Albireo neuer big player im Pharma-Milliardenmarkt
40 Mio. $ Offering
- 1,905 Mio. neue Aktien zu je 21$
http://ir.albireopharma.com/news-releases/...ic-offering-common-stock
Gruß vom
Advamillionär
Die Indikation Pediatric PSC dürfte hier vorerst keine Rolle spielen.
Die vom Autor veranschlagten Preise (Jahresumsatz pro Patient) empfinde ich schon als überraschend hoch und bin da eher skeptisch. Es wurde auch nicht weiter begründet, wie man diese Bepreisung herleitet. Also reiner Schätzwert
Wie Renegade schon sagt, Mirum hat was gegen Juckreiz in der Indikation AS. Und hatte zuletzt auch einen schönen Anstieg von USD 8 auf 25. Derzeit läuft aber der große Abverkauf und die Aktie ist wieder im Sinkflug (derzeit bei 15 USD). Die haben auch nicht die Aktionärsstruktur wie Albo. Bei Albo steht eine ganz andere Substanz an Investoren dahinter.
Mirum ist bislang nicht in der Indikation PFIC unterwegs. ALBO hat hier in der P2 nicht nur die Minderung des Juckreizes nachgewiesen, sondern auch eine Verbesserung der Leberfunktion. Und PFIC ist hier für dieses Jahr der potentielle Trigger (neben dem Lottoschein NASH, aber wir wollen ja nicht zu viel des Guten o;)). In PFIC ist Albo zur Zeit ohne Wettbewerber, so wie ich das sehe.
Mitte/Ende des Jahres wissen wir mehr.....
What appears to have transpired is that Mirum requested a Type C meeting, which is informational in nature. However, the FDA proactively changed the type of meeting from Type C to a pre-NDA meeting. To the casual observer, this may not seem like much. In reality, the distinction about which type of FDA meeting is held carries significant weight. The FDA only permits one pre-NDA meeting per drug per disease.
The fact that the FDA proactively changed the meeting type demonstrates the agency's desire to work with Mirum to bring the drug to market. Maralixibat previously garnered the FDA's Breakthrough Therapy designation, which facilitates greater interaction with the agency prior to approval. It does not guarantee that it will get approved.
Quelle: https://www.fool.com/investing/2020/01/02/...-stock-jumped-in-de.aspx
Vor diesem Hintergrund sollte Albo bei einigermaßen guten P3 Daten A4250 in PFIC auf den Markt bringen können und ggfs. auch eine rasche Zulassung erhalten. Wenn jetzt alles weiterhin gut läuft und ohne Verzögerungen, dann wird Albo den P3 Readout in PFIC vorliegen haben, während sich Mirum in PFIC noch im Enrollment befindet. Wir wissen ja, wie schwer es ALBO hatte, hier Patienten zu finden. Glaube daher, dass Mirum für das Enrollment noch eine Weile brauchen könnte.....
Mirum plans to submit a rolling NDA, meaning the components of the submission will be sent to the FDA as they are ready. It also allows the FDA to begin reviewing parts of the NDA sooner. The first section is slated to be submitted in the third quarter of 2020, with the CMC portion going in during the first quarter of 2021.
Weiß hier jemand, ob man bei einem Rolling NDA nicht ggfs. auch schon Fragmente während der P3 vorbereiten kann? Ich würde es ALBO durchaus zutrauen, dass man mit P3 Daten in PFIC mehr oder minder parallel zu Mirum (mit P2 Daten in AS) bei der FDA einfährt.......ist jetzt aber wieine Frage aus reiner Unwissenheit.....
https://de.advfn.com/p.php?pid=nmona&article=81658331
Moderation
Zeitpunkt: 11.03.20 13:18
Aktion: Löschung des Beitrages
Kommentar: Moderation auf Wunsch des Verfassers
Zeitpunkt: 11.03.20 13:18
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oder hab ich da was verpasst?
dann hätte wir hier eine ganz andere MK?! das Ding ist an die 350 Mio wert....