GPC auf dem Weg...
- allgemeine Marktlage
- (temp.) Desintersse/Unverständnis bez. Biotechs
- Vorstandsverkäufe ;o)
- irgendeine Verschwörung ;o))
Was noch kommen kann
- Beförderung des Ak in klinP II
- Beendigung des SPPI-Streits (6. - 13. Juli)
- Zulassung bis Mitte August
Taktisch sehr klug, somit die Klage von SPPI vom Tisch sein.
;o)
GPC Biotech erreicht beim Capital Investor Relations Preis den 2. Platz im TecDAX. Bei einer möglichen Gesamtpunktzahl von 500 beginnt ab 400 Punkten sehr gute IR-Arbeit. GPC Biotech wird mit 423,8 Punkten bewertet.
Das Finanzmagazin „Capital“ und die „Deutsche Vereinigung für Finanzanalyse und Asset Management“ (DVFA) vergeben zum elften Mal seit 1997 den Investor Relations Preis. Bewertet werden Güte und Transparenz der Finanzmarktkommunikation der wichtigsten deutschen und europäischen Unternehmen.
Anhand eines Fragebogens gaben dabei fast 450 Analysten und Fondsmanager im In- und Ausland knapp 13.000 Einzelurteile zu 194 Unternehmen der Auswahl-Indices EuroStoxx, 50, Dax, MDAX, TecDAX und SDAX ab.
Da lob ich mir in der Tat die US-Werte die in einer solchen Konstelation total abheben und dies auch zurecht.
Wer denkt, die Zulassung ist bereits im Kurs enthalten, dürfte ziemlich schiefliegen. Eine überraschende Einigung mit SPPI kann vor dem 3.7. oder kurz danach nicht ausgeschlossen werden. Das Schiedsverfahren ist für alle Beteiligten die schlechteste Lösung.
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GPC Biotech/Pharmion: satraplatin edges closer to approval
27th June 2007
By Tom Gray
European marketing application submitted for novel prostate cancer chemotherapy.
GPC Biotech's partner, Pharmion, has submitted a European marketing application for satraplatin in combination with prednisone for the second-line treatment of hormone refractory prostate cancer (HRPC). A Phase III trial has indicated the efficacy of this drug combination in HRPC, where unmet need is high. Approval of this combination and significant physician uptake is therefore likely.
'Content A Marketing Authorization Application (MAA) has been submitted to the European Medicines Agency (EMEA) for GPC Biotech/Pharmion's satraplatin in combination with prednisone for the second-line treatment of HRPC. This application follows the New Drug Application (NDA) submitted to the FDA in February 2007, which was granted priority review status in April 2007.
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Satraplatin is an orally administered platinum-based cytotoxic therapy which is also in development for other tumor types. The drug was licensed to GPC Biotech by NeoOncoRx (a subsidiary of Spectrum Pharmaceuticals) in October 2002.
Prostate cancer has a very high prevalence, with an annual incidence of around 400,000 across the seven major markets. A significant proportion of prostate cancer patients (around 40%) go on to develop HRPC, the form of the disease that is resistant to antihormonal therapies. Of this subset of patients, the majority will move on to a second-line chemotherapy following first-line treatment. Given the lack of effective second-line chemotherapies for HRPC, there is considerable unmet need for this large group of patients.
The MAA is supported by data from a Phase III trial which were presented at this year's meeting of the American Society of Clinical Oncology. In the randomized double-blinded trial, known as SPARC, 950 patients were divided into two treatment arms and administered with either satraplatin and prednisone or a placebo and prednisone.
A 35% reduction in the risk of disease progression and a 33% reduction in the risk of pain progression was observed in patients who received satraplatin, while 7% of patients in the satraplatin arm showed an objective tumor response, compared to just 1% in the placebo arm. In terms of side effects, the combination of satraplatin and prednisone was reported to be well tolerated.
Based on these data - coupled with significant unmet need in HRPC and satraplatin's favorable route of administration - the drug combination has a good chance of receiving approval from the EMEAand the FDA. If the drug combination is approved, it is likely that physician uptake will be high because of the lack of effective second-line chemotherapies for HRPC. Satraplatin can therefore be expected to gain a considerable share of this relatively large market.
Xetra: Leichter nach ruhigem Handelsverlauf
FRANKFURT (Dow Jones)--Die deutschen Aktien haben am Mittwoch leichter geschlossen, wobei das Geschäft eher unspektakulär verlief.
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GPC zogen ebenfalls an. "Ein großer Verkäufer ist nicht mehr aktiv", meinte ein Händler. Der Verkaufsdruck habe in den vergangenen Tagen dafür gesorgt, dass die Aktie trotz guter Nachrichten wie der Bekanntgabe einer Vertriebspartnerschaft in Japan und der Einreichung des Antrags für Satraplatin in Europa nicht in Schwung gekommen sei. Dies sei mit einem Aufschlag von 2,1%auf 19,87 nun nachgeholt worden.
DJG/mif/raz
Spekulationen zu Übernahmeplänen gibt es bei GPC seit geraumer Zeit. Aus der Welt ist so eine Überlegung nicht, dafür gibt es ettliche Beispiele aus der Branche. Wenn so etwas überhaupt erfolgen sollte, wird der Betreffende zumindest die Zulassung von Satraplatin abwarten, wahrscheinlich sogar die Veröffentlichung der Überlebensdaten gegen Jahresende. Dann schalten wir morgens den Kasten an und die News mit einem Angebotspreis lacht uns entgegen. Alles weitere steht dann in den Sternen.
Wenn dann allerdings noch der AK 1D... in die klinPhII rauscht, gute Satra-Umsätze und Nebenstudienresultate(Brust,Lunge)gemeldet und evtl. neue Entwicklungen angetrieben werden, sollte mittelfristig mit einer Einzelkämpfer-GPC DEUTLICH mehr zu verdienen sein!!!
Im Moment halte ich 26 - 28 € für angemessen. ;o)
Oder GPC kauft SPPI!?
Oder GPC fusioniert mit Hopp`s Klonen plus SPPI!?
Nee,nee, lassen wir die Kirche im Dorf. Solange es keine wirklichen Indizien gibt, sollte ein natürliches Kursverlaufgeschehen unterstellt werden.
Das Papier berappelt sich schon. Gestern und heute hats doch sehr positiv ausgesehen.
Und der Freitag hat noch nicht angefangen.
Und ein Montag steht auch wieder vor der Tür. ;o)