Vivalis + Intercell = Valneva
Finanziell/Kurstechnisch gesehen eine Katastrophe. Hilft nur noch hoffen auf die Pipeline, VLA2001 ist damit endgültig durch.
Menschlich gesehen, ein klares Zeichen, die Regierung schert sich einen D.... um die Belange derer die auf Totimpfstoffe warten/vertrauen.
O mei, wird alles ned einfacher.
Grüße
Wer hier nicht seit Beginn dieser Kampagne sieht, was hier abläuft, dem ist nicht mehr zu helfen.
Bald wird die Notlage komplett aufgehoben aber corona wird uns weiter begleiten.
Dann werden die Bestellungen über Arztpraxen laufen.
Jeder Arzt wird dann selber entscheiden und wenn er meint das der VLA 2001 besser ist so kann er eigenständig die Impfstoffe bestellen.
Übrigens VLA 2001 ist der einzige Impfstoff der die Standartzulassung erhalten hat.
Einziger Impfstoff der Tot ist und die Methode seit mehreren Jahrzehnten erprobt und NW arm ist.
Da können Gott sei Dank die korrupte Institutionen nicht mehr ihre kriminelle Nase rein stecken....
Endlich wissenschaftliche Erkenntnisse werden sich durchsetzen.....
https://www.ariva.de/news/...senspray-mit-1,7-Millionen-Euro-10267865
Über die Schleimhäute sehr wohl auch!
Der Vorteil dabei: Es wird lokal und vor Ort, also szs. am Eintrittstor
der Virus bekämpft, sodass der Körper (möglichst) keinen weiteren
Schaden nehmen kann.
Da muss man jetzt sehen, ob die Schleimhäute, die ja auch weiterführende
Regionen wie Bspw. über den Schlund, in andere Extremitäten nehmen und
wie es sich da verhält...? Offen.
Das wird auch keine schnelle Lösung!
Ist aber noch in der Forschung - könnte also noch einige Monate dauern! Das nützt mir aktuell rein gar nichts!
Ist jedenfalls auch ein Eingriff in den Körper, oder etwa nicht?
Wäre evtl. eine zusätzliche Hilfe, aber keine Einzellösung. Wir atmen ja in die Lunge. Mit dem Spray kann man dann evtl. Viren an Nasen- und Rachenschleimhäuten abfangen, aber was machen wir mit denen in der Lunge. Brauche ich dann noch einen Inhalator dazu?
Meine Meinung: Bei den meisten Impfgegnern geht es vermutlich mehr um die Angst vor Spritzen als um die Impfung an sich
Hier noch ein alter Infolink:
https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/...esungen-bekannt-ist
Gruss Holzi PS: Kann bei mir aber auch an der Blutgruppe liegen.
https://www.youtube.com/watch?v=GgqA_X_RE6A
https://www.gesundheitsstadt-berlin.de/...ckdown-ueberfluessig-14978/
Gruss Holzi PS: Achso bei mir kommt noch Rauchen dazu soll die Andockrezeptoren blockieren,es gibt also alternativen zur 3monatigen Impfung mit mrna wenn Valneva nicht liefern darf .Ich würde auf jeden fall mit meinem Hausarzt sprechen ob er an den zugelassenen Todimpfstoff kommt wenn es den sein muss wegen Kino,Urlaub,Konzert,,,, besuch es gibt immer einen Grund sich Impfen zu lassen, ausdrücklich gilt das natürlich nicht für die einrichtungsbezogene Impfplicht und bei der BW den die werden gezwungen oder sind den Job los unglaublich.
Gruss Holzi PS: Nix neues der Russe hat Schuld oder die ungeimpfte KONTROLLGRUPPE die noch da ist aber nicht in medizinische Studien aufgenommen wird warum sie noch LEBEN,,,,,,, Fragen über Fragen
https://www.youtube.com/watch?v=7SKfIWmNsdQ
https://www.bundesgesundheitsministerium.de/coronavirus.html#c23063
In Kombination mit der Meilensteinzahlung für Valneva + eventuell überraschendem Q2-Ergebnis ( Reiseimpfstoffe) könnte endlich wieder positives Momentum für den Valneva-Aktienkurs entstehen.
- Die primäre Immunisierung wird durch 3 Einzeldosen von VLA 15 durchgeführt. Für diese erste Phase der Studie werden höchstwahrscheinlich Daten zur Sicherheit erhoben und 2 Wochen nach der dritten Dosis wohl auch Antikörperspiegel und die Serokonversionsrate. Die drei Dosen werden nach 0, 3 und 6 Monaten verabreicht.
- Ein Jahr nach der dritten Dosis werden wieder Antikörperspiegel gemessen und die Booster-Dosis verabreicht sowie mögliche Nebenwirkungen des Boosters erhoben
- Die finalen Phase 3-Daten werden dann vermutlich wiederum ein Jahr später erhoben im Sinne eines follow Up mit neuerlicher Antikörpernessung.
Wie man sehen kann ist in der Phase 3 bereits ein Booster-trial enthalten. Ich frage mich dabei ob die Zulassung bereits nach Vorliegen der Daten 1 Jahr nach der dritten Dosis beantragt wird oder erst 1 Jahr nach dem Booster. Ich gehe von ersterem aus, so sollte die primäre Immunisierung zuerst beantragt werden und ca. 1 Jahr später auch der Booster.
Wenn die Phase 3 im August 2022 startet ist die primäre Immunisierung im Februar 2023 abgeschlossen, erste Daten kann man maximal 3 Monate später im Mai 2023 erwarten. Im Q1 2024 wird dann geboostert und ein Jahr später eine Abschlussprüfung durchgeführt.
Ich gehe davon aus, dass ein Jahr nach dem Abschluss der primären Immunisierung die Zulassung beantragt werden kann, dass wäre im Q1/Q2 2024, je nach Geschwindigkeit der FDA könnte bis Mitte 2025 die primäre Zulassung erteilt werden. Zeitgleich zur möglichen primären Zulassung liegen dann wohl schon die Boosterdaten ( Anstieg des Antikörperspiegels nach der vierten Dosis und weitere Daten ein Jahr nach Auffrischung) vor, die wohl separat eingereicht werden müssen.
Für wichtige Meilensteine der Entwicklung soll Valneva ja jeweils bis zu 100 Millionen Dollar erhalten.
Offenbar hat Valneva schon Mitte Juli mit der Rekrutierung gestartet :-)! Entsprechend könnte ein Update schon diese Woche gemeldet werden.