Heidelberg Pharma AG

Wir müssen mal abwarten ob Mesupron (RHB-107) , das von HP auslzensiert wurde, da auch daran beteiligt ist. Wir werden bestimmt bald davon hören.

Cosmo Pharmaeceuticals gibt italienische Zulassung für
"Compassionate Use" von RedHills Opaganib zur
Behandlung von Covid-19 in Italien bekannt
Dublin, 6. April 2020 - Cosmo Pharmaceuticals NV (SIX: COPN) gab heute bekannt, dass RedHill Biopharma (NASDAQ: RDHL), an der Cosmo eine Beteiligung hält, mit Cosmo's Unterstützung die Bewilligung des Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani (das Nationale Italienische Institut für Infektionskrankheiten) erhalten hat für den sofortigen "Compassionate Use" ihres proprietären, sich in Entwicklung befindenden neuen Medikaments Opaganib (Yeliva, ABC294640) zur Behandlung von Patienten mit bestätigter Coronavirus (COVID-19) Infektion mit lebensbedrohenden klinischen Zuständen.
Opaganib, eine neue chemische Entität, ist ein "first-in-class", mündlich verabreichter, sphingosine kinase-2 (SK2) selektiver Inhibitor mit Anti-Krebs-, Anti-Viren- und Anti-Entzündungsaktivitäten, das multiple Onkologie, Entzündungs- und Magen/Darm-Indikationen adressiert. Präklinische Daten haben sowohl die antiviralen als auch die entzündungshemmenden Eigenschaften von Opaganib aufgezeigt, mit dem Potenzial, Lungenentzündungsstörungen wie Pneumonie zu reduzieren und den fibrotischen Schaden der Lunge zu beschränken. Einige vorhergehende präklinische Studien untermauern die potenzielle Rolle von SK2 im Reproduktions-Transkriptions-Komplex von positiven einzelsträngigen RNA-Viren, ähnlich dem Coronavirus, und deren Hemmung könnte möglicherweise die Virenreplikation hemmen. Präklinische In vivo-Studien haben aufgezeigt, dass Opaganib die Sterblichkeitsrate von Influenza-Vireninfektionen reduzierte und die durch Pseudomonas aeruginosa verursachte Lungenschädigung [1]linderte.
Insgesamt 131 Subjekte sind bisher mit Opaganib behandelt worden in abgeschlossenen und laufenden Phase 1 und Phase 2 klinischen Studien in onkologischen Indikationen in den USA, in pharmakokinetischen Studien mit gesunden Freiwilligen in den USA und im Rahmen der bestehenden, von der FDA genehmigten erweiterten Zugangsanträge von Ärzten für individuelle Onkologiepatienten, welche die Sicherheit und Verträglichkeit beim Menschen sowohl innerhalb als auch ausserhalb der USA feststellten.
Zunächst werden 140 Patienten in drei grossen Spitälern in Norditalien, einem der grossen Epizentren der gegenwärtigen Pandemie, behandelt.  

#465  RHB-107/ MESUPRON antivirale Aktivität bei COVID19

Moin BICYPAPA,

jetzt wird doch nen Schuh daraus;)  RHB-107/ MESUPRON antivirale Aktivität bei COVID19!
Und es wird gleich bei 140Patieten getestet, mehr geht nich.... bzw doch USA wird folgen, Bomben Nachricht, wieder mal super Arbeit von dir, Danke!

Darüber hinaus will der Partner Mesupron in einem exploratorischen COVID-19-Programm in Kombination mit anderen Wirkstoffkandidaten testen. Präklinische Daten zeigten Hinweise auf eine anti-virale Aktivität von Mesupron. Lg  

Schön, dass Du BICYPAPAs Beitrag für alle zusammengefasst hast. Schade nur, dass Du es völlig falsch zusammengefasst hast.

Ersetze MESUPROM in Deiner Nachricht mit OPAGANIP und dann past es grundsätzlich!

Wie BICYPAPA in seinem Einleitungssatz andeutete, WÄRE es eine große Chance, WENN im Opaganip Mesuprom beinhaltet. DASS es so ist, das ist bisher REINE SPEKULATION.  

Yeliva und RHB 107 wird in der Oncology eingesetzt.

RDHL 107: RHB-107 (INN: upamostat) (formerly MESUPRON) is a proprietary, first-in-class orally-administered protease inhibitor targeting pancreatic cancer and inflammatory gastrointestinal diseases.

Yeliva: "Opaganib (Yeliva®) is a first-in-class, proprietary sphingosine kinase-2 (SK2) selective inhibitor, administered orally, with anti-cancer and anti-inflammatory activities. Opaganib (Yeliva®) is an investigational drug targeting a number of potential oncology, inflammatory and gastrointestinal indications."

Sind beide Produkte deckungsgleich oder anders ausgedrückt, ist Mesupron die Grundlage für Yeliva und profitiert Heidelberg Pharma davon?  

Leider fehlt dir da der Hintergrund. Wir nehmen damit Bezug auf eine Redhill Meldung.

https://www.redhillbio.com/RedHill/Templates/...p;PID=0&IID=13253

Preliminary data from the open-label Phase 1/2a study conducted at renowned clinical institutions in the U.S., has indicated a signal of activity in a number of subjects with advanced cholangiocarcinoma. RedHill plans to submit these data for presentation at an upcoming scientific meeting. In light of this, and in light of positive data from a pre-clinical program evaluating opaganib in combination with additional compounds and input from several key opinion leaders, RedHill has added a second arm to the study, evaluating opaganib in combination with hydroxychloroquine, an anti-autophagy agent. Recruitment for the second arm of the Phase 1/2a study has been initiated. RedHill also plans to add a third arm to the study, evaluating opaganib in combination with RHB-107 (upamostat), a second proprietary new chemical entity (NCE), subject to discussions with the U.S. Food and Drug Administration (FDA).
Based on pre-clinical data and literature indicating potential anti-viral activity, RedHill is actively pursuing an exploratory program intended to evaluate the activity of opaganib and RHB-107, individually and in combination with hydroxychloroquine and other compounds in the treatment of COVID-19 (novel coronavirus).    

Danke für die Info, dass es sich um das gleiche Produkt handelt. Das war aus BICYPAPAs Beitrag leider nicht zu erkennen. Und wenn man sich nicht intensiv auch mit den Meldungen der HDP-Partner beschäftigt, dann kriegt man sowas wohl nicht mit.

Und sorry an BigBen2013 für den unberechtigten Vorwurf der Falschwiedergabe. Bin etwas allergisch auf Pusher. Es gibt in den Foren leider viel zu viele Leute, die Fakten verdrehen oder in einen falschen Zusammenhang stellen, nur um ihren eigenen Gewinn zu maximieren.  Da muss man hier und da mal auf Kontextverfälschungen hinweisen, damit nicht zu viele darauf hereinfallen.  

Sorry, hab nicht bis zu BICYPAPAs Antwort gelesen. Nun hab ich es und es ergibt sich doch noch eine Nachfrage.

Laut clint65 ist RHB-107 in Opaganip enthalten ("deckungsgleich" bzw. "ist die Grundlage").
Laut BICYPAPAs Zitat wird  Opaganip in Kombination mit RHB-107 als "dritter Arm"getestet.

Die beiden Aussagen widersprechen sich scheinbar. Laut der zweiten Aussage sind es doch eher zwei unterschiedliche Produkte. Warum sollte man sonst ein Produkt in Kombination mit einem Bestandteil des Produkts testen?

Kann mich hier freundlicherweise jemand aufklären?

Wenn zweiteres (Opaganip und RHB-107 sind unterschiedliche Produkte) stimmt, dann würde BICYPAPAs Aussage "Wir müssen mal abwarten ob Mesupron (RHB-107) , das von HP auslzensiert wurde, da auch daran beteiligt ist"  bedeuten, dass es doch noch nicht klar ist, ob RHB-107 von HDP jetzt in Italien die "Compassion Use" bekommen hat (oder es sich um einen der beiden anderen "Arme" handelt).  

Leider gibt es da immer wieder Verwirrungen durch Umbenennungen oder Wirkstoffbezeichnungen.

1. opaganib  ist  (Yeliva®, ABC294640)
2. Mesupron ist RHB-107 (upamostat) von HP für 15%-30% einlizensiert.

Die Studie und die Zulassung mit den Meldungen von heute betrifft erst mal nur Opaganib. solange keine weiteren Veröffentlichungen oder Ergänzungen kommen.
Die Faktenlage ist den alten Redhill Meldungen zu entnehmen. Ob noch eine Studienarm mit Mesupron geplant ist, ist mir nicht bekannt und den Meldungen von heute nicht zu entnehmen.  

Hallo BICYPAPA,
der Studienarm mit RHB-107 wird doch in der von Dir zitierten Meldung (Deine Mail von 10:46 Uhr) genannt:
"RedHill also plans to add a third arm to the study, evaluating opaganib in combination with RHB-107"

... Oder stehe ich immer noch auf dem Schlauch?  

Sie war vor etwa 4 Wochen geplant. Bei den neuen Meldungen steht nicht, dass sie in Israel oder Italien auch durchgeführt wird . Würden sie Mesupron einsetzen, wäre es auch erwähnt worden. Ist aber nicht. Vielleicht werden die Meldungen noch ergänzt oder es sind noch weitere Studien geplant. Bis Stand heute Mittag aber nicht  

Link Health ist mit MESUPRON in China unterwegs, denke da wird auch noch was kommen;)

In USA ist RedHill mit Mesupron  im Orphan Drug Status unterwegs;) müsste also in kürze etwas kommen, da der Kampf .gegen Covid19 oberste Priorität besitzt. Lg


RedHill verfolgt ein Explorationsprogramm für Opaganib und RHB-107 einzeln und in Kombination mit Hydroxychloroquin und anderen Verbindungen zur Behandlung von COVID-19 (neuartiges Coronavirus), basierend auf präklinischen Daten und Literatur, die auf eine mögliche antivirale Aktivität hinweisen

RedHill plant außerdem, der Studie einen dritten Arm hinzuzufügen, in dem Opaganib in Kombination mit RHB-107 (Upamostat), einem zweiten proprietären neuen chemischen Unternehmen (NCE), evaluiert wird, das Gegenstand von Gesprächen mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) ist.
 

Schaut so aus das sich REDECTANE-TLX250 in der Diagnostik durchsetzen wird.
In der Diagnositk erhält HP eine Nettoumsatzbeteiligung von 30%. Der Markt für diese Anwendung wird im Augenblick auf 250 Millionen USD geschätzt. Lg

Meldung ist vom 03.04.2020 ist wohl untergegangen;)
https://hotcopper.com.au/threads/...nsed-production-facility.5325454/
Telix completes acquisition of European radiopharmaceutical production facility

Melbourne (Australia) – 3rd April 2020. Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, ‘Telix’, the ‘Company’) is pleased to announce it has now completed the acquisition of a licensed radiopharmaceutical production facility in Seneffe, Belgium (the ‘Site’) from German company Eckert & Ziegler Strahlen und Medizintechnik AG (‘EZAG’).
Telix has previously announced, in October 2019, that it had entered into a conditional agreement with EZAG to acquire the Site.1 Telix has now completed the acquisition of the Site for a nominal sum (EUR €1) in addition to assuming the future decommissioning liability at the end of the operating lifetime of the Site, currently estimated to be up to €5.2M (A$9.0M).
Completion of the acquisition of the Site required approval from Belgium’s Federal Agency for Nuclear Control (FANC) for the transfer of the Site’s active radiation licence to Telix, as well as amendment of the radiation licence to enable production and R&D activities to commence using the isotopes represented in Telix’s product portfolio. These approvals from FANC have now been received.
Telix’s CEO Dr Chris Behrenbruch said, “This facility has one of the most extensive private sector medical isotope licences in Europe. This provides significant operational flexibility to Telix and the ability to deliver the Company’s production needs for its product portfolio in Europe for the long-term. The timing of this acquisition is significant, given Telix expects to launch its prostate cancer imaging product TLX591-CDx as well as its kidney cancer imaging agent TLX250-CDx in Europe over the next 18 months.”
The acquisition of the site will deliver a range of commercial benefits to Telix including:
• A Class IIA radiation licence, enabling the Company to manufacture a broad range of diagnostic and therapeutic radiopharmaceuticals in commercially useful quantities
• Expansion of Telix’s existing R&D and product development footprint in Belgium
• Ownership of a fully licensed production site strategically located in the heart of western
Europe with superb logistics and ready access to key commercial territories
• Leverage and access to key isotope supply in Belgium (IRE, SCK-CEN) and the region
• Future ability to produce a range of radio-isotopes (177Lu, 89Zr) to protect and augment
Telix’s core supply chain if required.

 

Das einzigartige Poster von der Konferenz wurde hier noch garnicht gewürdigt! Da hat hier der BioPapst BICYP... geschlafen;) Lg 

https://heidelberg-pharma.com/files/20200319_HDP_PresFY2019_BPK.pdf

Seite 12. Company to apply for Fast Track designation for HDP-101 at time of IND submission.

Seite 25.
Developing new options to address major challenges in cancer therapy
• Disruptive first-in-humans mode of action provides high efficacy and potential for unique clinical advantages, including treatment of dormant tumor cells
• Increased efficacy against 17p deleted and aggressive tumor cells
• Validated by high quality collaborations (early validation and cash)
• Lead product candidate HDP-101 to enter the clinic
• High value potential with proprietary portfolio

 

Für den, der es lesen kann.
https://www.deraktionaer.de/artikel/aktien/...=U5I9FW7jwU2_r2PJ6JKPgw  

Hat jemand vielleicht die Möglichkeit es hier zu posten, wie die Reportage war oder den Bericht? Danke  

Moin & schöne Feiertage...

https://ir.redhillbio.com/static-files/...5f4d-4f71-9584-b7958715e8d5

Potential first-in-class, orally-administered inhibitor of S1 family of trypsin-like serine proteases with potential for use in the treatment of cancer, inflammatory lung diseases, irritable bowel syndrome, inflammatory bowel disease and pancreatitis
Licensed worldwide rights from Heidelberg Pharma (formerly Wilex), excluding China, Taiwan, Macao and Hong Kong

Development Status:

Initially developed and described as a synthetic small molecule inhibitor of the serine protease urokinase plasminogen activator (Ki ~ 0.9μM)
Demonstrated clinical safety profile from over 300 patients across 10 clinical studies, including Phase 2 studies in locally advanced pancreatic cancer and metastatic breast cancer
FDA Orphan Drug Designation awarded for treatment of pancreatic cancer (October 2017)
Intensive preclinical investigation sponsored by RedHill has revealed RHB-107 as a specific and potent inhibitor of human trypsin-3 (Ki ~ 20nM), trypsin-2 (Ki ~ 75nM),
trypsin-6 (~100nM), trypsin-1 (Ki ~ 190nM) and matriptase-1 (~200nM)
Ongoing pre-clinical studies in various oncology models
Planning underway to use the newly identified targets to select most appropriate indications, patients and drug combinations
RHB-107 planned to be evaluated in combination with opaganib (Yeliva®) in an ongoing Phase 1/2a study in cholangiocarcinoma

 

sher interessant Bewegung der Aktie, hat sich mehr oder wenig um 5,45 eingependelt...
Steht hier ein Ausschlag kurz bevor, was meint ihr?

Es sieht so aus als nur ein kleiner Impuls fehlen würde, in welche Richtung auch immer...  

Moin,

schaut bezaubernd aus, seitlich konsolidiert, schon fast im überverkauften Bereich.
Habe wirklich noch mit einem Dip nach unten gerechnet, nach unten antäuschen & oben raus...
Was nicht fällt steigt zwangsläufig;)..Auf Xetra und Stuttgart ca. 27K im Kauf, da will es aber Einer wissen...

Medarex wurde im Jahre 2009 zu 2,4Mrd $ übernommen. Kite zu ca. 12Mrd im Jahr 2017, Juno Therapeutics 9Mrd $ in 2018. Hier ist jede Menge möglich in den nächsten 1-2 Jahren. Das sollte man durch steigende Kurse sehen, untermauert durch den Biomarker (TP53 gene on chromosome 17) und den Beginn der Krebs Therapie mit Amanitin+Linker+BCMAantibody=HDP-101.

Auf Medarex bin ich auch nur durch den Aktionär im Vorfeld aufmerksam geworden, leider nie getraut.
Bristol-Myers Squibb (BMS) Laut Übereinkunft zahlt BMS 16 US-Dollar pro Aktie, insgesamt kostet die Akquisition damit rund 2,4 Milliarden US-Dollar.
Mit dem Erwerb von Medarex soll vor allem die Entwicklung biologischer Arzneimittel, speziell im immunonkologischen Bereich, gestärkt werden. BMS erhält die Rechte an sieben Antikörpern, die derzeit in klinischen Studien getestet werden. Hoffnungen setzt der Konzern vor allem in den Wirkstoff Ipilimumab, der bereits in einer Phase-III-Studie als Therapie bei metastasierendem Melanom erprobt wird.

 

Um in der Gerüchteküche noch etwas mitzuköcheln. Hier wechseln seit einiger Zeit etwa täglich ca. 50K Aktien den Besitzer bei stabilen Preisen um die 5,50. Vielleicht ist an meinem Posting #636 doch was dran.  

RedHill is pursuing both RHB-107 and opaganib as potential treatments for COVID-19

TEL-AVIV, Israel and RALEIGH, N.C., April 20, 2020) ("RedHill" or the "Company"), a specialty biopharmaceutical company, today announced that it has entered into an agreement with the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), part of the National Institutes of Health (NIH), to provide its investigational drug, RHB-107 (upamostat, WX-671)1, for testing in non-clinical studies for activity against SARS-CoV-2, the virus that causes coronavirus disease (COVID-19).

RHB-107, an investigational new chemical entity, has been studied in more than 300 people across 10 clinical studies, including two completed Phase 2 studies in oncology patients and several Phase 1 studies in healthy volunteers and oncology patients. These studies helped establish the safety and tolerability of RHB-107 in humans. RHB-107 is a serine protease inhibitor active against a number of human trypsins and several other related serine proteases. Inhibition of serine proteases, including trypsins, may inhibit viral attachment and replication and decrease lung damage from viral pneumonia2.  

MESUPRON (INN: Upamostat) ist ein Krebswirkstoff, der von Wilex bei Bauchspeicheldrüsenkrebs und Brustkrebs in einer 2a Studie getestet wurde. Das Wirkprinzip des MESUPRON könnte einen neuen Behandlungsansatz durch spezifische Blockierung der Metastasierung bei soliden Tumoren bilden. Mittlerweile wurde MESUPRON an LinkHealth und Redhill auslizensiert.

MESUPRON ist in China, Hong Kong, Taiwan und Macao an Link Health auslizensiert. Im Januar 2019 bezahlte Link Health für eine behördliche Genehmigung der chinesischen Behörden eine Meilensteinzahlung von 421.000 € an HP. Für die Entwicklung sind 7 Millionen Euro an Milestones vereinbart. Die Umsatzbeteiligung beträgt einen mittleren einstelligen Prozentbereich, der nach Umsätzen gestaffelt ist. Es ist noch unklar in welcher Phase und in welcher Indikation in China weiter verfahren wird. Denkbar ist auch eine Einordnung nach den vorliegenden Daten in eine Phase 2 Studie.

Für alle anderen Gebiete der Welt wurde MESUPRON an die israelische Firma Redhill auslizensiert. Es wurde eine hohe Umsatzbeteiligung von etwa 15- 30% vereinbart. Im Oktober 2017 gewährte die amerikanische Zulassungsbehörde FDA den Orphan Drug-Status für MESUPRON für die Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs.  

Moin,

in der unteren Meldung von Heidelberg können die Daten über die Covid19 Behandlung von RedHill/Mesupron auch dann direkt von LinkHealt Co in China, Hongong usw verwendet werden!
Sehr geil;), Lg


https://heidelberg-pharma.com/files/20200319_HDP_PresFY2019_BPK.pdf
Es bestehen Lizenzverträge für die Entwicklung und Kommerzialisierung von MESUPRON® mit den Unter- nehmen Link Health Co., Guangzhou, China, (Link Health) für die Region China, Hongkong, Taiwan und Macau sowie RedHill Biopharma Ltd., Tel Aviv, Israel, (RedHill) für den Rest der Welt. Alle weiteren Ent- wicklungs- und Vermarktungsaktivitäten für diesen Produktkandidaten erfolgen bei den Partnern.
Im Januar 2016 hat der Partner Link Health einen „Investigational New Drug“ (IND) Antrag zur Durchfüh- rung einer Phase I-Studie bei der chinesischen Zulassungsbehörde für medizinische Produkte (NMPA) eingereicht. Der IND-Antrag wurde Ende 2018 genehmigt. Details zur geplanten Studie liegen noch nicht vor, da die chinesische Zulassungsbehörde die Studienregularien geändert hat und aufgrund dessen der klinische Entwicklungsplan für MESUPRON® von Link Health angepasst werden kann. Es besteht jetzt die Chance, dass auf Grundlage der früheren Daten aus USA und Europa unmittelbar eine Phase II-Studie begonnen werden kann.

 

 

Super !!!
Gibt es da einen Zusammenhang mit Heidelberg Pharma?

Besten Dank im Voraus; für deine Antwort.  

Ja bei Biotech machen die Altaktionäre Kasse und sind ca. 100mal höher bewertet wie Heidelberg Pharma. Wobei Heidelberg mit ihrem Biomarker (TP53 gene on chromosome 17) und den Beginn der Krebs Therapie mit Amanitin+Linker+BCMAantibody=HDP-101. durch die Break Through Therapy schneller ein Medikament auf den Markt bring.

Und beim Impfstoff macht wohl Moderna das Rennen. Das ist so ca. der einzige Zusammenhang;) Lg