BiolineRX LTD

BioLineRx Signs Second Clinical Immuno-Oncology Collaboration Agreement to Investigate Combination of BL-8040 and KEYTRUDA® for Pancreatic Cancer



http://www.biolinerx.com/default.asp?pageid=16&itemid=453  

Ergebnis wie von Analysten Erwartet.
Einzige Neuerung wird der Neue Chef sein ab Oktober, wo man auf Frischeren Wind Hoffen kann.
Erste Geldeinnahmen wären Ende des Jahres zu Erwarten.
https://finance.yahoo.com/news/...-second-quarter-2016-111500435.html  

finde schon das einiges mehr an Infos da steht ;-)



Expected upcoming significant milestones for remainder of 2016:

   Initiation of Phase 2a study in pancreatic cancer, under immuno-oncology collaboration with Merck, following expected regulatory approval in Q3 2016

   Second Phase 2a immuno-oncology study in pancreatic cancer, under collaboration with MD Anderson Cancer Center, expected to commence by end of 2016

   Full set of data from Phase 2a study for BL-8040 in r/r AML to be presented at the Society of Hematologic Oncology (SOHO) annual meeting, September 7-10, 2016, in Houston, Texas

   Partial results from Phase 2 study for BL-8040 in stem-cell mobilization for allogeneic transplantation expected by end of 2016

   Regulatory submission for BL-7010 clinical efficacy study, for marketing purposes as food supplement

   Expansion of commercial rollout of BL-5010 by Omega to additional countries and development of 2nd OTC indication for the product  

Bewegung rein ?!


http://www.nasdaq.com/symbol/blrx/real-time  

schon am 2ten Tag.
Noch kommt kein Geld rein, aber der Verkauf läuft.
Ab Oktober mit den Neuen Chef müsste es hier besser laufen.  

20min. auffälliges Vol....

kommt da was ??

http://www.nasdaq.com/symbol/blrx/real-time  

dass es hier mal steigt  

brodelt mal wieder hier im Kessel !!


http://www.nasdaq.com/de/symbol/blrx/real-time  

an eine Art Bodenbildung.Sonst gab es keine Meldung
Am 7-10 September gibt es mehr Ergebnis -aus der Phase 2a Studie über den Kandidat BL-8040
in rezidivierter/refraktärer akuter myeloischer Leukämie (AML) auf der Jahrestagung in Houston, Texas,  

BioLineRx and I-Bridge Capital Establish a New Drug Development Joint Venture in China


http://www.biolinerx.com/default.asp?pageid=16&itemid=457  

BioLineRx Announces Clinical Research Collaboration to Investigate Combination of BL-8040 with Atezolizumab in Multiple Oncology Indications

http://ir.biolinerx.com/...8785&p=irol-newsArticle&ID=2200014  

Premarket noch mal 5 % im Plus
BioLineRx Ltd. (NASDAQ/TASE: BLRX) angekündigt, dass die erfolgreichen Ergebnisse der BL-8040 ist Phase 2a der klinischen Studie bei rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie (r/r AML) vorgestellt wurden gestern Abend bei der 4. Jahrestagung der Gesellschaft für Hämatologische Onkologie (SOHO), gehalten, September 7-10, 2016, in Houston, Texas.

BL-8040, BioLineRx, den Vorsprung Onkologie-Plattform, ist eine kurze zyklische peptide, die Funktionen wie ein high-affinity antagonist für CXCR4, ein chemokin-rezeptor, der direkt involviert in Tumorprogression, Angiogenese, Metastasierung und überleben der Zelle. Die Phase-2a-Studie beurteilt die Wirksamkeit von BL-8040 als monotherapeutikum und in Kombination mit Cytarabine (Ara-C), für die Behandlung von-r/r AML. Die gemeldeten Daten-set umfasst 45 Patienten. Die Mehrheit der Patienten in der Studie waren stark vorbehandelt, mit 45% der Patienten, die refraktär auf eine oder zwei remission Induktion-Behandlungen, 19% der Patienten, die einen Rückfall nach einer kurzen ersten remission von weniger als 12 Monaten und 17% der Patienten mit einer zwei oder mehr Schübe. Darüber hinaus werden die behandelten Patientenkollektiv eingeschlossen wurden Patienten, die hatte einen Rückfall post allogenen Stammzelltransplantation (17%), sowie sekundäre AML Patienten (24%), die beide Bedingungen repräsentieren schwierigen-to-treat-Populationen mit schlechten Prognosen.

Die Ergebnisse zeigen, dass die Behandlung mit BL-8040 in Kombination mit Ara-C war sicher und gut verträglich bei allen getesteten Dosen bis zu und einschließlich der höchsten Dosis Ebene von 2,0 mg/kg. Das ansprechen auf die Behandlung wurde im Zusammenhang mit einer effizienten CXCR4-inhibition, was sich in einer hohen Mobilisierung der Blasten und die Induktion Ihrer Differenzierung. Der composite-complete remission rate, darunter sowohl komplette remission (CR) und komplette remission mit unvollständiger Blutbild-Regeneration (CRi), wurde 38%, in den Fächern erhalten bis zu zwei Zyklen von BL-8040 Behandlung bei einer Dosis von 1 mg/kg und höher (n=39). In der 1,5 mg/kg Dosis ausgewählt, für die Expansionsphase der Studie (n=22), composite-komplette remission lag bei 41%. Diese response-raten überlegen sind, die historischen response-rate von etwa 20% berichtet, für Hochrisiko-AML-Patienten, die mit Ara-C alleine.

Zusätzlich, dass die Laufenden follow-up von Patienten Teilnahme an der klinischen Studie der phase des Aufbaus und der Reaktion auf die Kombination der Behandlung schlägt die lange Haltbarkeit des Remissionen erzielt, mit zwei Drittel dieser Patienten noch am Leben, basierend auf einem follow-up Zeitraum-bis-Datum von bis zu 12 Monaten.

Philip Serlin, Chief Financial und Operating Officer von BioLineRx, bemerkte: "Die Ergebnisse dieser Studie eindeutig bestätigen der anti-leukämische Aktivität von BL-8040 und verstärken unser Interesse in den AML-Raum. Die Daten zeigen, dass eine nachhaltige Hemmung der CXCR4-CXCL12-Achse mit BL-8040 ist sicher und gut verträglich, und wenn Sie in Kombination mit Ara-C, verbessert die response-rate historisch erreicht mit Ara-C alleine. Darüber hinaus, die Behandlung mit BL-8040 als single-agent-schnell und effizient induziert die Mobilisierung, Differenzierung und Zelltod von AML-Zellen. Diese selektive Wirkung auf die Chemotherapie-resistente Zellen, die übersetzt werden kann in die Reduzierung von Rest-Krankheit, so verweist Einbau von BL-8040 in früheren AML-Behandlung Linien."

"Wie bereits berichtet, sind wir derzeit in der Mitte einer großen, randomisierten, kontrollierten Phase-2b-Studie in der AML-Behandlung Konsolidierung Linie. Im Licht der Daten gesehen, die in der Phase-2a-Studie haben wir die Bereitstellung zusätzlicher Ressourcen für diese Phase-2b-Studie. In dieser Hinsicht, wir haben vor kurzem engagiert ein zusätzliches AML research group an der Studie teilnehmen, und im letzten Monat trafen wir uns mit regulatorischen Behörden, um die Entwicklung zu diskutieren Pfad zur Registrierung für diese Behandlung Linie. Darüber hinaus, gestern kündigten wir eine bedeutende neue Krebs-Immuntherapie Zusammenarbeit mit Genentech, die beinhaltet, unter anderem Studien, einer Phase-1b-Studie in den AML-Pflege-Behandlung-Linie. Diese neue Studie unterstreicht unser Engagement weiter entwickeln, BL-8040 als eine Behandlung für AML und überprüft die anti-leukämischen Effekt von BL-8040 gesehen in der Phase-2a-Studie", Schloss Herr Serlin.

Über BL-8040
BL-8040 ist ein kurzes Peptid für die Behandlung von akuter myeloischer Leukämie, soliden Tumoren und bestimmten hämatologischen Indikationen. Es funktioniert wie ein high-affinity antagonist für CXCR4, ein chemokin-rezeptor, der direkt involviert in Tumorprogression, Angiogenese, Metastasierung und überleben der Zelle. CXCR4 ist über-ausgedrückt in mehr als 70% der menschlichen Krebsarten und Ihren Ausdruck oft korreliert mit der schwere der Erkrankung. In einer Reihe von klinischen und pre-klinischen Studien, BL-8040 hat gezeigt, robuste Mobilisierung von Krebszellen vom Knochenmark, wodurch die Sensibilisierung dieser Zellen, chemo - und bio-basierte anti-Krebs-Therapie, als auch eine direkte anti-Krebs-Wirkung durch Induktion der Apoptose. Darüber hinaus BL-8040 hat sich auch gezeigt, robuste Stammzell-Mobilisierung, einschließlich der Mobilisierung von Kolonie-bildenden Zellen, und T -, B-und NK-Zellen. BL-8040 wurde lizenziert von BioLineRx aus Biokine Therapeutics und war zuvor unter dem Namen entwickelt BKT-140.
Translate aus Biolinerx Seite  

kreus, nach den letzten Fails, wurde es auch mal Zeit....


mal schauen wieviel Phantasie die Amis nachher entwickeln ;-)  

BioLineRx Announces Initiation of Phase 2a Trial of BL-8040 in Combination with KEYTRUDA® (pembrolizumab) for Treatment of Pancreatic Cancer

http://www.biolinerx.com/default.asp?pageid=16&itemid=467  

BioLineRx Announces In-licensing of Novel Treatment for Liver Failure Conditions Under Strategic Collaboration

http://www.ariva.de/news/...-licensing-of-novel-treatment-for-5888490  

ja gerade alle im NASH-Fieber ;-)


zitat

BioLineRx Ltd. (NASDAQ/TASE: BLRX), a clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to identifying, in-licensing and developing promising therapeutic candidates, announced today that it has signed an exclusive, worldwide agreement with BGN Technologies, the Technology Transfer Company of Ben-Gurion University, and Hadasit, the Technology Transfer Company of Hadassah Medical Organization, for the in-licensing of a novel treatment for various liver failure conditions such as end-stage liver disease (ESLD) and for conditions potentially leading to liver failure such as non-alcoholic steatohepatitis (NASH). This novel treatment, to be named BL-1220, is the second project in-licensed under the framework of the Company's strategic collaboration with Novartis Pharma AG for the screening and development of novel drug candidates.    

Company Update (NASDAQ:BLRX): BioLineRx Ltd. Presents Corporate Objectives at Investor Breakfast Meeting in NY

zitat

As the Company looks to 2017, objectives include:

   Initiation and ramp up of several Phase 1b combination studies of BL-8040 and Atezolizumab for multiple solid tumor indications and AML in the framework of its Genentech immunotherapy collaboration;

   Partial results in the first pancreatic immunotherapy Phase 2a combination study of BL-8040 and KEYTRUDA® in the framework of its Merck immunotherapy collaboration;
   Interim and final results from a Phase 2 study for BL-8040 in stem cell mobilization;
   GRAS designation for BL-7010 as a food supplement, paving the way for US partnering discussions;

   Additional skin lesion indications for BL-5010, including potential partnering for entry and commercialization in the US;

   Continued evaluation of innovative assets under the Novartis strategic collaboration, resulting in the in-licensing of additional promising new projects;

   New programs announced under the Company’s iPharma joint venture in China.


http://www.smarteranalyst.com/2016/09/22/...tor-breakfast-meeting-ny/  

Sieht ja bis jetzt echt lecker aus....erwacht aus seinem
Dornröschenschlaf :-))  

Wochenausklang ;-)


hoffe auf powehour aber ct-mässig eher nicht....


aber NASH belügelt richtig  

The pharmaceutical company has signed the in-licensing agreement for the treatment of NASH and ESLD


http://www.thecountrycaller.com/...er-446-upside-potential-heres-why/  

http://www.biolinerx.com/uploaded/...ntation%20(Jul-16)%20(final).pdf


dazu gute BIG-Pharma Collabs mit MERCK, NOVARTIS, PERRIGO und
GENENTECH( ROCHE)

http://www.fiercebiotech.com/biotech/...-a-checkpoint-inhibitor-combo  

einen noch, dann reichts aber ;-)

Slide 33 ist mal richtig geil....


bis ENDE 2018 brauchen die kein Geld...


 

 

Biolinerx Announces Acceptance Of Bl-8040 Abstracts For


http://www.conferencecalltranscripts.org/8/summary2/?id=3133046  

so nach 10 Tagen über $1 ist das Nasdaq-Listing erstmal wieder sicher ;-)


http://ir.biolinerx.com/...Z2U9MTExNzExNjMmc3Vic2lkPTU3&ListAll=1