GPC auf dem Weg...
GPC Biotech präsentiert auf der Second Annual Piper Jaffray London Health Care Conference
Martinsried/München und U.S.-Standort in Princeton, N.J., 14. Juni 2007 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX 30; NASDAQ: GPCB) gab heute bekannt, dass das Unternehmen auf der "Second Annual Piper Jaffray London Health Care Conference" im Great Eastern Hotel in London präsentieren wird.
Die Präsentation wird am Donnerstag, den 21. Juni um 8:40 Uhr Ortszeit (9:40 Uhr MEZ) stattfinden und
live im Internet übertragen. Der Zugang zur Übertragung ist über die Internetseite von GPC Biotech unter www.gpc-biotech.com möglich. Nach der Live-Präsentation ist dort auch eine Aufzeichnung abrufbar.
Über GPC Biotech
Die GPC Biotech AG ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Krebsmedikamente fokussiert ist. Ein Zulassungsantrag für den am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittenen Produktkandidaten Satraplatin als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs wird derzeit von der US-Zulassungsbehörde FDA geprüft. Satraplatin wurde von Spectrum Pharmaceuticals Inc. einlizenziert. GPC Biotech entwickelt außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit in der klinischen Phase 1 befindet, und betreibt mehrere Medikamentenentdeckungs- und -entwicklungs-Programme im Bereich der Kinase-Hemmer. Sitz der GPC Biotech AG ist Martinsried/München. Die US-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc., hat ihren Sitz in Princeton (New Jersey). Weitere Informationen sind unter www.gpc-biotech.com verfügbar.
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements von GPC Biotech AG darstellen, inklusive Darstellungen über den Status des Prüfungsprozesses durch die FDA. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risken und Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Resultate, Entwicklungen oder Erfolge signifikant von den Resultaten, Entwicklungen und Erfolgen abweichen die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche Resultate können erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren sich nicht zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben in dieser Pressemitteilung zu verlassen. Insbesondere können wir nicht garantieren, dass sich die Resultate der klinischen Studie, die in dieser Pressemitteilung dargestellt werden, nach der Gesamtanalyse der Ergebnisse der Studie oder der Analyse von weiteren Daten aus anderen klinischen Studien für Satraplatin bestätigen werden. Außerdem, selbst wenn sich diese Resultate nach einer Gesamtanalyse der Studie bestätigen, können wir nicht garantieren, dass Satraplatin die Marktzulassung zeitgerecht oder überhaupt erhält und dass es nach Marktreife ein erfolgreiches Produkt wird. Die Gesellschaft übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben oder die Faktoren, die sich auf die zukünftigen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge der Gesellschaft auswirken könnten, fortzuschreiben oder an zukünftige Ereignisse anzupassen, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden.
Satraplatin wurde noch nicht von der FDA in den USA, der EMEA in Europa oder irgendeiner anderen Zulassungsbehörde zugelassen und es sollten keine Schlüsse auf seine Sicherheit und Wirksamkeit gezogen werden. Nur die zuständigen regulatorischen Behörden können beurteilen, ob Satraplatin in den untersuchten Indikationen sicher und wirksam ist.
Kontakte:
GPC Biotech AG
Martin Brändle
Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +49 (0)89 8565-2693
ir@gpc-biotech.com
In den USA: Laurie Doyle
Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +1 609 524 5884
usinvestors@gpc-biotech.com
Diese Pressemitteilung wurde Ihnen übermittelt von GPC Biotech.
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Unsubscribe
Ende Juli tagt Expertenkommission um Satraplatin zur Zulassung zu empfehlen oder auch nicht.
Mitte August ist fda-Entscheidung.
Vorher gibts keine Verzögerung.
Die Sterne stehen gut für GPC. Sind das nun die ersten Eindeckungen, um rechtzeitig aufgestellt zu sein? An der Zeit wäre es durchasu wenn man noch günstig vor Mitte Juli rein will.
Und alle habens dann natürlich kommen sehen. ;o)
Hugin Directors' Dealings: GPC Biotech AG
Directors' dealings: GPC Biotech AG: Mitteilung über Geschäfte von Führungspersonen nach § 15a WpHG
GPC Biotech AG / Mitteilung über Geschäfte von Führungspersonen nach § 15 a WpHG
Mitteilung über Geschäfte von Führungspersonen nach § 15a WpHG verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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GPC Biotech AG Fraunhoferstr. 20 85212 Martinsried/Planegg Deutschland ISIN: DE 0005851505 // WKN: 585 150
Emittent der Finanzinstrumente: GPC Biotech AG, Fraunhoferstr. 20, 82152 Martinsried
Name Dr. Elmar Maier (Vorstand) Finanzinstrument Wandelschuldverschreibungen mit Barausgleich, ISIN: DE0005851505 Ausübung und Verkauf von Geschäftsart Wandelschuldverschreibungen mit Bezugspreis von EUR 10,90 ('Cashless Exercise') Datum 15.06.2007 Ort (Börsenplatz) Xetra Preis 20,06 (Durchschnitt) Währung Euro Stückzahl 11.250 225.675 (davon Erlös nach Abzug des Geschäftsvolumen Bezugspreises und vor Steuern und Kosten: EUR 103.050)
Name Dr. Elmar Maier (Vorstand) Finanzinstrument Wandelschuldverschreibungen mit Barausgleich, ISIN: DE0005851505 Ausübung und Verkauf von Geschäftsart Wandelschuldverschreibungen mit Bezugspreis von EUR 10,90 ('Cashless Exercise') Datum 15.06.2007 Ort (Börsenplatz) Xetra Preis 20,05 (Durchschnitt) Währung Euro Stückzahl 9.996 200.468,78 (davon Erlös nach Abzug des Geschäftsvolumen Bezugspreises und vor Steuern und Kosten: EUR 91.512,38)
Name Dr. Elmar Maier (Vorstand) Finanzinstrument Wandelschuldverschreibungen mit Barausgleich, ISIN: DE0005851505 Ausübung und Verkauf von Geschäftsart Wandelschuldverschreibungen mit Bezugspreis von EUR 10,90 ('Cashless Exercise') Datum 12.06.2007 Ort (Börsenplatz) Xetra Preis 20,09 (Durchschnitt) Währung Euro Stückzahl 1.254 25.197,88 (davon Erlös nach Abzug des Geschäftsvolumen Bezugspreises und vor Steuern und Kosten: EUR 11.529,28)
Die Aktien von Dr. Elmar Maier wurden im Rahmen von separaten, schriftlich vorab vereinbarten Verkaufsplänen verkauft welche sich an der Bestimmung 10b5-1 des US-amerikanischen Security and Exchange Acts von 1934, den Insiderhandel-Regeln des deutschen Wertpapierhandelsgesetzes und den Grundsätzen zum Insiderhandel der GPC Biotech AG orientieren.
Im Rahmen der Bestimmung 10b5-1 kann ein Insider eines Unternehmens zu einem Zeitpunkt, zu welchem er über keine materielle, nicht-öffentliche Information (Insiderinformation) verfügt einen vorab schriftlich vereinbarten Verkaufsplan abschließen. Die spätere Kenntniserlangung des Insiders von einer solchen Insiderinformation verhindert dann nicht, dass die geplante Transaktion wie vorab im Plan vereinbart ausgeführt wird. Dr. Maier hatte keine Kontrolle über den Zeitpunkt der Verkäufe unter den Plänen.
Dr. Maier vereinbarte einen solchen Plan mit der UBS AG am 19. März 2007, während eines offenen Handelsfensters und zu einem Zeitpunkt, zu welchem er über keine Insiderinformation verfügte. Zum 19. März 2007 umfasste der Plan 21% des gesamten Besitzes von Dr. Maier an der GPC Biotech AG.
Künftige Verkäufe im Rahmen dieser Pläne werden auch weiterhin in systematischer Form und zu vorab festgelegten Preiszielen stattfinden, mit dem Ziel, Auswirkungen auf den Markt zu minimieren, indem solche Verkäufe über eine längere Zeitspanne verteilt werden als dies unter Nutzung der traditionellen Handelsperioden möglich wäre.
Sämtliche Transaktionen im Rahmen dieser Pläne werden in Übereinstimmung mit einschlägigen deutschen und US-amerikanischen Gesetzen öffentlich bekannt gemacht. Sofern dies nicht gesetzlich verlangt wird, verpflichtet sich das Unternehmen jedoch nicht dazu, Pläne anderer Führungskräfte des Unternehmens oder Änderungen, Auflösungen, Transaktionen oder andere Aktivitäten im Rahmen dieses Plans öffentlich bekannt zu machen.
Aktuell geht es erst um seinen neuen Verkaufsauftrag. 21% seines Bestandes und das war erst ein kleiner Teil davon....
Wir als Kleinanleger oder auch Kleinstanleger dagegen, halten an unseren günstig erstandenen Stücken fest, denn wir haben nicht tausende wie Elmar. Wer von uns richtig verdienen will, muß das richtige Feeling haben, mutig sein und vor allem richtig dicke Nerven haben.
Ich kann weiterhin beruhigt schalfen, denn ich bin über 100% im Plus und mir macht es nix aus, wenn GPC noch mal etwas fallen würde. Ich würde bestimmt noch ein paar durch Umschichtung dazu kaufen. Ich glaube ich bin schon GPC süchtig ! Kann man wohl sagen, wenn das Depot zu 86% aus GPC Aktien besteht, oder ? :-)
Na, ist da draußen in der weiten Welt noch jemand, der GPC so vertraut wie ich ?
Wenn das ein Rohrkrepierer wird, dann gute Nacht ! Will ich aber doch nicht hoffen.
Hop oder Top, sage ich mir, denn so eine Chance gibt es in Deutschland nur sehr selten.
God save GPC forever ! Run Baby run ..... top the Top !!!
Gruß an alle GPC'ler
Euer Byblos
Hoffe ich. ;o))
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#6917 von Ville7 22.06.07 11:19:59 Beitrag Nr.: 30.144.671
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Phase I AK scheint beendet (ich postete den Link vor zwei Wochen). Meldung steht allerdings noch aus. Ob sie überhaupt den Abschluss melden oder erst die Ergebnisse ist unsicher.
Für andere wichtigere Events ist in den nächsten Wochen allerdings gesorgt. Es werden die spannendsten zwei Monate in der Geschichte von GPC (zumindest für die Aktionäre).
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Newsflow-Erwartungsliste fuer GPC Biotech fuer 2007f:
Recht sicher:
Juni 2007 -- Einreichung des Zulassungsantrag fuer Satraplatin fuer Europa durch Pharmion
Q2 2007 -- Vollstaendiger Abschluss beider Ier Phasen des Krebsantikoerpers
(06.07.2007 bis 13.07.2007 -- Arbitration mit SPPI in Boston)
24.07.2007 -- Moegliche Empfehlung des ODAC-Ausschuss' für GPC Biotech's Zulassungsantrag für Satraplatin
08.08.2007 -- Bericht Q2 2007
15.08.2007 -- Moegliche Zulassung von Satraplatin in 2nd line HRPC in USA
Q3 2007 -- Bekanntgabe der vollstaendigen Ergebnisse der Ier Phasen des Krebsantikoerpers
Q3 2007 -- Moegliche Einigung mit Spectrum oder Eskalation zu einem gerichtlichen Streit mit dem Risiko des Lizenzverlustes fuer Satraplatin. Nächster Termin: 06.07.2007 bis 13.07.2007 -- Arbitration mit SPPI in Boston.
Q3 2007 -- Pharmion startet Expanded-Access-Programm fuer Krebsmedikamentenkandidaten Satraplatin in Europa
Q3 2007 -- Annahme des Zulassungsantrags von Satraplatin in Europa, löst Meilenstein von 8 Mio USD (~6 Mio EUR) aus
08.11.2007 -- Bericht Q3 2007
Herbst 2007 -- 10 Jähriges Firmenjubiläum GPC Biotech
Q4 2007 -- Vermarktungsstart Satraplatin in USA
Q4 2007 -- Bekanntgabe der finalen Daten zum Overall Survival (Gesamtueberleben) der SPARC Studie (Satraplatin)
2007/2008 -- Beendigung weiterer Satraplatin-Studien
2007ff -- Weitere Aktienverkäufe gewandelter Optionen von Vorständen und somit weitere Verwässerung
2008 -- Moegliche Zulassung von Satraplatin in 2nd line HRPC in Europa/Meilensteinzahlung durch Pharmion
2008 -- Vermarktungsstart Satraplatin Europa/Meilensteinzahlung durch Pharmion
Moeglich:
Q3/Q4 2007 -- Start der klinischen Phase II des Krebsantikoerpers
2007 -- Bekanntgabe eines Vermarktungs- oder Co-Vermarktungspartners für Satraplatin für USA
2007 -- Bekanntgabe "Asienpartner" fuer Satraplatin
2007/2008 -- Übernahmeangebot für GPC Biotech
2007/2008 -- (mehrfach) Publikation der Daten aus verschiedenen Satraplatinstudien
2007/2008 -- Neues von den Zellzyklushemmerprogrammen
2007/2008 -- Patentschutzverlängerung für Satraplatin in USA
2007/2008 -- Start weiterer (wahrscheinlich fremdfinanzierter) Kombistudien
2007/2008 -- Start einer neuen Phase III Studie für Satraplatin (unklar ob in anderer Indikation oder zur Unterstützung eventuell nicht signifikanter OS Ergebnisse als Forderung der FDA)
2008/2009 -- (Mehrere) Phase I Starts fuer Zellzyklushemmer
2008/2009 -- Break Even
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Newsflow-Realisierungsliste fuer GPC Biotech fuer 2007f:
Nicht erwartete Meldungen:
24.01.2007 -- GPC Biotech plant und realisiert Kapitalerhoehung und erloest 33,6 Million Euro (entspricht Verwaesserung von 1.564.587 Aktien zum Preis von 21,50 Euro)
21.02.2007 -- GPC Biotech startet Expanded-Access-Programm fuer Krebsmedikamentenkandidaten Satraplatin in den USA
03.05.2007 -- GPC Biotech fokussiert gesamte vorklinische Medikamentenentdeckung auf den Standort Martinsried/München
29.05.2007 -- (nicht von GPC Biotech als News gemeldet): Start einer (wahrscheinlich fremdfinanzierten) Phase I Satraplatin/Abraxane Studie in fortgeschrittenen Tumoren
Erwartete Meldungen:
16.02.2007 -- Vollstaendige Einreichung des Zulassungsantrags fuer Satraplatin in USA
23.02.2007 -- Praesentation detaillierter Daten zum progressionsfreien Ueberleben (Satraplatin 2nd line HRPC Studie) auf dem ASCO Prostate Kongress
(22.02.-24.02.2007)
15.03.2007 -- Bericht ueber das Gesamtjahr 2006
19.03.2007 -- Präsentation auf der Lehman Brothers Tenth Annual Global Healthcare Conference in Florida
22.03.2007 -- European Association of Urology Anual Congress, Berlin, Germany: Präsentation PSA Daten
16.04.2007 -- US-Zulassungsbehörde FDA nimmt GPC Biotech’s Zulassungsantrag für Satraplatin zur Prüfung an und erteilt „Priority-Review“-Status
15.05.2007 -- Bericht Q1 2007
21.05.2007 -- Präsentation weiterer Wirksamkeitsdaten aus der Phase-3-Zulassungsstudie SPARC mit Satraplatin auf dem Jahreskongress der American Urological Association
25.05.2007 -- Hauptversammlung 2007
04.06.2007 -- ASCO Anual Meeting, Chigaco, IL, USA: Präsentation weiterer Satraplatindaten; zusätzlich abends Investoren- und Analystenevent mit Webcast
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13.12.2006, 22:34
doc
MasterTrader und Biotech-Experte Registriert seit: 20.11.2005
Beiträge: 2.007
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zu GPC Biotech
aus dem wo-board (dürfte aber echt sein )
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Inhaltliche Zusammenfassung der Antwort von IR /Herr Brändle:
* Vertrag mit Spektrum und Vertrag mit Pharmion sind öffentlich zugänglich
* Einsicht über das EDGAR-System der SEC möglich
z.b. Spektrum-Vertrag auf S.6 unter 1.32:
1.32. "Sublicense Fees" shall mean all payments made to GPC from a Sublicensee that relate specifically to the sublicense of rights granted to GPC hereunder, excluding (i) payments made in consideration of research and development efforts undertaken by GPC, (ii) payments made to reimburse GPC for expenses previously incurred by GPC in connection with the development of Covered Products, (iii) payments made in consideration of the purchase of equity of GPC by a Sublicensee to the extent that such payments do not exceed the fair market value of such equity, (iv) payments made in consideration of the manufacture or supply of Covered Products by GPC to the extent that such payments do not exceed CPC\'s costs of such manufacture and supply, (v) loans made to GPC or (vi) Sublicense Royalties.
* die $19 Mio. und $22 Mio. fallen dabei unter den Punkt (i)
* die genannten $18 Mio. fallen unter (ii).
* in rund 25% aller Verträge zwischen Pharma und Biotech findet man solche Vereinbarungen, dass eine Beteiligung an den Entwicklungskosten nicht an Lizenzgeber (SPPI) weitergegeben wird
* GPC ist der Meinung, dass die Formulierung unter 1.32 sehr eindeutig ist!
Pharmion-Vertrag auf S46ff, z.b. zu den 18 Mio:
7.1.1 Reimbursement of Past Development Costs. Licensee shall make a non-refundable, non-creditable payment of Eighteen Million U.S. Dollars ($18,000,000) on or before January 3, 2006 to reimburse GPC Biotech for Licensee\'s thirty-five percent (35%) share of a proportion of the total costs related to Development of the Licensed Product incurred prior to October 1, 2005.
* deshalb ist GPC überzeugt, dass keine Kündigung des Entwicklungs- und Lizenzvertrags als Folge des Streits eintreten wird
Bzgl. Japan:
* befinden sich in fortgeschrittenen Gesprächen mit potenziellen japanischen Partnern
* gehen von einem Abschluss in 2007 aus
* Auch in Japan dient die SPARC-Studie als Grundlage für die Zulassung
* Partner in Japan müsste wahrscheinlich noch eine kleine Bridging-Study durchführen (Studie, dass Satraplatin bei japanischen Männern nicht grundsätzlich anders wirkt als in der SPARC-Studie)
* dazu musste GPC allerdings erst mal die Ergebnisse der SPARC-Studie haben
* keine genauen zeitlichen Vorgaben im Vertrag mit Spectrum
* GPC sieht keine Verletzung ihrer vertraglichen Verpflichtungen
* Wie groß der Schaden für GPC ist, dass diese gerichtliche Unsicherheit nun potentielle Asienpartner abschreckt kann Herr Brändle nicht beantworten, das wäre reine Spekulation
Bzgl. der zwei weiteren Vorwürfe:
* sind nicht monetär und können "gecured" werden.
* da sie nicht materiell sind können sie nicht in der AdHoc angegeben werden
Generell:
GPC beabsichtigt sich nicht nur zu verteidigen, sondern lassen eigene Anwälte klären, ob ihnen aufgrund der in ihren Augen eindeutig "böswilligen Absicht" und der halt- und grundlosen Anschuldigungen nun nicht auch "damages" zustehen.
Zum Zeitplan (Schiedsgerichtsverfahren):
* erster Schritt beide Parteien benennen innerhalb von 30 Tagen je einen Arbitrator
* die beiden Arbitratoren benennen in weiteren bis zu 30 Tagen einen dritten Arbitrator
* Entscheidung sollte innerhalb von vier Monaten getroffen werden (gemäß Vereinbarung mit Spectrum)
(Studienenden sind voraussichtlich)
Study of Satraplatin (JM-216) in Combination With Docetaxel
Recruiting -> Condition: Tumors -> Ende Sept 2007
A Study Comparing Sequential Satraplatin & Erlotinib to Erlotinib in Unresectable Stage 3/4 NSCLC
Recruiting -> Condition: Lung Cancer -> Ende Dez 2007
Study of Satraplatin With Capecitabine to Treat Advanced Solid Malignancies
Recruiting -> Condition: Malignancies -> 24 Patienten, Juni 2007
A Phase I Trial of Satraplatin Plus Radiation Therapy for Prostate Cancer Patients With Biochemical Recurrence Not yet recruiting -> Condition: Prostate Cancer ->Start Mai 07 Ende April 2008
Satraplatin for Patients With Metastatic Breast Cancer (MBC)
No longer recruiting -> Condition: Metastatic Breast Cancer -> 80 Patienten,
Expanded Access Study of Satraplatin Plus Prednisone in Patients With Hormone Refractory Prostate Cancer (HRPC) (SPERA)
Recruiting -> Condition: Prostate Cancer -> 1000 Patienten, Ende Aug 2007
Satraplatin and Paclitaxel in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
Recruiting -> Condition: Non-Small Cell Lung Cancer -> 30 Patienten, Ende Juni 2007
Satraplatin for Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer With Simultaneous Radiotherapy
Recruiting -> Conditions: Carcinoma, Non-Small Cell Lung; Lung Cancer -> Ende dez 2007
Satraplatin in Hormone Refractory Prostate Cancer Patients Previously Treated With One Cytotoxic Chemotherapy Regimen
No longer recruiting -> Conditions: Prostate Cancer; Hormone Refractory Prostate Cancer; One Prior Cytotoxic Chemotherapy Regimen
A Phase I Study of the Oral Platinum Agent Satraplatin in Combination With Weekly Docetaxel
Recruiting -> Conditions: Tumors; Prostate Cancer -> Ende Juni 2007
Phase I Study of the Combination of Satraplatin and Abraxane in Advanced Cancers
Recruiting -> Condition: Advanced Cancers -> 30 Patienten, Start Mai 2007
Quelle: Dr. Josef Strohmeier
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Ist doch was,oder? ;o)))
Wer weiß...möglicherweise dauert es in solch klaren Fällen noch nicht mal bis August. Ich bin auf jeden Fall nochmal kräftig rein. Die Gefahr, die Abfahrt des Zuges zu verpassen, betrachte ich als größer, wie zu warten, bis der Kurs eventuell bis 19 oder 18 runter geht. Das ist gelaufen. Nun geht es darum die Startlöcher zu besetzen.