GPC auf dem Weg...
Die Jungs von Godmode-trader hatten einen Kurs von 27 - 32 Euro vor Zulassung prognostiziert. Aus Beobachtungen der vergangenen Jahre habe ich feststellen müssen, das die Jungs von Godmode.trader sehr oft Punktgenau richtig lagen.
Entweder, es taucht in nächster Zeit ein Großinvestor auf, der bis dato nur leicht positioniert ist und deckt sich richtig ein, oder es kommt eine wirklich überraschende positive Meldung. Nur diese beiden Dinge können dem Kurs auf die Sprünge helfen.
Was da täglich rauf und runter gehandelt wird ist doch ehrlich gesagt lachhaft.
Vielleicht sind die Sorties auch schon bei GPC am Werke ! Lange können sie das Spiel aber nicht mehr durchziehen, denn auch ihnen rennt die Zeit davon.
GPC befindet sich meiner Meinung nach in einer Art Dämmmerschlaf und wartet darauf geweckt zu werden. Nur wer ist es, der GPC neues Leben einhaucht ?
Hoffentlich wird sich ein regnerischer Siebenschläfer nicht negativ auf GPC aus ! Für alle die Abergläubisch sind :-)
So long, so good, God save GPC !
Gruß an alle gelangweilten GPC Aktionäre !
Euer Byblos
Ich sehe das komplett anders. Ich habe mir heute Seizingers Bericht auf der HV am 25.Mai nochmal in Ruhe durchgelesen. Selten so eine professionelles Vorgehen und gute Vorbereitung erlebt. Das sind absolute Profis !
Sicher, es kann alles trotzdem vollkommen schief gehen. Ich sehe jedoch eher die Gefahr (für mich nicht), dass sich ettliche spätestens Mitte August grün und schwarz ärgern, weil es " eigentlich doch vorraussehbar war aber der Mut fehlte". Dieses durchaus vorhandene Restrisiko ist überschaubar und kalkulierbar. Sehe auch nicht, dass GPC zum Total-Flop a´la Dendreon werden könnte. Ok, die Befürchtungen und Warnungen muss man trotz des Optimismus ernst nehmen und darüber nachdenken. Ich stehe das nun durch - Ex oder Hopp (!) .
Das ist eben Risiko.
Optionen
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Wertpapier: GPC Biotech |
GPC Biotech schließt Vereinbarung mit Yakult für die Vermarktung von Satraplatin in Japan
Vereinbarung beinhaltet Vorauszahlung in Höhe von
10 Millionen US-Dollar
Yakult übernimmt sämtliche Kosten für Entwicklung, Vermarktung und Verkauf in Japan
Martinsried/München und U.S.-Standort in Princeton, N.J., 25. Juni 2007 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX 30; NASDAQ: GPCB) gab heute bekannt, dass das Unternehmen einen Lizenzvertrag mit Yakult Honsha Co. Ltd. für die Vermarktung von Satraplatin in Japan abgeschlossen hat.
Gemäß den vertraglichen Vereinbarungen erhält Yakult die exklusiven Vermarktungsrechte für Satraplatin in Japan und wird die Entwicklung des Medikaments in Japan leiten. Yakult wird eine Vorauszahlung in Höhe von 1,2 Milliarden Yen (ca. 10 Millionen US-Dollar) an GPC Biotech als Erstattung von bereits entstandenen Entwicklungskosten für Satraplatin leisten. Für das Erreichen bestimmter Meilensteine bei der Einreichung der Zulassungsdokumente sowie der Zulassung selbst, wurden weitere Zahlungen vereinbart. Zudem wird GPC Biotech eine prozentuale Umsatzbeteiligung von mindestens 21 Prozent der Netto-Erlöse in Japan erhalten.
Dr. Bernd R. Seizinger, Vorsitzender des Vorstands von GPC Biotech, sagte: "Wir sind hoch erfreut, Yakult als Partner für Japan gewonnen zu haben. Die pharmazeutische Sparte von Yakult ist auf die Behandlung von Krebs und krebsbedingten Leiden spezialisiert und hat seine Geschäftstätigkeit in diesem Bereich ausgeweitet. Sie haben den Antikrebs-Wirkstoff Irinotecan entdeckt, ein weltweit angewendetes Standardmedikament zur Behandlung von Darmkrebs; und sie haben bereits Oxaliplatin, ein anderes Krebsmedikament auf Platinbasis, erfolgreich in Japan vermarktet. Zudem teilen sie GPC Biotech's Entwicklungsphilosophie und planen Satraplatin für weitere Krebsarten in Japan zu entwickeln. Wir freuen uns auf eine produktive Zusammenarbeit mit Yakult."
Dr. Teruo Yokokura, Head of Pharmaceutical Division von Yakult Honsha Co., Ltd., sagte: "Wir freuen uns sehr über die Gelegenheit, Satraplatin für den japanischen Markt zu entwickeln. Wir werden auf den soliden Phase-3-Daten der SPARC-Studie aufbauen, die GPC Biotech mit Satraplatin als Zweitlinien-Chemotherapie für Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs durchgeführt hat, um dieses Produkt in Japan durch die Entwicklung, den regulatorischen Prozess und auf den Markt zu bringen. Vorausgesetzt es kann gezeigt werden, dass Satraplatin wirksam und gut verträglich ist, glauben wir, dass dieses Medikament, das als Kapsel verabreicht wird, die der Patient zu Hause einnehmen kann, eine wichtige Behandlungsmöglichkeit für Krebspatienten in Japan werden könnte."
Über Satraplatin
Der Medikamentenkandidat Satraplatin gehört zur Medikamentenklasse der Platinderivate, die in den letzten beiden Jahrzehnten zu einem wichtigen Bestandteil moderner Chemotherapien bei der Behandlung unterschiedlicher Krebserkrankungen wurden. Die derzeit verfügbaren Vertreter dieser Wirkstoffklasse müssen alle intravenös verabreicht werden. Satraplatin ist ein orales Präparat und kann von Patienten der klinischen Studien zu Hause als Kapsel eingenommen werden. Satraplatin wurde noch nicht von der FDA in den USA, der EMEA in Europa oder irgendeiner anderen Zulassungsbehörde zugelassen und es sollten keine Schlüsse auf seine Sicherheit und Wirksamkeit gezogen werden.
Eine Phase-3-Zulassungsstudie SPARC (Satraplatin and Prednisone Against Refractory Cancer) untersucht Satraplatin in Kombination mit Prednisone im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Prednisone als eine Zweitlinien-Chemotherapie bei 950 Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs. Studiendaten, die eine statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens zeigten sowie Daten über PSA (prostataspezifisches Antigen) wurden vor kurzem auf medizinischen Konferenzen präsentiert. Der Zulassungsantrag für Satraplatin, der am 15. Februar 2007 eingereicht wurde, wird derzeit von der US-Zulassungsbehörde FDA als Zweitlinien-Chemotherapie für Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs geprüft und wird am 24. Juli 2007 vom "Oncologic Drugs Advisory Committee" (ODAC) diskutiert. Die FDA hat den Zulassungsantrag des Unternehmens zur Prüfung angenommen und "Priority-Review"-Status erteilt. Eine FDA-Entscheidung über den Zulassungsantrag wird im kommenden August erwartet.
GPC Biotech hat einen Entwicklungs- und Lizenzvertrag mit der Pharmion GmbH, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft der Pharmion Corporation, für die exklusive Vermarktung von Satraplatin in Europa und bestimmten anderen Gebieten. Pharmion plant den europäischen Zulassungsantrag für Satraplatin im zweiten Quartal 2007 einzureichen. GPC Biotech lizenzierte Satraplatin im Jahr 2002 von Spectrum Pharmaceuticals, Inc. ein.
Satraplatin wurde in klinischen Studien in verschiedenen Tumorarten untersucht. Studien, die Satraplatin in Kombination mit Bestrahlungstherapie, anderen Krebstherapien sowie in verschiedenen anderen Krebsarten untersuchen, werden derzeit durchgeführt oder sind geplant.
Über GPC Biotech
Die GPC Biotech AG ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Krebsmedikamente fokussiert ist. Ein Zulassungsantrag für den am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittenen Produktkandidaten Satraplatin als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs wird derzeit von der US-Zulassungsbehörde FDA geprüft. Satraplatin wurde von Spectrum Pharmaceuticals Inc. einlizenziert. GPC Biotech entwickelt außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit in der klinischen Phase 1 befindet, und betreibt mehrere Medikamentenentdeckungs- und -entwicklungs-Programme im Bereich der Kinase-Hemmer. Sitz der GPC Biotech AG ist Martinsried/München. Die US-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc., hat ihren Sitz in Princeton (New Jersey). Weitere Informationen sind unter www.gpc-biotech.com verfügbar.
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements von GPC Biotech AG darstellen, inklusive Darstellungen über den Status des Prüfungsprozesses durch die FDA. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risken und Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Resultate, Entwicklungen oder Erfolge signifikant von den Resultaten, Entwicklungen und Erfolgen abweichen die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche Resultate können erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren sich nicht zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben in dieser Pressemitteilung zu verlassen. Insbesondere können wir nicht garantieren, dass sich die Resultate der klinischen Studie, die in dieser Pressemitteilung dargestellt werden, nach der Gesamtanalyse der Ergebnisse der Studie oder der Analyse von weiteren Daten aus anderen klinischen Studien für Satraplatin bestätigen werden. Außerdem, selbst wenn sich diese Resultate nach einer Gesamtanalyse der Studie bestätigen, können wir nicht garantieren, dass Satraplatin die Marktzulassung zeitgerecht oder überhaupt erhält und dass es nach Marktreife ein erfolgreiches Produkt wird. Die Gesellschaft übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben oder die Faktoren, die sich auf die zukünftigen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge der Gesellschaft auswirken könnten, fortzuschreiben oder an zukünftige Ereignisse anzupassen, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden.
Satraplatin wurde noch nicht von der FDA in den USA, der EMEA in Europa oder irgendeiner anderen Zulassungsbehörde zugelassen und es sollten keine Schlüsse auf seine Sicherheit und Wirksamkeit gezogen werden. Nur die zuständigen regulatorischen Behörden können beurteilen, ob Satraplatin in den untersuchten Indikationen sicher und wirksam ist.
Kontakte:
GPC Biotech AG
Martin Brändle
Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +49 (0)89 8565-2693
ir@gpc-biotech.com
In den USA: Laurie Doyle
Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +1 609 524 5884
usinvestors@gpc-biotech.com
Zusätzlicher Medienkontakt:
Maitland
Brian Hudspith
Phone: +44 (0)20 7379 5151
bhudspith@maitland.co.uk
Diese Pressemitteilung wurde Ihnen übermittelt von GPC Biotech.
SPPI wird nun nochmal zusätzlich Wind aus den Segeln genommen. Es wird ihnen nichts anderes übrig bleiben, als mit GPC schnell zu einem Kompromiss zu kommen.
Ist scheinbar einfacheuphorisch denkenden Anlegern nicht zu vermitteln, wie SPPI-Streit und OS einzuordnen sind.
Ich denke zwar, dass sich alles bis spät. September in Wohlgefallen aufgelöst hat, aber iMo fehlt die druck- und kulterzeugende Zuversicht.
Vielleicht auch nicht, mal abwarten was noch an Montagen passiert. ;o)
Gegen Abend wirds, wie schon öfter, bei 20 einpendeln - oder ein bißchen more.
Die GPC-Geschichte ist zu gut. ;o)
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Aus insiderdaten.de
Datum Name Insider Stellung Art Anzahl Kurs Volumen Erläuterung
15.06.2007 Elmar Maier V SBM 21.246 9,16 194.562 Ausübung und Verkauf von Wandelschuldverschreibungen mit Barausgleich ("Cashless Exercise")
12.06.2007 Elmar Maier V SBM 1.254 9,19 11.529 Ausübung und Verkauf von Wandelschuldverschreibungen mit Barausgleich ("Cashless Exercise")
31.05.2007 Mirko Scherer V F SBM 9.084 17,03 154.701 Ausübung und Verkauf von Wandelschuldverschreibungen mit Barausgleich ("Cashless Exercise")
30.05.2007 Mirko Scherer V F SBM 6.250 16,84 105.250 Ausübung und Verkauf von Wandelschuldverschreibungen mit Barausgleich ("Cashless Exercise")
29.05.2007 Mirko Scherer V F SBM 10.000 18,66 186.560 Ausübung und Verkauf von Wandelschuldverschreibungen mit Barausgleich ("Cashless Exercise")
25.05.2007 Elmar Maier V SBM 11.250 10,73 120.746 Ausübung und Verkauf von Wandelschuldverschreibungen mit Barausgleich ("Cashless Exercise")
24.05.2007 Elmar Maier V SBM 6.729 16,79 113.005 Ausübung und Verkauf von Wandelschuldverschreibungen mit Barausgleich ("Cashless Exercise")
24.05.2007 Elmar Maier V SBM 11.250 10,43 117.349 Ausübung und Verkauf von Wandelschuldverschreibungen mit Barausgleich ("Cashless Exercise")
24.05.2007 Elmar Maier V SBM 2.271 16,88 38.343 Ausübung und Verkauf von Wandelschuldverschreibungen mit Barausgleich ("Cashless Exercise")
24.05.2007 Sebastian Meier-Ewert V SBM 1.750 18,30 32.025 Ausübung und Verkauf von Wandelschuldverschreibungen mit Barausgleich ("Cashless Exercise")
23.05.2007 Sebastian Meier-Ewert V SBM 6.500 18,43 119.795 Ausübung und Verkauf von Wandelschuldverschreibungen mit Barausgleich ("Cashless Exercise")
22.05.2007 Sebastian Meier-Ewert V SBM 6.500 17,86 116.090 Ausübung und Verkauf von Wandelschuldverschreibungen mit Barausgleich ("Cashless Exercise")
Pharmaunternehmen (warum auch immer so geheimnisvoll) bringt ein Mor Präparat in die klinische Phase I. Was passierte: Zunächst stieg der Kurs, die Umsätze waren gut. Am Abend war so gut wie nichts mehr. Es sind da nur noch Zocker unterwegs. Instis meiden bisher Bio's wie der Teufel das Weihwasser. An Wind und Solar ist eben in kürzerer Zeit das Geld zu verdienen. Oder warum auch immer. Deswegen kann mann nur hoffen, dass GPC in wenigen Wochen der Durchbruch gelingen wird. Dann wäre GPC so etwas wie eine Leitfigur und würde anderen Bio's Auftrieb verschaffen.Schönen Tag noch.
**************************************************
GPC Biotech AG
Fraunhoferstr. 20
85212 Martinsried/Planegg
Deutschland
ISIN: DE 0005851505 // WKN: 585 150
Emittent der Finanzinstrumente: GPC Biotech AG, Fraunhoferstr. 20,
82152 Martinsried
Name Dr. Sebastian Meier-Ewert (Vorstand)
Finanzinstrument Aktienoptionen mit Barausgleich, ISIN:
DE0005851505
Geschäftsart Ausübung und Verkauf von Aktienoptionen mit
Bezugspreis von EUR 5,24("Cashless Exercise")
Datum 20.06.2007
Ort (Börsenplatz) Xetra
Preis 19,91 (Durchschnitt)
Währung Euro
Stückzahl 2.500
49.775,00 (davon Erlös nach Abzug des
Geschäftsvolumen Bezugspreises und vor Steuern und Kosten: EUR
36.675,00)
Name Dr. Sebastian Meier-Ewert (Vorstand)
Finanzinstrument Aktienoptionen mit Barausgleich, ISIN:
DE0005851505
Geschäftsart Ausübung und Verkauf von Aktienoptionen mit
Bezugspreis von EUR 5,24("Cashless Exercise")
Datum 19.06.2007
Ort (Börsenplatz) Xetra
Preis 19,91 (Durchschnitt)
Währung Euro
Stückzahl 5.000
99.550,00 (davon Erlös nach Abzug des
Geschäftsvolumen Bezugspreises und vor Steuern und Kosten: EUR
73.350)
Name Dr. Sebastian Meier-Ewert (Vorstand)
Finanzinstrument Aktienoptionen mit Barausgleich, ISIN:
DE0005851505
Geschäftsart Ausübung und Verkauf von Aktienoptionen mit
Bezugspreis von EUR 5,24("Cashless Exercise")
Datum 18.06.2007
Ort (Börsenplatz) Xetra
Preis 20,22 (Durchschnitt)
Währung Euro
Stückzahl 5.000
101.100,00 (davon Erlös nach Abzug des
Geschäftsvolumen Bezugspreises und vor Steuern und Kosten: EUR
74.900,00)
Die Aktien von Dr. Sebastian Meier-Ewert wurden im Rahmen von
separaten, schriftlich vorab vereinbarten Verkaufsplänen verkauft
welche sich an der Bestimmung 10b5-1 des US-amerikanischen Security
and Exchange Acts von 1934, den Insiderhandel-Regeln des deutschen
Wertpapierhandelsgesetzes und den Grundsätzen zum Insiderhandel der
GPC Biotech AG orientieren.
Im Rahmen der Bestimmung 10b5-1 kann ein Insider eines Unternehmens
zu einem Zeitpunkt, zu welchem er über keine materielle,
nicht-öffentliche Information (Insiderinformation) verfügt einen
vorab schriftlich vereinbarten Verkaufsplan abschließen. Die spätere
Kenntniserlangung des Insiders von einer solchen Insiderinformation
verhindert dann nicht, dass die geplante Transaktion wie vorab im
Plan vereinbart ausgeführt wird. Dr. Meier-Ewert hatte keine
Kontrolle über den Zeitpunkt der Verkäufe unter den Plänen.
Dr. Meier-Ewert vereinbarte einen solchen Plan mit der UBS AG am 19.
März 2007, während eines offenen Handelsfensters und zu einem
Zeitpunkt, zu welchem er über keine Insiderinformation verfügte. Zum
19. März 2007 umfasste der Plan 13,7% des gesamten Besitzes von Dr.
Meier-Ewert an der GPC Biotech AG.
Künftige Verkäufe im Rahmen dieser Pläne werden auch weiterhin in
systematischer Form und zu vorab festgelegten Preiszielen
stattfinden, mit dem Ziel, Auswirkungen auf den Markt zu minimieren,
indem solche Verkäufe über eine längere Zeitspanne verteilt werden
als dies unter Nutzung der traditionellen Handelsperioden möglich
wäre.
Sämtliche Transaktionen im Rahmen dieser Pläne werden in
Übereinstimmung mit einschlägigen deutschen und US-amerikanischen
Gesetzen öffentlich bekannt gemacht. Sofern dies nicht gesetzlich
verlangt wird, verpflichtet sich das Unternehmen jedoch nicht dazu,
Pläne anderer Führungskräfte des Unternehmens oder Änderungen,
Auflösungen, Transaktionen oder andere Aktivitäten im Rahmen dieses
Plans öffentlich bekannt zu machen.
Kontakt:
GPC Biotech AG
Martin Brändle
Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +49 (0)89 8565-2693
ir@gpc-biotech.com
GPC Biotech kaufen
Westerburg (aktiencheck.de AG) - Der Analyst Henning Wagener von AC Research empfiehlt weiterhin, die Aktien von GPC Biotech (ISIN DE0005851505/ WKN 585150) zu kaufen.
Die Gesellschaft habe einen Vermarktungspartner für Satraplatin in Japan gefunden.
So habe das Unternehmen mit Yakult Honsha Co. Ltd. einen Lizenzvertrag für die Vermarktung von Satraplatin in Japan abgeschlossen. Demnach erhalte Yakult die exklusiven Vermarktungsrechte für Satraplatin in Japan und werde die Entwicklung des Medikaments in Japan leiten. Hierfür werde Yakult eine Vorauszahlung in Höhe von rund 10 Millionen USD an GPC Biotech leisten. Für das Erreichen bestimmter Meilensteine bei der Einreichung der Zulassungsdokumente sowie der Zulassung selbst seien weitere Zahlungen vereinbart worden. Des Weiteren werde GPC Biotech eine prozentuale Umsatzbeteiligung von mindestens 21% der Nettoerlöse in Japan erhalten.
Nach Ansicht der Analysten von AC Research sei die Meldung für GPC Biotech positiv zu werten. So habe Yakult bereits andere Krebsmedikamente erfolgreich in Japan vermarktet. Zudem wolle Yakult Satraplatin für weitere Krebsarten in Japan entwickeln.
Beim Freitagsschlusskurs von 19,55 Euro erscheine das Unternehmen nach Ansicht der Analysten von AC Research weiterhin relativ moderat bewertet. Eine Marktzulassung von Satraplatin erscheine in den USA bereits im August möglich. In diesem Fall sei die Markteinführung dann bereits im vierten Quartal 2007 realistisch. Sofern die Zulassung von Satraplatin allerdings doch noch scheitere, sehe man ausgehend vom aktuellen Kursniveau ein deutliches Rückschlagspotenzial für die Aktie. Vor diesem Hintergrund erscheine das Papier lediglich für spekulative Investoren geeignet.
Die Analysten von AC Research empfehlen weiterhin, die Aktien von GPC Biotech zu kaufen. (Analyse vom 25.06.2007) (25.06.2007/ac/a/t)
Analyse-Datum: 25.06.2007
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Wertpapier: GPC Biotech |
Published: 08:35 26.06.2007 GMT+2 /HUGIN /Source: GPC Biotech AG /GER: GPC /ISIN: DE0005851505
GPC Biotech meldet Einreichung des europäischen Zulassungsantrag für Satraplatin durch Partner Pharmion
Martinsried/München und U.S.-Standort in Princeton, N.J., 26. Juni 2007 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX 30; NASDAQ: GPCB) gab heute bekannt, dass ihr Partner Pharmion Corporation (NASDAQ: PHRM), den Zulassungsantrag für Satraplatin in Kombination mit Prednisone zur Zweitlinien-Chemotherapie von Patienten mit metastasiertem hormonresistentem Prostatakrebs bei der Europäischen Arzneimittelbehörde EMEA (European Medicines Agency) eingereicht hat. Der Zulassungsantrag basiert vorwiegend auf Daten aus der Phase-3-Zulassungsstudie SPARC.
"Wir sind hoch erfreut, dass Pharmion den europäischen Zulassungsantrag für Satraplatin eingereicht hat", sagte Dr. Bernd R. Seizinger, Vorsitzender des Vorstands. "Schätzungen zufolge werden dieses Jahr über 60.000 Menschen in der Europäischen Union an Prostatakrebs sterben. Dies zeigt, dass ein dringender medizinischer Bedarf an neuen Behandlungsmöglichkeiten besteht. Wir glauben, dass Satraplatin, falls es zugelassen wird, eine wichtige neue Behandlungsoption für Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs werden kann. Für diese Patienten gibt es momentan nur wenig Hoffnung."
GPC Biotech erhält eine Meilensteinzahlung in Höhe von 8 Millionen US-Dollar von Pharmion, in Verbindung mit der Annahme des Zulassungsantrags durch die EMEA. Gemäß der vertraglichen Vereinbarungen mit Spectrum Pharmaceuticals, löst die Annahme des Zulassungsantrags durch die EMEA auch Zahlungen von GPC Biotech an Spectrum in Höhe von insgesamt 3,2 Millionen US-Dollar aus, welche sich aus einer direkten Meilensteinzahlung sowie einem Anteil an der Meilensteinzahlung von Pharmion in Höhe von 8 Millionen US-Dollar zusammensetzt.
Über Satraplatin
Der Medikamentenkandidat Satraplatin gehört zur Medikamentenklasse der Platinderivate, die in den letzten beiden Jahrzehnten zu einem wichtigen Bestandteil moderner Chemotherapien bei der Behandlung unterschiedlicher Krebserkrankungen wurden. Die derzeit verfügbaren Vertreter dieser Wirkstoffklasse müssen alle intravenös verabreicht werden. Satraplatin ist ein orales Präparat und kann von Patienten der klinischen Studien zu Hause als Kapsel eingenommen werden. Satraplatin wurde noch nicht von der FDA in den USA, der EMEA in Europa oder irgendeiner anderen Zulassungsbehörde zugelassen und es sollten keine Schlüsse auf seine Sicherheit und Wirksamkeit gezogen werden.
Eine Phase-3-Zulassungsstudie SPARC (Satraplatin and Prednisone Against Refractory Cancer) untersucht Satraplatin in Kombination mit Prednisone im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Prednisone als eine Zweitlinien-Chemotherapie bei 950 Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs. Studiendaten wurden vor kurzem auf medizinischen Konferenzen präsentiert. Der Zulassungsantrag für Satraplatin wird derzeit von der US-Zulassungsbehörde FDA als Zweitlinien-Chemotherapie für Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs geprüft.
GPC Biotech hat einen Entwicklungs- und Lizenzvertrag mit der Pharmion GmbH, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft der Pharmion Corporation, für die exklusive Vermarktung von Satraplatin in Europa und bestimmten anderen Gebieten. Pharmion plant den europäischen Zulassungsantrag für Satraplatin im zweiten Quartal 2007 einzureichen. GPC Biotech lizenzierte Satraplatin im Jahr 2002 von Spectrum Pharmaceuticals, Inc. ein.
Satraplatin wurde in klinischen Studien in verschiedenen Tumorarten untersucht. Studien, die Satraplatin in Kombination mit Bestrahlungstherapie, anderen Krebstherapien sowie in verschiedenen anderen Krebsarten untersuchen, werden derzeit durchgeführt oder sind geplant.
Über GPC Biotech
Die GPC Biotech AG ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Krebsmedikamente fokussiert ist. Ein Zulassungsantrag für den am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittenen Produktkandidaten Satraplatin als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs wird derzeit von der US-Zulassungsbehörde FDA geprüft. Satraplatin wurde von Spectrum Pharmaceuticals Inc. einlizenziert. GPC Biotech entwickelt außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit in der klinischen Phase 1 befindet, und betreibt mehrere Medikamentenentdeckungs- und -entwicklungs-Programme im Bereich der Kinase-Hemmer. Sitz der GPC Biotech AG ist Martinsried/München. Die US-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc., hat ihren Sitz in Princeton (New Jersey). Weitere Informationen sind unter www.gpc-biotech.com verfügbar.
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements von GPC Biotech AG darstellen, inklusive Darstellungen über den Status des Prüfungsprozesses durch die FDA. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risken und Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Resultate, Entwicklungen oder Erfolge signifikant von den Resultaten, Entwicklungen und Erfolgen abweichen die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche Resultate können erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren sich nicht zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben in dieser Pressemitteilung zu verlassen. Insbesondere können wir nicht garantieren, dass sich die Resultate der klinischen Studie, die in dieser Pressemitteilung dargestellt werden, nach der Gesamtanalyse der Ergebnisse der Studie oder der Analyse von weiteren Daten aus anderen klinischen Studien für Satraplatin bestätigen werden. Außerdem, selbst wenn sich diese Resultate nach einer Gesamtanalyse der Studie bestätigen, können wir nicht garantieren, dass Satraplatin die Marktzulassung zeitgerecht oder überhaupt erhält und dass es nach Marktreife ein erfolgreiches Produkt wird. Die Gesellschaft übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben oder die Faktoren, die sich auf die zukünftigen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge der Gesellschaft auswirken könnten, fortzuschreiben oder an zukünftige Ereignisse anzupassen, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden.
Satraplatin wurde noch nicht von der FDA in den USA, der EMEA in Europa oder irgendeiner anderen Zulassungsbehörde zugelassen und es sollten keine Schlüsse auf seine Sicherheit und Wirksamkeit gezogen werden. Nur die zuständigen regulatorischen Behörden können beurteilen, ob Satraplatin in den untersuchten Indikationen sicher und wirksam ist.
Kontakte:
GPC Biotech AG
Martin Brändle
Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +49 (0)89 8565-2693
ir@gpc-biotech.com
In den USA: Laurie Doyle
Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +1 609 524 5884
usinvestors@gpc-biotech.com
Zusätzlicher Medienkontakt:
Maitland
Brian Hudspith
Phone: +44 (0)20 7379 5151
bhudspith@maitland.co.uk
Diese Pressemitteilung wurde Ihnen übermittelt von GPC Biotech.