GPC auf dem Weg...
Schon alles sehr komisch. Ne, ohne mich. Scheiß egal, wie es ausgeht.
Ich mach nur noch mit Sachen rum, die nicht manipuliert werden können.
Schö GPC
Ich bin mir sicher das wenn man sich eines amerikanischen Partners bedient hätte wäre die FDA wohlwollender gewesen beider Zulassung und nicht so zickig.
**************************************************
GPC Biotech Shares Plunge on FDA Concern
Friday July 20, 10:24 am ET
GPC Biotech Shares Dive on FDA Committee Concerns Over Prostate Cancer Drug Application
NEW YORK (AP) -- Shares of GPC Biotech AG nosedived Friday after a Food and Drug Administration advisory committee questioned the methods GPC used to test and study its prostate cancer drug candidate Orplatna, or satraplatin.
The Oncology Drugs Advisory Committee, in a brief ahead of a July 24 meeting with the company, raised several issues and pondered whether the FDA should wait on making a decision until final data from a late-stage study is available. That survival data isn't expected until the end of the year.
GPC shares plummeted $13.15, or 41.4 percent, to $18.65 in morning trading. The stock has traded between $13.53 and $37.79 over the last 52 weeks. Development partner Pharmion Corp., which has exclusive European rights, also saw shares fall $2.13, or nearly 8 percent, to $25.02 on more than quadruple average volume.
The committee questioned the measurements in the study that GPC used to determine the drug's effectiveness, including a main goal defined as a "composite endpoint". The committee said the FDA has no prior experience with that type of endpoint, an issue which was "clearly communicated" to GPC Biotech.
Also, two independent reviewers disagreed on the progress made by 39 percent of patients in the study, raising the issue of whether the main goal of the study could be reliably assessed.
The committee said a final issue is whether the FDA should wait for final survival analysis before taking action.
The company said it will hold a conference call on July 25 to discuss the outcome of the FDA meeting.
--------------------------------------------------
Sischer, ende März war ja auch auf keinen Fall abzusehen, daß man bereits einigermaßen "schlechte" Ergebnisse aufweisen wird und es potentiell Bedenken bei der FDA geben könnte.
Wer jetzt noch Mut hat, hier Geld zu investieren, der muß echt viel zu viel davon haben.
Ich würde da schnellstens einen Schuh machen.
Zum Glück bin ich da nicht drin...
Verstehe das nicht so ganz. Für was haben die dann Millionengehälter kassiert?????
Am Dienstag wirds trotzdem spannend und danach lässt sich vielleicht ein ordentliches Urteil fällen.
Ich bleib drin.
Ich glaub trotzdem an die Sache. ;o)
Ursprünglich ging GPC davon aus, dass sie das komplett einreichen können bis jetzt, dann sind aber die Patienten einfach zu langsam gestorben. Also ist seit ca. einem Jahr jedem interessierten bekannt, das die Überlebensdaten erst im Dezember nachgereicht werden können.
Biotechs, die irgendwann evtl. ein parr Gewinne einfahren? Nein danke, ich habe euch gewarnt!
Nice weekend.
Ralph
Times & Sales
Uhrzeit Kurs§letztes Volumen kumuliert
17:37:54 15,11 568.809 7.497.453 §
17:29:59 15,80 6.722§6.928.644
In drei Jahren ist GPC auch als fundamental einzustufen!
So ist das an der Börse - Wer nicht wagt der nicht gewinnt!