GPC auf dem Weg...

Heute wollen wir den Tag anständig beenden.  

wieder freuen kurse richtung norden zu sehen  

Der Tag der (mit grosser Wahrscheinlichkeit eintretenden) Ernte dürfte bekannt sein.  

jetzt will ich ersmals gewinne sehen nachkaufen habe ich schon vor paar tagen gemacht wo der kurz die 21 gesehen hat  

Noch was zu "dendreon":  

"... 33.9 Mio sind nun leer verkauft...", so schreibts die Fanhexe heut in w:o.
Wahrscheinlich meint sie die Stückzahl, und das bei insgesamt um ca. 80 Mio Teilen.
Ups.

Was das wohl heisst? ;o)  

Wurde in w:o verbreitet:
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Financial Times Deutschland
Genmoneypulation
Mittwoch 25. April 2007, 22:15 Uhr


Regen, nichts als Regen. Bernd Seizinger war in der vergangenen Woche auf dem Weg zu einem Treffen in New Jersey, bei dem es um die Organisation des Außendiensts gehen sollte, als er ins schlimmste Unwetter an der US-Ostküste seit mehr als 100 Jahren hineinkam. Sturzbäche ergossen sich über den Wagen des Chefs von GPC Biotech (Xetra: 585150 - Nachrichten) , der Verkehr um ihn herum brach zusammen. Mit zwei Stunden Verspätung schaffte es Seizinger gerade noch zum Termin. "Es war fürchterlich", erzählt der Manager, "der halbe Bundesstaat stand unter Wasser."

Seizingers Leben ist auch ohne solche Ereignisse nervenaufreibend genug. Bis Ende des Jahres will GPC Biotech Satraplatin auf dem US-Markt einführen - das Krebsmittel, an dessen Erfolg Seizinger und seine Kollegen seit mehr als zehn Jahren arbeiten. Und nun stehen die Chancen gut, dass der Durchbruch klappt. Endlich.

Nie herrschte in der deutschen Biotechbranche so viel Hochspannung wie in diesen Wochen. GPC ist zuversichtlich, im August die wichtige US-Zulassung für Satraplatin zu erhalten. Epigenomics (Xetra: A0BVT9 - Nachrichten) aus Berlin hofft, einen Vermarktungspartner für einen innovativen Darmkrebstest zu finden. Der Aachener Hersteller Paion will das vielversprechende Schlaganfallmittel Desmoteplase auf den Markt bringen. Und bei Wilex (Xetra: 661472 - Nachrichten) in München wird sich im Sommer zeigen, ob das Nierenkrebsmittel Rencarex so wirksam ist wie erhofft.

Entwicklung mit Tücken

Noch ist die Euphorie gedämpft. Kein Korkenknallen, kein Gläserklingen. Die Beteiligten wissen, dass die Entwicklung von Medikamenten und Diagnostika in den letzten Phasen noch ihre Tücken hat. Und doch ist die Wahrscheinlichkeit groß, dass die Firmen diesmal ihren Investoren zeigen, dass sich die jahrelange Geduld, das Zittern und Bangen bezahlt machen. Die Aktienkurse einiger Biotechfirmen sind in den vergangenen Monaten stark gestiegen - scheinbar vergessen ist das Desaster des Jahres 2002, als die Notierungen namhafter Branchenvertreter wie Medigene (Xetra: 502090 - Nachrichten) , Morphosys (Xetra: 663200 - Nachrichten) oder Lion Bioscience innerhalb weniger Monate um 50 bis 80 Prozent abstürzten.

Die neuen, guten Nachrichten beflügeln die Fantasie der Anleger, Pharmakonzerne könnten sich eine oder mehrere der Hightechfirmen für hohe Summen einverleiben. So wie der britische Pharmakonzern AstraZeneca, der Anfang dieser Woche für 15,2 Mrd. $ die US-Firma Medimmune geschluckt hat. Und sie nähren die Hoffnung vieler Gründer, bei Risikokapitalgebern künftig leichter Geld für die Finanzierung der schwierigen Aufbauphase zu erhalten.

Die Bereitschaft, Geld in Biotechfirmen zu stecken, war in den vergangenen fünf Jahren gering. 2006 brach das Volumen der Venture-Capital-Finanzierungen von nichtbörsennotierten Biotechunternehmen gegenüber dem Vorjahr noch einmal um 30 Prozent ein. Gerade einmal 240,5 Mio. Euro wurden investiert - weniger als der durchschnittliche Wochenumsatz des amerikanischen Biotech-Giganten Amgen. Von einem möglichen Börsengang sind die meisten Firmen meilenweit entfernt.

"Der Goldrausch ist schon lange vorbei, viele Firmen haben es nicht geschafft", sagt Seizinger - fügt aber schnell hinzu: "Einige haben jedoch eine gute Basis für einen langfristigen Erfolg."

Damit meint er zum Beispiel seine eigene Firma. Die Investmentbank Lehman Brothers prophezeit dem Medikament Satraplatin angesichts der guten Testergebnisse einen möglichen Jahresumsatz von 500 Mio. $. Das entspräche der Hälfte der gesamten derzeitigen Erlöse der deutschen Biotechbranche, inklusive Pflanzenzüchtung und Analysetechnologie. Von dieser Vorhersage ermutigt, will Seizinger das Medikament nun in den USA allein vermarkten, um so das Maximum für GPC und die Investoren herauszuholen.

"GPC Biotech kommt mit einer Marktkapitalisierung von fast 1 Mrd. $ nun auch auf den Radar großer Investoren und Fonds, die nicht auf Biotech spezialisiert sind", sagt Andreas Burckhardt von der WestLB. Auch in den Aktien anderer Firmen wie etwa Wilex "sei noch viel Musik".

Und diese Musik könnte auch Pharmakonzerne anlocken, die sich das Umsatz- und Gewinnpotenzial der neuen Präparate sichern wollen. Branchenkenner spekulieren, dass GPC schon in Kürze von einem der großen Pharmariesen aufgekauft werden könnte. Seizinger sieht's mit Wohlgefallen: "Die Märkte schauen zunehmend auf reife Produkte. Eine Übernahme von GPC Biotech kann ich nicht ausschließen", sagt der Manager. Dies sei allerdings nicht sein Ziel.  

für nen potenziellen Blockbuster- und Übernahmekandidaten? ;o(  

 

Kraft haben, ein versöhnlicher Tagesausklang.
Und im Schlafwagentempo ist grundsätzlich vieles bis zur Zulassung möglich. ;o)  

Aus w:o
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#4820 von Ville7    26.04.07 09:33:24    Beitrag Nr.: 29.009.244
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Mitt Mai bis Anfang Juni wird mit mindestens vier Events recht spannend. Nicht mehr lange hin bis dahin...

Newsflow-Erwartungsliste fuer GPC Biotech fuer 2007f:

Recht sicher:

15.05.2007 -- Bericht Q1 2007
21.05.2007 -- American Urological Association Anual Meeting, Anaheim, CA, USA: Präsentation weiterer Satraplatindaten
25.05.2007 -- Hauptversammlung 2007 im Konferenzzentrum Muenchen, Lazarettstr. 33, 80636 Muenchen
04.06.2007 -- ASCO Anual Meeting, Chigaco, IL, USA: Präsentation weiterer Satraplatindaten
HJ1 2007 -- Vollstaendiger Abschluss beider Ier Phasen des Krebsantikoerpers
bis spätestens Juli 2007 -- Moegliche Einigung mit Spectrum oder Eskalation zu einem gerichtlichen Streit mit dem Risiko des Lizenzverlustes fuer Satraplatin
08.08.2007 -- Bericht Q2 2007
bis 16.08.2007 -- Moegliche Zulassung von Satraplatin in 2nd line HRPC in USA (bei "Priority Review")
Q2 2007 -- Einreichung des Zulassungsantrag fuer Satraplatin fuer Europa durch Pharmion/Meilensteinzahlung durch Pharmion (?)
08.11.2007 -- Bericht Q3 2007
HJ2 2007 -- Bekanntgabe der vollstaendigen Ergebnisse der Ier Phasen des Krebsantikoerpers
Q4 2007/Q1 2008 Bekanntgabe der finalen Daten zum Overall Survival (Gesamtueberleben) der SPARC Studie (Satraplatin)
ab Q4 2007 -- Vermarktungsstart Satraplatin in USA
2007: Beendigung weiterer Satraplatin-Studien
2008 -- Moegliche Zulassung von Satraplatin in 2nd line HRPC in Europa/Meilensteinzahlung durch Pharmion (?)
2008 -- Vermarktungsstart Satraplatin Europa/Meilensteinzahlung durch Pharmion (?)


Moeglich:

2007 (mehrfach) -- Publikation der Daten aus verschiedenen Satraplatinstudien
2007 -- Bekanntgabe "Asienpartner" fuer Satraplatin
2007 -- Neues von den Zellzyklushemmerprogrammen
2007 -- Bekanntgabe eines Vermarktungs- oder Co-Vermarktungspartners für Satraplatin für USA
2007 -- Patentschutzverlängerung für Satraplatin in USA
HJ2 2007 -- Start der klinischen Phase II des Krebsantikoerpers
2007/2008 -- Start einer neuen Phase III Studie für Satraplatin (wurde angedeutet auf dem Jahres-CC)
bis Ende 2008 (Mehrere) Phase I Starts fuer Zellzyklushemmer
2008/2009 Break Even

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Newsflow-Realisierungsliste fuer GPC Biotech fuer 2007f:

Nicht erwartete Meldungen:
24.01.2007 GPC Biotech plant und realisiert Kapitalerhoehung und erloest 33,6 Million Euro (entspricht Verwaesserung von 1.564.587 Aktien zum Preis von 21,50 Euro)
21.02.2007 GPC Biotech startet Expanded-Access-Programm fuer Krebsmedikamentenkandidaten Satraplatin in den USA

Erwartete Meldungen:
16.04.2007 -- US-Zulassungsbehörde FDA nimmt GPC Biotech’s Zulassungsantrag für Satraplatin zur Prüfung an und erteilt „Priority-Review“-Status
16.02.2007 -- Vollstaendige Einreichung des Zulassungsantrags fuer Satraplatin in USA
23.02.2007 -- Praesentation detaillierter Daten zum progressionsfreien Ueberleben (Satraplatin 2nd line HRPC Studie) auf dem ASCO Prostate Kongress (22.02.-24.02.2007)
15.03.2007 -- Bericht ueber das Gesamtjahr 2006
19.03.2007 -- Präsentation auf der Lehman Brothers Tenth Annual Global Healthcare Conference in Florida
22.03.2007 -- European Association of Urology Anual Congress, Berlin, Germany: Präsentation PSA Daten
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als man denkt es geht ersmals wieder oder immernoch richtung süden  

Seit Tagen relativ stabil. Morgens Attacke gegen 22,50, abends Rückzug nach 22,30/40.
Und überhaupt, z.Zt. nur ca. 10 % unter peak.
Die Aktie hat etwas Metaphysisches. ;o)))

Warten wir ab, mein "Bauch" sagt mir, es wird schon noch, und schneller als man denkt.  

"Schau dankbar rückwärts,
mutig vorwärts,
liebend seitwärts,
gläubig aufwärts"
 

 

Und nachher wieder hoch. Und vielleicht höher.
Hier wird nichts verschenkt. ;o)  

und Schlusslicht im TEC DAX was ist da los...???  

Das nutzt der eine oder andere um zu schieben und zu drücken.
 

Am Abend wieder um 22plus. ;o)  

das sagst du bei 18€ bestimmt auch noch

ich würde es uns und meinem depo wünschen aber glaube nicht mehr dran  

Laß dich doch nicht jeck machen.
Das ist an so einem Tag völlig normal.
Nur das die Drückerei nicht so richtig funktioniert, weil auf der Briefseite
kaum was reinkommt.  

Und der Mai wird bis Anfang Juni auf- und anregend, dann nochmal richtig im August usf., glaub ich.

Schönen Hexentag wünsch ich. ;o)  

...werden wir vermutlich so zwischen 20,50 und 22,50 hin- und herschwanken. Das ist nichts außergewöhnliches. Die Nervosität wird gerade bei Kleinanlegern -wie wir sind-zunehmen. Wie sah es denn vor einem Jahr aus ? Da pendelten wir zwischen 9,50 und 11 Euro bis im September der Knall kam und es auf einen Schlag 40% hochging. Ein ähnliches Szenario könnte auch Mitte August folgen. Mit 22 Euro gehen wir ins Bett und die 30 Euro sehen wir am nächsten Morgen beim Frühstück auf n-tv.

Das läuft doch alles ziemlich gut und planmäßig. Jetzt kommt es auf die Nerven und noch einige Monate Geduld an. Verständlich, dass diejenigen die vom letzten Jahr her noch einen Durchschnittskurs um die 10 Euro haben, endlich (steuerfrei) Kasse machen wollen. Nach dem Motto: Sicher ist sicher.

Das könnte aber diesmal die falsche Variante sein.

 

Nur das durchaus noch ein paar kleinere Zwischenkapriolen einzuplanen sind.

Zum 1D09C3 gibts möglicherweise noch vor August die Auswertung der P1 und den sofortigen Start der P2.
Diverse Studien mit Satra, nicht die Zulassngsstudie, sind schon lange am laufen, so dass also jederzeit auch Ergebnisse in anderen Indikationen als PC gemeldet werden könnten.

Aber abgesehen davon erwarte ich auch eher nervöses dümpeln.
Die Zulassung ist hoch wahrscheinlich und dafür ist der aktuelle Kurs zu billig. Wenn es allerdings doch noch Verzögerungen geben sollte, was ich für extrem unwahrscheinlich halte, bricht der Kurs nochmal ein.  

1. Der Streit mit SPPI.
  Sollte aber mit grosser Wahrscheinlichkeit und zu erträglichen Konditionen bis    
  Juni beigelegt sein.

2. Das Auftauchen der statistikwirkschwachen Überlebenswundermöchtegern-Vakzine von
  Dendreon (Provenge).
  Kann natürlich zu grundsätzlichen (wenns denn zum ersten Mal klappen sollte) wie  
  speziellen (dafür gibts eigentlich i.M. in Bezug zu Satraplatin keine Gründe)
  Zweifeln am wirtschaftlichen Erfolg von Satra und der Zukunft von Chemotherapien
  führen.
  Meiner Ansicht nach ist eine Zulassung von Provenge bestenfalls unter Auflagen  
  möglich, was die Vakzine noch für Jahre dahin befördert, wo sie meiner Meinung
  nach hingehört: ins Labor von Dr. Eisenbart.
  Begründung: SEHR umstrittene Statistik (minderer Umfang, Methodenwechsel usw.),
  die Wirkung kann nach bisherigem Verständnis nicht ausreichend evaluiert werden,
  NUR ein (mit umstrittenen Abläufen ausgewiesener) statistischer Überlebenseffekt
  soll errechnet worden sein.
Überhaupt haben sich schon zwei Panel(FDA-Vorprüfung)-Mitglieder im Nachhinein nochmals negativ und warnend gegen eine Zulassung von Prov. gewandt, mit durchaus sehr einleuchtenden Begründungen!
Weiter ist auch zu beachten, das die dann doch evtl. bis 15. Mai zu erfolgende Zulassung einen fundamentalen Paradigmenwechsel in der FDA-Politik erforderlich machen würde! Mit allen daraus erwachsenden Nachteilen: 1. Zukünftig wäre grundsätzlich keine nach bisherigem Verständnis mögliche und rational/empirisch nachgewiesene Zulassung erforderlich, einzig der Hoffnungswert wäre im Zweifel Massstab;
2. Weiter sind Verwerfungen mit anderen Zulassungsbehörden (z.B. Europa)zu erwarten;
3. Die (volks-)wirtschaftlichen Folgen derartig unterfütterter UND ZUGELASSENER Medikamente (sprich: Kassenzahlung) wären nicht mehr händelbar,in Zeiten überschwappender Gesundheitsausgaben ein Anachronismus.
Soviel meine Meinung nach meinem Verständnis.

Drumrum: Ich glaube, der Mai wird für Satraplatin/GPC ein Wonnemonat. ;o)
   

hang zu deuten ist, überhaupt im Herbst für Satra, im Mai für Provenge.

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April 30, 2007, 10:40 am
Drugs In Works for Advanced Prostate Cancer
Posted by Jacob Goldstein
Several experimental drugs may soon be able to help patients with prostate cancer whose disease doesn’t respond to hormone therapy. That lack of response marks the last, deadly stage of the disease. Only one drug, Sanofi-Aventis’s Taxotere, is approved for men in this stage, and median survival for patients on the drug is only 19 months. Cowen and Company has a report out today on some possible new drugs to treat this condition. Here are the key points.

The FDA is reviewing an application for satraplatin, an oral chemotherapy drug jointly developed by GPC Biotech, Pharmion and Spectrum Pharmaceuticals. The key trial of the drug, which enrolled 950 patients who had already had a course of Taxotere or a similar drug, found that it improved progression-free survival (PFS) — but not by much. Those who received the drug had a median PFS of 11.1 weeks, while those who did not had a median PFS of 9.7 weeks. The drug is likely to be approved, according to Cowen. But its effects are “clinically modest” and forthcoming data is not likely to show imporvements in overall survival, the report concludes.
A mid-stage trial of Avastin, Genentech’s drug for lung and colorectal cancer, is examining whether the drug improves survival when paired with Taxotere. There’s not much data to go on yet, but Cowen gives the drug a “slightly greater than 50%” chance of success, based largely on its success in other kinds of cancer when paired with chemotherapy.
Novacea’s Asentar, a high-dose, oral vitamin D drug that is also being tested in combination with Taxotere. Early trials have showed some signs that the drug may improve survival. It’s now being tested in a 900-patient pivotal trial, with data expected next year.
Abiraterone, from Cougar Biotechnology, works by driving testosterone down to levels lower than those achieved with conventional hormone treatment. The drug is still in early-stage development, but a small recent trial was encouraging; the report calls abiraterone “one of the most exciting drugs in development.”
Prostate cancer experts consulted by Cowen suggest that Provenge, the cancer vaccine developed by Dendreon and currently under review by the FDA, has “not yet demonstrated efficacy sufficient for approval.” An FDA advisory committee recently voted to recommend approving the drug. But “it would be a disservice to patients, physicians and payors to approve Provenge” without the clearer data that is expected from an ongoing study from a 500-patient trial, the Cowen report says. ***************************