Albireo neuer big player im Pharma-Milliardenmarkt
Ich hatte auch erst gedacht, es liegt an der Ungewissheit der Wahl, warum es zusätzlich runter ging. Das ist aber vom Tisch. Zumindest reagiert der Markt anders.
Also ist man wohl doch von den Zahlen enttäuscht. Nicht vom Umsatz, der wurde ja gesteigert. Sondern vom Verlust. Nur dachte ich diesmal, mit den positiven Zukunftsaussichten wird das nicht ins Gewicht fallen. Denkste ..
Ärgerlich, weil ich es ja früher selbst prognostiziert hatte. Nur eben auf einem anderen Kurs Niveau gedacht* lach.
Was könnten denn für NEWS dieses Jahr noch kommen, um den Kurs positiv zu beflügeln?
Beginn der Phase 3 Studie beim Alagille Syndrom?
Der Priority Voucher muss ja auch beantragt werden und kommt wohl erst Anfang nächsten Jahres zur Sprache.
Pipeline Erweiterung auf A3907 wird da auch nichts bringen, da diese erst langfristig was positives dazu beitragen könnte.
Also liegt der Fokus auf dem Meeting TLMdX vom 13.-16.11.
Kommt da nix, dümpel, dümpel .. dem Jahr 2021 entgegen. Es sei, man packt doch noch eine Knallernews in Richtung Partnering aus. Angeblich gab es da ja Anfang/ Mitte des Jahres konstruktive Gespräche. Nur hat man nie wieder etwas davon gehört.
Aaaaa
Okay, ich glaube die warte noch damit bis Ende des Jahres, um die dritte Phase bezüglich Nash Japan Japan zu erhalten. Wenn diese Medikamenten Kombination eines ebenfalls nicht so wirksam sein sollte, dann wird bestimmt die weltweite Vermarktung stattfinden.
Jefferies Healthcare Conference 19.11.2020
32. Piper Sandler Jahreskonfernz 01.-03.12.2020
http://ir.albireopharma.com/events/event-details/...0-business-update
Also bis zum 3. Dezember könnte etwas passieren, was den Kurs positiv beflügeln könnte.
Die vollständigen Ergebnisse der Phase-3-Studie PEDFIC 1 bestätigen die Größenordnung der Behandlungseffekte, die in den Topline-Daten zu sehen sind, und verstärken das Potenzial von Odevixibat, die Biologie der PFIC-Krankheit zu verändern. In der PEDFIC 1-Studie kam es zu einer statistisch hochsignifikanten Verringerung sowohl des Juckreizes als auch der Serum-Gallensäuren", sagte Dr. Richard Thompson, Professor für Molekulare Hepatologie am King's College London und leitender Prüfarzt von PEDFIC 1 und PEDFIC 2. "Die Zwischenergebnisse von PEDFIC 2 sind ermutigende Anzeichen dafür, dass die IBAT-Hemmung mit Odevixibat für Patienten mit PFIC eine transformative Behandlung und eine echte Alternative zur Operation darstellen könnte", so Dr. Richard Thompson.
Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
BK
Von +90% in Deutshcland -was ich für absolut angemessen gehalten habe auf magere+40% runter war schon hart. Dann noch ne fixe KE und ein Großteil des Gewinns war nicht mehr bei uns Aktionären. Letztlich ist der Kurs jetzt ein Witz. Vier Jahre rumgedümpelt, in diesen vier Jahren ist aber alles glatt gegangen.
Ich gucke mir dazu auch noch Arrowhead an, die haben noch nichts in Phase 3 und deren Kurs ist in den letzten 3 Jahren auf +1800 % !
ja, Plus Eintausendachthundert Prozent, das ist kein Tippfehler. ein Pharma kann also schon gewaltig schnell wachsen. Ok, deren herapie ist etwas sexier als das war Albireo macht, aber beim direkten Vergleich bekommt man schon das Gefühl, das Albireo einfach nicht genug verkauft wird. Im Sinne von fehlendem Marketing. Cooper redet mit Ärzten, der Chef von Arrowhead mit Investoren. Das scheint bei Albireo eher en passant zu passieren. Es fehlen die klaren Ansagen zu erwarteten Erträgen und wann die kommen werden. Und was hat man Odevixibat vor? Das dümpelt seit Jahren rum, dabei könnte es längst Geld einbringen. Sowas würde Arrowhead nicht passieren. Die hätten das Zeug längst global vermarktet und damit die Forschung der letzten Jahre finanziert, ohne KEs machen zu müssen. Hätte dem Kurs vermutlich geholfen.
Bk
Es gibt ein neues 8 K Document:
https://sec.report/Document/0001104659-20-124704/
Da wird nochmal auf die endgültigen Ergebnisse der Finalen Studie PEDFIC 1 und der Wirksamkeit von Odevixibat eingegangen/ erklärt und was man damit demnächst alles vorhat.
Auch kommt A3907 zur Sprache
Also nochmal zum Verständnis
Vor Beginn des Bewertungsverfahrens muss ein vollständiger Zulassungsantrag mit sämtlichen erforderlichen Daten vorliegen. Die Bewertung eines Zulassungsantrag selber nach Antragsstellung dauert 210 Werktage plus Nachbesserung durch fragen seitens der Zulassungsbehörde.
Es gibt auch ein regulatorisches Bewertungsverfahren, was es auf 40 Tage verkürzt (170 Tage).
Diese vor Antrag der Zulassung stehende Covid19 Impfstoffe bekommen aber anscheinend ein Rolling Review Verfahren, weil der Fall eines Notfalles die Gesundheit der kompletten Weltbevölkerung betrifft .
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Nur was ich überhaupt nicht verstehe, dass wir unter dem alten ATH von 39,35 USD aus dem Jahr 2018 stehen? Das hatte paar Jahre bestand, bis eben die Phase3 Daten positiv bekanntgegeben wurden und es für einen Moment (Minuten) auf 49 USD, um danach schleunigst wieder unter die alte Marke zu kriechen.
Kann ich nicht nachvollziehen ..
Der Gutschein kann verkauft werden. Beispielsweise kann ein kleines Unternehmen einen Gutschein für die Entwicklung eines Arzneimittels für eine vernachlässigte Krankheit gewinnen und den Gutschein zur Verwendung bei einer kommerziellen Krankheit an ein großes Unternehmen verkaufen.
Das Gutscheinprogramm soll zwei Arten von Ineffizienz reduzieren. Erstens motiviert das Gutscheinprogramm mehr Behandlungen für vernachlässigte Krankheiten, seltene pädiatrische Krankheiten und medizinische Gegenmaßnahmen. Zweitens beschleunigt das Gutscheinprogramm die Genehmigung potenzieller Blockbuster-Therapien in den USA und ermöglicht US-Patienten einen schnelleren Zugang zu diesen Behandlungen.
Durch die Umstellung eines Arzneimittels auf eine schnellere Überprüfung besteht das Potenzial, andere Arzneimittel zu verlangsamen. Um der FDA mehr Ressourcen zur Verfügung zu stellen und diese Kosten zu senken, muss der Gutscheininhaber der FDA eine zusätzliche Nutzungsgebühr zahlen (2.116.167 USD im Geschäftsjahr 2020). Die FDA kann in ihren Budgetantrag die Erwartung eingelöster Gutscheine aufnehmen. Wenn die FDA beispielsweise regelmäßig 4 Gutscheine pro Jahr einlösen lässt, kann sie regelmäßig zusätzliche 10 Millionen US-Dollar anfordern.
Der Gutschein hat drei Auswirkungen auf den kommerziellen Wert: den Wettbewerbseffekt, den Zeitwert des Geldeffekts und den Exklusivitätseffekt
https://priorityreviewvoucher.org/