Seelos Therapeutics - Interessante Pipeline?!
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GlobeNewswire 6. Januar 2020
New York (ots / PRNewswire) - Seelos Therapeutics, Inc. (SEEL), ein im klinischen Stadium befindliches biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Therapien für Erkrankungen des Zentralnervensystems und seltene Krankheiten spezialisiert hat, gab heute den Terminplan für ein Typ-C-Treffen mit der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA im März 2020.
Seelos wird Leitlinien für eine adaptive Phase-III-Studie zu SLS-002 zur Behandlung von akuter Suizidgedanken und -verhalten bei Patienten mit Major Depressive Disorder (MDD) einholen.
„Die ständige Kommunikation mit der FDA ist für die Entwicklung von SLS-002 von entscheidender Bedeutung, um den hohen Bedarf an ASIB in MDD zu decken. Wir sind sehr bemüht, das Programm voranzutreiben, da wir die Daten der Phase I aus den laufenden Studien im Laufe des ersten Quartals weitergeben “, sagte Dr. Raj Mehra, Vorsitzender und CEO von Seelos.
Seelos erhielt kürzlich die Fast-Track-Auszeichnung für SLS-002 zur Behandlung von akuter Suizidgedanken- und -verhaltensstörung (ASIB) bei Patienten mit Major Depressive Disorder (MDD).
Daten aus den laufenden Phase-I-Studien zu SLS-002 zur Bewertung der Pharmakokinetik (PK), Pharmakodynamik (PD) und Arzneimittelwechselwirkungen (DDI) werden für das erste Quartal 2020 erwartet.
Vorausschauende Aussagen
Die in dieser Pressemitteilung gemachten Aussagen, die nicht historischer Natur sind, sind zukunftsgerichtete Aussagen zum Zweck des sicheren Hafens, der im Private Securities Litigation Reform Act von 1995 vorgesehen ist. Diese Aussagen umfassen unter anderem Aussagen zur Planung eines Typs C Treffen mit der FDA, die primären Ziele und Ergebnisse der Phase-I-Studien von SLS-002, um die PK, PD und DDI und die Erwartungen in Bezug auf den Zeitpunkt für den Empfang von Daten aus den Phase-I-Studien von SLS-002 zu bewerten. Diese Aussagen beruhen auf den gegenwärtigen Erwartungen und Überzeugungen von Seelos und unterliegen einer Reihe von Faktoren und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen. Zu den mit dem Geschäft von Seelos verbundenen Risiken zählen, ohne darauf beschränkt zu sein, das Risiko, dass die klinischen Studien nicht erfolgreich durchgeführt wurden und keine Marktzulassungen für die Produktkandidaten erteilt wurden, die mit der Umsetzung einer neuen Geschäftsstrategie verbundenen Risiken sowie die mit der Erhöhung verbundenen Risiken Kapital zur Finanzierung seiner Entwicklungspläne und des laufenden Geschäftsbetriebs sowie anderer Faktoren, die Seelos in regelmäßigen Abständen bei der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde (Securities and Exchange Commission) eingereicht hat, einschließlich des Jahresberichts auf Formblatt 10-K und der Quartalsberichte auf Formblatt 10-Q. Obwohl wir der Ansicht sind, dass die in unseren zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Erwartungen angemessen sind, wissen wir nicht, ob sich unsere Erwartungen als richtig erweisen. Sie werden darauf hingewiesen, sich nicht unangemessen auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, die nur zum Zeitpunkt ihrer Veröffentlichung gültig sind, auch wenn sie später von uns auf unserer Website oder auf andere Weise zur Verfügung gestellt werden. Wir übernehmen keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen zu aktualisieren, zu ändern oder zu präzisieren, es sei denn, dies ist nach geltendem Wertpapierrecht erforderlich.
Die werden wohl bald mal eindecken müseen, sonst kann es sehr teuer werden. Hatten wir bei solchen kleineren Biotechs schon oft!
Also ein sehr spannender Tag!!!
Gestern aus dem Nichts steil nach oben. Wenn wir das heute fortsetzen werden wohl einige mehr wissen. Allen voran Großaktionär Ligand!
Nasdaq: Tageshoch 474,74 $, 91,4 M Volumen
NYSE: Tageshoch 38,92 $, 492 T Volumen
AMEX: Tageshoch 12,83 $, 41 T Volumen
Im 5-Tage-Chart verschwunden, nur darüber ist es sichtbar.
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GlobeNewswire • 6. März 2020
Seelos produziert virale Vektoren und bereitet sich auf eine In-vivo-Studie bei Parkinson vor
NEW YORK, 06. März 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Seelos Therapeutics, Inc. (SEEL), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Therapien für Störungen des Zentralnervensystems und seltene Krankheiten konzentriert, gab bekannt, dass es eine Mitteilung erhalten hat des US-Patent- und Markenamtes (USPTO) für die US-Patentanmeldung (16 / 311,593) von Seelos für SLS-007, die Seelos bei der Parkinson-Krankheit (PD) untersucht.
Die zulässigen Ansprüche umfassen die Zusammensetzung von Materie, die mindestens ein inhibitorisches Peptid umfasst, das die Aggregation von Alpha-Synuclein (α-Synuclein) durch Bindung an die Reste 68-78 von α-Synuclein hemmt. Die zulässigen Ansprüche umfassen auch ein Verfahren zur Verringerung oder Hemmung der α-Synuclein-Aggregation, umfassend das Inkontaktbringen von α-Synuclein-Amyloid-Fibrillen mit einem inhibitorischen Peptid in einer Menge, die ausreicht, um die α-Synuclein-Aggregation zu reduzieren oder zu hemmen, sowie ein Verfahren zum Modulieren der Größe oder Geschwindigkeit des Wachstums von α-Synuclein-Amyloid-Fibrillen.
Seelos produziert derzeit virale Vektoren mit Adeno-assoziiertem Virus (AAV) und bereitet Tiere auf vorklinische Studien vor.
Über SLS-007
SLS-007 ist eine Familie rational entworfener Peptidinhibitoren, die auf den NACore (Nicht-Amyloid-Komponentenkern) von α-Synuclein abzielen, um die Proteinaggregation bei Patienten mit PD zu hemmen. Die Überexpression von α-Synuclein führt zur Bildung von α-Synucleinaggregaten, die Lewy-Körper und Neuriten umfassen, die die Kennzeichen der Pathogenese der PD sind. Jüngste In-vitro- und Zellkulturuntersuchungen haben gezeigt, dass SLS-007 die Vermehrung und Aussaat von α-Synuclein-Aggregaten stoppen kann.
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GlobeNewswire • 15. Mai 2020
NEW YORK, 15. Mai 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Seelos Therapeutics, Inc. (SEEL), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Therapien für Störungen des Zentralnervensystems und seltene Krankheiten konzentriert, gab heute die Ernennung von Judith Dunn bekannt , Ph.D. an den Verwaltungsrat.
Dr. Dunn hat eine umfangreiche Karriere in der Pharma- und Biotechnologiebranche hinter sich und war von März 2010 bis Januar 2018 in verschiedenen Funktionen bei der F. Hoffman-La Roche AG tätig, unter anderem als Vice President, Global Head of Clinical Development und Principal Medical Group Leader, Neuroscience . Von 2005 bis 2010 war sie außerdem Executive Medical Director für CNS Clinical Development (Ph I-III) bei Sepracor, Inc. und von 1997 bis 2005 in verschiedenen Funktionen bei Pfizer Inc. tätig, unter anderem als Director, Worldwide Medical Affairs, Antipsychotics , Senior Associate Director, Global Candidate Leader, CNS-Entwicklung und Associate Director, CNS-Entwicklung.
"Es ist unser Privileg und unsere Ehre, Judy in unserem Vorstand zu haben, da sie eine einzigartige Kombination aus klinischer und regulatorischer Erfahrung von Roche und Pfizer in den Bereichen Psychiatrie und Neurologie mitbringt", sagte Dr. Raj Mehra, Vorsitzender und CEO von Seelos. "Sie wird für Seelos eine unschätzbare Ressource sein."
Über ihre Branchenerfahrung hinaus ist sie seit Juni 2018 als Unternehmerin bei Atlas Venture tätig, seit August 2018 als unabhängiges Vorstandsmitglied der Evolution Research Group, seit Dezember 2016 als Mitglied des Beirats des Bürgermeisters von New York für Biowissenschaften und als Seit 2017 Mitglied des Beirats des Digital Health Breakthrough Network. Davor war sie von Juni 2016 bis Juni 2018 Vorstandsvorsitzende der NYBIO und von Januar 2014 bis Januar 2018 Vorstandsmitglied der Swiss American Foundation. von 2014 bis 2016 Vorstandsmitglied des Partnership for NY Fund und von 2014 bis 2015 Vorstandsmitglied von BioHealth Innovation Maryland.
Dr. Dunn erhielt ein Postdoktorandenstipendium für die Entwicklung neuer Arzneimittel von Pfizer, ein Ausbildungsstipendium für Neuropharmakologie vom Center for Brain Research, einen Doktor der Philosophie, Entwicklungsneurobiologie von der Wesleyan University und einen Bachelor of Science in Neurobiologie von der University of Rochester.
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INVESTIGATION ALERT: Fields Kupka & Shukurov LLP Is Investigating Seelos Therapeutics, Inc. for Potential Breach of Fiduciary Duty Claims.
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GlobeNewswireMay 19, 2020
NEW YORK, May 19, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Fields Kupka & Shukurov LLP is investigating potential breach of fiduciary duty claims involving the board of directors of Seelos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SEEL).
If you are a shareholder of Seelos Therapeutics, Inc. and wish to receive additional information, free of charge, please visit us at:
https://fksfirm.com/seelos-therapeutics-inc/
or contact William J. Fields, via email at wfields@fksfirm.com or by phone at (212) 231-1500. We will speak with you at no cost or obligation to you.
Fields Kupka & Shukurov LLP is a law firm which represents victims of securities fraud, breaches of fiduciary duty, or other corporate misconduct. For more information about us, please visit our website at www.fksfirm.com. Attorney Advertising. Prior results do not guarantee a similar outcome.
Fields Kupka & Shukurov LLP
William J. Fields
1370 Broadway
5th Floor – #5100
New York, NY 10018
Tel: (212) 231-1500
Fax: (646) 851-0076
1155/5000
UNTERSUCHUNGSWARNUNG: Fields Kupka & Shukurov LLP untersucht Seelos Therapeutics, Inc. auf mögliche Verstöße gegen Treuhandansprüche.
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GlobeNewswireMai 19, 2020
NEW YORK, 19. Mai 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Fields Kupka & Shukurov LLP untersucht mögliche Verstöße gegen Treuhandansprüche, an denen der Verwaltungsrat von Seelos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SEEL) beteiligt ist.
Wenn Sie ein Aktionär von Seelos Therapeutics, Inc. sind und zusätzliche Informationen kostenlos erhalten möchten, besuchen Sie uns bitte unter:
https://fksfirm.com/seelos-therapeutics-inc/
oder kontaktieren Sie William J. Fields per E-Mail unter wfields@fksfirm.com oder telefonisch unter (212) 231-1500. Wir werden ohne Kosten oder Verpflichtung mit Ihnen sprechen.
Fields Kupka & Shukurov LLP ist eine Anwaltskanzlei, die Opfer von Wertpapierbetrug, Verstößen gegen die Treuhandpflicht oder anderem Fehlverhalten von Unternehmen vertritt. Weitere Informationen über uns finden Sie auf unserer Website unter www.fksfirm.com. Anwalt Werbung. Frühere Ergebnisse garantieren kein ähnliches Ergebnis.
Felder Kupka & Shukurov LLP
William J. Fields
1370 Broadway
5. Stock - # 5100
New York, NY 10018
Tel.: (212) 231-1500
Fax: (646) 851-0076
10 Börsentage über 1,-- USD sind für das Nasdaq Listing sehr wichtig.
Schönen Vaddertach!