GPC auf dem Weg...
HUGIN NEWS/GPC Biotech kündigt Telefonkonferenz anlässlich der V...
Martinsried/München und U.S.-Standort in Princeton, N.J., 7. Mai 2007 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX 30; NASDAQ: GPCB) gab heute bekannt, dass anlässlich der Vorlage des Abschlusses des ersten Quartals 2007 am 15. Mai 2007 um 14:00 Uhr eine Telefonkonferenz stattfinden wird. Der Quartalsabschluss soll am Morgen des 15. Mai 2007 veröffentlicht werden. Außerdem wird das Unternehmen über den aktuellen Stand der Geschäftsentwicklung informieren. Die Telefonkonferenz wird live auf GPC Biotech's Webseite www.gpc-biotech.com übertragen. Nach der Live-Präsentation ist dort auch eine Aufzeichnung abrufbar. Zudem besteht die Möglichkeit der telefonischen Einwahl. Die Telefonkonferenz findet am Dienstag, 15. Mai 2007 um 14:00 Uhr statt (in englischer Sprache). Teilnehmer aus Europa: 0049 (0)69 9897 2631 oder 0044 (0)20 7138 0813 Teilnehmer aus den USA: 1-718-354-1359 Die Einwahl sollte möglichst 10 Minuten vor Beginn der Konferenz erfolgen. Über GPC Biotech Die GPC Biotech AG ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Krebsmedikamente fokussiert ist. Ein Zulassungsantrag für den am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittenen Produktkandidaten Satraplatin als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs wird derzeit von der US-Zulassungsbehörde FDA geprüft. Satraplatin wurde von Spectrum Pharmaceuticals Inc. einlizenziert. GPC Biotech entwickelt außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit in der klinischen Phase 1 befindet, und betreibt mehrere Medikamentenentdeckungs- und -entwicklungs-Programme im Bereich der Kinase-Hemmer. Sitz der GPC Biotech AG ist Martinsried/München. Die US-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc., hat ihren Sitz in Princeton (New Jersey). Weitere Informationen sind unter www.gpc-biotech.com verfügbar. Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements von GPC Biotech AG darstellen, inklusive Darstellungen über den Status des Prüfungsprozesses durch die FDA. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risken und Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Resultate, Entwicklungen oder Erfolge signifikant von den Resultaten, Entwicklungen und Erfolgen abweichen die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche Resultate können erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren sich nicht zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben in dieser Pressemitteilung zu verlassen. Insbesondere können wir nicht garantieren, dass sich die Resultate der klinischen Studie, die in dieser Pressemitteilung dargestellt werden, nach der Gesamtanalyse der Ergebnisse der Studie oder der Analyse von weiteren Daten aus anderen klinischen Studien für Satraplatin bestätigen werden. Außerdem, selbst wenn sich diese Resultate nach einer Gesamtanalyse der Studie bestätigen, können wir nicht garantieren, dass Satraplatin die Marktzulassung zeitgerecht oder überhaupt erhält und dass es nach Marktreife ein erfolgreiches Produkt wird. Die Gesellschaft übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben oder die Faktoren, die sich auf die zukünftigen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge der Gesellschaft auswirken könnten, fortzuschreiben oder an zukünftige Ereignisse anzupassen, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden. Satraplatin wurde noch nicht von der FDA in den USA, der EMEA in Europa oder irgendeiner anderen Zulassungsbehörde zugelassen und es sollten keine Schlüsse auf seine Sicherheit und Wirksamkeit gezogen werden. Nur die zuständigen regulatorischen Behörden können beurteilen, ob Satraplatin in den untersuchten Indikationen sicher und wirksam ist. Kontakte: GPC Biotech AG Martin Brändle Director, Investor Relations & Corporate Communications Tel.: +49 (0)89 8565-2693 ir@gpc-biotech.com In den USA: Laurie Doyle Director, Investor Relations & Corporate Communications Tel.: +1 781 890 9007 (Durchwahl -267) usinvestors@gpc-biotech.com =-- Ende der Mitteilung --- GPC Biotech AG Fraunhoferstr. 20 Martinsried WKN: 585150; ISIN: DE0005851505; Index: CDAX, MIDCAP, Prime All Share, TecDAX, HDAX, TECH All Share; Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr in Börse Berlin Bremen, Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse Düsseldorf, Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Geregelter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse; http://www.gpc-biotech.com/ Copyright © Hugin ASA . All rights reserved. (END) Dow Jones NewswiresMay 07, 2007 05:11 ET (09:11 GMT)- - 05 11 AM EDT 05-07-07
Hoffen wir das Beste.
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Hugin Online
Stimmrechte: GPC Biotech AG: Veröffentlichung einer Stimmrechtsmitteilung gem. § 26 Abs.1 WpHG mit dem Ziel der europaweiten Verbreitung
Dienstag 8. Mai 2007, 13:54 Uhr
GPC Biotech AG / Veröffentlichung gemäß § 26 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel der europaweiten Verbreitung Veröffentlichung einer Stimmrechtsmitteilung gem. §26 Abs.1 WpHG verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. -------------------------------------------------- --------------
GPC Biotech AG Fraunhoferstr. 20 85212 Martinsried/Planegg Deutschland ISIN: DE 0005851505 // WKN: 585 150
Mit Schreiben vom 4. Mai 2007 hat uns die Deutsche Bank AG, Frankfurt am Main, gemäß §21 Abs. 1, 24 WpHG i.V.m. § 32 Abs. 2 InvG mitgeteilt, dass ihre Tochtergesellschaft DWS Investment GmbH, Frankfurt am Main, Deutschland, am 26. April 2007 die Schwelle von 5% der Stimmrechte der GPC Biotech AG überschritten hat und nunmehr einen Stimmrechtsanteil von 5,01% hält (dies entspricht 1.804.450 Stimmrechten).
Martinsried/Planegg, den 4. Mai 2007
GPC Biotech AG Der Vorstand
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HUGIN NEWS/GPC Biotech präsentiert auf zwei Investoren-Konferenzen: Acumen BioFin Rodman & Renshaw 4th Annual Global Healthcare Conference in Monte Carlo und Citigroup Healthcare C
HUGIN NEWS/GPC Biotech (Nachrichten/Aktienkurs) präsentiert auf zwei Investoren-Konferenzen: Acumen BioFin Rodman&Renshaw 4th Annual Global Healthcare Conference in Monte Carlo und Citigroup (Nachrichten/Aktienkurs) Healthcare Conference in New York City
Martinsried/München und U.S.-Standort in Princeton, N.J., 9. Mai 2007 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX 30; NASDAQ: GPCB) gab heute bekannt, dass das Unternehmen auf der "Acumen BioFin Rodman&Renshaw 4th Annual Global Healthcare Conference" in Monte Carlo, Monaco, und auf der Citigroup Healthcare Conference in New York präsentieren wird.
Die Präsentation auf der "Acumen BioFin Rodman&Renshaw Conference" wird am Montag, den 14. Mai um 16:40 Uhr im "Le Meridien Beach Plaza Hotel" in Monte Carlo stattfinden.
Die Präsentation auf der Citigroup Conference ist für Mittwoch, den 23. Mai um 15:30 Uhr (9:30 Uhr Ortszeit) im "New York Hilton" in New York angesetzt.
Beide Präsentationen werden live im Internet übertragen. Der Zugang zur Übertragung ist über die Internetseite von GPC Biotech unter www.gpc-biotech.com möglich. Nach der jeweiligen Live-Präsentation ist dort auch eine Aufzeichnung abrufbar.
Über GPC Biotech Die GPC Biotech AG ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Krebsmedikamente fokussiert ist. Ein Zulassungsantrag für den am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittenen Produktkandidaten Satraplatin als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs wird derzeit von der US-Zulassungsbehörde FDA geprüft. Satraplatin wurde von Spectrum Pharmaceuticals Inc. einlizenziert. GPC Biotech entwickelt außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit in der klinischen Phase 1 befindet, und betreibt mehrere Medikamentenentdeckungs- und -entwicklungs-Programme im Bereich der Kinase-Hemmer. Sitz der GPC Biotech AG ist Martinsried/München. Die US-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc., hat ihren Sitz in Princeton (New Jersey). Weitere Informationen sind unter www.gpc-biotech.com verfügbar.
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Geschmeidig fliessen die Erwartungen unverhofft in einen SommerHerbst. ;o)
Aber mit den statistischen Daten wäre die Dendreon/Provenge-Zulassung ein achtes Weltwunder geworden.
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LONDON, May 9 (Reuters) - Plans by U.S. biotech company Dendreon Corp. (DNDN.O: Quote, Profile , Research) to market a pioneering therapeutic cancer vaccine were dealt a blow on Wednesday when U.S. regulators demanded more data before approving it.
Dendreon said the Food and Drug Administration wanted additional clinical data on Provenge in support of its efficacy claim and had also requested more information about chemistry, manufacturing and controls.
Provenge is a therapeutic cancer vaccine designed to stimulate the body's immune system to fight an existing cancer. It differs from traditional vaccines that prevent infections in people not yet sick. "We are disappointed that this decision will cause a delay in the availability of Provenge for patients who suffer from advanced prostate cancer," Mitchell Gold, the Seattle-based company's president and chief executive, said in a statement.
An FDA advisory panel said in March that Provenge appeared reasonably safe, and there was "substantial evidence" of its benefits. But investors have been wary about the product because two Dendreon studies failed to meet their main goal of slowing the progress of advanced prostate cancer, though one analysis found patients treated lived about 4.5 months longer.
Prostate cancer will be diagnosed in about 218,000 U.S. men in 2007 and kill 27,000, the American Cancer Society estimates.
Provenge was studied in men with advanced prostate cancer that had stopped responding to hormone therapy but was not causing pain.
If Provenge does eventually win FDA approval, it could give a boost to the emerging field of therapeutic cancer vaccines. Several companies including GlaxoSmithKline Plc (GSK.L: Quote, Profile , Research) are working on similar products for a variety of tumour types. (Additional reporting by Anup Roy in Bangalore)
>>Die Präsentation auf der "Acumen BioFin Rodman&Renshaw Conference" wird am Montag, den 14. Mai um 16:40 Uhr im "Le Meridien Beach Plaza Hotel" in Monte Carlo stattfinden. <<
Wenn "ja", doch ein schöner Tag, um... ;o)
Als nächste Schritte stehen an
- Beendigung des blödsinnigen Streits mit SPPI (spät. Juni, vielleicht in Monte Carlo? ;o))
- Fernost-Vertrieb
- Ak D1... in klinische PhII
- Zulassung Satraplatin (Tippe auf 13. August ;o))
Überhaupt sollte der Kurs in mindestens "Niederer Gangart" bald wieder die 23 € überqueren, um dann nach Aug./Sept. jenseits von 40 die Umsatz-/Gewinnmeldungen zu goutieren. Meine ich. Waidmannsheil! ;o)
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#5252 von Ville7 10.05.07 08:59:03 Beitrag Nr.: 29.244.040
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GPC überbrückt uns die Zeit mit zwei neuen IR-Präsentationen. Aufgrund des Firmenpräsentationscharakters nehme ich diese Daten nicht in die Newsliste mit auf.
14.05.2007 16:40 Uhr -- Präsentation auf der „Acumen BioFin Rodman & Renshaw Conference” im „Le Meridien Beach Plaza Hotel“ in Monte Carlo
23.05.2007 9:30 Ortszeit (= 15:30 Uhr MEZ) -- Präsentation auf der Citigroup Conference im „New York Hilton“ in New York
Spannend wird der 21.05.2007: Dr. Sator, einer der leitenden Prüfärzte der SPARC-Studie wird eine Podiums-Präsentation auf dem American Urological Association Annual Meeting- Kongress halten. Es werden neue Daten präsentiert, die für Urologen besonders wichtig sind. Es handelt sich hierum um die Daten zur "time to pain progression" - also zur Zeitspanne bis zum Ansteigen der Schmerzen.
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Newsflow-Erwartungsliste fuer GPC Biotech fuer 2007f:
Recht sicher:
15.05.2007 -- Bericht Q1 2007
21.05.2007 -- American Urological Association Annual Meeting, Anaheim, CA, USA: Präsentation weiterer Satraplatindaten
25.05.2007 -- Hauptversammlung 2007 im Konferenzzentrum Muenchen, Lazarettstr. 33, 80636 Muenchen
04.06.2007 -- ASCO Anual Meeting, Chigaco, IL, USA: Präsentation weiterer Satraplatindaten
XX.06.2007 -- Einreichung des Zulassungsantrag fuer Satraplatin fuer Europa durch Pharmion/Meilensteinzahlung durch Pharmion (?)
HJ1 2007 -- Vollstaendiger Abschluss beider Ier Phasen des Krebsantikoerpers
bis spätestens Juli 2007 -- Moegliche Einigung mit Spectrum oder Eskalation zu einem gerichtlichen Streit mit dem Risiko des Lizenzverlustes fuer Satraplatin
08.08.2007 -- Bericht Q2 2007
bis 16.08.2007 -- Moegliche Zulassung von Satraplatin in 2nd line HRPC in USA
08.11.2007 -- Bericht Q3 2007
HJ2 2007 -- Bekanntgabe der vollstaendigen Ergebnisse der Ier Phasen des Krebsantikoerpers
Q4 2007/Q1 2008 Bekanntgabe der finalen Daten zum Overall Survival (Gesamtueberleben) der SPARC Studie (Satraplatin)
ab Q4 2007 -- Vermarktungsstart Satraplatin in USA
2007: Beendigung weiterer Satraplatin-Studien
2008 -- Moegliche Zulassung von Satraplatin in 2nd line HRPC in Europa/Meilensteinzahlung durch Pharmion (?)
2008 -- Vermarktungsstart Satraplatin Europa/Meilensteinzahlung durch Pharmion (?)
Moeglich:
2007 (mehrfach) -- Publikation der Daten aus verschiedenen Satraplatinstudien
2007 -- Bekanntgabe "Asienpartner" fuer Satraplatin
2007 -- Neues von den Zellzyklushemmerprogrammen
2007 -- Bekanntgabe eines Vermarktungs- oder Co-Vermarktungspartners für Satraplatin für USA
2007 -- Patentschutzverlängerung für Satraplatin in USA
HJ2 2007 -- Start der klinischen Phase II des Krebsantikoerpers
2007/2008 -- Start einer neuen Phase III Studie für Satraplatin (wurde angedeutet auf dem Jahres-CC)
bis Ende 2008 (Mehrere) Phase I Starts fuer Zellzyklushemmer
2008/2009 Break Even
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Newsflow-Realisierungsliste fuer GPC Biotech fuer 2007f:
Nicht erwartete Meldungen:
24.01.2007 GPC Biotech plant und realisiert Kapitalerhoehung und erloest 33,6 Million Euro (entspricht Verwaesserung von 1.564.587 Aktien zum Preis von 21,50 Euro)
21.02.2007 GPC Biotech startet Expanded-Access-Programm fuer Krebsmedikamentenkandidaten Satraplatin in den USA
03.05.2007 GPC Biotech fokussiert gesamte vorklinische Medikamentenentdeckung auf den Standort Martinsried/München
Erwartete Meldungen:
16.02.2007 -- Vollstaendige Einreichung des Zulassungsantrags fuer Satraplatin in USA
23.02.2007 -- Praesentation detaillierter Daten zum progressionsfreien Ueberleben (Satraplatin 2nd line HRPC Studie) auf dem ASCO Prostate Kongress (22.02.-24.02.2007)
15.03.2007 -- Bericht ueber das Gesamtjahr 2006
19.03.2007 -- Präsentation auf der Lehman Brothers Tenth Annual Global Healthcare Conference in Florida
22.03.2007 -- European Association of Urology Anual Congress, Berlin, Germany: Präsentation PSA Daten
16.04.2007 -- US-Zulassungsbehörde FDA nimmt GPC Biotech’s Zulassungsantrag für Satraplatin zur Prüfung an und erteilt „Priority-Review“-Status
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Optionen
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Wertpapier: GPC Biotech |
Aber vielleicht verhelfen uns noch ein oder zwei Meldungen (siehe 1939) zu einem angenehmen Ritt in den August. Z.B. könnte die Zulassung auch schon früher kommen oder so.
Dann mal wieder bis Montag. ;o)
AUSBLICK/GPC-Zahlen vor dem Satraplatin-Start im Hintergrund
Freitag 11. Mai 2007, 15:30 Uhr
DÜSSELDORF (Dow Jones)--Die GPC Biotech AG hat im ersten Quartal nach Schätzung von Analysten einen niedrigeren Umsatz und einen höheren Verlust als vor Jahresfrist verbucht. Ursächlich für den höheren Fehlbetrag sei vor allem der Aufbau eines Vertriebs in den USA für das Krebsmedikament "Satraplatin", das kurz vor der Zulassung steht. Das im Börsensegment TecDAX gelistete biopharmazeutische Unternehmen mit Sitz in Martinsried legt die Zahlen am Dienstag vor.
Im Schnitt erwarten die fünf von Jones Newswires befragten Analysten einen Quartalsumsatz von 3,7 (5,4) Mio EUR, einen operativen Verlust von 19,2 (13,6) Mio EUR und einen Nettoverlust
So sind die Studienkosten nach dem Ende klinischer Untersuchungen mit dem Medikament in der Indikation hormonresistenter Prostatakrebs zwar wohl niedriger ausgefallen als im Vorjahr.
Dementsprechend sind aber auch weniger Kosten vom Vermarktungspartner Pharmion erstattet worden; daher ist der Erlös wohl rückläufig. Der operative Verlust hat sich dagegen voraussichtlich erhöht, weil jetzt Kosten für den Aufbau einer eigenen Vertriebsmannschaft für das Medikament in den USA anfallen. Das Unternehmen hatte für das Gesamtjahr daher bereits einen erhöhten Finanzbedarf angekündigt. Mit einer Kapitalerhöhung um 33,6 Mio EUR hatte sich GPC dafür im Januar gewappnet.
Wichtiger als diese Zahlen ist nach Einschätzung der Analysten jedoch, ob "Satraplatin" wie erwartet schon im August von der US-Behörde FDA zugelassen wird. Unmittelbar danach könnte das Medikament auf den Markt kommen. Mit einem erweiterten Zugangsprogramm wird das Mittel in den USA bereits jetzt Patienten zur Verfügung gestellt, die keine andere Behandlungsmöglichkeit mehr haben.
Das Marktpotenzial gilt als sehr groß, weil Prostatakrebs die häufigste Krebsart bei Männern ist und allein das Segment der Hormontherapie einer Studie der HypoVereinsbank zufolge ein Volumen von 3,3 Mrd USD hat. Den Umsatz mit "Satraplatin" kalkulieren die Analysten für 2008 mit gut 107 Mio EUR und erwarten dann bis 2014 einen Anstieg auf über 900 Mio EUR. Zudem werden im Laufe des Jahres Daten zu einer Studie mit dem Mittel in der Indikation Lungenkrebs erwartet.
Webseite: http://www.gpc-biotech.com - von Richard Breum, Dow Jones Newswires, +49 (0) 211 - 13872 15,
Bei GPC Anzeichen von Schlafkrankheit und Wartesaaltrauma, stark unterdurchschnittliche Umsatzmenge.
Alles harrt der Dinge.
Tippe auf Abendkurs 21,35 bis 21,54.
Im Moment ist kein Druck in der Leitung. Kann sich aber jederzeit schlagartig ändern (siehe #1939), und bis August sowieso.
Morgen ist auch ein Tag.
GPC Biotech''s Zulassungsantrag für Satraplatin wird am 24. Juli 2007 von ODAC-Ausschuss diskutiert
Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. -------------------------------------------------- --------------
Martinsried/München und US-Standort in Princeton, NJ, 15. Mai 2007 -
Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX 30; NASDAQ: GPCB) gab
heute bekannt, dass das Unternehmen von der US-Zulassungsbehörde FDA
informiert wurde, dass der Zulassungsantrag für Satraplatin zur
Zweitlinien-Chemotherapie von Patienten mit hormonresistentem
Prostatakrebs am 24. Juli 2007 vom "Oncologic Drugs Advisory
Committee" (ODAC) diskutiert wird. Bei Medikamentenzulassungen und
anderen durch die FDA geregelten Bereichen, sprechen solche externen
Experten-Ausschüsse der FDA unabhängige Empfehlungen aus. Obgleich
die Beratungsausschüsse Empfehlungen aussprechen, werden
abschließende Entscheidungen von der FDA getroffen. Kürzlich hatte
die FDA den Zulassungsantrag für Satraplatin zur Prüfung angenommen
und dem Zulassungsantrag den sogenannten "Priority-Review"-Status
erteilt. Eine FDA-Entscheidung bezüglich des Zulassungsantrags wird
im kommenden August erwartet.
"Die Präsentation der Satraplatin-Daten vor dem ODAC-Ausschuss stellt
den nächsten wichtigen Schritt im Zulassungsprozess dar. Wir arbeiten
weiterhin engagiert daran, den Zulassungsprozess so schnell wie
möglich erfolgreich abzuschließen", sagte Dr. Marcel Rozencweig,
Chief Medical Officer und Senior Vice President der
Medikamentenentwicklung bei GPC Biotech. "Wir erwarten eine
FDA-Entscheidung im kommenden August und treiben daher die
Vorbereitungen für die Vermarktung von Satraplatin weiter voran. Wenn
Satraplatin zugelassen wird, glauben wir, dass es das Potenzial hat
zu einer wichtigen Behandlungsmöglichkeit für Patienten zu werden,
deren hormonresistenter Prostatakrebs nach einer Chemotherapie weiter
fortschreitet. Für diese Patienten besteht zurzeit ein bedeutender
medizinischer Bedarf an neuen Therapiemöglichkeiten."
Über Satraplatin
Der Medikamentenkandidat Satraplatin gehört zur Medikamentenklasse
der Platinderivate, die in den letzten beiden Jahrzehnten zu einem
wichtigen Bestandteil moderner Chemotherapien bei der Behandlung
unterschiedlicher Krebserkrankungen wurden. Im Gegensatz zu den
derzeit verfügbaren Vertretern dieser Wirkstoffklasse, die alle
intravenös verabreicht werden müssen, können Patienten Satraplatin
als Kapsel zu Hause einnehmen.
Eine Phase-3-Zulassungsstudie SPARC (Satraplatin and Prednisone
Against Refractory Cancer) untersucht Satraplatin in Kombination mit
Prednisone im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Prednisone als
eine Zweitlinien-Chemotherapie bei 950 Patienten mit
hormonresistentem Prostatakrebs. Studiendaten wurden vor kurzem auf
medizinischen Konferenzen präsentiert. Wie vom Data Monitoring Board,
dem unabhängigen Gremium der SPARC-Studie, empfohlen, werden die
Patienten, bei denen die Krankheit noch nicht fortgeschritten ist,
weiter behandelt und alle Patienten bis zur Analyse der
Gesamtüberlebenszeit beobachtet.
GPC Biotech hat einen Entwicklungs- und Lizenzvertrag mit der
Pharmion GmbH, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft der
Pharmion Corporation, für die exklusive Vermarktung von Satraplatin
in Europa und bestimmten anderen Gebieten. Pharmion plant den
europäischen Zulassungsantrag für Satraplatin im zweiten Quartal 2007
einzureichen. GPC Biotech lizenzierte Satraplatin im Jahr 2002 von
Spectrum Pharmaceuticals, Inc. ein.
Satraplatin wurde in klinischen Studien in verschiedenen Tumorarten
untersucht. Studien, die Satraplatin in Kombination mit
Bestrahlungstherapie, anderen Krebstherapien sowie in verschiedenen
anderen Krebsarten untersuchen, werden derzeit durchgeführt oder sind
geplant.
Außerdem hat GPC Biotech im Februar in den USA das "Satraplatin
Expanded Rapid Access" Programm SPERA gestartet.
"Expanded-Access"-Programme (erweiterte Zugangsprogramme) sollen
Patienten den Zugang zu Studienmedikamenten ermöglichen, mit welchen
ernsthafte oder lebensbedrohliche Krankheiten behandelt werden
können, für die es zu diesem Zeitpunkt keine ausreichenden
Behandlungsmöglichkeiten gibt. Im Rahmen des SPERA-Programms wird
Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs, bei welchen eine
vorangegangene Chemotherapie bereits versagt hat, Satraplatin
kostenlos zur Verfügung gestellt, bis die Marktzulassung in den USA
erteilt wird. Ärzte in den USA können zusätzliche Informationen über
SPERA unter +1 800 349 8086 erhalten.
Über GPC Biotech
Die GPC Biotech AG ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches
Unternehmen, das auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung
neuartiger Krebsmedikamente fokussiert ist. Ein Zulassungsantrag für
den am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittenen
Produktkandidaten Satraplatin als Zweitlinien-Chemotherapie zur
Behandlung von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs wird
derzeit von der US-Zulassungsbehörde FDA geprüft. GPC Biotech
entwickelt außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem
Wirkmechanismus gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit
in der klinischen Phase 1 befindet, und betreibt mehrere
Medikamentenentdeckungs- und -entwicklungs-Programme im Bereich der
Kinase-Hemmer. Sitz der GPC Biotech AG ist Martinsried/München. Die
US-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc., hat ihren Sitz in Princeton
(New Jersey). Weitere Informationen sind unter www.gpc-biotech.com
verfügbar.
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben,
welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des
Managements von GPC Biotech AG darstellen, inklusive Angaben über den
Status des Prüfungsprozesses durch die FDA. Diese Angaben basieren
auf heutigen Erwartungen und sind Risken und Unsicherheiten
unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die
dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Resultate,
Entwicklungen oder Erfolge signifikant von den Resultaten,
Entwicklungen und Erfolgen abweichen die in diesen
zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert
werden. Tatsächliche Resultate können erheblich abweichen, was von
einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren
sich nicht zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben in dieser
Pressemitteilung zu verlassen. Insbesondere können wir nicht
garantieren, dass sich die Resultate der klinischen Studie, die in
dieser Pressemitteilung dargestellt werden, nach der Gesamtanalyse
der Ergebnisse der Studie oder der Analyse von weiteren Daten aus
anderen klinischen Studien für Satraplatin bestätigen werden.
Außerdem, selbst wenn sich diese Resultate nach einer Gesamtanalyse
der Studie bestätigen, können wir nicht garantieren, dass Satraplatin
die Marktzulassung zeitgerecht oder überhaupt erhält und dass es nach
Marktreife ein erfolgreiches Produkt wird. Die Gesellschaft übernimmt
keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben
oder die Faktoren, die sich auf die zukünftigen Ergebnisse,
Leistungen oder Erfolge der Gesellschaft auswirken könnten,
fortzuschreiben oder an zukünftige Ereignisse anzupassen, selbst wenn
in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden.
Satraplatin wurde noch nicht von der FDA in den USA, der EMEA in
Europa oder irgendeiner anderen Zulassungsbehörde zugelassen und es
sollten keine Schlüsse auf seine Sicherheit und Wirksamkeit gezogen
werden. Nur die zuständigen regulatorischen Behörden können
beurteilen, ob Satraplatin in den untersuchten Indikationen sicher
und wirksam ist.
 ecki | 13.01.07 11:45   |
| wird meine Antwort nicht blockiert. Meldet er sich ohne zu posten immer mal wieder an, um meinen Sperrstatus zu ändern? Also: Das nach extrem starken Anstiegen immer wieder heftige Gegenreaktionen kommen hat rein gar nichts mit GPC zu tun, sondern mit der menschlichen Psyche und ganz allgemeinen Handlungsmustern. Eine ganze Reihe von Investoren mit starken kurzfristigen Gewinnen nehmen diese mit, der Kurs fällt ein Stück, andere wolle auch nicht ihre kompletten Gewinne abgeben und dann rutsch es eben wieder ein Stück durch. Und diejenigen die dem Zug hintergeschaut haben bekommen auf etwas reduziertem Niveau eine Chance zuzusteigen. Schau dir den Mehrjahreschart von Solarworld an: Beim Anstieg von 0,6 auf 60 ist SLW zwischendrin immer mal wieder um 30% gefallen und hat Anleger abgeschüttelt und ist dann einfach wieder weitergestiegen. Es ist ganz normal an der Börse, dass es viele Anleger selbst in ausgeprägten Trends nicht schaffen dieses auszuhalten. Das wird bei GPC nicht anderes sein. Sollte GPC jetzt auf 23 oder 25 steigen, dann folgt ein Absturz auf 20 oder 17 und mit Zulassung zieht sie davon auf 30. Warum soll den ausgerechnet GPC zur Einbahnstrasse werden und zwischendrin keine Gewinnmitnahmen passieren? | AG-Filter: GENENTECH INC. Übersicht Kurse Chart News Forum Performance seit Posting Bisherige Bewertungen: 1x gut analysiert Sie nehmen noch nicht an einem Börsenspiel teil! Steigen Sie jetzt ein! Boardmail schreiben ID markieren, ignorieren Regelverstoß melden |
 |  barracuda04 | 13.01.07 11:58 |
| Antwort: weil m E im Biotechsektor andere "Gesetzmäßigkeiten" (zumindest z.Zt.) herrschen. Hier geht das große "Fressen" um, alles was sich bewegt ist Angriffsziel. Die großen Player haben Geld aber keine ausreichenden Objekte, Und j e d e r Rücksetzer bei GPC wird zum Aufstocken oder Einstieg genutzt. Daher meine Annahme: einen so starken Rücksetzer wie von dir aus anderen Werten angenommen, werden wir bei GPC erst sehr viel später (besser:höher) erleben. JMO ! |
Optionen
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