GPC auf dem Weg...

dass bei einem positiven zwischenbericht der FDA, GPC bei 40 Euro seht.  

nicht in den Himmel wachsen, könnte sehr viel "Gute Laune" explodieren.  

Es gilt, sich für die evtl. Genehmigung des "Priority Reviews" durch die FDA in Stellung zu bringen.
 

hi gruenlinie,

wie hat doch 4investors richtig analysiert, GPC muss die Linie über 22 €
durchbrechen und dann kann der Priority Review kommen.
Ich bin zwar selten euphorisch, aber sch... was auf DNDN, GPC
wird Ihren Weg machen. Und wenn nicht GPC, wer dann?
Na ja Morphosys wird vielleicht bald gesplittet 3:1.
Gute Einstiegschance!!!
Wenn nicht, dann gibts wohl erst einmal einen riesen Knall nach unten.
Hope not so!

mfg
jointhegame
 

Dendreon\'s Positive Panel Surprise
By Brian Lawler
April 3, 2007

Shares of drugmaker Dendreon (Nasdaq: DNDN) have almost tripled, following a positive recommendation from an FDA advisory committee that was set up to debate the merits the company\'s lead cancer compound.

The advisory committee panel vote was strongly in favor of Provenge, with 13 out of the 17 panel members voting that there was "substantial evidence" of the drug\'s efficacy and all 17 voting in favor of it having a "reasonably" sound safety profile. This isn\'t nearly the same thing as a recommendation for the drug\'s approval when its PDUFA date comes up on May 15, but it is a much more positive outcome than the mixed panel vote toward the negative that I was expecting.

My quibble with Provenge has never been that the drug wasn\'t promising. Rather, it is that within the constraints of the FDA, Provenge has not demonstrated enough statistical proof of efficacy to make it through the drug approval process without more clinical trial data. The positive advisory-committee outcome significantly raises the odds of the drug\'s approval in the coming months, but the FDA does not always follow the lead of its advisory panel and the chance of an approvable letter is still very high.

Even if an approvable letter asking for more clinical trial data is given, Dendreon does have clinical trial data coming out from a now-enrolling 500 person study that could satisfy the agency\'s request for more data. Final analysis of the study isn\'t slated to occur until 2010, but Dendreon has planned interim looks at the data beforehand. This is the type of data that could possibly satisfy any approvable-letter concerns.

If it gains approval in the coming months, Dendreon plans on marketing Provenge by itself with a small sales force in the United States. The company\'s marketing application with the FDA is for the treatment of asymptomatic, metastatic, androgen-independent prostate cancer, or AIPC (i.e., the patient is experiencing no symptoms, the cancer is growing and not responding to treatment with hormone deprivation therapies).

Last week, Dendreon presented estimates that there are roughly 58,000 men in the U.S. suffering from asymptomatic, metastatic, AIPC. But there will probably be much off-label usage of the drug among the 99,000 patients in the more broadly characterized metastatic AIPC grouping.

Dendreon has been coy about its plans for Provenge in the European Union for the past several years, except to say that it has been searching for a marketing partner for the drug overseas. Estimates are that roughly the same number of men suffer from late-stage prostate cancer in Europe, so this represents another sizable market opportunity as well.

Going out on a limb and making predictions about drug approvals is always risky when dealing with an unpredictable regulatory agency that changes personnel with the shifting political winds. If Provenge gains full approval in May, it still would be the most unexpected drug approval since cancer treatment Iressa, considering the dearth of clinical trial data for the drug. A less conservative stance by the FDA in this regard would be good news for all smaller drug companies developing prostate cancer therapies, including potential competitors like Cell Genesys (Nasdaq: CEGE) or GPC Biotech (Nasdaq: GPCB).

Although Provenge represents a completely new treatment modality, should it get approved on the first go-around its valuation should fit somewhere between other one-drug cancer wonders like Onyx Pharmaceuticals (Nasdaq: ONXX) and ImClone Systems (Nasdaq: IMCL). A lot of factors affecting the company\'s valuation are still up in the air, though. For instance, which company would Dendreon decide to partner with to market Provenge outside the U.S., should it eventually go on to gain approval in other places?

In the past, Dendreon\'s management has likened the company to a baby version of Genentech (NYSE: DNA), since it is trying to introduce a totally new treatment modality for cancer with its immunotherapy products. Much as Genentech\'s monoclonal antibodies can be targeted against different types of cancers, Dendreon\'s management has been testing its immunotherapy platform technology against different types of cancers in the hopes that it can be used to fight a broad assortment of tumors.

Development of its other clinical stage immunotherapy candidate, the breast cancer treatment Neuvenge, has been on hold since finishing phase 1 trials in 2004. Now that Dendreon is valued at over a billion dollars, it can afford to raise cash at less prohibitive levels of dilution and restart some of these other immunotherapy projects as well as move its monoclonal antibody and small molecule programs along. Any dilutive financings will probably not come until after the FDA gives its opinion on Provenge in the coming weeks. After this positive advisory committee meeting with the FDA, the drama with Dendreon and its attempts to get Provenge through the regulatory hurdles are not over yet -- but the show just became much more interesting.
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Fool contributor Brian Lawler does not own shares of any company mentioned in this article. The Fool has a disclosure policy.

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Ich empfehle bei GPC/Satra eine Politik der ruhigen Hand.
Wir werden vielleicht überrascht. ;o)  

dann sind die 60 Tage rum, und auch wir werden mit GPC schlauer sein.  

Da sich wieder alle Phantasmen einzurenken beginnen, ist spät. gegen Abend mit Kletterpartie zu rechnen. Und vor Ostern will eh keiner nackisch dastehen.

Wir warten auf Mitte April,
auf Mitte Mai,
auf Mitte August.
Und wenn zwischendurch noch Geschenke verteilt werden, nehmen wirs demütig entgegen. ;o)  

 

V E N T U R E C A P I T A L (April/07)
Eine Biotechliebe
Dietmar Hopp hat sein Herz an die deutsche Biotechnologie verloren
...
Wann ist Schluss mit den Biotechinvestments?
Hopp: Ich habe mir einen bestimmten Topf vorgenommen, den ich investiere. Das Budget ist zwar derzeit leicht
überschritten. Aber irgendwann – und das hoffentlich in näherer Zukunft – sollen die ersten Exits erfolgen, so dass sich dieser Topf dann immer wieder füllt. Und dann können wir sehen, wie wir dieses Geld reinvestieren.
...

http://www.finance-magazin.de/magazin/pdf/volltexte/Eine-Bio…

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GPC sollte sein "reifstes" Investment sein, oder? Die anderen sind doch alle noch reine Forschungsbuden?!

 

Haben wir das nötig?  

erfolgreicher Zulassung Anteile abgibt? Interessenten gäbs mehr als genug.  

Du meinst ob er das nötig hat?

Was denkst du welche Beteiligung Hopp sonst gemeint haben könnte? Doch wohl nicht Heidelber Pharma, die sind ja noch ewig weg vom Markt.  

a la "Hopp plant exit, nur wann?" gemeint.
Was willste denn damit bezwecken?
Schlechte Laune, weils bei z.B. Morphosys nicht so toll läuft?  

Ganz so schlecht wie GPC läuft MOR nicht. ;-)  

was du denkst, welche von Hopps Bio.Investment denn sonst gemeint sein könnten? Die anderen sind doch teilweise noch nicht mal Börsennotiert?

Also, bevor du auf mich schimpfst: Wie interpretierst du Hopps Sprüche?
Wie ich es interpretiere schrieb ich, zeig halt ne Alternative auf.  

Morphosys hat seit dem 29.12.2006 ca. 2,5 % zugelegt, GPC ca. 8,5 %.

Und lass jetzt gut sein, für den Blödsinn hab ich keine Lust.  

Lenk doch nicht ab von Hopp. Wenn er einsteigt ist es tolle news, wenn er ankündigt umzuschichten, dann gibts denkverbot?

Also: Wer ausser GPC könnte denn gemeint sein von Hopp?  

1. Wer hat gesagt, dass er aus GPC aussteigt?
2. Hat er einen Zeithorizont gezeichnet?
2. Schmeisst er ggf. dann alles, Bruchteile?
3. Wenn, dann ganz sicher wohl nicht vor der Zulassung, warum vorm break?
4. Wenn Verkauf, würde H. dann nicht GPC-unschädlich vorgehen?
Ziel seiner Biotech-Investments ist doch auch Förderung!?
5. Warum überhaupt Angst vorm evtl. HOPP-(Teil)-Ausstieg? Die Altanas gingen, den Verkaufsvorgang gem 3. betrachtet, unter denkbar schlechteren Vorzeichen an andere Besitzer. Hats geschadet?

Also: Vernunft hoch, Panik runter. Nix geschehen.  

die nerven blank. Wenn schon Diskussionen dann sollte alle auf dem gleichen Stand sein.

http://www.finance-magazin.de/magazin/pdf/...te/Eine-Biotechliebe.pdf

Hier ist der komplette Artikel indem nichts über eine börsennotiertes Unternehmen im Detail steht. Die Frage die Ecki stellte im Posting 1758 ist eigentlich nur die logische Folgerung aus den Invests von Herrn Hopp.

Und Panik macht nur Zeit niemand.
Sorry das muste ich mal sagen.    

http://www.medac.de/patient/fachbereiche/urologie/...tatakarzinom.htm  

möchtest. Nur solltest Du den logisch zwingenden Faden im Auge behalten!

1.Du sagst einerseits "...Hier ist der komplette Artikel indem nichts über eine börsennotiertes Unternehmen im Detail steht...".

2. Andererseits "...Die Frage die Ecki stellte im Posting 1758 ist eigentlich nur die logische Folgerung aus den Invests von Herrn Hopp...".

3. Und ich hab den Herrn gefragt, was er damit bezweckt. Natürlich kann das bei negativer Betrachtungsweise und wenig informierten Lesern Panik auslösen.

Sortier mal Deine Gedanken. Mit`m Bauch denken können wir auch.  

Hopp will also irgendwann ("hoffentlich in näherer Zukunft") irgendwelche seiner Biobeteiligungen abbauen, um sie in andere Bios umzuschichten.

Vor allem, wenn sie ordentlich Rendite brachten, denn er investiert in Bios, weil er sich was vom Sektor verspricht.

Und die (im Erfolgsfall) lukrativste Phase ist die Forschung und Entwicklung, weil da Bios billig zu haben sind und bei Zulassung oder Übernahme durch Pharma im Kurswert sich häufig verfielfachen.

Nach der Zulassung kommt zwar die lukrativste Zeit für die Firma, aber die Kursentwicklung ist dann häufig zäh, weil die Zahlen erstmal die Bewertung aufholen müssen. Insofern ist ein exit nach Zulassung bei GPC durchaus sinnig.

Jetzt mal Spekulative Zahlen in den Raum:
GPC gabs in den letzten 2 Jahren für teilweise unter 10 zu haben. Jetzt bei gut 20. Nach Zulassung im Bereich um 40?! und bis 2010 oder 2012 dann auf 100.
Aber klar wäre dann nach Zulassung das Kurswachstum verlangsamt, wenn auch langfristig sicherer.

Hopp hat ansonsten nur Forschungsbuden, die ihren großen Wertzuwachs erst noch vor sich haben. Und ein orakeln über exitchance in "näherer Zukunft" würde zu GPC einfach passen. Vor allem weil Hopp nach Zulassung bestimmt willige Abnehmer bei Fonds oder Pharmas findet, je nachdem ob GPC selbständig weitermacht oder übernommen wird.  

ARIVA
"...Jetzt mal Spekulative Zahlen in den Raum:
GPC gabs in den letzten 2 Jahren für teilweise unter 10 zu haben. Jetzt bei gut 20. Nach Zulassung im Bereich um 40?! und bis 2010 oder 2012 dann auf 100...."

W:O
"...Die ((Genentech)) machen jetzt laufend dicke Gewinne mit hohen Wachstumsraten und steigen aber im Kurs nicht mehr.
Eben weil 2004 die Gewinne 2007/2008 schon eingepreist wurden.
Könnte möglicherweise bei GPC auch so kommen, wenn der Wert von GPC mit Gewinnen auf 1 oder 2 mrd Umsatz ausgerechnet wird, die aber erst 2012 anfallen können.
Ein normales Phänomen. Wird die Zukunft vorab eingepreist, dann geht es hinterher im Kurs gemütlich voran, selbst bei toller Zahlenentwicklung...."

Was denn nun?
Bei ariva gehste von Kurs 100 € um 2010/2012 aus.
In w:o gilt die Regel der Vorpreisung.
Müsste dann nicht auch schon bei GPC um 2008/2009 der Kurs 100 erreicht werden, also für die Fa. Hopp, wenn sie denn aussteigen sollte, dann erst der optimale Zeitpunkt erreicht werden?
 

und schlüssige Argumente zu verstehen, was kann ich dann tun?

Hopp hat den größten Teil seiner Aktien zu 12,67€ bekommen, vor ziemlich genau einem Jahr. Und wenn er sein Paket im Herbst Winter bei 40 oder 50 weiter verkaufen kann, dann wäre das ziemlich optimal für ihn gelaufen. Rendite pro Zeit.

Jedenfalls wirds nach Zulassungshypelangsamer vorwärts gehen. Das haben so hypes an sich, dass die nicht ewig im gleichen Tempo weiterlaufen.

Und wenn du die Anaolgie zu DNA Genentech nicht verstehst? Die kommen jetzt halt auch langsamer voran im Kurs wie früher. Sobald Umsatz und Gewinne da sind wirds schwieriger mit weit entfernter Zukunft einpreisen.
 

von bis jetzt 65.000 den Osterhasen-Kurs runter. Naja.

Bald singen wir "Auferstanden aus Ruinen..." ;o)
Frohe Ostern.