CVR Medical Corp
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| Eröffnet am: | 17.01.17 10:32 | von: spekulator | Anzahl Beiträge: | 199 |
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VANCOUVER, BC / ACCESSWIRE / January 18, 2018 / Investment Inventory Regulatory Organization of Canada (“IIROC”), has requested CVR Medical Corp. (TSX.V: CVM) (“CVR Medical” or “CVR”) to re-state its press release entitled “CVR Medical Enters China, Executes Preliminary LOI To Launch Its CSS Device In World’s Largest Market” dated January 17, 2018, (the “January 17, 2018 Release”) with increased specificity with regard to the LOI between CVR Medical and Guangzhou LangRun Equity Investment Management Co., Ltd. (“GLR”).
CVR Medical stated in the January 17, 2018 Release that there would be “a significant investment of tens of millions of dollars dedicated to the funding of operational infrastructure, which includes manufacturing, marketing, and sales, CVR is effectively able to work with GLR and bring this project to profitability.” CVR wishes to clarify these terms wherein the LOI states the following:
GLR will fund and set up an operating JV company solely for the development, marketing and assembly of the CSS in China, GLR or the JV company will undertake all permitting requirements by the Chinese FDA and finance the JV until full market launch of the CSS
CVR Expects to own up to 35% interest of the JV without cash contribution which may need further negotiation, which will [be] subject to the actual cash or cash equivalent that GLR invested in the JV Company; and
In consideration, GLR will negotiate a technology transfer fee paid to CVR up to US$20,000,000.00 paid over two years, with certain cash considerations due on signing of a definitive agreement as deposit for future CSS machine deliver or initial payment. Remaining technology transfer fee will be deducted as a percentage of future sales, the total agreed technology transfer fee will be paid out no later than the second anniversary date.
The above terms are subject to the signing of a definitive agreement executed by both parties, and at that time a more comprehensive press release will be issued. CVR can provide no assurances that such definitive agreement will be entered into on the terms provided for in the LOI.
About CVR Medical
CVR Medical is a company that is involved in an equal parts joint venture with CVR Global Inc. (the “Joint Venture”). The Joint Venture operates in the medical industry focused on the commercialization of a proprietary subsonic, infrasonic, and low frequency sound wave analysis technology and has patents to a diagnostic device designed to detect and measure carotid arterial stenosis. CVR Medical is managed by a proven technical team. CVR Medical trades on the TSX Venture Exchange under the symbol CVM.
For further information contact:
Brisco Capital Partners Corp.
Scott Koyich, President
Telephone: (403) 262-9888
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Klarstellung der Pressemitteilung zu "CVR Medical betritt China, führt vorläufige Absichtserklärung durch, um sein CSS-Gerät im weltweit größten Markt einzuführen" vom 17. Januar 2018
VANCOUVER, BC / ACCESSWIRE / 18. Januar 2018 / Investment Inventory Regulatory Organization of Canada ("IIROC"), hat CVR Medical Corp. (TSX.V: CVM) ("CVR Medical" oder "CVR") um eine erneute Erklärung gebeten seine Pressemitteilung mit dem Titel "CVR Medical betritt China, führt vorläufige LOI zur Einführung seiner CSS-Gerät in der weltweit größten Markt" datiert 17. Januar 2018 (die "17. Januar 2018 Release") mit erhöhter Spezifität in Bezug auf die LOI zwischen CVR Medical und Guangzhou LangRun Equity Investment Management Co., Ltd ("GLR").
CVR Medical gab in der Pressemitteilung vom 17. Januar 2018 bekannt, dass "eine erhebliche Investition in Höhe von mehreren Millionen Dollar für die Finanzierung der betrieblichen Infrastruktur, einschließlich Herstellung, Marketing und Vertrieb, stattfinden wird. CVR ist effektiv in der Lage, mit GLR und bringen Sie dieses Projekt in die Profitabilität. "CVR möchte diese Begriffe klarstellen, wobei der LOI Folgendes besagt:
GLR wird ein operatives JV-Unternehmen ausschließlich für die Entwicklung, das Marketing und die Montage des CSS in China finanzieren und gründen. GLR oder das JV-Unternehmen werden alle Genehmigungsanforderungen der chinesischen FDA übernehmen und das JV bis zur vollständigen Markteinführung des CSS finanzieren
CVR erwartet, bis zu 35% der Anteile des JV ohne Bareinlage zu besitzen, was weitere Verhandlungen erforderlich macht, die dem tatsächlichen Bar- oder Barwert entsprechen müssen, den GLR in die JV-Gesellschaft investiert hat; und
Als Gegenleistung wird GLR eine an CVR gezahlte Technologietransfergebühr in Höhe von bis zu 20.000.000,00 US-Dollar über zwei Jahre aushandeln, wobei bestimmte Barüberlegungen bei Unterzeichnung einer endgültigen Vereinbarung als Anzahlung für zukünftige CSS-Maschinenlieferungen oder Erstzahlungen fällig werden. Die verbleibende Technologietransfergebühr wird als Prozentsatz der zukünftigen Verkäufe abgezogen. Die gesamte Technologietransfergebühr wird spätestens am zweiten Jahrestag ausgezahlt.
Die obigen Bedingungen unterliegen der Unterzeichnung einer endgültigen Vereinbarung, die von beiden Parteien durchgeführt wird, und zu dieser Zeit wird eine umfassendere Pressemitteilung herausgegeben. CVR kann keine Zusicherung geben, dass eine solche endgültige Vereinbarung zu den im LOI vorgesehenen Bedingungen abgeschlossen wird.
VANCOUVER, BC / January 23, 2018 / CVR Medical Corp. (TSX.V: CVM) (FRANKFURT: B3BN) (OTCQB: CRRVF) (“CVR Medical”) announces the commencement of clinical data acquisition by the Carotid Stenotic Scan (CSS) device at the renowned Henry Ford Hospital. There is currently one wireless CSS device fully deployed within the Henry Ford system, with two additional devices slated for implementation in the subsequent weeks. This clinical trial plays a crucial role in accelerating clinical substantiation for the CSS device and shortening the timeline for CVR’s imminent FDA submission.
The trial will be overseen by Primary Investigator, Dr. Judith Lin, Senior Staff Surgeon and Medical Director of Henry Ford’s Clinical Vascular Laboratory. Recognized for excellence in the area of cardiology and cardiovascular surgery, the team at Henry Ford possesses the expertise and experience necessary to successfully validate the worth of the CSS device.
“With FDA submission in our sights, quality input from leading healthcare institutions is critical,” states CVR Chief Operations Officer Tony Robinson. “Many companies have a product they hope to market to the end user, but we at CVR take a different approach. If we can arm the clinician with a tool allowing them to function more efficiently and improve their quality of care, this supersedes the need to convince them of anything. We intend to improve outcomes, a result that markets itself.”
For additional information on the organization, leadership and current news, please visit the company website www.CVRMed.com.
About CVR Medical
CVR Medical is a company that is involved in an equal parts joint venture with CVR Global Inc. (the "Joint Venture"). The Joint Venture operates in the medical industry focused on the commercialization of a proprietary subsonic, infrasonic, and low frequency sound wave analysis technology and has patents to a diagnostic device designed to detect and measure carotid arterial stenosis. CVR Medical is managed by a proven technical team. CVR Medical trades on the TSX Venture Exchange under the symbol CVM.
ON BEHALF OF THE BOARD:
(signed) "Peter Bakema"
CEO, President & Director
For further information please contact:
Peter Bakema, CEO, President and Director
Telephone: (734) 718-5115
Email: info@cvrmed.com
or
Brisco Capital Partners Corp.
Scott Koyich, President
Telephone: (403) 262-9888
This press release contains forward-looking information that involves various risks and uncertainties regarding future events related to the Joint Venture. Such statements are subject to risks and uncertainties that may cause actual results, performance or developments to differ materially from those contained in the statements and are not guarantees of future performance of the Company. No assurance can be given that any of the events anticipated by the forward-looking statements will occur or, if they do occur, what benefits the Company will obtain from them. These forward-looking statements reflect management's current views and are based on certain expectations, estimates and assumptions which may prove to be incorrect. A number of risks and uncertainties could cause our actual results to differ materially from those expressed or implied by the forward-looking statements, including: (1) a downturn in general economic conditions in North America and internationally, (2) the inherent uncertainties and speculative nature associated with commercialization of technology and the practice of medicine, (3) a change in health regulations, (4) any number of events or causes which may delay or cease commercialization and development of the Joint Venture, (5) the risk that the Company or the Joint Venture does not execute its business plan, (6) inability to retain key employees, (7) inability to finance operations and growth, and (8) other factors beyond the Company's control. These forward-looking statements are made as of the date of this news release and, except as required by law, the Company assumes no obligation to update these forward-looking statements, or to update the reasons why actual results differed from those projected in the forward-looking statements.
THE TSX VENTURE EXCHANGE INC. HAS NEITHER APPROVED NOR DISAPPROVED THE CONTENTS OF THIS PRESS RELEASE. NEITHER THE TSX VENTURE EXCHANGE NOR ITS REGULATION SERVICES PROVIDER (AS THAT TERM IS DEFINED IN THE POLICIES OF THE TSX VENTURE EXCHANGE) ACCEPTS RESPONSIBILITY FOR THE ADEQUACY OR ACCURACY OF THIS RELEASE.
A Step Closer To FDA Clearance
VANCOUVER, BC / February 1, 2018 / CVR Medical Corp. (TSX.V: CVM.V) (FRANKFURT: B3BN) (OTCQB: CRRVF) ("CVR Medical”) announces the launch of their Pre-Pivotal Trial clinical substantiation phase for the “Carotid Stenotic Scan (CSS)” device. This critical stage, prior to launch of final phase Pivotal Trials, will be conducted at Thomas Jefferson University Hospital (Philadelphia, PA), Henry Ford Hospital (Detroit, MI), and several other top-tier clinical research institutions within the United States. Transition from Pre-Pivotal trial phase to Pivotal Trials is expected to occur in the early part of February 2018, and only requires the placement of wireless CSS devices across CVR’s full clinical trial footprint. With the data produced through the Pivotal Trials, CVR will validate the safety and accuracy of their patented device as required for submission to FDA for market clearance.
“Now that we have cleared the major manufacturing and logistical hurdles which all companies encounter when attempting to manufacture a state of the art medical device and arm clinicians across the globe, it is time to start bringing the pre-market phase of this project to a close.” CVR COO Tony Robinson declares with assurance. “The product is designed, the market has told us there is a need, and we have laid the path to manufacture the CSS, now it is time to execute. We intend for this last clinical phase to be swift and efficient, a closing to this chapter of development.”
CVR Medical plans to announce the additional Pivotal Trial locations immediately upon IRB approval.
For additional information on the organization, leadership, and current news, please visit the company website www.CVRMed.com.
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CVR Medical Einstieg in die vorläufige Testphase
Ein Schritt näher an FDA-Clearance
VANCOUVER, BC / 1. Februar 2018 / CVR Medical Corp. (TSX.V: CVM.V) (FRANKFURT: B3BN) (OTCQB: CRRVF) ("CVR Medical") gibt die Einführung der klinischen Phase der klinischen Phase vor der Pivotal-Studie bekannt für das "Carotis Stenotic Scan (CSS)" -Gerät.Diese kritische Phase vor dem Start der Endphase Pivotal Trials wird am Thomas JeffersonUniversity Hospital (Philadelphia, PA), Henry Ford Hospital (Detroit, MI) und mehreren durchgeführt Andere führende klinische Forschungseinrichtungen in den USA: Der Übergang von der Phase vor der Pivotalphase zu Pivotal Trials wird voraussichtlich Anfang Februar 2018 erfolgen und erfordert nur die Platzierung drahtloser CSS-Geräte in der gesamten klinischen Studie von CVR. Mit den Daten, die durch die Pivotal Trials erstellt wurden, wird CVR die Sicherheit und Genauigkeit ihres patentierten Geräts validieren, wie es für die Marktfreigabe an die FDA erforderlich ist.
"Jetzt, da wir die großen Herstellungs- und Logistikhürden überwunden haben, die alle Unternehmen bei der Herstellung eines hochmodernen Medizintechnik- und Arm-Clinicers auf der ganzen Welt haben, ist es an der Zeit, die vorbörsliche Phase dieses Projekts auf ein Niveau zu bringen schließen. "CVR COO Tony Robinson erklärt mit Sicherheit. "Das Produkt ist entworfen, der Markt hat uns gesagt, dass es einen Bedarf gibt, und wir haben den Weg zur Herstellung des CSS gelegt, jetzt ist es an der Zeit, es umzusetzen. Wir beabsichtigen, dass diese letzte klinische Phase schnell und effizient abläuft, ein Abschluss dieses Kapitels der Entwicklung. "
CVR Medical plant, die zusätzlichen Pivotal Trial Standorte sofort nach der IRB-Genehmigung anzukündigen.
Für weitere Informationen über die Organisation, Führung und aktuelle Nachrichten, besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens www.CVRMed.com.
VANCOUVER, BC / February 6, 2018 / CVR Medical Corp. (TSX.V: CVM.V) (FRANKFURT: B3BN) (OTCQB: CRRVF) ("CVR Medical” or “CVR”) announces the placement of an initial order of touch panel PC’s for its “Carotid Stenotic Scan (CSS)” device. This order represents the preliminary inventory build necessary for an FDA submission and subsequent market launch.
Hitachi High Technologies America, Inc. (“HTA”) designed the unique core processor for the CSS, which CVR believes will enable the CSS to interpret the sub-sonic and infrasonic sound waves it intakes and display results in real time. It is one of the unique, signature elements of the device that is aiming to revolutionize preventative testing of carotid artery stenosis.
CVR CEO Peter Bakema states, “We are pleased to be moving forward with the order of our custom-designed PC’s from HTA. Their expertise and track record of providing groundbreaking technology has been a source of great confidence as we’ve moved through research and development. To be putting that work to practical use now represents a great step towards CVR’s goal of seeing this device reach its market potential.”
For additional information on the organization, leadership, and current news, please visit the company website www.CVRMed.com
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CVR Medical Moving Forward mit Touch Panels von Hitachi High Technologies America
VANCOUVER, BC / 6. Februar 2018 / CVR Medical Corp. (TSX.V: CVM.V) (FRANKFURT: B3BN) (OTCQB: CRRVF) ("CVR Medical" oder "CVR") gibt die Platzierung einer Erstbestellung von Touchpanel-PCs für das "Carotis Stenotic Scan (CSS)" -Gerät.Diese Bestellung stellt den vorläufigen Inventaraufbau dar, der für eine FDA-Einreichung und anschließende Markteinführung erforderlich ist.
Hitachi High Technologies America, Inc. ("HTA") entwarf den einzigartigen Core-Prozessor für das CSS, von dem CVR glaubt, dass es dem CSS ermöglichen wird, die aufgenommenen Subsonic- und Infraschall-Schallwellen zu interpretieren und Ergebnisse in Echtzeit anzuzeigen. Es ist eines der einzigartigen, charakteristischen Elemente des Geräts, das darauf abzielt, präventive Tests der Karotisstenose zu revolutionieren.
CVR-CEO Peter Bakema erklärt: "Wir freuen uns, mit der Bestellung unserer kundenspezifischen PC's von HTA fortfahren zu können. Ihr Know-how und ihre Erfolgsbilanz bei der Bereitstellung bahnbrechender Technologien waren eine Quelle großer Zuversicht, als wir uns durch Forschung und Entwicklung bewegten. Die praktische Umsetzung dieser Arbeit ist nun ein großer Schritt in Richtung CVRs Ziel, dass dieses Gerät sein Marktpotenzial erreicht. "
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VANCOUVER, BC / February 8, 2018 / CVR Medical Corp. (TSX.V: CVM.V) (FRANKFURT: B3BN) (OTCQB: CRRVF) ("CVR Medical” or “CVR”) has joined Canon Virginia, Inc. (CVI) at PLASTEC West (February 6 – 8, 2018), the largest domestic conference and expo for advanced design and manufacturing of plastics technologies. CVI, subsidiary of Canon U.S.A., Inc, is the sole manufacturer of the cart for CVR Medical’s “Carotid Stenotic Scan (CSS)” device.
CVI is sharing a booth with CVR at the event, highlighting abilities that allow for the unique, customized manufacturing of the CSS, as well as logistics and product support needs. The partnership, announced in 2017, established the production pathway through which the CSS will be launched later this year. PLASTEC West draws over 20,000 engineers, executives, and industry luminaries, providing invaluable brand exposure for both companies that are presenting ground-breaking solutions in manufacturing and medicine.
CVR COO Tony Robinson states, “We are excited to attend [PLASTEC West] and show off the results from what has been an incredible partnership. Working with CVI to create the best possible design, and have it manufactured with a streamlined supply chain, has made it possible for us to aim for our highest goals. They have set a new industry quality standard, and we’re proud to reflect that with our device.”
For additional information on the organization, leadership, and current news, please visit the company’s website www.CVRMed.com.
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CVR Medical, Canon präsentiert den Carotis Stenotic Scan (CSS) auf der PLASTEC West 2018
VANCOUVER, BC / 8. Februar 2018 / CVR Medical Corp. (TSX.V: CVM.V) (FRANKFURT: B3BN) (OTCQB: CRRVF) ("CVR Medical" oder "CVR") hat sich Canon Virginia, Inc. ( CVI) auf der PLASTEC West (6. bis 8. Februar 2018), der größten nationalen Konferenz und Ausstellung für fortschrittliches Design und Herstellung von Kunststofftechnologien, CVI, Tochtergesellschaft von Canon USA, Inc., ist der einzige Hersteller des Wagens für "Carotid" von CVR Medical Stenotic Scan (CSS) "Gerät.
CVI teilt sich einen Stand mit CVR auf der Veranstaltung und hebt Fähigkeiten hervor, die die einzigartige, kundenspezifische Herstellung des CSS sowie den Bedarf an Logistik und Produktunterstützung ermöglichen. Die 2017 angekündigte Partnerschaft hat den Produktionspfad festgelegt, über den die CSS noch in diesem Jahr ins Leben gerufen werden soll. PLASTEC West zieht mehr als 20.000 Ingenieure, Führungskräfte und Branchenkenner an und bietet eine unschätzbare Markenpräsenz für beide Unternehmen, die bahnbrechende Lösungen in der Fertigung und Medizin vorstellen.
CVR-COO Tony Robinson erklärt: "Wir freuen uns, [PLASTEC West] zu besuchen und die Ergebnisse einer unglaublichen Partnerschaft vorzuführen. Die Zusammenarbeit mit CVI, um das bestmögliche Design zu schaffen und es mit einer straffen Lieferkette herzustellen, hat es uns ermöglicht, unsere höchsten Ziele anzustreben. Sie haben einen neuen Branchenqualitätsstandard gesetzt und wir sind stolz darauf, dies mit unserem Gerät zu reflektieren. "
Weitere Informationen über die Organisation, Führung und aktuelle Nachrichten finden Sie auf der Website des Unternehmens www.CVRMed.com.