1 Millionen Vorstand und AR
durchschnittlich jeder Mitarbeiter ca. 113000 Euro brutto
die Außendienstvertriebler verdienen dabei in Deutschland wesentlich weniger ...
und trotzdem erscheint der ceo sehr zuversichtlich und spricht in der fragerunde nur von einem kleinen negativen ebitda.....
nach meiner einschätzung wird paion die prognose übertreffen...
schönes wochenende
Bis Josef Keenan Aug 23, 2022
https://www.fiercepharma.com/manufacturing/...pinch-propofol-pipeline
Ein freiwilliger Rückruf von Hospira und die Entscheidung von Teva, seine unruhige Produktionsstätte in Irvine, Kalifornien, zu schließen, haben die Produktion von Propofol, das von der FDA als eines der knappen Medikamente eingestuft wird, zu einer Prise gemacht.
Die Nachricht von Hospiras Rückruf einer Charge injizierbarer Propofol-Emulsion traf die Website der Regulierungsbehörde, als Teva in einer E-Mail an Fierce Pharma bestätigte, dass es seine Anlage in Irvine schließen würde.
Hospira, eine Tochtergesellschaft von Pfizer, ruft 100-ml-Einwegfläschchen zurück, nachdem eine interne Inspektion sichtbare Partikel in zwei Fläschchen ergeben hat. Bis heute hat das Unternehmen keine Berichte über Patientenverletzungen im Zusammenhang mit dem Los erhalten.
Der Rückruf betrifft das Los EA7470, das Hospira zwischen dem 16. Juli 2020 und dem 24. Juli 2020 landesweit an Großhändler und Krankenhäuser verteilt hat.
Propofol, das in erster Linie verwendet wird, um Patienten vor Operationen oder anderen medizinischen Eingriffen zu entspannen oder einzuschlafen, ist seit einigen Jahren Mangelware, da die Anzahl der Hersteller des Medikaments zurückgegangen ist. Das knappe Angebot wurde auf dem Höhepunkt der COVID-19-Pandemie akut, da es zur Sedierung von Coronavirus-Patienten verwendet wurde, die auf Intensivstationen an Beatmungsgeräten waren.
Was Teva betrifft, so hat das Unternehmen im vergangenen Oktober den Betrieb an seinem unruhigen Standort Irvine als Reaktion auf Bedenken der FDA hinsichtlich Kontaminationsproblemen, die Anfang 2021 Rückrufe auslösten, eingestellt. Diese Woche sagte ein Teva-Sprecher, dass die Anlage "die Produktion nicht wieder aufnehmen wird und das Unternehmen die Produktion von Medikamenten, die am Standort hergestellt werden, entweder verlagert oder einstellt".
Auf der Website der FDA sagt die Agentur, dass Teva seine Propofolproduktion eingestellt hat und dass die Lieferungen des Unternehmens an den Markt im nächsten Frühjahr auslaufen werden.
Der Standort Irvine in Teva stand 2009 im Mittelpunkt eines großen Propofol-Rückrufs. Danach sagte Teva, dass es aufhören würde, das Produkt herzustellen, aber das Unternehmen kehrte 2013 auf den Markt zurück.
Teva kehrt mit Propofol auf den Markt zurück
Bis Erich PalmerMär 21, 2013
https://www.fiercepharma.com/manufacturing/...urns-to-market-propofol
September 2, 2022
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/...mazolam&draw=2&rank=65
Sponsor
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Kurze Zusammenfassung:
Remimazolam ist ein neuartiges, ultrakurz wirksames Benzodiazepin, das für die Einleitung und Aufrechterhaltung der klinischen Anästhesie zugelassen ist. Im Vergleich zu den herkömmlichen Benzodiazepinen verbindet Remimazolam die Sicherheit von Midazolam mit der Wirksamkeit von Propofol und hat darüber hinaus die Vorteile, dass es schnell wirkt, eine kurze Halbwertszeit hat, keine Schmerzen bei der Injektion verursacht, eine leichte Atemdepression verursacht, unabhängig vom Leber- und Nierenstoffwechsel ist, eine Langzeitinfusion ohne Akkumulation ermöglicht und einen spezifischen Antagonisten besitzt: Flumazenil.
In dieser Studie soll untersucht werden, ob Remimazolam im Vergleich zu Sevofluran (RCT) das Auftreten von Erregungszuständen bei Kindern nach ophthalmologischen Eingriffen verringert.
Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
Jahrgang 41, Oktober 2022
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/...00838?via%3Dihub
Zusammenfassung
Hintergrund
COVID-19 hat sich zu einer globalen Pandemie entwickelt. Es hat Patienten auf der ganzen Welt betroffen, und wenn es nur minimale Symptome aufweist, kann es ein Zufallsbefund bei Traumapatienten sein. Es kann auch die Diagnose anderer seltener Erkrankungen aufgrund der Überlagerung klinischer Befunde erschweren.
Vorstellung des Falles
Ein 23-jähriger Mann wurde mit einem hämorrhagischen Schock in unser Traumazentrum eingeliefert, nachdem er mehrere Schusswunden im oberen Rückenbereich erlitten hatte. Die Bildgebung zeigte ein zurückgehaltenes Projektil im rechten Rachenraum, eine Kontusion des rechten Oberlappens und einen rechten Hämopneumothorax mit zusätzlichen Infiltraten in beiden Lungenflügeln, die auf eine Atelektase hinwiesen. Nach der Intubation wurde eine Propofol-Infusion zur Sedierung eingeleitet. Kurz darauf kam es zu einer Verschlechterung der Azidose, refraktärer Hypoxie und Hypotonie mit zusätzlichen Laboranomalien, da das PCR-Screening auf SARS-CoV-2 positiv ausfiel. Der klinische Befund deutete auf eine COVID-19-Pneumonie mit möglicherweise überlagertem Propofol-Infusionssyndrom hin. Das Medikament wurde abgesetzt, und die Symptome besserten sich.
Schlussfolgerung
Für den Umgang mit ungewöhnlichen Pathologien und schwierigen Differentialdiagnosen ist ein hoher Verdachtsindex erforderlich, und dies gilt insbesondere während der laufenden Pandemie.
Diskussion
Das Propofol-Infusionssyndrom (PIS) ist eine seltene Komplikation der Propofol-Verabreichung mit Risikofaktoren wie Hochdosis-Infusion (>4 mg/kg/Tag oder 67μg/kg/min) über einen längeren Zeitraum (>48 h), kritische Erkrankung des Atmungs- oder Zentralnervensystems, Verwendung von Vasopressoren und Glukokortikoiden und Kohlenhydratmangel [4], [5] . Zu den klinischen Merkmalen von PIS gehören metabolische Azidose, akute Nierenschädigung, Rhabdomyolyse, Hypotonie, Bradykardie, ventrikuläre Tachykardie oder Flimmern, Asystole, Hyperkaliämie, Hyperlipidämie und Hepatomegalie [6] . Der Patient in diesem aktuellen Bericht entwickelte Azidose, erhöhte Kreatinin, Hyperkaliämie und erhöhte CK nach Beginn einer Propofol-Infusion, und diese Anomalien verschwanden kurz nach Absetzen der Infusion, was eine wahrscheinliche Reaktion auf Propofol unterstützt (obwohl der Patient keine Bradykardie entwickelte und für kurze Zeit eine niedrige Dosis eingenommen hatte).
Patienten mit COVID19, die eine mechanische Beatmung benötigen, benötigen oft eine tiefe und längere Sedierung, und Propofol wird häufig verwendet. PIS ist nicht gut verstanden und klinische Merkmale können sich mit denen der COVID19-Infektion überschneiden, was die Diagnose schwierig macht. Die berichtete Sterblichkeitsrate für PIS liegt zwischen 18 % und 48 %, und eine sofortige Erkennung und Intervention ist wichtig [6], [7]. Eine retrospektive Studie zur Sicherheit von kontinuierlichem Infusionspropofol bei mechanisch beatmeten Erwachsenen mit COVID19 ergab eine Inzidenz von 3,2 % möglicher PIS mit einer 7-Tage-Mortalitätsrate von 25 % bei Patienten mit einem Kreatinkinasespiegel über 5000 U/L [8]. PIS bei dem Patienten in dieser Fallstudie wurde zunächst aufgrund der akuten Entwicklung von metabolischer Azidose, Hyperkaliämie und erhöhtem Kreatinin vermutet. Die Überwachung der Multiorganbeteiligung zusammen mit CK kann bei der Früherkennung und Intervention helfen. Angesichts der hohen Sterblichkeitsrate sollten alternative Hypnotika zur Sedierung von Patienten, bei denen COVID19 diagnostiziert wurde, in Betracht gezogen werden. Ein potenzielles Medikament könnte Dexamedetomidin (Precedex) sein, ein alpha-2-adrenerger Rezeptoragonist, der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die Sedierung bei mechanisch beatmeten Patienten während der ersten 24 Stunden zugelassen wurde [9]. Keine Studie konnte jedoch einen klaren Vorteil von Dexmedetomidin gegenüber Propofol zeigen und umgekehrt [9], [10].
Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
das wäre der start für eagle !
ja eagle fängt leider bei ca. 00000 umsatz an .
amerika ist bislang die größte enttäuschung.
3 firmen in zwei jahren....
ceo sprach von einem sehr guten deal für eagle, da acacia das gesamte firmenvermögen für werbung ausgegeben hat......
resultat:
Die Nettoeinnahmen für das Geschäftsjahr 21 beliefen sich auf 1,2 Millionen US-Dollar in bar......für barhemsys und byfavo....
da ist nmm noch nichts aus den usa für paion gekommen
.....Doch trotz dieser Formelerfolge fehlt es unseren Außendienstteams an physischem Zugang zu Kunden in der Akutversorgung. Behinderte und verzögerte die Aufnahme und Verwendung der Medikamente erheblich, selbst wenn sie auf Rezeptur angenommen wurden, da es behinderte und verhinderten in vielen Fällen, dass unsere Teams sicherstellen konnten, dass die Produkte am Point of Care gelagert und vollständig kodiert verfügbar waren und verfügbar in den Computerbestellsystemen, eingebettet in die erforderlichen Protokollsätze und von der Bereitstellung des In-Service Schulung der Ärzte und Krankenschwestern, um sicherzustellen, dass sie wissen, dass sie verfügbar sind und wie sie die Medikamente richtig verabreichen Patienten.
Dadurch hat sich die Einnahme der Einführungseinnahmen erheblich verzögert, was dazu führte, dass die Einnahmen für 2021 unter den internen liegen Prognosen ......
(aus gb 2021 übersetzt mit google)
eagle hat diese notwendigen strukturen ......
CLINICAL TRIAL article
Front. Med., 02 September 2022
Sec. Intensive Care Medicine and Anesthesiology
https://doi.org/10.3389/fmed.2022.950564
https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fmed.2022.950564/full
Hintergrund: Eine zahnärztliche Behandlung verursacht Angst, Furcht und körperlichen Stress. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit einer moderaten Sedierung durch Remimazolam mit Alfentanil im Vergleich zu Propofol mit Alfentanil bei der Extraktion des dritten Molaren zu untersuchen.
Methoden: An dieser randomisierten, klinischen Einzelblindstudie nahmen 100 Erwachsene teil, bei denen eine ambulante Extraktion des dritten Molaren durchgeführt wurde. Alle Patienten erhielten eine kontinuierliche Infusion von Alfentanil 0,2 μg/kg/min. Die Gruppe Remimazolam mit Alfentanil (Gruppe RA) hatte eine Einleitungsdosis von 80 μg/kg und eine Erhaltungsdosis von 5 μg/kg/min. In der Gruppe Propofol mit Alfentanil (PA-Gruppe) wurde Propofol mit einer Anfangskonzentration von 1,8 μg/ml im Modus der zielgesteuerten Infusion (TCI) und einer Erhaltungskonzentration von 1,5 μg/ml infundiert. Die Häufigkeit der unerwünschten Wirkungen wurde erfasst und verglichen. Die Tiefe der Sedierung wurde anhand der modifizierten Beobachterbeurteilung (MOAA/S) und des Entropie-Index bewertet. Die Erholungsmerkmale wurden aufgezeichnet und die Komplikationen in den nächsten 24 Stunden beobachtet.
Ergebnisse: Die Zahl der unerwünschten Ereignisse war in der Gruppe RA mit 6 (12 %) niedriger als in der Gruppe PA mit 25 (50 %) [mittlere Differenz 0,136 (95 %CI, 0,049-0,377); P < 0,05], wobei keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse während des Sedierungsverfahrens auftraten. Das Auftreten von Injektionsschmerzen war in der Gruppe RA signifikant geringer als in der Gruppe PA [4 vs. 26%, mittlere Differenz 0,119 (95%CI, 0,025-0,558); P = 0,004]. Vor Beginn der Lokalanästhesie waren der mittlere arterielle Druck, die Herzfrequenz und die Atemfrequenz in der PA-Gruppe niedriger als in der RA-Gruppe. Keiner der Patienten benötigte weitere Behandlungen aufgrund einer verminderten Herzfrequenz, eines verminderten Blutdrucks oder eines niedrigen SpO2-Wertes. Die Erfolgsrate der moderaten Sedierung lag in beiden Gruppen bei 100 %. Der MOAA/S-Score war in beiden Gruppen ähnlich, was darauf hindeutet, dass die Tiefe der Sedierung wirksam war. In der Gruppe RA waren die Erholungs- und Entlassungszeiten deutlich kürzer als in der Gruppe PA.
Schlussfolgerungen: Remimazolam mit Alfentanil ist eine sicherere und wirksamere Alternative für die ambulante Sedierung und kann im Vergleich zu Propofol die Erholungs- und Entlassungszeit sowie die Häufigkeit perioperativer unerwünschter Ereignisse verringern.
Registrierung der klinischen Studie: http://www.chictr.org.cn/index.aspx, Kennung: ChiCTR2200058106.
Einleitung
Die zahnärztliche Behandlung stellt für viele gefährdete Patienten nach wie vor ein ernstes Problem dar (1). Während Menschen mit unterschiedlich starken Ängsten kleinere zahnärztliche Behandlungen tolerieren können, sind sie bei invasiveren Eingriffen eher zurückhaltend oder weigern sich einfach, einen Zahnarzt aufzusuchen (2, 3). Zahnärztliche Eingriffe, insbesondere die Extraktion dritter Backenzähne, lösen bei den Patienten häufig Angst, Furcht und körperlichen Stress aus, weil sie mit Schmerzen rechnen müssen (4). Die intravenöse Sedierung ist bei zahnärztlichen Eingriffen weit verbreitet, um diese unangenehmen Zustände zu minimieren (5, 6). Zu den Vorteilen dieser Sedierungsmethode gehören die Verringerung der Angst des Patienten (7-9), die Verringerung der postoperativen Schmerzen (10), die erhöhte Zufriedenheit von Patient und Chirurg (11) und die Unterdrückung des Würgereflexes (12). Propofol ist das am häufigsten verwendete intravenöse Anästhetikum. Es hat einen raschen Wirkungseintritt und eine extrem kurze Halbwertszeit, was zu einem raschen Aufwachen und einer schnellen Erholung der kognitiven Funktionen führt. Sedativa allein können Sedierung, Anxiolyse und Amnesie bewirken, aber in Kombination mit Opioiden haben sie den Vorteil, dass sie Injektionsschmerzen und Schmerzen bei der Tiefengewebestraktion verringern (13). Alfentanil wird auch in Kombination mit Benzodiazepinen, Propofol und reduzierten Dosen von Sedativa eingesetzt (14). Obwohl Propofol häufig verwendet wird, gibt es bei seiner klinischen Anwendung in der zahnärztlichen Sedierung immer noch Mängel. Dazu gehören mögliche Hypotonie und Atemdepression, insbesondere bei geriatrischen Patienten (15, 16). Es wurde auch über Schmerzen bei der Injektion, metabolische Azidose, Eier- und Sojaallergie und das Propofol-Infusionssyndrom berichtet (17, 18).
Remimazolam, ein vollständiger Agonist der Benzodiazepin-Bindungsstelle des Gamma-Aminobuttersäure (GABA)-Rezeptors (19), ist eine neuere Klasse von Benzodiazepinen mit schnellem Wirkungseintritt und kurzen Erhaltungsund Erholungszeiten (20-24). Es reichert sich nicht im Gewebe an; sein Metabolismus ist unabhängig von Leber und Niere, wodurch schwerwiegende Nebenwirkungen reduziert werden (25, 26). In einer Studie, in der populationspharmakokinetische und pharmakodynamische (PK-PD) Modelle zur Bewertung von Remimazolam (0,03 mg/kg), das über 1 Minute infundiert wurde, verwendet wurden, wurde ein populationskinetisches Modell mit einer Clearance von 66,7 L/h, einem scheinbaren Verteilungsvolumen im Steady-State von 37 L, einer terminalen Halbwertszeit von 0,92 h und einer mittleren Verweildauer von 0,57 h entwickelt (27). Es wurde davon ausgegangen, dass Remimazolam für ein breites Spektrum von Patienten, die bei zahnärztlichen Eingriffen intravenös sediert werden, sicher und wirksam ist (28).
Auf der Grundlage der pharmakologischen Charakteristika der Regime stellten wir die Hypothese auf, dass eine moderate Sedierung mit totalem intravenösem Remimazolam-Alfentanil für die Extraktion dritter Molaren eine kürzere Einsetzzeit, eine stabilere Hämodynamik und eine geringere Atemdepression im Vergleich zu Propofol-Alfentanil aufweist.
Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
2022-09-02
http://www.chictr.org.cn/showprojen.aspx?proj=176696
The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
Zielsetzung der Studie
Es sollte die Wirkung von intravenösem Lidocain auf die ED50 der Remimazolam-Induktionsdosis bei der Einführung eines Larynxmasken-Atemwegs bei erwachsenen Patienten untersucht werden.
Fallberichte in der Kardiologie / 2022
https://www.hindawi.com/journals/cric/2022/9226861/fig2/
ANÄSTHESIE BEI BRUGADA SYNDROM
https://www.unispital-basel.ch/fileadmin/...s_XXX/DA_def_V_Tschan.pdf
2.1.1 Definition Brugada Syndrom
Im Jahr 1992 beschrieben die spanischen Brüder Pedro und Josep Brugada erstmals bei acht
Patienten ein neues eigenständiges Krankheitsbild mit den Merkmalen Rechtsschenkelblock,
persistierender ST-Strecken Hebung und plötzlichem Herztod.
Die inzwischen als Brugada Syndrom bekannte Herzerkrankung wird autosomal dominant
vererbt. Bei einigen Patienten ist eine Natrium- und Kalziumkanalmutation nachweisbar. Als
Ionenkanalerkrankung wird das Brugada Syndrom, ebenso wie das QT-Syndrom, den
angeborenen primären Kardiomyopathien zugeordnet.
In der Literatur sind viele Berichte von unauffälligen Propofol Verabreichungen im Rahmen einer
Anästhesie bei Patienten mit Brugada Syndrom zu finden. Es gibt aber auch Berichte, dass nach
der Gabe von Propofol sowohl zur Induktion wie auch als kontinuierliche Infusion, signifikante STStrecken Erhöhungen beobachtet wurden. Das EKG normalisierte sich bei den betroffenen
Patienten jeweils spontan und maligne Rhythmusstörungen traten keine auf. Dennoch wird
Propofol mit einer Veränderung der Ionenkanäle in Verbindung gebracht, was besonders bei
Patienten mit bestehender Ionenkanalerkrankung wie dem Brugada Syndrom das theoretische
Risiko für das Auftreten maligner Rhythmusstörungen erhöht.
Es sind Fälle beschrieben, in welchen Patienten mit einem Propofol-Infusionssyndrom (PRIS)
kurz vor dem Auftreten von Kammerflimmern ein Brugada-typisches EKG zeigten. In einem
Fallbericht wird von einem Patienten berichtet, welcher nach Langzeit Propofol Abusus ein
Brugada EKG entwickelte und im Verlauf an der kardiovaskulären Instabilität verstarb. Allerdings
hatte keiner dieser Patienten ein diagnostiziertes Brugada Syndrom.
Laut aktuellem Expertenrat wird Propofol auf der Homepage http://www.brugadadrugs.org in der
Liste der zu vermeidenden Substanzen aufgeführt. Allerdings mit dem Hinweis, dass es bei der
sorgfältigen Anwendung, und wenn sämtliche Massnahmen zur Verhinderung von
proarrhythmisch wirkenden Zuständen getroffen wurden, sehr wahrscheinlich als sicher
eingesetzt werden kann. Zur besonderen Vorsicht wird geraten, wenn Propofol nicht nur zur
Induktion der Narkose, sondern als kontinuierliche Infusion zur Erhaltung einer
Allgemeinanästhesie verabreicht wird.
Published:September 03, 2022DOI:https://doi.org/10.1016/j.bja.2022.06.034
https://www.bjanaesthesia.org/article/...xt?dgcid=raven_jbs_aip_email
Zusammenfassung
Hintergrund
In Studien zur intraoperativen Hypotonie wird in der Regel ein Schwellenwert für den Blutdruck angegeben, der mit nachteiligen Folgen verbunden ist. Solche Schwellenwerte sind wahrscheinlich studienabhängig, prüfarztabhängig oder beides. Wir stellten die Hypothese auf, dass eine neu entwickelte Modellierungsmethode ohne Schwellenwert, die biologisch plausibler ist als ein schwellenwertbasierter Ansatz, einen kontinuierlichen Zusammenhang zwischen der Exposition gegenüber intraoperativer Hypotonie und nachteiligen Folgen aufzeigen würde.
Methoden
Retrospektive Kohortenstudie an einem einzigen Zentrum mit Patienten im Alter von über 60 Jahren, die sich einer nicht-kardialen Operation unterzogen. Wir modellierten die intraoperative Hypotonie mit drei verschiedenen Ansätzen: (1) ungewichtet, (2) gewichtet nach dem Grad der Hypotonie (Tiefe) und (3) gewichtet nach der Dauer der Hypotonie. Der primäre Endpunkt war die Myokardschädigung, definiert als erhöhter Troponin I-Wert (>60 ng L-1), gemessen in den ersten 3 Tagen nach der Operation. Die Assoziationen zwischen den drei Modellen, der postoperativen Myokardschädigung und der Mortalität (sekundäres Ergebnis) wurden als bereinigte Odds Ratios (ORs) angegeben, die zwischen der 75. und 25.
Ergebnisse
Myokardschäden traten bei 1812/15 452 (12 %) Eingriffen auf, wobei 554/15 452 (3,6 %) Eingriffe zum Tod vor der Entlassung aus dem Krankenhaus führten. Das ungewichtete Maß für den unteren Blutdruck (OR: 0,26, 95 % Konfidenzintervall [CI]: 0,12-0,53) und das tiefengewichtete Maß (OR: 4,4, 95 % CI: 2,6-7,4) waren mit Myokardverletzungen assoziiert. Das dauergewichtete Maß war nicht mit einer Myokardschädigung verbunden (OR: 0,89, 95% CI: 0,61-1,3). Das ungewichtete Maß (OR 0,08, 95% CI: 0,01-0,40) und das tiefengewichtete Maß (OR: 12, 95% CI, 3,8-35) waren mit der Krankenhausmortalität assoziiert, nicht jedoch das dauergewichtete Maß (OR: 1,3, 95% CI: 0,53-3,0).
Schlussfolgerungen
Die intraoperative Hypotonie scheint in einem abgestuften Zusammenhang mit postoperativen Myokardschäden und der Sterblichkeit zu stehen, wobei die Tiefe der Hypotonie einen größeren Einfluss zu haben scheint als die Dauer.
Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
nach kaufen ist angesagt ....
(Meldung von Nebenwirkungen und Produktreklamationen) unterziehen
und wird dann auch regelmäßig zur begutachtung der prac vorgelegt...
weiter fehlt mir die sachkenntnis, wie weiter verfahren wird, wenn nebenwirkungen gemeldet werden.
da du immer wieder artikel, studien etc. einstellst, welche nebenwirkungen von propofol beschreiben,
müsste bzw. könnte da nicht im rahmen der o.g. prüfung, eine einschränkung der nutzung von propofol behördlicherseits in erwägung gezogen werden (müssen)?
ich meine, dass du das schon mal erwähnt hast......