Biofrontera ! Zulassung ist da !


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Neuester Beitrag: 30.08.24 09:51
Eröffnet am:21.10.11 13:27von: itleiterAnzahl Beiträge:6.884
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3569 Postings, 5512 Tage JoeUpaktioleer

 
  
    #1776
1
07.01.16 17:26
wie meinst Du das?
Gehst du von steigenden Kursen in diesem Jahr aus?  :-)  

835 Postings, 3684 Tage aktioleerJoeUp--

 
  
    #1777
1
07.01.16 18:45
kann ich Dir beileibe nicht beantworten.
Es kann noch weit runter gehen, aber auch deutlich nach Oben. Nur wenn Bf  
weiterhin Probleme bei der Geldbeschaffung hat, signifikante Umsatzsteigerungen
erwarte ich dieses Jahr noch nicht, dann ist es für mich ein Zeichen zum Aussteigen.
Man sollte sich auch fragen, warum es bei stetig fallenden Kursen und der Weiter-
Entwicklung des Produktes keinen Übernahmeversuch gibt.
Ich werde bei alldem das Boersenumfeld beachten, denn eine Bf wird es sehr
schwer haben Kapital in einem ausgetrockneten Markt anzuwerben. Diese Gefahr
gab es schon immer, aber ich denke sie wird jetzt aktuter.

Schönen Abend noch
aktioleer

 

1349 Postings, 5041 Tage Terazulaktioleer

 
  
    #1778
07.01.16 19:55
Also ich bin optimistischer gestimmt als noch vor paar Monaten.

Ergebnisse der Studie erwate ich Anfang nächster Woche, die Leute hatten/haben wohl auch noch Urlaub.

Hier wird sich meiner Meinung nach schon abbilden, wohin die Reise gehen wird.

Ich hab noch nen alten Bericht gefunden, für die USA benötigt man gar nicht so viel Personal

„Wir reden hier ja nicht über eine Mannschaft von ein paar Tausend Leuten“, sagt Lübbert. Zur Einordnung: Levulan von Dusa kommt auf einen Umsatz von etwa 150 Mio. Dollar – und das mit einer Vertriebsmannschaft von etwa 40 Mitarbeitern.

http://boersengefluester.de/biofrontera-vor-dem-entscheidenden-jahr/


Ich denke Balaton wird sich auch noch einige Aktien schnappen, zwar nicht mein Favorit als Investor, jedoch besser als keiner...
Mit dem Geld der Gebühr sollte es bis Ende Q3/16 reichen.
Interessant wird es wie die Anleihe bezahlt werden soll, durch KE oder neue Anleihe. Wegen der schlechten KE denke ich, dass endlich auch mal andere Wege geprüft werden.
Das Umfeld schätze ich auch nicht so schlecht ein, da Medizinprodukt.

Übernahme ist auch so ein Ding, wohl eher wenn die ganzen Zulassungen da sind.
(was ja dann auch in unserem Sinn sein wird)

Aber was hilft alles reden :)
Allen ein erfolgreiches Jahr.

 

835 Postings, 3684 Tage aktioleerTerazul

 
  
    #1779
08.01.16 10:55
Selbst 40 Vertriebsleute in USA ist für Bf bei der derzeitigen schwachen Finanzlage
eine Herausforderung. Man muß schon einiges an Power in den USA einsetzen, denn
es gilt einem etablierten Konkurrenten Marktanteile abzunehmen. Das ist in der
Pharmabranche trotz Produktvorteil oft ein sehr zähes und gefährliches
Unterfangen.
Für Europa wird mit der Zulassung von BCC auch der Vertriebsaufwand deutlich an-
steigen müssen. Aber hiervon sind schon viel früher und sicherer Erträge zu er-
warten.
Alles in Allen, Bf bietet ein ansprechendes Potential wenn sie den steinigen Weg
durch die anstehenden Kapitalbeschaffungsrunden zu einigermaßen akzeptablen
Konditionen auch für uns Alte schaffen.
Die Referenzen von Bf sind auf dem Gebiet im Gegensatz zur Produktentwicklung
einfach nicht ausreichend um mich von einem Gelingen zu überzeugen.
Denkt denn hier jemand, dass Bf mit den Ergebnissen der BCC Studie mal so richtig
auf den Putz hauen kann? Ein gestandener Marktkenner würde hier einiges raus-
holen. Nach bisheriger Erfahrung wird der Auftritt eher unspektakulär sein.

aktioleer  

4617 Postings, 4032 Tage BilderbergInteressant ist aber,

 
  
    #1780
08.01.16 11:04
dass die aktuellen Marktturbolenzen komplett an BF vorbei gehen.
Allen ein entspanntes WE.  

1349 Postings, 5041 Tage Terazul1784

 
  
    #1781
08.01.16 17:37
Nein, ich meinte eher "nur" 40 Leute.

Mit guten 4-5 Leuten können schon schöne Umsätze generiert werden, wobei der Großteil im Außendienst sein wird und die könnte man auf Provision bezahlen.

Denke eh, dass man sich am Anfang auf die Ballungsgebiete konzentriert, wo man evtl. schon gute Beziehungen hat. Man kennt sich sicher von diversen Kongressen.

Weiß nicht wie es mit BCC wird. Wobei ja dies dann primär in den Krankenhäusern läuft. Der eine Außendienst wird auf die Zeit sicher schon seine Kontakte haben und wenn die Zulassung da ist, dementsprechend loslegen.

Naja, mal sehen, ist ja noch etwas hin.
Bis dahin ein schönes Wochenende.  

3569 Postings, 5512 Tage JoeUpDirectors Dealings

 
  
    #1782
1
11.01.16 14:29
Angaben zum Mitteilungspflichtigen:
Christoph Dünwald

Angaben zur Transaktion:
Geschäftsart: Kauf
Datum: 07.01.2016
Ort (Börsenplatz): Lang und Schwarz
Preis: 1,88 EUR
Stückzahl: 15.000
Geschäftsvolumen: 28200.00  

4617 Postings, 4032 Tage BilderbergIch bin begeistert, wie tapfer unsere Bio

 
  
    #1783
1
20.01.16 18:01
gegen den Abwärtsdrang der Märkte dagegen hält.
Kunststück, hier sind auch keine Fonds drin die dringend Bargeld benötigen.

Allen investierten weiterhin viel Erfolg.  

1349 Postings, 5041 Tage Terazul1788

 
  
    #1784
20.01.16 18:11
ja finde ich auch.

Ich denke Bio liegt so weit hinten, weil der Erfolg von Ameluz nur für AK in Deutschland so gering ist. Es wird sich meiner Meinung nach mit der Zulassung für BCC deutlich bessern.

Auch wird der Vertrieb in den USA bei weitem nicht so viel Kosten wie immer gemunkelt wird. Man darf nicht vergessen das wird (ja jetzt auch schon) alles sukzessive aufgebaut und es kommen nicht schlagartig 40 Mann.

Ich hab mal überschlagen, dass es im ersten ja ca. 1,5 Millionen $ bis 2 Millionen $ sind (inkl. Infrastruktur).
Bei ner Marge von 50% wären also 3 Millionen $ bzw. 4 Millionen $ Umsatz nötig um +-0 rauszukommen. (je nachdem was für ein Modell man fährt).

Finde ich jetzt nicht unrealistisch.

Der größte Broken ist jetzt einfach die Anleihe. Bin gespannt wie man sich hier finanzieren will.

 

6157 Postings, 7053 Tage thefan1Nun wirds aber mal Zeit

 
  
    #1785
22.01.16 14:30
das dass Teil mal ausbricht. Da sammelt sich seit tagen ein schönes Momentum an.
Allerdings wird immer noch ordentlich im OB dagegen gestellt. Mal schauen was unser Einkäufer auf der Pfanne hat.

Wenn ausbruch, dann gehts mal schnell bis 2,30 - 2,50 €

Normal spekuliere ich hier noch immer auf eine Übernahme, vom weiß ich wem.  

835 Postings, 3684 Tage aktioleerEs ist die Zeit

 
  
    #1786
22.01.16 15:21
In der Erwartung der Studienergebnisse BCC könnte das durchaus passieren.

aktioleer  

3569 Postings, 5512 Tage JoeUpNEWS Ameluz von FDA

 
  
    #1787
1
26.01.16 10:48
man kann ja immer die organisatorischen und finanzpoilitischen Vorgehensweisen
von B8F kritisieren, wissenschaftlich arbeiten sie  gut. Während Epi eine Ehrenrunde
bei der FDA drehen mußte, sind die B8F Unterlagen vollständig und richtig.
Chapeau Biofrontera, Chapeau Prof. Lübbert!


http://www.ariva.de/news/...A-fuer-Ameluz-erfolgreich-beendet-5625857  

835 Postings, 3684 Tage aktioleerWenn eine Aktie nicht steigen darf

 
  
    #1788
26.01.16 11:52
Das Phänomenale ist nun gar nicht mehr die Nachricht, eher der Kursverlauf.

aktioleer  

10805 Postings, 5243 Tage sonnenscheinchenwen interessiert es, ob die Halbzeit beim

 
  
    #1789
26.01.16 12:36
Zulassungsverfahren haben. Wo bleiben die Studienergebnisse, die im Dezember hatten da sein sollen....Die Ausweitung der Behandlung auf Hautkrebs statt Keratose ist das wahre Potenzial.  

835 Postings, 3684 Tage aktioleerSonnenschein

 
  
    #1790
26.01.16 12:47
na ja, keine Verzögerung beim Markteintritt in den USA, das ist bares Geld das wir
nicht vorschießen müssen.
Die BCC Publikation kann jeden Tag kommen, die Ergebnisse sollen hervorragend
sein. Das war nach meiner Meinung sicherer als die Prüfergebnisse der FDA.  

aktioleer  

1349 Postings, 5041 Tage Terazul.

 
  
    #1791
26.01.16 17:59
Tja manchen kann mans eben nie recht machen... da fragt man sich schon -.-*

Zurück zum Thema:
Finde die NEWS toll und endlich reagiert auch der Kurs.
Jetzt dann bald die kleine KE für die Finanzen 2016 und dann die große KE (25 Millionen € bis 30 Millionen €) und der "Spuk" sollte vorbei sein.
 

2861 Postings, 3889 Tage KuzeyVorläufige Phase III Ergebnisse

 
  
    #1792
28.01.16 10:32
WKN: 604611

ISIN: DE0006046113

Typ: Aktie

Aufnehmen in Watchlist/Depot

Biofrontera AG: Biofronteras Ameluz® erzielt herausragende Ergebnisse in klinischer Studie zum Basalzellkarzinom

10:20 28.01.16

Adhoc Mitteilung gemäß § 15 WpHG
 
Die Biofrontera AG (FSE: B8F), der Spezialist für sonneninduzierten Hautkrebs, hat vorläufige Ergebnisse der Phase III-Studie zur Behandlung von Basalzellkarzinomen (BCC) erhalten. Die Ergebnisse bestätigen die positiven Erwartungen des Unternehmens.

In der klinischen Studie wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von Ameluz® mit der von Metvix® verglichen, einem in der EU zur Behandlung von BCC bereits zugelassenen Medikament. Eingeschlossen in die Studie wurden nicht-aggressive superfizielle und noduläre BCCs mit einer Dicke von bis zu 2 mm. Ameluz® erreichte mit 93,4% häufiger die vollständige Beseitigung aller BCC eines Patienten als Metvix® mit 91,8%. Die Berechnung der Abhängigkeit der Effizienz von der Tumordicke liegt noch nicht vor.

In der pivotalen Studie der Phase III wurden insgesamt 278 Patienten behandelt. Die Studie stand unter der klinischen Leitung von Prof. Dr. Colin Morton (Großbritannien) und Prof. Dr. Markus Szeimies (Deutschland) und wurde an 27 klinischen Studienzentren in England und Deutschland durchgeführt.

Gestützt auf die Ergebnisse dieser Phase-III-Studie wird Biofrontera kurzfristig die Zulassung für die Behandlung von BCC mit Ameluz® bei der europäischen Zulassungsbehörde beantragen. Da hierfür die bestehende Zulassung von Ameluz® lediglich erweitert werden muss, sollte die erweitere Zulassung bereits in diesem Jahr erteilt werden.

BCCs sind die häufigsten infiltrierend wachsenden Tumore beim Menschen und machen 50-80 % aller infiltrierenden weißen Hautkrebsformen aus. Etwa 30 % aller Kaukasier entwickeln mindestens ein BCC in ihrem Leben, aufgrund zunehmender UV-Belastung weltweit mit rapide steigender Tendenz. BCCs werden meist chirurgisch entfernt, dabei entstehen oft Narben. Die Behandlung mit der photodynamischen Therapie (PDT) ist eine hochwirksame Alternative, die zudem zu exzellenten kosmetischen Resultaten führt.

Die Zulassung für BCC wird das Marktpotential für Ameluz® deutlich erweitern, da diese insbesondere in Kliniken für den Einsatz von Ameluz® erforderlich ist. Deshalb erwartet das Unternehmen durch die nun zu erwartende Indikationserweiterung eine deutliche Steigerung des Umsatzes von Ameluz® in Europa.
 

437 Postings, 4109 Tage KamelienmannDas sind doch mal gute Nachrichten!

 
  
    #1793
28.01.16 11:01
Also falls auch diese Nachricht dem Kurs keine Flügel verleihen sollte, dann dürfte tatsächlich eine Übernahme vor der Tür stehen.  

3569 Postings, 5512 Tage JoeUpdann geht es ja wieder aufwärts

 
  
    #1794
28.01.16 11:03

warum hat B8F die KE nicht NACH den guten News, die ja firmenseitig
erwartet wurden, durchgezogen. Die wäre dann voll gezeichnet worden
und das zu einem höheren Kurs.
Sicher wäre B8F den letzten Monat auf dem Zahnfleisch gelaufen, also
kaum noch Geld, aber hhätte nicht z.B. Maruho für einen Zwischenfinanzierung
oder Besicherung einer Zwischenfinanzierung sorgen können?
sorgen können?  

437 Postings, 4109 Tage KamelienmannBesser so als ein Insolvenzrisiko einzugehen,

 
  
    #1795
28.01.16 11:11
selbst wenn dieses nur marginal war.  

1895 Postings, 6953 Tage MausbeerIch will euch ja nicht die Euphorie nehmen

 
  
    #1796
28.01.16 11:20
Das ist zweifellos eine gute Nachricht und der Kurssprung gerechfertigt. Klar wird die Zulassung für BCC das Marktpotential für Ameluz® deutlich erweitern. Das ist sicher, aber die Überlegenheit gegenüber dem schon am Markt plazierten
Metvix® ist nur marginal. Dort entscheidet am Ende neben der Praxiserfahrung der Ärzte, die individuell verschieden ist, letztlich der Preis.

 

437 Postings, 4109 Tage KamelienmannDie BCC-Zulassung für Europa wird die Türen öffnen

 
  
    #1797
28.01.16 11:25
in die europäischen Krankenhäuser. Was das für die Aussichten in Richtung US-Markt bedeutet, kann man sich leicht vorstellen ... ;-))  

1430 Postings, 4473 Tage Rondo90Ich versteh den Kurs nicht

 
  
    #1798
28.01.16 17:11
Was ist da heute da los kann mir irgendjemand eine Theorie dazu sagen.  

3 Postings, 3180 Tage stksat|228934029nachbörslich

 
  
    #1799
28.01.16 19:06
schauts wieder besser aus ;)  

1349 Postings, 5041 Tage Terazul.

 
  
    #1800
28.01.16 19:32
Ich hoffe ihr kauft jetzt alle fleißig um den Kurs zu steigern, dann wird die Verwässerung im Herbst nicht so schlimm
 

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