Vivalis + Intercell = Valneva
Totgesagte? Soweit sind wir ja wohl nicht!
Habe gerade mal nachfolgenden Artikel rausgesucht, bisher noch kein brauchbare Impfstoff gegen Borreliose. Arbeiten aber schon viele dran! Die Zecken nehmen allerdings auch ständig zu, denke würde mich impfen lassen.
https://www.pharmazeutische-zeitung.de/...orreliose-impfstoff-128338/
Es wird im Artikel allerdings von Valneva SE gesprochen, betrifft das überhaupt diese Aktie?
dort wurde gesagt, dass es keine severe Covid cases gab.
Nachfrage: Hospitalisierungsrate?
Antwort: NONE.
Auch für immunschwache Patienten könnte VAL 2021 ein guter Impfstoff sein(gerade bei Herzoperierten/Transplantierten).
wie schätzt ihr das alles ein
Einsteigen oder Warten ?
Danke
22-23€ war ja der Stand vor dem UK cancel, das erwarte ich eigentlich schon wieder. Und dann hängts halt, wie heute ausführlich Diskutiert, von der Entwicklung ab. Ohne Gewähr...
Valneva-CEO: "Ich hoffe, dass die vorgelegten positiven Daten die Verhandlungen beschleunigen"
18.10.2021
In einem Conference Call nach den heute vorgelegten positiven Daten aus der zulassungsrelevanten Phase 3-Studie Cov-Compare des Covid-Impfstoffkandidaten VLA2001 betonte Valneva-CEO Thomas Lingelbach, dass der Zulassungsprozess bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) "in Kürze starten wird". Es gebe nur noch wenige Formalitäten zu klären. Auch gebe es weiterhin aktive Verhandlungen mit der Europäischen Kommission bezüglich einer potenziellen Lieferung des Impfstoffs. "Ich hoffe, dass die vorgelegten positiven Daten die Verhandlungen beschleunigen", so Lingelbach. Hinsichtlich des geplatzten UK-Deals gibt es seitens Lingelbach kein Update. Man müsse nun die Herstellungskapazitäten in Schottland überdenken, so Lingelbach. Die potenzielle Nachfrage werden man sicher decken können, ist Lingelbach zuversichtlich, der auch Zulassungen in anderen Ländern, etwa im asiatischen Raum, anstrebt.
Wie berichtet, hat Valneva mit der rollierenden Einreichung für die Erstzulassung bei der britischen Gesundheitsbehörde MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) begonnen. Die von der MHRA geforderte abschließende Assay-Validierung zur Überprüfung der Integrität der Daten von VLA2001-301 dauert noch an, meinte Valneva heute. Laut Lingelbach handelt es sich dabei um einen formalen Prozess. Die endgültige Einreichung soll im November erfolgen, die potenzielle Genehmigung wird dann bis Jahresende erwartet.
Bei den heute präsentierten Studienergebnissen konnte Valneva einen überlegenen Titer der neutralisierenden Antikörper im Vergleich zum aktiven Vergleichsimpfstoff von AstraZeneca, sowie eine Serokonversionsrate der neutralisierenden Antikörper von über 95 Prozent präsentieren. Bei VLA2001 handelt es sich derzeit um den einzigen inaktivierten, adjuvantierten Ganzvirus-Impfstoffkandidat gegen Covid-19 in Europa.
https://www.boerse-social.com/2021/10/18/...rhandlungen_beschleunigen
ja war bei knapp 30. Ich hatte noch ne Compliance-seitige Haltefrist, konnte nicht verkaufen. Und hab dem Kurs dann beim Bröckeln bis auf 16,xx zugesehen. Aber in der Tat, der Kurs war untertägig höher als was die Endkurs-Charts suggerieren.
Hier hatte ich (EK rund 13) endlich auch mal Glück...
Ich drücke euch alle die Daumen und das wir bei den ganzen Zulassungen und dem Hype vielleicht die 50Euro sehen
Die Epidemische Lage wird nicht verlängert.
https://m.bild.de/politik/inland/politik-inland/...77993714.bild.html
Also wird auch nicht mehr so viel Zeugs verimpft.
Meine Meinung
1: Kontakt mit Behörden außerhalb der EU/UK (Asien), hier gibt es sicher großes Absatzpotential.
2: Eine Zulassung in der EU wird wohl keine Bedingung für Bestellungen der EU sein.
3: Die von NHS durchgeführte UK Cov boost-Studie wird als irrelevant für die Zulassung in UK und EU angesehen( es wurden keine Daten seitens NHS diesbezüglich veröffentlicht)
Gerade der dritte Punkt bietet gewaltig Zündstoff, war doch die angeblich schlechte Wirksamkeit in dieser Studie Grund für die Stornierung des Uk-deals!
Es könnte für den lieben britischen Gesundheitsminister noch äußerst peinlich werden, wenn ein neuer Deal oder eine andere Kompensation gemacht werden muss:-)!
Blutergebnisse von Freiwilligen, die die Impfung erhielten, wiesen hohe Konzentrationen neutralisierender Antikörper gegen das Pandemievirus auf.
Es übertraf den AstraZeneca-Impfstoff bei dieser Maßnahme in direkten Vergleichstests.
Valneva beantragt die behördliche Zulassung für seinen in Schottland hergestellten Jab.
Es handelt sich um einen inaktivierten Ganzvirusimpfstoff, das heißt, er enthält eine tote Version des Coronavirus, die keine Krankheit verursachen kann. Auf dieselbe Weise werden Grippe- und Polio-Impfstoffe hergestellt.
Das französische Pharmaunternehmen Valneva sagte, der Impfstoff habe eine „neutralisierende Antikörper-Serokonversionsrate von über 95 %“ und es seien in der Studie keine schweren Fälle von Covid aufgetreten, obwohl Varianten wie Delta im Umlauf waren.
Der leitende Ermittler Prof. Adam Finn von der University of Bristol sagte, die Ergebnisse, die in einer Pressemitteilung veröffentlicht wurden, seien „beeindruckend und äußerst ermutigend“.
„Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass dieser Impfstoffkandidat auf dem besten Weg ist, eine wichtige Rolle bei der Überwindung der Pandemie zu spielen“, sagte er.
Valneva hofft, die Impfung zunächst für Personen zwischen 18 und 55 Jahren zuzulassen, basierend auf der Altersgruppe der Personen in der Studie.
Das Unternehmen gab bekannt, dass es das Zulassungsverfahren für Impfstoffe bei der britischen Gesundheitsbehörde eingeleitet hat und sich auf die Einreichung eines Antrags bei der Europäischen Arzneimittelbehörde vorbereitet.
Valneva sagte, die britische Regierung habe dem Unternehmen eine Mitteilung über den Vorwurf eines Vertragsbruchs zugestellt. Der Impfstoffhersteller bestritt jeden Verstoß "energisch".
Prof. Penny Ward, Pharmaexpertin am King's College London, sagte: „Wie wir wissen, streitet die britische Regierung mit Valneva, dass sie die britische Bestellung von bis zu 100 Millionen Dosen, die die Vaccines Taskforce im Jahr 2020 im September aufgegeben hatte, storniert hat.
„Die heutigen Ergebnisse deuten darauf hin, dass diese Entscheidung vielleicht noch bedauert werden könnte, aber Valneva könnte deshalb in der Lage sein, diesen Impfstoff sofort für andere Länder bereitzustellen, die mit den Gefrierversandanforderungen anderer, teurerer Impfstoffe zu kämpfen haben. Gute Nachrichten für Covax und Länder, die noch auf Lieferungen warten."