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beLAB1407 entwickelt neuartigen Ansatz für Herz-Kreislauf-Erkrankungen

   Die Partnerschaft zwischen beLAB1407 BRIDGE übersetzt therapeutische Innovationen führender akademischer Institutionen in Großbritannien
   University of Bristol erhält Auszeichnung zur Entwicklung eines neuartigen Antisense-basierten Ansatzes für Atherosklerose


Hamburg, 24 Juni 2024:
Evotec SE (Frankfurter Börse: EVT, MDAX/TecDAX, ISIN: DE0005664809; NASDAQ: EVO) gab heute bekannt, dass die Universität Bristol im Rahmen der Partnerschaft BenLAB1407 BRIDGE ausgezeichnet wurde, um eine neuartige Antisense-Olegonukleotid („ASO“)-basierte Behandlung für Arteriosklerose, die führende Ursache für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, zu entwickeln.

beLAB1407, eines der globalen Portfolios von Evotec an BRIDGE-Partnerschaften, wurde 2021 von Evotec und kollaborierenden Partnern ins Leben gerufen, um neue und bahnbrechende Möglichkeiten zur Arzneimittelforschung in mehreren therapeutischen Bereichen zu identifizieren und zu entwickeln. Im Jahr 2023 wurde die beLAB1407 um die University of Bristol, die University of Glasgow und die Queen Mary University of London erweitert, die Evotecs Multimodalitätsplattform nutzt, um innovative Arzneimittelforschungskonzepte zu validieren.

Die Auszeichnung konzentriert sich auf die Entwicklung und Validierung einer innovativen Therapie, die auf einen wichtigen genetischen Faktor bei der Regulation von Immunzellen abzielt und das Potenzial bietet, Entzündungsreaktionen und Lipidstoff-Stoffe zu modulieren und so das Fortschreiten und die Stabilität der atherosklerotischen Plaque zu beeinflussen.

Dr. Thomas Hanke, EVP Head of Academic Partnerships bei Evotec, sagte: „Wir freuen uns sehr, das erste Projekt der Universität Bristol im Rahmen von beLAB1407 zu unterstützen und den dringenden Bedarf an innovativen Behandlungen für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu erkennen. Die Universität Bristol ist eine bewährte Quelle für hochwertige Forschung, um neue therapeutische Ziele, Plattformen und Kandidaten aufzuklären. Wir sind zuversichtlich, dass wir gemeinsam einen echten Unterschied für Patienten machen können, die von Herz-Kreislauf-Erkrankungen betroffen sind.“

Prof. Jason Johnson, Professor für Herz-Kreislauf-Pathologie an der Universität Bristol, fügte hinzu: „Wir sind sehr stolz darauf, diese einzigartige Auszeichnung im Rahmen der Partnerschaft beLAB1407 BRIDGE zu erhalten, die es uns ermöglicht, ein Therapeutikum zu entwickeln, um dieses neue Ziel anzusprechen und seine Verwendung bei Patienten mit Herzerkrankungen zu validieren. In Zusammenarbeit mit Evotec werden wir ein wirksames Medikament entwickeln, das eine wichtige Rolle bei der Reduzierung eines der Schlüsselfaktoren bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen spielen könnte.“
 

Das bringt die Leerverkäufer schön ins schwitzen, obwohl diese schon einsammeln seit 4 Tagen. Leider leider.....

Tubulis Doses First Patient in Phase I/IIa-Studie untersucht ADC-Kandidaten TUB-040 bei Eierstockkrebs und Lung Adenokarzinom

• TUB-040 ist ein NaPi2b-Targeting Exatecan ADC der nächsten Generation, der auf der proprietären P5-Technologie von Tubulis basiert, mit überlegenen biophysikalischen Eigenschaften, die effektive und dauerhafte Reaktionen in einer Reihe von präklinischen Modellen zeigten
• Die klinische Studie wird bis zu 140 Patienten mit platinresistenten hochgradigen Eierstockkrebs oder reszierungs- und reflammigem Adenokarzinom nicht-kleinzelligem Lungenkrebs in den USA, Großbritannien und Europa aufnehmen.

München, 20. Juni 2024:
Tubulis gab heute bekannt, dass der erste Patient in seiner ersten Phase I/IIa-Studie (NAPISTAR 1-01, NCT06303505NCT06303505) behandelt wurde. Die Studie untersucht Tubulis' Antikörper-Medikament-Konjugat (ADC) TUB-040 bei Patienten mit platinresistenten hochgradigem Eierstockkrebs (PROC) oder rezidiert/refraktärem Adenokarzinom nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die andere verfügbare Behandlungsoptionen ausgeschöpft haben. TUB-040 zielt auf NaPi2b, ein stark exprimiertes Antigen bei Eierstockkrebs und Lungen-Adenokarzinom. Der Kandidat ist der erste, der die Klinik aus der wachsenden Pipeline des Unternehmens betritt und stellt einen der beiden führenden Kandidaten von Tubulis dar, der mit seiner proprietären Suite von Plattformtechnologien entwickelt wurde, die die Erstellung einzigartig abgestimmter ADCs mit überlegenen biophysikalischen Eigenschaften ermöglichen.

Die multizentrische, erste Dosis Eskalation und Optimierung der Phase I/IIa-Studie zielt darauf ab, die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von TUB-040 als Monotherapie zu untersuchen. Der Prozess wird in den USA sowie in Großbritannien, Spanien, Belgien und Deutschland durchgeführt. Phase Ia umfasst die Dosiseskalation und bestimmt die Sicherheit und die maximal verträgliche Dosis oder die identifizierte Dosis für die Optimierung, während Phase IIa sich auf die Dosisoptimierung, Sicherheit und vorläufige Wirksamkeit von TUB-040 konzentrieren wird. Der erste Patient wurde in den USA nach der IND-Zulassung durch die FDA dosiert.

„ADCs zeigen ihr Potenzial als Kernbehandlungsmodalität, die die herkömmliche Chemotherapie für mehrere solide Tumorindikationen ersetzt. Basierend auf unseren präklinischen Daten sind wir davon überzeugt, dass TUB-040 eine neue Option für die wirksame Behandlung von NSCLC- und Eierstockkrebspatienten darstellen kann“, sagte Günter Fingerle-Rowson, MD, PhD, Chief Medical Officer bei Tubulis. „Die neuartige P5-Technologie, die wir in TUB-040 verwenden, verbessert die aktuellen Beschränkungen aufgrund der Off-Target-Toxizität und eingeschränkter Haltbarkeit, die Hauptherausforderungen aktueller ADC-Behandlungen. Durch die Erzielung einer reduzierten Nicht-Ziel-Toxizität zusammen mit einer spezifischeren, leistungsfähigeren und fortgesetzten Tumorzustellung der Nutzlast, wollen wir langfristige Anti-Tumor-Antworten und letztlich die klinischen Ergebnisse für Patienten verbessern.“

„Die Einleitung unserer ersten klinischen Studie stellt einen wichtigen Meilenstein für das gesamte Tubulis-Team dar und unterstreicht unsere Vision, an allen Fronten des ADC-Designs zum Nutzen der Patienten zu Innovationen zu arbeiten“, sagte Dominik Schumacher, PhD, Chief Executive Officer und Mitbegründer von Tubulis. „Unser Ziel ist es, den klinischen Proof-of-Concept für unseren Spitzenkandidaten TUB-040 zu erreichen und unseren differenzierten Plattformansatz zur ADC-Entwicklung zu validieren.“

TUB-040 besteht aus einem humanisierten, zielspezifischen, Fc-ilenzierten IgG1-Antikörper, der mit der proprietären Tubutecan-Linker-Payload-Technologie von Tubulis ausgestattet ist, die auf der P5-Konjugationschemie und dem Topoisomerase-1-Hemmer Exatecan basiert. Tubulis präsentierte kürzlich einen umfassenden präklinischen Datensatz auf der AACR, der die überlegene Stabilität und den minimalen Verlust der Konjugation der Linker-Payload für ihren Spitzenkandidaten zeigt. In einer Reihe von präklinischen Modellen konnte Tubulis auch hohe und langanhaltende Anti-Tumor-Antworten zeigen, selbst bei niedrigeren Expressionswerten von NaPi2b, mit einem hervorragenden Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil.

Um weiter zu lesen, folgen Sie bitte diesem Link zu Tubulis Pressemitteilung

 

Der spült schon mal 39 Mio in die Kasse.

Just – Evotec Biologics vom US-amerikanischen Verteidigungsministerium für Manufacturing Optimization Program ausgewählt

• Just – Evotec Biologics wird eine ultraschnelle, kosteneffiziente Plattformlösung für die Herstellung von Biotherapeutika für das Manufacturing Optimization Program des US-amerikanischen Verteidigungsministerium liefern
• Die Produktionslösung umfasst die nahtlose Integration der beschleunigten Entwicklung von mAb-Wirkstoffen in das Manufacturing Optimization Program
• Die Bestrebungen des Manufacturing Optimization Program verbessern die schnellen Reaktionsmöglichkeiten für biologische MCMs der US-amerikanischen Regierung als Antwort auf Krisensituationen

Hamburg, 25. Juni 2024:
Evotec SE (Frankfurter Wertpapierbörse: EVT, MDAX/TecDAX, ISIN: DE0005664809; NASDAQ: EVO) gab heute bekannt, dass ihre in Seattle ansässige Tochtergesellschaft Just – Evotec Biologics, Inc. vom US-amerikanischen Verteidigungsministerium („DOD“) für die Entwicklung einer beschleunigten Lösung zur Entwicklung und Herstellung monoklonaler Antikörper („mAb“) für das Manufacturing Optimization Program des DOD ausgewählt wurde. Die mehrjährige Programmvergabe mit einem Wert von bis zu 39 Mio. $ wird die Bestrebungen der US-amerikanischen Regierung unterstützen, ihre schnelle Reaktionsfähigkeit für medizinische Gegenmaßnahmen (engl medical countermeasures, „MCM“) auf Basis von Biologika zu verbessern.

Im Rahmen des Programms wird Just – Evotec Biologics ihre Expertise auf Projektaktivitäten und Technologien fokussieren, die die Zeit für Entwicklung, Produktion und CMC-fokussierte regulatorische Bemühungen deutlich verkürzen werden. Diese Innovationen werden die Zeitspanne bis zur Verabreichung der ersten klinischen Dosen signifikant verkürzen und gleichzeitig die hohen Qualitäts-, Produktivitäts- und Sicherheitskriterien für mAbs beibehalten. Zu den Aktivitäten gehören die Entwicklung und Prüfung von Optimierungen in der Prozessentwicklung, die Verbesserung der Effizienz bei der cGMP-Herstellung und der Freigabe von Arzneimitteln sowie die Verbesserung von Betriebs- und Ressourcenabläufen. Das Programm gipfelt in der Erprobung der optimierten Systemkomponenten durch schnelle Einsatzübungen, beginnend mit einer vom DOD identifizierten MCM-Antikörper-Sequenz und endend mit der Produktion klinischer Dosen.

Die von Just – Evotec Biologics optimierte Produktionslösung wird nahtlos in das schnelle Notfallreaktionssystem der US-Regierung integriert, das den gesamten Lebenszyklus der Wirkstoffentwicklung umfasst und eine Zielvorgabe von insgesamt 100 Kalendertagen für die Wirkstoffentwicklung von der Erregeridentifizierung bis zur Bereitstellung von Dosen hat.

Dr. Linda Zuckerman, Executive Vice President Global Head Biotherapeutics von Just – Evotec Biologics erklärte: „Wir sind stolz, dass wir ausgewählt wurden, unser Fachwissen und unsere Technologien zur Unterstützung dieses wichtigen Programms zur Verfügung zu stellen. Wir freuen uns darauf, unsere End-to-End-Entwicklungsplattform für Biologika voranzutreiben und mit dem DOD eine Partnerschaft einzugehen, um mAbs mit einer Entwicklung der nächsten Generation schnell, hochwertig und kosteneffizient in die Klinik zu bringen.“

Dr. Matthias Evers, Chief Business Officer von Evotec, kommentierte: „Es ist für uns eine Ehre unsere Arbeit für das DOD mit diesem Programm von strategischer Wichtigkeit, das der Industrie weitere Innovationen bei der Entwicklung und Herstellung von mAb bringen könnten, weiter zu unterstützen und auszubauen. Wir sind fest davon überzeugt, dass wir durch die Fokussierung auf die Entwicklung und Anwendung innovativer Technologien den weltweiten Zugang zu Biotherapeutika drastisch erweitern werden.“

Bruce Goodwin, Joint Project Lead des JPEO-CBRND (JPL for CBRND Enabling Biotechnologies): „Das Joint Program Executive Office for Chemical, Biological, Radiological and Nuclear Defense (JPEO-CBRND) ist hocherfreut die Zusammenarbeit mit Just – Evotec Biologics im Kontext eines innovativen Programms zu verstärken. Diese strategische Allianz ermöglicht es uns, die Fortschritte in der Herstellung zu nutzen und sie als integralen Bestandteil unseres Bereitschafts- und Reaktionskonzepts einzusetzen. Dadurch stellen wir sicher, dass wir in der Lage sind, schnell medizinische Gegenmaßnahmen als Reaktion auf eine Vielzahl biologischer Bedrohungen zu entwickeln.“

Der Auftrag wurde vom Joint Program Executive Office for Chemical, Biological, Radiological, and Nuclear Defense (JPEO-CBRND), Joint Product Lead for Enabling Biotechnologies (JPL CBRND EB) des DOD unter der Auftragsnummer MCDC2301-001 an Just – Evotec Biologics vergeben.

Frühere Aufträge, die vom DOD an Just – Evotec Biologics vergeben wurden umfassen ein COVID-Projekt, das die Herstellung von Dosen unter engen Zeitvorgaben und begrenzten Ressourcen ermöglichte, und einen Auftrag im Rahmen des beschleunigten Antikörperprogramms (engl. Accelerated Antibodies Program) für prophylaktische mAb-Therapien für Pest und Orthopoxviren.

 

 

wer das wohl sein mag, dieser geheimnissvolle.  

Tubulis Receives FDA Fast Track Designation for Antibody-Drug Conjugate Candidate TUB-040 in Platinum-resistant Ovarian Cancer

• TUB-040 is a next-generation NaPi2b-targeting Exatecan ADC based on the company’s proprietary P5 technology, currently being evaluated in a multicenter Phase I/IIa study NAPISTAR 1-01
• Designation for TUB-040 in platinum-resistant ovarian cancer is based on preclinical data in a range of models, demonstrating superior biophysical properties with effective and durable responses
• Fast Track status allows for increased interaction with the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) to support the development of TUB-040 to expedite regulatory review
• Ovarian cancer (OC) is the leading cause of death among women diagnosed with gynecological cancers 1, with platinum-resistant OC being associated with especially poor disease outcomes

Munich, Germany, 27 June 2024:
Tubulis announced today that the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) has granted Fast Track designation to its lead antibody-drug conjugate (ADC) TUB-040 for the treatment of patients with platinum-resistant ovarian cancer. TUB-040 is a next-generation NaPi2b-targeting Exatecan ADC based on Tubulis’ proprietary P5 technology with superior biophysical properties that demonstrated effective and durable responses in a range of preclinical models, including ovarian cancer. The candidate is currently being evaluated in a multicenter Phase I/IIa study (NAPISTAR 1-01, NCT06303505) in patients with platinum-resistant high-grade ovarian cancer (PROC) or relapsed/refractory adenocarcinoma non-small cell lung cancer (NSCLC), who have exhausted other available treatment options.

„Almost all patients with ovarian cancer who are not cured by initial therapy will develop resistance to platinum-based therapy over time. Once platinum-resistant, therapeutic options for these patients are poor with highly unsatisfactory outcomes. The FDA´s Fast Track designation of TUB-040 is an important step in the development of TUB-040 to provide these women with urgently needed new therapeutic options,“ said Günter Fingerle-Rowson, MD, PhD, Chief Medical Officer of Tubulis. “The FDA decision brings us one step closer to our goal of delivering the true value of ADCs to patients in need, and we are grateful for the agency’s support on this path to develop TUB-040 fast and efficiently.

The Fast Track status granted by the FDA is designed to facilitate the development and expedite the review of new therapies that are intended to treat serious conditions and have the potential to address an unmet medical need. Programs granted Fast Track designation are subject to more frequent interactions with the FDA during clinical development and may be eligible for accelerated approval and/or priority review if certain criteria are met.TUB-040 is currently being evaluated in a multicenter, first-in-human, dose-escalation and optimization Phase I/IIa study. The trial is designed to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and efficacy of TUB-040 as monotherapy and is being conducted in the US, UK, Spain, Belgium and Germany. Phase Ia includes dose escalation and will determine the safety and the maximum tolerated dose or identified dose for optimization, while Phase IIa will focus on dose optimization, safety, and preliminary efficacy of TUB-040.

To continue reading, please follow this link to Tubulis' press release.

 

Noch...  

 

zu handeln, dann werden wir bis mitte der Woche die 9,89-10,3 € ansteuern.  

und die Schlussauktion sollte im Bereich von 9,15-9,25 € liegen.  

Schlusskurs 9,02 mit 218.706 Stück...  

 

 

 

 

dann haut ordentlich drauf.

Wenn nicht, dann ziehen die Heuschrecken besser weiter, sonst werden wir euch verbrennen.

Also seid mutig, denn es gibt genügend andere Werte mit denen ihr leichtes spiel haben könnt.

Aber hier ist schluss und ab hier werdet ihr euch alle Zähne ausbeissen.  

 

 

dann immer das gegenteil machen. Wenn die sagen kaufen, dann sollte man die Reisleine ziehen.  

Deutshcen BAnk machen, dann liegt man auf der richtigen Seite.

Die hatten beide bei 38-43 € zum Kaufen geraten. Heute wollen beide nichts mehr davon gewusst haben und stellen sich hin als hätten sie die besten Empfehlungen for ever . Das sind beide Verbrecherbuden.

Die Deutsche Bank ist die größere.  

wir sehen richtig Bewegung um Kurs.