Novoheart Holdings Aktie
Schon jetzt stellt sich heraus, dass das Management gerne Dinge ankündigt, sie dann aber nicht, oder nur in eingeschränktem Maßstab zu erfüllen weiß. Pfitzer z.B. war ein alter Hut.
Kommerzielle Aufträge, zumal wesentlich, lassen weiterhin auf sich warten.
Aktuell könnte die Aktie auch bei einem Cent stehen. Das wäre im Prinzip genauso gerechtfertigt, oder eben auch nicht, wie die tatsächlichen 24 Cent.
Den alten Hut haben allerdings nicht Novo selber heraufbeschworen muss man dazusagen. Das war "jemand anders".
Ich meine, 6 Monate haben sie ja noch....................
Moderation
Zeitpunkt: 21.07.18 09:09
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Kommentar: Unterstellung
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Vll sollte ich das wenig übrig gebliebene sogar noch rausziehen...
Vielleicht eines schönen Tages wieder, wenn die Bude mal in Schwung gekommen ist, aber so...............
VANCOUVER, British Columbia, 24. September 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - Novoheart ("Novoheart" oder das "Unternehmen") (TSXV: NVH; FWB: 3NH), ein globales Stammzell-Biotechnologieunternehmen, hat heute bekannt gegeben, dass es ernannt wurde Bernard Fermini, Ph.D. als Chief Research & Development Officer.
Dr. Fermini ist seit über zwei Jahrzehnten eine führende Persönlichkeit und Experte in der Pharmakologie der kardialen Sicherheit. Er promovierte in Biophysik an der Universität von Sherbrooke (Kanada) und trat dem Montreal Heart Institute bei, wo er ein Forschungsteam leitete, das sich auf Elektrophysiologie der Herzvorhofkammern konzentrierte. Er wechselte zu Merck, bevor er für 17 Jahre zu Pfizer kam. Bei Pfizer bekleidete er Positionen mit wachsender Verantwortung, unter anderem als Co-Vorsitzender der Global Safety Pharmacology Department. Er begann seine Zusammenarbeit mit dem Novoheart-Team während seiner Zeit bei Pfizer und wird seine umfangreiche Expertise in der Sicherheitspharmakologie einbringen, um die Stärken von Novoheart im Bereich Stammzellen- und Tissue-Engineering zu ergänzen.
Seit 2013 ist Dr. Fermini Co-Chairman der Ion Channel Working Group der Comprehensive in vitro Proarrhythmie Assay (CiPA) Initiative unter der Leitung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA). Als Co-Chairman überwacht er die Forschung zur Identifizierung von Screening-Methoden der nächsten Generation zur effektiven Erkennung von arzneimittelinduzierten Herzrhythmusstörungen vor klinischen Studien. Dr. Fermini ist auch ein Vorstandsmitglied im CiPA Steering Committee und Mitglied des Komitees der Safety Pharmacology Society sowie aktives Mitglied des Cardiac Safety Committee des Health and Environmental Sciences Institute (HESI) und der Society of Toxicology. Als einer der wichtigsten Meinungsführer wird Dr. Fermini die industrielle Expansion von Novoheart in der Arzneimittelforschung und -entwicklung leiten und seine umfangreiche Erfahrung und Netzwerke in der Pharmaindustrie nutzen.
"Aus humanen Stammzellen abgeleitete kardiale Assays sind die Zukunft für das Drogenscreening, wie die rasanten Entwicklungen in diesem Bereich und das Interesse von Pharma- und Zulassungsbehörden wie der FDA zeigen", sagte Dr. Fermini. "Mit Novohearts beeindruckenden biotechnologischen Technologien für Herzgewebe sehe ich ein immenses Potenzial darin, präklinische Tests zu revolutionieren; Ich freue mich darauf, Teil des Novoheart-Teams zu sein und mich für eine branchenweite Einführung dieser hochmodernen Assays der nächsten Generation einzusetzen. "
"Wir sind sehr erfreut über die Ernennung von Bernard, mit dem wir eine wunderbare Zusammenarbeit bei Pfizer hatten", sagte Dr. Ronald Li, Mitbegründer und CEO von Novoheart. "Mit seinem anerkannten Ruf in der Gemeinschaft der Sicherheitspharmakologie bestätigt die Aufnahme von Dr. Fermini in unser Team unsere revolutionäre Technologie für potenzielle Kunden, die es in ihren Medikamentenentdeckungs- und -screening-Prozess einbringen wollen, und seine Unterstützung wird sich auszahlen eine starke Botschaft an die Industrie. Wir freuen uns darauf, dass Bernard als anerkannter Branchenexperte unsere Entwicklung in den Bereichen der Wirkstoffforschung vorantreiben wird. "
https://web.tmxmoney.com/...newsid=5371006927956730&qm_symbol=NVH
The Role of Safety Pharmacology in a Regulatory Agency (US FDA)
Safety pharmacology studies, which investigate potential undesirable pharmacodynamic effects of a test substance on physiological function in relation to exposure, play an important role in determining whether and how (dose regime, subject selection) a novel test substance can be administered safely to human subjects.
Core studies on key systems (central nervous, respiratory, and cardiovascular systems) constitute an important component of the initial safety evaluation, and are reviewed prior to the first administration to human studies. Hazard identification and risk evaluation are key aspects of the evaluation, and can be critical in design of clinical trials.
Pharmacologist/toxicologists are tasked with reviewing safety pharmacology studies, and interact with other members of the review team, which include medical officers, clinical pharmacologists, chemists and project managers. Pharmacologists/toxicologists also interact with industry scientists to evaluate specific concerns related to mechanism of action and empirical findings seen in other studies or with similar test substances.
John Koerner, PhD
Senior Pharmacologist
Division of Cardiovascular and Renal Products Center for Drug Evaluation and Research
US Food and Drug Administration
NVH mit insgesamt 7 Posterpräsentationen:
Fermini, Bernard 165
Costa, Kevin 178, 179, 180, 182, 183
Li, Ronald 185
Phase 1 (6 bis 9 Monate) potenzieller mehrjähriger Anstrengungen
Servicevertrag zur Erzielung eines Umsatzes von 1,7 Mio. USD
Novoheart besitzt Exklusivrechte für die iPSC-Zelllinien für Herzanwendungen
Partnerschaft ist ein weiterer Schritt zur klinischen Übersetzung der Technologien von Novoheart
VANCOUVER, British Columbia, 31. Oktober 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - Novoheart („Novoheart“ oder das „Unternehmen“) (TSXV: NVH; FWB: 3NH), ein globales Unternehmen für Stammzellbiotechnologie, freut sich bekannt zu geben hat mit Xellera Therapeutics Limited einen Servicevertrag abgeschlossen, der die Phase 1 einer beabsichtigten langfristigen strategischen Partnerschaft zwischen den Unternehmen repräsentiert. Die Vision der langfristigen Partnerschaft ist der Aufbau klinischer humaner Stammzellbibliotheken für die Entwicklung zellbasierter Therapien. Phase 1 konzentriert sich auf die ersten Schritte zum Aufbau einer Good Manufacturing Practice (GMP) -Anlage von Xellera Therapeutics zur Erzeugung von humanen Stammzelllinien mit klinischer Reinheit, zunächst in der südchinesischen Bevölkerung.
Xellera Therapeutics ist ein Unternehmen für Präzisionsmedizin, das von prominenten Stammzellenexperten aus Großbritannien, den USA und Hongkong gegründet wurde, mit dem Ziel, Haplotyp-angepasste humane Stammzellbibliotheken zur Kommerzialisierung zellbasierter Therapien für verschiedene degenerative Zustände, die Organsysteme wie das Herz betreffen, aufzubauen , das Auge und das zentrale Nervensystem. Diese Stammzellbibliotheken von klinischem Grad ermöglichen eine schnellere Identifizierung von geeignetem Spendermaterial für zellbasierte Therapien, minimieren das Warten und vermeiden Komplikationen, die im Allgemeinen mit Transplantationen verbunden sind, wie Immunabstoßung oder durch Immunsuppression verursachte Nebenwirkungen.
Im Rahmen des Servicevertrags hat Novoheart zugestimmt, die Entwicklung der Haplobank von Stammzellen mit klinischem Grad zu unterstützen. Phase 1 wird für Novoheart einen Umsatz von 1,7 Mio. USD generieren, wobei die voraussichtlichen Dienstleistungen in den nächsten 6 bis 9 Monaten erbracht werden sollen. Als Teil der Vereinbarung wird Novoheart die exklusiven Rechte an den menschlichen Stammzelllinien für die Herstellung von menschlichen Herzzellen und Herzderivaten in klinischer Qualität besitzen, die nach eigenem Ermessen für Forschungs- und therapeutische Zwecke kommerzialisiert werden können. Dieses Arrangement wird es Novoheart ermöglichen, eine wertvolle neue Bank für klinische, Haplotyp-angepasste menschliche Herzzellen aufzubauen, um zellbasierte Herztherapien zu entwickeln, und wird sein Angebot zusätzlich zum präklinischen Drogenscreening mit der MyHeartTM-Plattform für klinische Anwendungen ausbauen .
„Dies ist eine aufregende Partnerschaft, die unser Engagement für die regenerative Medizin darstellt“, sagte Kevin Costa, CSO von Novoheart. „Die Arbeit, die wir in diesem Servicevertrag durchführen, bietet eine außergewöhnliche Gelegenheit, unsere wegweisenden Technologien und Erfahrungen in der Herztechnologie in die Entwicklung klinischer Therapien umzusetzen, die den Patienten direkten Nutzen bringen. Dies schafft letztendlich einen erheblichen Wert für unsere Kunden und Investoren. "
https://web.tmxmoney.com/...newsid=5236143832381743&qm_symbol=NVH
Kommt auch nicht mehr.
Man sollte halt einfach die Finger weg lassen von SD-Promo-Aktien. Es war noch nie seriös, wenn eine Firma für positive Berichte Geld bezahlt. Aber es fallen halt immer welche drauf rein.
Aber zum Glück erwähnst du es jedes mal. :D Wenn ich pro Nennung des Forums durch dich nur einen Euro bekäme, bräuchte ich keine Aktien mehr. Ob diese Aktie Erfolg hat, wird sich zeigen. Aber bezahlte Promo Artikel sind tatsächlich nicht sonderlich seriös.
Das Unternehmen beabsichtigt, den Erlös der Fazilität für Zwecke des allgemeinen Umlaufvermögens zu verwenden, und erwartet, dass die Fazilität nach dem Erfolg der Vermarktungsbemühungen des Unternehmens und / oder dem Erhalt anderer Finanzierungsquellen zurückgezahlt wird. Der Kreditgeber benötigt einen monatlichen Bericht über die Verwendung des Erlöses.
Über Novoheart:
Novoheart ist ein globales Unternehmen für Stammzellbiotechnologie, das eine Reihe von Prototypen menschlicher Herzgewebe der nächsten Generation entwickelt. Es ist das erste Unternehmen der Welt, das Miniaturpumpen für menschliche Herzpumpen entwickelt hat, die die Entdeckung von Medikamenten revolutionieren können und dabei helfen, Zeit und Geld für die Entwicklung neuer Therapeutika zu sparen. Die bio-künstlichen menschlichen Herzkonstrukte von Novoheart werden auch als "human heart-in-a-jar" bezeichnet. Sie werden unter Verwendung von modernsten und firmeneigenen Stammzell- und Bioengineering-Ansätzen hergestellt und von Wirkstoffentwicklern für genaue präklinische Tests verwendet die Wirksamkeit und Sicherheit neuer Medikamente, um die Erfolge bei der Wirkstoffsuche zu maximieren und gleichzeitig die Kosten und den Schaden für die Patienten zu minimieren.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
Ronald Li, Geschäftsführer
info@novoheart.com
https://web.tmxmoney.com/...newsid=5141472284530975&qm_symbol=NVH
At the Request of the Company Pending News
Xellera Therapeutics Limited wird die Weiterentwicklung des derzeitigen Geschäftsbereichs von Novoheart beschleunigen
Verbessert die Liquidität von Novoheart erheblich und verschafft sich Zugang zu rund 22.500.000 C $ Bargeld
VANCOUVER, Britisch-Kolumbien, 28. Mai 2019 (GLOBE NEWSWIRE) - Novoheart Holdings Inc. („Novoheart“ oder das „Unternehmen“) (TSXV: NVH; FWB: 3NH) gab bekannt, dass sie mit Wirkung zum 27. Mai 2019 eingetreten sind in eine endgültige, nicht marktübliche Vereinbarung zum Erwerb (der "Übernahme") aller Aktien von Xellera Therapeutics Limited ("XT") für 33.805.000 CAD, die durch die Ausgabe von 93.000.000 Stammaktien der Gesellschaft ("Stammaktien") zu befriedigen sind ). Wie in der Vision dargelegt, strebt Novoheart an, 1) das Engineering des menschlichen Herzgewebes für die Modellierung von Krankheiten und die präklinische Entdeckung von Arzneimitteln zu revolutionieren und 2) neuartige Therapeutika für klinische Herztherapien und Präzisionsmedizin zu entwickeln. Seit der Börsennotierung im Jahr 2017 konzentriert sich das Unternehmen auf die Einführung seiner vorklinischen Programme. Die Akquisition wird den Fortschritt des gegenwärtigen Geschäftsumfangs des Unternehmens beschleunigen und die Entwicklung von klinischen Assets mit der Verfügbarkeit von einzigartigem Fachwissen und professionellen Netzwerken in klinischen Studien und den damit verbundenen regulatorischen Anforderungen in den USA, der EU und HK / China sowie einem State-of-the-State-of-the-Art-Bereich umfassen. Derzeit wird eine hochmoderne GMP-Anlage eingerichtet, deren Fertigstellung im ersten Halbjahr 2020 geplant ist, um den internationalen Standards für die Herstellung von fortschrittlichen therapeutischen Produkten (ATP) für klinische Studien und andere Anwendungen in klinischer Qualität zu entsprechen, was zu neuen Einnahmen führt Streams. Darüber hinaus wird erwartet, dass sich die Liquidität von Novoheart durch den Zugang zu rund 22.500.0001 CAD in der Bilanz von XT deutlich verbessert.
"Wir freuen uns sehr über diese Fusion mit Xellera Therapeutics", sagte Allen Ma, Vorstandsvorsitzender. „Der Zugang zu den beeindruckenden Ressourcen und Einrichtungen von XT bringt uns unserer langfristigen Mission, zell- und gewebebasierte Therapien für die Herzreparatur in klinischer Qualität zu entwickeln, rasch näher. Das Fachwissen des international anerkannten wissenschaftlichen Teams von Xellera wird uns dabei helfen, komplexe regulatorische Anforderungen erfolgreich zu meistern verarbeitet und erhält Zugang zu einem expandierenden globalen Markt für Herztherapeutika der nächsten Generation. “
Übernahmebedingungen
Gemäß den Bedingungen der Akquisition hat Novoheart zugestimmt, 100% von XT zu einem Gesamtkaufpreis von 33.805.000 CAD zu erwerben. Nach Abschluss der Akquisition erhalten die Aktionäre von XT 93.000.000 Stammaktien zu einem angenommenen Preis von ca. 0,3635 CAD pro Aktie.
Im Zusammenhang mit der Akquisition haben sich die Aktionäre von XT darauf geeinigt, Lock-up-Verträge abzuschließen, wonach die Stammaktien, die als Gegenleistung für die Akquisition erhalten wurden, für einen Zeitraum von bis zu drei Jahren mit halbjährlicher Laufzeit Verkaufsbeschränkungen unterliegen unverfallbar bei 15%, 15%, 15%, 15%, 20% bzw. 20%.
Im Zusammenhang mit der Akquisition wird erwartet, dass Dr. Katherine Ngan und Roger Ngan, zwei der Gründer von XT, zum Zeitpunkt des Abschlusses dem Vorstand von Novoheart beitreten werden. Dr. Ngan ist Ehrendoktor der Betriebswirtschaftslehre und Präsident der May Cheong Group, zu der unter anderem die Premiummarken Bburago, Maisto und Polistil gehören. Als Ehrenpräsident der chinesischen Herstellervereinigung von Hongkong und Inhaber zahlreicher industrieller Auszeichnungen wie des Hong Kong Young Industrialist Award und der Enterprise Trophy des Hong Kong Business Awards wird Dr. Ngan dem Vorstand bedeutende unternehmerische und unternehmerische Leistungen bringen Fertigungskompetenz. Herr Roger Ngan, Vorstandsvorsitzender der May Cheong Group, ist auf Vertrieb, Marketing sowie Fusionen und Übernahmen spezialisiert. Zusammen werden Dr. Ngan und Mr. Ngan voraussichtlich zur kritischen Ausweitung des Geschäfts in China und Asien beitragen.
Der Sonderausschuss und die Empfehlung des Verwaltungsrats
Novoheart ernannte ein spezielles Komitee unabhängiger Direktoren (das „Special Committee“), um die Verhandlungen über die Übernahme von XT zu überwachen, zu überwachen und zu überprüfen, da es sich bei der Übernahme um eine nahestehende Partei handelt. Dr. Ronald Li, der CEO, ein Verwaltungsratsmitglied und eine Kontrollperson des Unternehmens, ist auch ein Verwaltungsratsmitglied und ein indirekter Anteilseigner von ca. 39% an XT.
Der Sonderausschuss beauftragte Evans und Evans, Inc. (den „Bewerter“), eine unabhängige Bewertung von XT und eine Fairness Opinion auf der Grundlage einer „festen Gebühr“ vorzunehmen. Der Bewerter hat dem Sonderausschuss eine Stellungnahme vorgelegt, wonach die für den Kauf von XT zu zahlende Gegenleistung unter den in dieser Stellungnahme dargelegten Annahmen, Einschränkungen und Qualifikationen aus finanzieller Sicht für Novoheart angemessen ist.
Nach einem umfassenden Überprüfungs- und Verhandlungsprozess stellte der Sonderausschuss einstimmig fest, dass der Erwerb im besten Interesse des Unternehmens liegt, und empfahl dem Verwaltungsrat des Unternehmens, die endgültigen Bedingungen des Erwerbs zu akzeptieren. Bei seiner Empfehlung berücksichtigte der Sonderausschuss unter anderem die Fairness Opinion des Bewerters.
Der Verwaltungsrat der Gesellschaft hat einstimmig (mit Ausnahme von Dr. Li und Camie Chan, die ein Interesse angemeldet und sich der Stimme zur Übernahme enthalten haben) die geplante Übernahme genehmigt, nachdem er der einstimmigen Empfehlung des Sonderausschusses zugestimmt und den Aktionären von empfohlen hat Novoheart stimmt der Übernahme zu.
Genehmigungsprozess
Die Übernahme muss von den Aktionären von Novoheart bei einer außerordentlichen Hauptversammlung genehmigt werden, die voraussichtlich Ende Juni 2019 stattfinden wird. Gemäß den Richtlinien der TSX Venture Exchange (die „TSX-V“) sind die Stimmen von Non-Arm's Length Parteien (wie in den Richtlinien der TSX-V definiert) und gemäß Multilateral Instrument 61-101 - Schutz von Inhabern von Minderheitssicherheiten bei Sondertransaktionen („MI 61-101“) die Stimmen einer „Interessenpartei“ und ihrer verbundenen Unternehmen muss zum Zwecke der Zustimmung der Aktionäre ausgeschlossen werden. Dementsprechend werden Aktien, die von Dr. Li, Katherine Ngan und Roger Ngan und ihren jeweiligen verbundenen Unternehmen und gemeinsamen Akteuren gehalten oder kontrolliert werden, von der Abstimmung ausgeschlossen. Die Übernahme unterliegt auch der Genehmigung durch die TSX-V. Vorbehaltlich aller erforderlichen Genehmigungen wird die Übernahme voraussichtlich Ende Juni 2019 abgeschlossen sein.
Die Gesellschaft wird sich in Bezug auf die formelle Bewertungsanforderung von MI 61-101 auf die Ausnahme in Abschnitt 5.5 (b) von MI 61-101 stützen, da die Stammaktien nur an der TSX-V notiert sind.
Über Novoheart:
Novoheart ist ein globales Stammzell-Biotechnologie-Unternehmen, das eine Reihe von Prototypen für menschliches Herzgewebe der nächsten Generation entwickelt. Es ist das weltweit erste Unternehmen, das miniaturisierte menschliche Herzpumpen entwickelt hat, die die Wirkstoffentdeckung revolutionieren und dabei helfen, Zeit und Geld für die Entwicklung neuer Therapeutika zu sparen. Die bio-künstlichen menschlichen Herzkonstrukte von Novoheart, die auch als „menschliches Herz im Glas“ bezeichnet werden, werden unter Verwendung modernster und firmeneigener Stammzellen- und Bioengineering-Ansätze hergestellt und von Arzneimittelentwicklern für genaue präklinische Tests verwendet die Wirksamkeit und Sicherheit neuer Medikamente, um die Erfolge bei der Wirkstoffentdeckung zu maximieren und gleichzeitig die Kosten und den Schaden für die Patienten zu minimieren.
Über Xellera Therapeutics Limited:
Xellera Therapeutics Limited (XT) widmet sich der Entwicklung zell- und genbasierter Therapien. Die Mission von XT ist es, Patienten in einer Ära der Präzisionsmedizin fortschrittliche therapeutische Optionen zu bieten. XT konzentriert sich auf den Aufbau einer GMP-Anlage (Good Manufacturing Practice) zur Erzeugung klinisch einwandfreier menschlicher Stammzelllinien, zunächst in der südchinesischen Bevölkerung. Ziel dieser Stammzellbibliotheken in klinischer Qualität ist es, die Identifizierung geeigneter Spendermaterialien für zellbasierte Therapien zu beschleunigen, Wartezeiten zu minimieren und Komplikationen zu vermeiden, die häufig mit einer Transplantation einhergehen, wie z. B. eine Immunabstoßung oder Nebenwirkungen durch Immunsuppression.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
Ronald Li, Geschäftsführer
info@novoheart.com
(604) 398 & ndash; 3170
https://web.tmxmoney.com/...newsid=6952715513112193&qm_symbol=NVH
VANCOUVER, British Columbia, 29. Juni 2019 (GLOBE NEWSWIRE) - Novoheart Holdings Inc. („Novoheart“ oder das „Unternehmen“) (TSXV: NVH; FWB: 3NH) gibt bekannt, dass die bereits angekündigte Akquisition abgeschlossen wurde (der „Erwerb“) aller Anteile an Xellera Therapeutics Limited („XT“). Als Gegenleistung für die Akquisition hat Novoheart insgesamt 93.000.000 Stammaktien („Novoheart-Aktien“) und vorausbezahlte Optionsscheine auf Stammaktien („vorausbezahlte Optionsscheine“) zu einem angenommenen Preis von 0,3635 USD je Aktie ausgegeben von 33.805.000 USD.
„Der Abschluss der Akquisition von XT ist ein wichtiger Meilenstein für die Erreichung unseres langfristigen Ziels, zell- und genbasierte Therapien für Herzinsuffizienz von klinischer Qualität zu entwickeln. Dies bestärkt uns in unserem Bestreben, das Engineering von menschlichem Herzgewebe zum Wohle der Menschheit zu revolutionieren. “, Sagte Allen Ma, Vorsitzender des Novoheart-Vorstands. „Wir möchten Dr. Katherine Ngan und Herrn Roger Ngan in unserem Vorstand begrüßen und freuen uns, mit ihnen und dem international anerkannten wissenschaftlichen Team von XT zusammenzuarbeiten, um das kombinierte Unternehmen voranzutreiben. Ich möchte mich auch bei den Mitgliedern des Novoheart-Teams für ihre Bemühungen bedanken, diese Transaktion erfolgreich abzuschließen. “
Im Zusammenhang mit der Akquisition hat Novoheart auch Dr. Katherine Ngan und Roger Ngan, zwei der Gründer von XT, in den Verwaltungsrat aufgenommen. Ausführliche Biografien für die neuen Direktoren sowie zusätzliche Informationen zur Akquisition und zu XT sind im Rundschreiben der Unternehmensleitung vom 27. Mai 2019 enthalten und unter dem Unternehmensprofil auf SEDAR unter www.sedar.com abrufbar.
Alle im Zusammenhang mit dem Erwerb ausgegebenen Novoheart-Aktien und vorausbezahlten Optionsscheine unterliegen einer Haltedauer von vier Monaten und einem Tag bis zum 29. Oktober 2019. Im Zusammenhang mit dem Erwerb wurde keine Vermittlungsgebühr gezahlt.
https://web.tmxmoney.com/...newsid=8202948744011258&qm_symbol=NVH
Herzinsuffizienz ist eine globale Pandemie mit geschätzten 64,3 Millionen Fällen weltweit im Jahr 2017, die über 100 Mrd. USD pro Jahr kosten
Arzneimittelentwicklern fehlen derzeit wirksame humanisierte Modelle für die präklinische Untersuchung von Wirkstoffkandidaten bei Herzinsuffizienz mit konservierter Ejektionsfraktion
Ziel der Zusammenarbeit ist es, eine einzigartige Lösung für die zukünftige Bewertung neuartiger Therapeutika bereitzustellen
VANCOUVER, British Columbia, 26. November 2019 (GLOBE NEWSWIRE) - Novoheart („Novoheart“ oder das „Unternehmen“) (TSXV: NVH; FWB: 3NH), ein globales Stammzellbiotechnologieunternehmen, freut sich über eine Zusammenarbeit mit dem globalen biopharmazeutischen Unternehmen AstraZeneca in dem Bestreben, das weltweit erste humanspezifische in-vitro-Funktionsmodell für Herzinsuffizienz mit konservierter Ejektionsfraktion (HFpEF) zu entwickeln, eine häufige Erkrankung, insbesondere bei älteren Menschen und Frauen, deren berichtete Prävalenz sich 10 nähert % bei Frauen über 80 Jahre.1
Herzinsuffizienz (HF) ist eine weltweite Pandemie mit geschätzten 64,3 Millionen Fällen im Jahr 2017, wobei die Prävalenz zunimmt2. Die jährliche weltweite wirtschaftliche Belastung durch HF wird auf über 100 Mrd. USD3 geschätzt. Mit einem Anteil von ungefähr 50% an HF-Fällen ist HFpEF weltweit ein großes und wachsendes Problem der öffentlichen Gesundheit, dessen pathologische Mechanismen und Ätiologie nur unzureichend verstanden werden. Aufgrund dieser Komplexität können bisher verfügbare Modelle der Krankheit, einschließlich verschiedener Tiermodelle, die klinische Präsentation von HFpEF4 nur eingeschränkt nachahmen. Daher fehlt den Arzneimittelentwicklern ein wirksames Instrument für die präklinische Prüfung von Arzneimittelkandidaten auf Wirksamkeit. Infolgedessen haben sich die klinischen Ergebnisse für HFpEF in den letzten Jahrzehnten nicht verbessert, und es stehen keine wirksamen Therapien zur Verfügung.
In Zusammenarbeit mit dem Bereich Herz-Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechsel-Therapie von AstraZeneca soll in der Anfangsphase des Projekts ein neues In-vitro-Modell entwickelt werden, bei dem Novohearts firmeneigene 3-D-Technologie für die ventrikuläre Herz-Organoid-Kammer (hvCOC) zum Einsatz kommt, die wichtige phänotypische Merkmale reproduziert von HFpEF. Der hvCOC, auch als „Human Heart-in-a-Jar“ bekannt, ist das einzige auf dem Markt erhältliche technisch hergestellte Herzgewebe, das eine klinisch aussagekräftige Beurteilung der Leistung menschlicher Herzpumpen, einschließlich Auswurffraktion und entwickeltem Druck, ermöglicht. Im Gegensatz zu Tiermodellen können gentechnisch veränderte hvCOCs mit spezifischen Zell- und Matrixzusammensetzungen und patientenspezifischen humaninduzierten pluripotenten Stammzellen (iPSCs) hergestellt werden, mit denen die Kontrolle ihrer physikalischen und mechanischen Eigenschaften die in HFpEF-Patientenherzen beobachteten Eigenschaften nachahmen kann. Zusammen mit der proprietären Hardware und Software von Novoheart soll ein einzigartiger Assay zum Verständnis der Mechanismen von HFpEF, zur Identifizierung neuer therapeutischer Ziele und zur Bewertung neuartiger Therapeutika zur Behandlung von HFpEF-Patienten bereitgestellt werden. Novoheart besitzt ausschließlich die geistigen Eigentumsrechte an dem neu entwickelten HFpEF-hvCOC-Modell.
"Wir freuen uns sehr über die Partnerschaft mit AstraZeneca, einer Organisation, die seit langem in die Herz-Kreislauf-Forschung investiert und sich dafür einsetzt, Patienten mit Herzinsuffizienz neue therapeutische Lösungen anzubieten", sagte Dr. Kevin Costa, CSO von Novoheart. "Wir freuen uns darauf, dieses neue HFpEF-hvCOC-Modell gemeinsam zu einem leistungsstarken neuen Instrument im weltweiten Kampf gegen Herzinsuffizienz zu entwickeln."
Regina Fritsche Danielson, Senior Vice President, Leiterin Forschung und frühe Entwicklung, Herz-Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechselforschung, BioPharmaceuticals R & D, AstraZeneca, sagte: „Bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit konservierter Ejektionsfraktion besteht ein erheblicher nicht gedeckter Behandlungsbedarf. Durch die Kombination des proprietären hvCOC-Modells von Novoheart mit unserer Expertise in Bezug auf Herzinsuffizienz möchten wir das erste In-vitro-Modell schaffen, das die phänotypischen Merkmale von Herzinsuffizienz mit konservierter Ejektionsfraktion reproduziert. Dies könnte die Lücke zwischen In-vivo-Tiermodellen und klinischen Studien schließen, um den Wirkstoffentdeckungsprozess zu beschleunigen, indem humanspezifische präklinische Daten bereitgestellt werden. “
1 Herzinsuffizienzklinik. 2014; 10 (3): 377–388.
2 Lancet. 2018; 392: 1789 & ndash; 1858.
3 Int J Cardiol. 2014; 171 (3): 368 & ndash; 76.
4 JACC Basic Transl Sci. 2017; 2 (6): 770 & ndash; 789.
Quelle: https://web.tmxmoney.com/...newsid=7114752105276974&qm_symbol=NVH
Mega-BlockTrades gestern in Canada! Könnte man fast eine bevorstehende Übernahme vermuten. Das wird mit Novoheart noch richtig spannend! 
Recent Trades - Last 10 of 24
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