Vical - Der Neuanfang
Seite 34 von 38 Neuester Beitrag: 25.04.21 02:13 | ||||
Eröffnet am: | 14.08.13 14:50 | von: silberfisch | Anzahl Beiträge: | 936 |
Neuester Beitrag: | 25.04.21 02:13 | von: Ankejmrya | Leser gesamt: | 170.264 |
Forum: | Hot-Stocks | Leser heute: | 24 | |
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http://www.vical.com/investors/news-releases/...nference/default.aspx
"VICL’s total short interest was 615,000 shares in March as published by FINRA. Its up 64.39% from 374,100 shares, reported previously."
http://www.standardtrib.com/...shorted-shares-increased-by-64-39.html
The Ritz Carlton
1 Ritz Carlton Dr
Dana Point, CA 92629
http://www.roth.com/main/page.aspx?PageID=7270
Montag 12Uhr sollen die Zahlen kommen, die gut ausfallen sollten. Entscheidender sollte allerdings die Frage sein, ob auch die HSV2-Daten veröffentlicht werden, oder zumindest entscheidende Worte dazu verloren werden? Gibt es positive Kommentare, gibt es einen neuen Hype. Ansonsten kommt es zum Tiefschlaf.
Die Aktienverkäufe von Herrn Samant steigern leider nicht das Vertrauen in Aktie und Management.
http://listings.findthecompany.com/l/13666655/...-Inc-in-San-Diego-CA
03/14/2016
§
Futility Analyses Completed on CMV Phase 3 Trial in HCT Patients and Trial Continuing as Planned
Phase 1 Trial Initiated for Novel Antifungal
SAN DIEGO, March 14, 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vical Incorporated (Nasdaq:VICL) today reported financial results for the three and twelve months ended December 31, 2015. Net loss for the fourth quarter of 2015 was $2.4 million, or $0.03 per share, compared with a net loss of $4.6 million, or $0.05 per share, for the fourth quarter of 2014. Revenues for the fourth quarter of 2015 were $6.8 million, compared with revenues of $4.8 million for the fourth quarter of 2014, reflecting revenues from IPPOX for the manufacture of HIV vaccine. This vaccine is expected to be used as a priming component of prime/boost vaccine regimens that will be evaluated in clinical trials for the prevention of HIV infection.
Vical had cash and investments of $42.0 million at December 31, 2015. The Company’s net cash use for the fourth quarter of 2015 was $1.9 million, which reflects its ongoing efforts to manage its operating expenses. The Company's net cash burn for 2015 was $7.1 million which was consistent with the Company’s prior guidance. The Company is projecting net cash burn for 2016 between $8 million and $11 million.
Program updates include:
ASP0113 CMV Vaccine
Enrollment in the multinational Phase 3 registration trial in 500 hematopoietic cell transplant (HCT) recipients is ongoing. Astellas has finalized the primary endpoint as a composite of overall mortality and CMV end organ disease. During the course of the trial, an independent statistician conducted a series of futility analyses based upon viral load. The final of these analyses has now been completed and the trial is continuing as planned. Both Astellas and Vical remain blinded to the results of the analyses. Astellas expects enrollment in the trial to be completed by the third quarter of 2016, with the top-line data being available in the fourth quarter of 2017.
Enrollment in the multinational Phase 2 trial in kidney transplant recipients is complete. The primary endpoint of this trial is the incidence of CMV viremia and the study is powered to show an approximately 50% reduction in CMV viremia at one year after transplantation. Top-line trial data are expected to be available in the third quarter of 2016.
HSV-2 Vaccine
Vical recently obtained the 9-month efficacy data from its HSV-2 Phase 1/2 study and the bivalent vaccine continued to achieve statistically significant reductions in the clinically meaningful secondary endpoint of genital lesion rate when compared to the pre-vaccination period, an effect that was durable to nine months. Neither the placebo nor the monovalent vaccine groups achieved statistical significance on this endpoint at nine months after vaccination. Vical is reviewing this encouraging data and T-cell immunogenicity results with its clinical advisory board to determine the best path forward for the program. The company intends to present the detailed 9-month data at an upcoming scientific conference.
VL-2397 Antifungal
Vical recently announced that enrollment has been initiated in a first-in-human Phase 1 trial of its novel antifungal, VL-2397, for invasive pulmonary aspergillosis. The randomized, double-blind, placebo-controlled trial will evaluate safety, tolerability and pharmacokinetics of VL-2397 at single and multiple ascending doses in otherwise healthy volunteers at one U.S. clinical site. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) recently granted Vical orphan drug and qualified infectious disease product (QIDP) designation for VL-2397 for the treatment of invasive aspergillosis. The company also presented preclinical data on VL-2397 at the Interscience Conference of Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC) in September 2015.
Vical will conduct a conference call and webcast today, March 14, at noon Eastern Time, to discuss the Company’s financial results and program updates with invited participants. The call and webcast are open on a listen-only basis to any interested parties. To listen to the conference call, dial in approximately ten minutes before the scheduled call to (719) 325-2494 (preferred), or (888) 576-4398 (toll-free), and reference confirmation code 2761479. A replay of the call will be available for 48 hours beginning about two hours after the call. To listen to the replay, dial (719) 457-0820 (preferred) or (888) 203-1112 (toll-free) and enter replay passcode 2761479. The call will also be available live and archived through the events page at www.vical.com. For further information, contact Vical’s Investor Relations department by phone at (858) 646-1127 or by e-mail at ir@vical.com.
About Vical
Vical develops biopharmaceutical products for the prevention and treatment of chronic or life-threatening infectious diseases, based on its patented DNA delivery technologies and other therapeutic approaches. Additional information on Vical is available at www.vical.com.
Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements subject to risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those projected. Forward-looking statements include net cash use guidance, as well as anticipated developments in independent and collaborative programs, including the timing of initiation, enrollment and announcement of data for clinical trials. Risks and uncertainties include whether Vical or others will continue development of ASP0113, Vical’s HSV-2 vaccine, VL-2397 or any other independent or collaborative programs; whether Vical will achieve levels of revenues and control expenses to meet its financial projections; whether enrollment in on-going trials will continue at current rates; whether Vical or its collaboration partners will be able to obtain regulatory allowances or guidance necessary to proceed with proposed clinical trials or implement anticipated clinical trial designs; whether on-going or planned clinical trials will be completed on the timelines Vical currently expects, whether any product candidates will be shown to be safe and efficacious in clinical trials; whether Vical is able to continue its collaborative arrangements or enter into new ones; the timing of clinical trials; whether Vical or its collaborative partners will seek or gain approval to market any product candidates; and additional risks set forth in the Company's filings with the Securities and Exchange Commission. These forward-looking statements represent the Company's judgment as of the date of this release. The Company disclaims, however, any intent or obligation to update these forward-looking statements.
VICAL INCORPORATED
Selected Condensed Financial Information (Unaudited)
Three Months Ended Twelve Months Ended
Statements of Operations December 31, December 31,
(in thousands, except per share amounts) 2015 2014 2015 2014
Revenues:§
Contract revenue $ 6,478 $ 4,231 $ 18,860 $ 13,304
License and royalty revenue 335 592 2,090 1,913
Total revenues 6,813 4,823 20,950 15,217
Operating expenses:
Research and development 2,839 3,762 11,061 11,467
Manufacturing and production 4,301 3,367 10,927 10,824
General and administrative 2,095 2,376 8,366 9,552
Total operating expenses 9,235 9,505 30,354 31,843
Loss from operations (2,422 ) (4,682 ) (9,404 ) (16,626 )
Net investment and other income 67 49 166 134
Net loss $ (2,355 ) $ (4,633 ) $ (9,238 ) $ (16,492 )
Basic and diluted net loss per share $ (0.03 ) $ (0.05 ) $ (0.10 ) $ (0.19 )
Weighted average shares used in computing
basic and diluted net loss per share 92,061 90,631 91,751 88,786
Balance Sheets December 31, December 31,
(in thousands) 2015 2014
Assets:§
Cash, cash equivalents, and marketable
securities, including restricted $ 39,954 $ 47,152
Other current assets 4,544 4,178
Total current assets 44,498 51,330
Long-term investments 2,052 1,971
Property and equipment, net 1,873 2,639
Other assets 1,491 2,039
Total assets $ 49,914 $ 57,979
Liabilities and stockholders' equity:
Current liabilities $ 4,162 $ 5,201
Long-term liabilities 359 856
Stockholders' equity 45,393 51,922
Total liabilities and stockholders' equity $ 49,914 $ 57,979
Contacts:
Andrew Hopkins
(858) 646-1127
Website: www.vical.com
Anthony Ramos
Vice President and Chief Accounting Officer
Primary Logo
Source: Vical Incorporated
Neuigkeiten gab es zu ASP0113 (Transvax) und HSV2. Die Neuigkeiten erkennt man aber nur, wenn man sich im Vorfeld schon mit entsprechenden Informationen vertraut gemacht hatte.
ASP0113: Die Enddaten der parallel verlaufenden Phase-2-Studie sollten im Mai 2016 kommen. Nun spricht man vom 3. Quartal. Also Verzögerung.
HSV2: Die Enddaten sollten erst im 4.Quartal 2015 kommen. Dann war vom Februar 2016 die Rede. Nun wurde geschrieben, dass die Daten auf einer der nächsten wissenschaftlichen Konferenzen aufgezeigt werden. Also auch hier eine weitere Verzögerung.
Unter dieser Voraussetzung denke ich aber, dass gute HSV2-Daten zu erwarten sind. Warum sollte sich Vical sonst der Öffentlichkeit groß präsentieren? Um schlechte Daten zu vermelden? Das macht wenig Sinn. Ich denke, die kennen schon die Ergebnisse.
http://seekingalpha.com/article/...5-results-earnings-call-transcript
Zuletzt am Donnerstag eröffnete die Aktie mit einer großen Abwärtsgap von 10% bei 0,35$. Auf diesem Niveau wurde aber bei dieser Aktie zugegriffen. Ein Anstieg bis 0,41$ war die Folge. Wochenschluss 0,38$.
Im Moment scheint bei 0,43$ der Deckel drauf zu sein, zumal um 0,50$ noch die 200-Tage-Linie lauert. Über 0,50$ wird es bullisch - am Besten mit guten HSV2-Daten.
etwas zu verstehen, aber vorbörslich sind wir 29% up.
http://www.nasdaq.com/de/symbol/vicl/premarket
Wie geht es weiter? Dabei ist jetzt nicht unbedingt der Kurs entscheidend, sondern das Aufeinanderzubewegen der 38-Tage- und 200-Tage-Linie. Womit eine Kreuzung in wenigen Wochen stattfinden wird. Gelingt es der Aktie dann über die 200-Tage-Linie zu springen, dann dürfte das Tief endgültig hinter uns liegen.
Oben blieb bei 0,43$ auch diese Woche der Deckel drauf. Da kämen gute HSV2-Daten demnächst gerade recht. Vical lässt sich damit wohl weiterhin mächtig Zeit. Warum?
Und hier sieht man einen seit September 2015 bestehenden Abwärtstrend, der durch mehrere Hochpunkte bestätigt wurde.
Vor den kommenden Quartalszahlen am Montag, den 09. Mai, übt man sich weiter in Zurückhaltung. Kann auch daran liegen, dass Vical nach wie vor ein Geheimnis aus den gewonnenen HSV2-Daten macht. Dabei sind Vical die Daten seit längerer Zeit schon bekannt. In einer der letzten Stellungnahmen, verkündete Vical, dass die Daten bei einer der nächsten Konferenzen veröffentlicht werden. Absolut unverständlich.
Aber das Statement der Statements ist das Datum der Bekanntgabe der HSV2-Daten. Das wird am 20.Juni passieren. Dieser Tag wird den Aktienkurs entscheidend verändern, in welche Richtung auch immer.
http://www.vical.com/investors/news-releases/...-Results/default.aspx
Egal, am 20.Juni starten die Raketen. Oder eben das Strohfeuer. Dann kommen die HSV2-Daten.
Ihr werdet euch erinnern, dass ich immer von einem möglichen Delisting von Vical an der Nasdaq geschrieben hatte. Um ein Delisting zu vermeiden, hätte die Aktie bis Ende Februar 2016 an 10 aufeinander folgenden Handelstagen über 1$ kosten müssen. Dies war nicht eingetreten. Auch die Möglichkeit eines Reverse-Aktiensplitts hatte ich erwähnt.
Wahrscheinlich gab es zu diesem Zeitpunkt schon Absprachen mit der Nasdaq, bezüglich einer Fristverlängerung.
Ein Reverse-Aktiensplit scheint wohl die letzte Lösung zu sein, die den Vical-Chefs eingefallen ist. Die Jahreszahlen wurden verzögert, die HSV2-Daten sind seit vielen Wochen schon bekannt, die Veröffentlichung findet aber erst am 20.Juni 2016 statt. Nun im Vorfeld kommt also der Reverse-Aktiensplit.
Es gibt nur wenige Reverse-Aktiensplits, die danach den Aktienkurs weiter ansteigen ließen.
So könnte es also nur ein taktisches Verhalten von Vical sein, das Delisting bis zu den HSV2-Daten endgültig zu beseitigen, nur um dann schlechte HSV2-Daten aufzuzeigen. Vical könnte es egal sein. Die Aktionäre wären wieder einmal geschröpft, und die Aktie verbleibt dennoch an der Nasdaq.
Vielleicht denke ich im Moment zu negativ, aber ich habe kein gutes Gefühl. Wären die HSV2-Daten gut, dann wäre der Kurs ohnehin über 1$ gestiegen.
Die Hosen werden wie erwähnt am 20.Juni herunter gelassen. Aber vielleicht steigt der Kurs auch über 10$ bei guten HSV2-Daten.
Möge sich jeder seine eigene Meinung bilden.
Das Delisting dürfte damit vom Tisch sein, denn innerhalb von 10 Handelstagen, wird die Aktie nicht über 75% verlieren.
Charttechnisch hat sich natürlich nichts verändert. Die mehrmonatige Abwärtstrendlinie wurde seit meinem letzten Chart-Beitrag immer noch nicht übersprungen. Unterstützung gibt es bei 3,60$. Extrem schwierig wird es unter 3$.
In Anbetracht der bevorstehenden HSV2-Daten am 20. Juni kann und muss man sich nach dem nächsten Kursziel mal fragen. Sind die Zahlen schlecht, wird es sicher zu keinem Anstieg kommen. Die Frage ist, inwieweit schlechte HSV2-Daten schon im Kurs eingepreist sind. Im Chartbild links oben sind die letzten Tage vor der damaligen ersten Veröffentlichung der HSV2-Daten zu sehen, mit Kursen um 15$. Dann kamen die Daten, und der Kurs sackte in einer ersten Reaktion um 50% ab, im weiteren Verlauf gar um bis zu 80%. Seitdem schleicht die Aktie zwischen 3$-4,40$ durch die Gegend.
Man könnte meinen, dass schlechte HSV2-Daten am 20. Juni den Kurs nach unten nicht mehr groß beeinflussen werden, aufgrund des ohnehin schon extremen Kursverlustes.
Sollten die Daten gut sein, warum sollte dann 15$ nicht erreicht werden?
Darüber hinaus sei noch einmal erwähnt, dass in 10 Handelstagen die HSV2-Daten veröffentlicht werden, am 20. Juni.