GPC auf dem Weg...

weitere Anwendungen kommen für den block buster (sehr wahrscheinlich übrigens bei den bisherigen Daten) und die "Oma" nicht abgewickelt wird von BigPharma. Anyway, ich denke auch, dass wir heute die 22 nur sehen, wenn die Amis endlich aus dem A kommen oder die Leute das wahre Potential von Papas Liebling erkennen :-)

Übrigens Dank an gruenelinie für die stetige und solide Betreuung der "Oma" :-)  

Wer zu spät kommt, den bestraft das Leben.  

gut Ding will eben Weile haben. Man wird nichts erzwingen oder herbeireden können.
Also sieh mal auf den Kalender. Dann siehst Du, dass die Zeit für steigende Kurse Deinen Vorstellungen nach, im Moment noch gar nicht zu erwarten sind. Geniessen wir zunächst einmal das Wochenende mit angesagtem vielen Sonnenschein.  

Warten wir auf den Montag.
Wir sitzen auf einem schnellen Pferd.  

 

Zwischenbericht wird entscheident sein. Ich denke nicht, dass dieser die volle 60 Tage in Anspruch nehmen wird, denn daraus wird man die Dringlichkeit oder eben nicht ersehen.

Sollte eine postiver Zwischenbericht erfolgen so wird es kein Halten meht geben sowohl im Kurs sowie auch in der Spekulation einer allfaelligen Uebernahme.  

wann GPC genau die Unterlagen bei der FDA eingereicht hat. Meine das letzte abschließende Paket. Hatte mir das Datum nicht notiert.

Ich glaube auch, das wenn die FDA eine positive Rückmeldung gibt, wir eine Ralley sehen, die die Ralley von Solarworld in den Schatten stellt !

GPC wird explodieren !

 

GPC homepage, pressemeldungen

http://www.gpc-biotech.com/de/news_media/press_releases/index.html

16.2.07 wars.  

wird, welche Möglichkeiten das Papierchen kurz- und langfristig bietet!
Aus w:o.

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 #3888 von Ville7    26.03.07 09:16:47    Beitrag Nr.: 28.493.681
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Newsflow-Erwartungsliste fuer GPC Biotech fuer 2007f:

Recht sicher:

bis 16.04.2007 -- Genehmigung des "Priority Reviews" durch die FDA
15.05.2007 -- Bericht Q1 2007
21.05.2007 -- American Urological Association Anual Meeting, Anaheim, CA, USA: Präsentation weiterer Satraplatindaten
25.05.2007 -- Hauptversammlung 2007 im Konferenzzentrum Muenchen, Lazarettstr. 33, 80636 Muenchen
04.06.2007 -- ASCO Anual Meeting, Chigaco, IL, USA: Präsentation weiterer Satraplatindaten
HJ1 2007 -- Vollstaendiger Abschluss beider Ier Phasen des Krebsantikoerpers
bis spätestens Juli 2007 -- Moegliche Einigung mit Spectrum oder Eskalation zu einem gerichtlichen Streit mit dem Risiko des Lizenzverlustes fuer Satraplatin
08.08.2007 -- Bericht Q2 2007
bis 16.08.2007 -- Moegliche Zulassung von Satraplatin in 2nd line HRPC in USA (bei "Priority Review")
Q2 2007 -- Einreichung des Zulassungsantrag fuer Satraplatin fuer Europa durch Pharmion/Meilensteinzahlung durch Pharmion (?)
08.11.2007 -- Bericht Q3 2007
HJ2 2007 -- Bekanntgabe der vollstaendigen Ergebnisse der Ier Phasen des Krebsantikoerpers
Q4 2007/Q1 2008 Bekanntgabe der finalen Daten zum Overall Survival (Gesamtueberleben) der SPARC Studie (Satraplatin)
ab Q4 2007 -- Vermarktungsstart Satraplatin in USA
Dezember 2007: Erwartete Beendigung der Phase II Studie zu Tarceva+Satraplatin in NSCLC
2008 -- Moegliche Zulassung von Satraplatin in 2nd line HRPC in Europa/Meilensteinzahlung durch Pharmion (?)
2008 -- Vermarktungsstart Satraplatin Europa/Meilensteinzahlung durch Pharmion (?)

Moeglich:

bis 16.11.2007 -- alternativ ohne "Priority Review": Moegliche Zulassung von Satraplatin in 2nd line HRPC (s.o.)
2007 (mehrfach) -- Publikation der Daten aus verschiedenen Satraplatinstudien
2007 -- Bekanntgabe "Asienpartner" fuer Satraplatin
2007 -- Neues von den Zellzyklushemmerprogrammen
HJ2 2007 -- Start der klinischen Phase II des Krebsantikoerpers
2007/2008 -- Start einer neuen Phase III Studie für Satraplatin (wurde angedeutet auf dem Jahres-CC)
bis Ende 2008 (Mehrere) Phase I Starts fuer Zellzyklushemmer
2008/2009 Break Even

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Newsflow-Realisierungsliste fuer GPC Biotech fuer 2007f:

Nicht erwartete Meldungen:
24.01.2007 GPC Biotech plant und realisiert Kapitalerhoehung und erloest 33,6 Million Euro (entspricht Verwaesserung von 1.564.587 Aktien zum Preis von 21,50 Euro)
21.02.2007 GPC Biotech startet Expanded-Access-Programm fuer Krebsmedikamentenkandidaten Satraplatin in den USA

Erwartete Meldungen:
16.02.2007 -- Vollstaendige Einreichung des Zulassungsantrags fuer Satraplatin in USA
23.02.2007 -- Praesentation detaillierter Daten zum progressionsfreien Ueberleben (Satraplatin 2nd line HRPC Studie) auf dem ASCO Prostate Kongress (22.02.-24.02.2007)
15.03.2007 -- Bericht ueber das Gesamtjahr 2006
19.03.2007 -- Präsentation auf der Lehman Brothers Tenth Annual Global Healthcare Conference in Florida
22.03.2007 -- European Association of Urology Anual Congress, Berlin, Germany: Präsentation PSA Daten

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Moegliche Anwendungen fuer Satraplatin:

Beendete Studien:

1. Phase 3: 2nd line HRPC (SPARC) Reg. (erfolgreich beendet)

2. Phase 3: 1st line HRPC / (EORTC) (abgebrochen/postive signifikante PFS Werte; positive nicht signifikante OVS Werte) [http://www.springerlink.com/content/v6g0t3x3828155gv/fulltex…]

3. Phase 2: Start 02.11.2005: Satraplatin bei metastasiertem Brustkrebs (abgebrochen/positive Ergebnisse als Grundlage des Starts einer Kombistudie) [http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00265655?order=2]

4. Phase 2: kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC), 1st-line, Mono, 27 Patienten (erfolgreich beendet)

5. Phase 2: Eierstockkrebs (ovarian cancer) (erfolgreich beendet)

(insgesamt wurden 29 Studien durch BMS durchgefuehrt - erfolgreich und nicht erfolgreich)

Laufende Studien:

1. Start 01.09.2004: Phase 1/2: Satraplatin in Kombination mit Bestrahlungstherapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom [http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00093132?order=1

2. Start 05.07.2005: Phase 1: Satraplatin in Kombination mit Taxotere (Doxetaxel) bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren [http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00125411?order=2]

3. Start 09.12.2005: Phase 2: Satraplatin in Kombination mit Taxol (Paclitaxel) bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom [http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00268970?order=3]

4. Start 01.04.2006 Phase 1: Satraplatin in Kombination mit woechentlich Taxotere; (Docetaxel) [http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00313456?order=4]

5. (Eine zweite Studie, welche ein anderes Dosierungsschema untersucht, wird derzeit in Europa durchgefuehrt.)

6. Start 16.05.2006: Phase 1: Satraplatin in Kombination mit Xeloda (Capecitabine) bei Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren []http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00329329?order=5]

7. (Eine zweite Studie, welche ein anderes Dosierungsschema untersucht, wird derzeit in Europa durchgefuehrt.)

8. Start 02.08.2006: Phase 2: Satraplatin in Kombination mit Tarceva (Erlotinib) bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (sequentielle Verabreichung) in Patienten aelter als 70 Jahre mit nicht operablem NSCLC Stage 3 oder 4, 1st line [http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00370383;jsessionid…]

9. Start unbekannt: Phase 1/2: Satraplatin in Kombination mit Bestrahlungstherapie und Xeloda (Capecitabine) bei Enddarmkrebs

10. Start unbekannt: Phase 1: Satraplatin in Kombination mit Gemzar bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren
 

des "Priority Reviews" durch die FDA"(aus "Newsflow-Erwartungsliste für 2007, siehe vorherige Nr. 1709) , dann rummst es ganz gewaltig. ;o)

Nur noch mal der geschätzten Aufmerksamkeit des hochgeehrten Publikums anempfohlen. ;o)
 

Spekulation.

Der priority review kommt und dürfte einen kurssprung bringen, weil er die Zulassung im frühen 2. HJ für sehr wahrscheinlich macht und eben auch erste Umsätze 2007.

Andersrum: Falls der nicht kommt, dann könnte GPC ab 16.4. nochmal kräftig durchschnaufen nach unten, weil die Genehmigung dann eher spät im 2. HJ kommt und GPC ihr teures SPERMA-Markteinführungsprogramm länger laufen lassen muss.

ALso: Ne sichere Kiste ist das nicht, aber besser wie Roulette allemal. ;-)  

Es läuft, oder es läuft nicht.

Ich setze auf "laufen", und das mit Karacho!  

paar Häuser nicht, und schon wird die Aussicht auf Satra-Zulassung viel schlechter. ;-)

Börse ist was für Deppen und Hardcore sado-masos.  Hahaha  

bald mal gut mit diesen ständigen Querschüssen aus Amerika, oder?

Wenn denn dann im April die Sache ins Rollen kommt (priority reviews), dann sollte der Wert trotzdem an Fahrt gewinnen!

Qualtität setzt sich letztlich durch ... also Augen zu und durch!

Oder doch nicht? :-)  

Ich war auch immer euphorisch für GPC,habe meine 2000 Papiere lange lange Zeit gehalten, aber jetzt merkt man,wie sich die Insider von ihren Aktien trennen (seit der Spitze bei über 25€),Satraplatin ist zu teuer für die Anwender und die Quartalszahlen waren eine Katastrophe, nur von Traum-Phantasien kann ein Wert auf Dauer nicht bestehen,der jetzige Kurs wird noch von den beteiligten Banken gestützt,das Überspringen der 21€-Marke war nur ein Anlocken, ein Anfüttern für Leut´chen, die jetzt noch auf den Zug aufspringen sollen, ich habe meine 2000 Papierchen verkauft....und das ist gut so!!
Für alle noch Investierten bete ich!  

Ich war auch immer euphorisch für GPC,habe meine 2000 Papiere lange lange Zeit gehalten, aber jetzt merkt man,wie sich die Insider von ihren Aktien trennen (seit der Spitze bei über 25€),Satraplatin ist zu teuer für die Anwender und die Quartalszahlen waren eine Katastrophe, nur von Traum-Phantasien kann ein Wert auf Dauer nicht bestehen,der jetzige Kurs wird noch von den beteiligten Banken gestützt,das Überspringen der 21€-Marke war nur ein Anlocken, ein Anfüttern für Leut´chen, die jetzt noch auf den Zug aufspringen sollen, ich habe meine 2000 Papierchen verkauft....und das ist gut so!!
Für alle noch Investierten bete ich!  

Auf Basis welcher Grundlage kommst du zu der Aussage, das Satraplatin zu teuer ist?
Letzlich kann man doch momentan noch nicht wirklich absehen, welche Marktkapitalisierung sich mittel- und langfristig für dieses Kombinations-Chemotherapeutikum ergibt. Auf der webpage (http://www.gpc-biotech.com/de/anticancer_programs/...ches/index.html) kann man sich den Verlauf der klinischen Studien anschauen. Hieraus wird deutlich, dass der Einsatz von SP bisher nur für HRPC in Phase III ist. Allerdings stehen Kombinations-Therapieprotokolle für Lungenkrebs bereits in Phase II. Damit ergibt sich eine Zielgruppe im Bereich der häufigsten Krebserkrankung bei Männern (Prostata) und der dritthöchsten bei Männern und Frauen (Lunge); s. http://www.gekid.de/ für Deutschland.
Darüber hinaus ist SP ein Wirkstoff, der sich offensichtlich für die Behandlung von hormonresistentem PC eignet und insofern eine meines Wissens Neuartige Therapiemöglichkeit darstellt. Deswegen ist davon auszugehen, dass nahezu egal wie "teuer" das Zeug am Ende ist, die Option auf Therapieerfolg überwiegt und somit das Patienteninteresse ein enormes gewicht bekommt.

In conclusion, denke ich zwar nicht, dass wir hier 50€ sehen, aber auf die 30€ werden wir uns zubeewegen. Das erreichen dieser Marke wird abhängen davon, ob es eine beschleunigte Bewilligung oder Teilzulassung durch die FDA gibt. Ergo bleibt erstmal abzuwarten, wie es bis zum 16.4 läuft!

Meine perönliche Meinung daher: Halten und Daumen drücken! Letztlich ist das allerdings nichts für Ängstliche, denn Fortschritt ist immer mit Risiko behaftet, insbesondere bei der Pharmaentwicklung.
 

Peinlich, wenn mit fadenscheinigen Argumenten versucht wird zu bashen.
 

 

peinlich ist nur der Kursverlauf, merkst du nicht, daß es jeden Tag weniger wird.....heute schon unter 21€
AUFWACHEN GRUENELINIE!!!  

Nachrichtenarme Zeit, Probleme am Gesamtmarkt.
Schau auf die Agenda in posting 1709, dann weisste, wanns rappelt.

Ist halt auch Nervensache.
Im Sommer ist Party, oder schon um und nach dem 16.4.  

trennt euch mal von euren illusionen, was die schnelle kohle angeht, wer in dieser aktie drin ist bei 15 euro eingestiegen ist oder früher, weiss warum er dieses engagement eingegangen ist, punkt, pharmazie und development  sind immer langfristig zu sehen, also, wen es allzu sehr kitzelt,und  wer mit schwankungen nicht leben kann, steigt aus und nicht ein......andere warten ab und stocken bei gelegenheit auf.....das sage ich ohne anspruch auf  kompetenz , bin laie....  

ausgesetzt. Liegt einfach daran, das Satraplatin heute noch nicht zugelassen ist und die Umsätze bringt, die man später erwaten kann.

GPC macht jetzt noch kaum Umsatz und einen Haufen Verlust, eben weil die Entwicklungs- und Zulassungsphase von Satraplatin noch läuft.

Aber eines ist 100%ig sicher:
Sollte GPC mit Satra den erhofften Markterfolg mit peak sales im Bereich 800mio bis 2 mrd USD haben, dann ist die aktuelle Marktkap. weit weit zu niedrig.
Fraglich nur zu welchen Anlässen bzw. wie sprunghaft oder eher kontinuierlich die Marktkap. ansteigen wird und wie lange das braucht, denn natürlich wird Satra nicht 2008 schon zum Blockbuster.  

können wir wohl festhalten, dass der Wert nichts für schwache Nerven ist, aber letztlich kein unkalkulierbares Risiko darstellt!

Ausserdem kann man doch eindeutig beobachten, dass ohne aktuelle News der Wert einfach dem Markt folgt, insbesondere dem TecDax.

Ich galube an die Innovation und das Potential insbesondere für HRPC-Anwendungen, da die jüngst präsentierten Daten sehr beeindruckend ware!
Hinzu kommt, dass die Pipeline noch mindestens ein weiters Produkt bereit hält, den AK1D09C3 für die potentielle Behandlung von Non-Hodgkin-Lymphom, welche zugegeben nicht die häufigste Tumorklasse darstellen. However, wenn der AK das hält, was er verspricht, hat die Aktie über SP hinaus weiteres Potential.

Bei Biotechwerten investiert man immer in die Hoffnung und die stirbt bekanntlich zuletzt!

Jemand eine Meinung zu Metriopharm (A0MLMB)?  

Ob der Abflug gelingt, wenn Alarmflug angesagt ist?