BioVaxys Technology - Der neue Thementhread 2022
Das heißt aber auch, dass aktuell ein Reverse Split noch relativ unwahrscheinlich ist (300 mio sind gut an der NYSE handelbar). Sollte aber in dieser Frühphase mehr Geld benötigt werden, wird das nur durch private Platzierungen möglich sein. Dafür sind 7 cent Kurs blankes Gift und würde unser Geld erheblich verwässern!
Und dann steigt die Gefahr für einem Reverse Split.
Das muss man auch mit kalkulieren...
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Und wieviel Mitarbeiter sind Biovaxys nun und machen was den ganzen Tag- wenn die Forschung andere machen?
4 feste und 2-3 temporäre...
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Ich verstehe aber das Konstrukt nicht - tritt Biovaxys da wie ein Warenmakler in der Transportbranche auf-:jemand der Patente hält,andere daran arbeiten lässt und an dritte als Lizenz weiter gibt?
Wenn das ohne Kapital stattfindet -> wie bei Biovaxys <- ist man dann halt ein Pennystock ;-)
Die großen Summen kommen erst viel später!
Denkt doch mal an google -> hier gab es 5 Jahre lang am Anfang (so um das Jahr 2001-2006) -> eine absolute BurnRate von 100% und jeweils 20 mio Verlust pro Jahr.
Und trotzdem sind die heute (alphabet) einer der reichsten Konzerne der Welt...
Larry Page ist auch so ein Typ wie James Passin!
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Gezielte und physiologische Abgabe der Nutzlast an die Lymphknoten
Effektive Antigenpräsentation und -aufnahme
Robuste T-Zell-Aktivierung und Stimulation und Rekrutierung des angeborenen Immunsystems
Potenziell beispiellose klinische Datensätze
Vielseitigkeit für die Lieferung einer breiten Palette von Frachten
Plug-and-Play-Plattform, die in der Onkologie und in verschiedenen Therapiebereichen eingesetzt werden kann, um dem Immunsystem die richtigen Signale zu geben
Trotz der zahlreichen Herausforderungen, mit denen Forscher bei der Entwicklung wirksamer, gezielter und ungiftiger Impfstoffe zur Krebsbehandlung konfrontiert waren, hat die DPX-Plattform, geleitet von den historischen Erkenntnissen und Fortschritten auf dem Gebiet der therapeutischen Krebsimpfstoffe, ein vielversprechendes Potenzial für die Krebsbehandlung gezeigt und bietet einen einzigartigen Ansatz in der Immuntherapie, um eine gezielte Immunreaktion hervorzurufen und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.
"Durch die Transaktion hat BioVaxys 25 verschiedene Patentfamilien und/oder Patentanmeldungen mit über hundert damit zusammenhängenden internationalen Anmeldungen im Zusammenhang mit Maveropepimut-S, DPX(TM) und seiner Verwendung bei einer Reihe von Erkrankungen des Immunsystems, zugehörigen Marken und anderem geistigen Eigentum erworben."
Patente sind heut zu Tage die wichtigste Voraussetzung für Investitionen in der Pharma Branche.
Sie stellen auch den immateriellen Wert eines Unternehmens dar. Im Fall von IMV waren das ca. 300 mio cad.
https://www.ezn.de/blog/...faktoren-bestimmen-den-wert-ihrer-patente/
Theoretisch sind wir das jetzt auch wert -> allerdings schlägt sich das nicht im Kurs nieder.
Ich halte es hier mit dem Leitspruch "Qualität setzt sich durch"
Wenn die Patente gut sind, werden wir irgendwann genügend Rente haben ;-)
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(„BioVaxys“ oder das „Unternehmen“) freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen beabsichtigt, eine nicht vermittelte private Transaktion abzuschließen
Platzierungsangebot (das „Angebot“) bestehend aus insgesamt bis zu 14.285.715 Einheiten des Unternehmens
(jeweils eine „Einheit“) zu einem Preis von 0,07 CAD$ pro Einheit für einen Bruttoerlös von bis zu 1.000.000 CAD$.
Jede Einheit besteht aus einer (1) Stammaktie am Kapital des Unternehmens (jeweils eine „Aktie“) und einer (1)
Kaufwarrant für ganze Aktien (jeweils ein „Warrant“), wobei jeder Warrant in einen umwandelbar ist
zusätzliche Aktie zu einem Ausübungspreis von 0,15 $ für einen Zeitraum von 24 Monaten ab dem Ausgabedatum.
Das Unternehmen beabsichtigt, den Nettoerlös aus dem Angebot als Betriebskapital zu verwenden und zahlt möglicherweise
Vermittlungsprovisionen im Zusammenhang mit dem Angebot.
Alle im Rahmen des Angebots ausgegebenen Wertpapiere unterliegen einer Haltefrist von vier Monaten und einem Jahr
Tag ab dem Ausgabedatum gemäß den geltenden Wertpapiergesetzen...
Das gesamte Geld kommt aus privaten Platzierungen, die den Kurs weiter verwässern.
Diese PP soll nun ins allgemeine Betriebskapital einfließen -> mit 1 mio cad kann man Gehälter und Kosten bezahlen.
Ich hatte es ja letzte Woche schon gechrieben, begeistert bin ich davon nicht...
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Zahlen über eventuelle Lizensgebühreneinnahmen gibt es ja irgendwie nie.
Muss Biovaxys keine.
Quartalsberichte vorlegen und veröffentlichen?
Bisher kam ja der Jahresbericht immer in die Veröffentlichung...
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https://www.stocktitan.net/news/BVAXF/...up-vaccine-iivk3bnvbeaq.html
"Die erhöhte Produktionskapazität wird eine größere Verfügbarkeit von SpayVac für Feldversuche und Marktstudien, den Produktionsanlauf in Vorbereitung auf eine baldige Markteinführung von SpayVac sowie neue Antigenformulierungen, die auf die unterschiedlichen Bedürfnisse bei der Empfängnisverhütung bei Tieren zugeschnitten sind, unterstützen. Die Möglichkeit, zwei verschiedene Impfstofflinien herzustellen, ist ein bedeutender Fortschritt, nachdem SpayVac for Wildlife kürzlich den Abschluss des Aufbaus seiner Forschungs- und Produktionsanlage bekannt gegeben hat. „Ein Teil der Erlöse aus unseren laufenden Spendenaktionen wird in die weitere Vergrößerung fließen, damit wir Zehntausende von Impfstoffen herstellen können“, so Tom D'Orazio, CEO von SpayVac.
Vor kurzem hat SpayVac for Wildlife große Mengen an Impfstoffen für ein großes Projekt zur Verwaltung der Wildpferdepopulation in China geliefert und damit sein Engagement für die weltweite Ausweitung der Bemühungen zur Kontrolle der Tierpopulationen unterstrichen. Dies folgt auf die Produktion von Impfstoffen für ein Projekt zur Empfängnisverhütung durch Immunokontrazeption im vergangenen Sommer.
Ursula Bechert, DVM, PhD, Vizepräsidentin für Forschung und Entwicklung bei SpayVac, teilte mit: „Wir setzen unsere Bemühungen mit laufenden Versuchen in Zusammenarbeit mit der Regierung und der EU sowie einem führenden Unternehmen für Aquakultur-Genetik fort, wobei wir uns auf eine mögliche Alternative zur induzierten Triploidie konzentrieren, die zwar zu Sterilität führt, die Fische jedoch anfälliger für Krankheiten macht.“
In der Anlage hergestellte SpayVac®-Impfstoffe, versandfertig für das EU-Wildpferdprojekt
SpayVac basiert auf einer patentierten liposombasierten Antigen-Verabreichungstechnologie, die von BioVaxys () lizenziert wurde und bei mehreren Tierarten eine robuste und anhaltende Immunantwort gezeigt hat. Die Einzeldosis-Mehrjahresimpfstoffe von SpayVac for Wildlife werden den Bedarf an Fertilitätskontrolle bei Wildtieren, landwirtschaftlichen Nutztieren und kommerziellen Aquakulturen decken.
BioVaxys entwickelt auch eigene Impfstoffe auf der Grundlage der patentierten liposombasierten Antigen-Verabreichungstechnologie für verschiedene Indikationen bei Infektionskrankheiten, in der Onkologie und bei Allergien. Mehrere Programme befinden sich in der klinischen Entwicklung.
Kenneth Kovan, Präsident und Chief Operating Officer von BioVaxys, erklärte: „SpayVac for Wildlife, das bereits führend in der Entwicklung von Mitteln zur Geburtenkontrolle ist, wird seine erweiterten Kapazitäten nutzen, um den Produktentwicklungszyklus zu verkürzen, sodass das Unternehmen seine Pipeline mithilfe der Technologieplattformen von BioVaxys als Innovationsmotoren für neue Produkte weiter ausbauen kann.“"
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Klar ist, es wird Geld benötigt, aber bei SpayVac. Bei BioVaxys erst einmal nicht, hier stehen die Lizenzen.
Das wird in 2025 soweit sein, dass SpoyVac durch Verkäufe natürlich Umsätze generiert.
Chance <> Risko ist hier (bei diesem Gerschäft für Biov) irgendwo bei 70 zu 30. Die 30% Risiko kosten aber nix ;-)
Für mich persönlich wäre das Lizenzmodel, die generell beste Lösung für den Ritt in die Anbendsonne :-)
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James Passin: Ich werde eine kurze Einführung in BioVaxys geben. Ich bin James Passin. Ich komme aus dem Hedgefonds-Bereich. Ich habe 18 Jahre lang einen Hedgefonds in New York verwaltet. Wir haben ein großes Portfolio verwaltet, das im Bereich Biotechnologie sehr aktiv ist. Ich würde mich jedoch eher als Unternehmer und nicht als Pharmaspezialist bezeichnen. Mein Kollege Kenneth Kovan ist seit jeher als Pharma- und Biotech-Berater, Führungskraft und Ratgeber tätig und verfügt über fundierte Branchenkenntnisse. Dr. David Berd war ein Pionier auf dem Gebiet der Krebsimmuntherapie. Er ist unser Chief Medical Officer.
JP: Wir sind ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich der Verbesserung von Leben mit unserer Technologie verschrieben hat, die auf DPX basiert, worauf ich gleich noch näher eingehen werde. Es handelt sich um eine Plattform zur Immunbildung. Wir haben auch eine andere Plattform namens Haptenix, mit der sich therapeutische Impfstoffe gegen Krebs herstellen lassen. Wir zielen auch auf andere Indikationen ab, darunter Infektionskrankheiten und Allergie-Desensibilisierung. Das Wichtigste, was man über mein Unternehmen wissen sollte, ist, dass wir im Februar dieses Jahres 100 % des geistigen Eigentums eines inzwischen insolventen kanadischen Biotechnologieunternehmens namens IMV erworben haben, das an der NASDAQ notiert war. Wir haben über 120 Patente und weiteres geistiges Eigentum erworben. IMV war eine sehr wichtige Aktie. Sie haben insgesamt etwa 200 Millionen Dollar in Forschung und Entwicklung investiert. Sie hatten in vielen von Experten begutachteten und veröffentlichten klinischen Studien hervorragende Ergebnisse erzielt. Das Unternehmen wurde von sehr großen Investoren aus dem Bereich der Biowissenschaften finanziert, sogar von der kanadischen Regierung. Die Marktkapitalisierung erreichte in der Spitze über 300 Millionen US-Dollar. Leider ging das Unternehmen für die IMV-Aktionäre in Konkurs. Aber wir haben all dieses geistige Eigentum im Februar für 1 Million Dollar erworben.
JP: Das Kernproblem bei den aktuellen Impfstoffen besteht darin, dass die wässrigen Emulsionen, die als Transportmittel verwendet werden, nicht an der Injektionsstelle verbleiben. Sie geben die Fracht an das Gewebe ab, was möglicherweise zu sehr schwerwiegenden Toxizitätsproblemen führen kann, ganz zu schweigen von einer geringeren Effizienz. Außerdem gibt es erhebliche Einschränkungen bei der Größe der Nutzlasten. Bei mRNA gibt es auch Probleme, eine qualitativ bessere lipidbasierte Verabreichungstechnologie zu erhalten. Bei der DPX-Plattform handelt es sich um eine Lipid- und Ölemulsion. Es handelt sich um eine Immunverkapselungstechnologie. Es gibt keine wässrige Komponente, sodass es an der Injektionsstelle verbleibt. Außerdem können wir es einfrieren, jahrelang lagern und viel größere Nutzlasten aufnehmen als beispielsweise mRNA. Wir können Proteine, Peptide, virusähnliche Partikel und angeborene Immunstimulatoren aufnehmen.
JP: Haptenix ist unsere bewährte Plattform. Damit können wir eine Immunantwort gegen Neoantigene erzeugen. Wir verfügen über eine robuste klinische Pipeline. Wir haben Phase-3-fähige Produkte, MVPS, das in dieser Indikation bei Eierstockkrebs eingesetzt wird. Die Ergebnisse der Phase 2 wurden veröffentlicht. Sie können sie nachlesen. Die Ergebnisse sind großartig und sehr ermutigend. Wir haben auch einsatzbereite Wirkstoffe der Phasen 1 und 2, sowohl für verschiedene onkologische Indikationen als auch für RSV und Anthrax. Unsere neueste Initiative betrifft die Allergie-Desensibilisierung. Wir sind sehr gespannt darauf. Was die Unternehmensentwicklung betrifft, so streben wir für die meisten unserer fortgeschrittenen klinischen Wirkstoffe eine Lizenzierung oder Partnerschaft an, da der Kapitalaufwand recht hoch ist.
JP: MVPS zielt auf das Antigen Survivin ab, das bei bestimmten Tumorarten, darunter Eierstockkrebs, überexprimiert wird. Es ist als interessantes Ziel für die Krebstherapie bekannt. MVPS ist im DPX als Immunverkapselung von Survivin enthalten. Die Ergebnisse waren hervorragend. Wir freuen uns auf die Phase-3-Studie. Wie bereits erwähnt, suchen wir nach einem Partner, der das tatsächlich übernimmt. DPX SurMAGE; es ist sehr spannend, ein bisschen früher. Das schließt einige zusätzliche MAGE-Antigene ein. Es trifft mehr Ziele. Wir wollen DPX-RSV auslizenzieren, weil es einen zugelassenen RSV-Impfstoff gibt. Die Ergebnisse der Arbeit von IMV sind jedoch sehr ermutigend.
JP: Dann unsere präklinische Phase für die Vermögenswerte DPX mRNA. Die ersten mRNA-Impfstoffe, die im Rahmen einer Notfallzulassung zugelassen wurden, waren BioNTech/Pfizer und Moderna für COVID-19. Es wird allgemein angenommen, dass eine mRNA-Revolution mit personalisierten Krebsimpfstoffen auf mRNA-Basis bevorsteht. Wir glauben, dass DPX das ideale Trägermolekül für mRNA ist. Wenn das der Fall ist, wird es für die Pharmaindustrie von immensem Wert sein. Das ist also eines unserer Produkte. Wir haben auch DPX mit Neoantigenen und sehr, sehr interessante Ergebnisse in Bezug auf die präklinische Forschung.
JP: Wir haben vor Kurzem eine Vereinbarung mit einem Privatunternehmen in Kanada unterzeichnet, das im Wesentlichen die präklinische Arbeit an Erdnuss- und Hühnereiallergien in Tiermodellen durchführen wird. Das Besondere an diesem Produkt ist, dass eine einzige subkutane Injektion im Laufe der Zeit ausreichen würde, um eine Allergie-Desensibilisierung zu erreichen. Das wäre eine große Sache, da die derzeit zugelassene Behandlung mehrere Injektionen umfasst. Die Grippe hat wirklich interessante Ergebnisse. Wir glauben, dass es definitiv Raum für einen wirksameren Grippeimpfstoff gibt. Wir haben zwei Lizenznehmer im Bereich der Tiergesundheit, einer davon ist Zoetis, das an der New Yorker Börse notiert ist. Es handelt sich um ein Unternehmen mit einer Marktkapitalisierung von 80 Milliarden US-Dollar. Es wurde aus Pfizer ausgegliedert und ist das größte Unternehmen für Tiergesundheit weltweit. Sie verwenden unsere frühere Version unserer Lipid-Verkapselungstechnologie, um ein Antigen zu verabreichen.
JP: Es handelt sich um einen Impfstoff zur Immunokastration, der im Wesentlichen die Fruchtbarkeit unterdrückt. Dies ist für Landwirte sehr wichtig, damit sie ihre Tiere kontrollieren können und nicht die meisten Kalorien in die Geburt von Kälbern fließen. Der erste Zielmarkt von Zoetis ist Australien und dann Brasilien. Das sind riesige Märkte für Rinder. Möglicherweise könnten wir Lizenzeinnahmen erzielen, sobald sie die Zulassung erhalten. Sie sind verpflichtet, verschiedene Meilensteinzahlungen zu leisten, eine Lizenzgebühr und eine Umsatzbeteiligung an uns zu zahlen. Unser anderer Partner, SpayVac, verwendet es für ähnliche Indikationen, jedoch nicht bei Rindern. Sie konzentrieren sich auf Wildtiere, Fischzucht und eine Reihe sehr interessanter Indikationen. SpayVac erwartet, im nächsten Jahr die Zulassung in den Vereinigten Staaten zu erhalten. Das Tolle an der Tiergesundheit ist, dass man sich nicht mit der FDA oder einer entsprechenden Aufsichtsbehörde auseinandersetzen muss. Es ist viel einfacher, eine behördliche Zulassung für die Tiergesundheit zu erhalten. Möglicherweise könnten wir Einnahmen von zwei Lizenznehmern erhalten. Dann haben wir von Merck das bereits erwähnte Survivin-Antigen einlizenziert. ProCare Health Iberia. Das ist ein großes privates Unternehmen für Frauengesundheit mit Sitz in Spanien, und sie sind unser Partner bei unserem Haptenix-basierten Impfstoff gegen Eierstockkrebs.
JP: Was die Meilensteine in diesem Jahr betrifft, so haben wir, wie bereits erwähnt, im Februar das geistige Eigentum von IMV erworben. Wir verstärken unser Forschungsteam. Wir rekrutieren einige führende Mitarbeiter von IMV, die an der Forschung beteiligt waren, als Berater, die uns dabei helfen, die gesamte Arbeit, die IMV geleistet hat, neu zu strukturieren. Wir erhalten immer mehr Informationen über Studien, die aufgrund der Insolvenz von IMV und des Zusammenbruchs der Finanzierung für diese Studien nicht abgeschlossen wurden. Die Daten sind wirklich überwältigend. Wir möchten den Vorstand und das Managementteam erweitern und einige weitere Personen aus der Pharma- und Biotechnologiebranche hinzuziehen, die uns bei der Entwicklung von BioVaxys nach der Übernahme des geistigen Eigentums von IVM helfen könnten.
JP: Wir werden präklinische Arbeiten sowohl zu Allergien als auch zu mRNA starten. Wir sind der Meinung, dass beide Bereiche enorme Chancen bieten. Was die Investitionsmöglichkeiten betrifft, haben wir für 1 Million US-Dollar 200 Millionen US-Dollar für Forschung und Entwicklung erworben. Unser Marktwert beträgt nur einen Bruchteil dessen, was IMV über einen langen Zeitraum gehandelt wurde. Es gibt zahlreiche von Experten begutachtete und veröffentlichte Studienergebnisse aus der hervorragenden Arbeit, die IMV geleistet hat. Wir haben Phase-3-fähige Vermögenswerte. Das ist großartig, weil wir nicht für die Phase-1- oder Phase-2-Studie bezahlt haben. Unsere Technologie ist für die Pharma- und Biotechnologiebranche von großer Bedeutung, weil jeder eine bessere Verabreichungsplattform braucht. Wir glauben, dass wir die beste haben, weil sie vielseitig einsetzbar ist und ein insgesamt sicheres und wirksames Profil aufweist. In Ordnung. Hey, Brad, ich übernehme das Gespräch.
Brad Sorensen: In Ordnung, danke. Es gibt hier viel zu besprechen; in diesem Unternehmen ist viel los. Es ist sehr spannend und es gibt viele Entwicklungen, über die wir sprechen können. Gehen wir zurück zum Anfang, denn als Investment-Experte bin ich sicher, dass die Investoren alle die gleiche Frage stellen wie ich und möchten, dass Sie unsere nächsten Haus- und Autokäufe verhandeln. Wie kommt man für 200 Millionen Dollar Forschungsarbeit auf eine Million Dollar?
JP: Ich würde voll und ganz zugeben, dass es Glück war, aber es war auch Hartnäckigkeit. Ich war mit IMV vertraut. Wir haben IMV in Bezug auf ihre Wissenschaft und ihren klinischen Fortschritt wirklich bewundert. Ich habe glücklicherweise nie Aktien gekauft, also habe ich IMV nicht aus finanzieller Sicht verfolgt. Ich war ziemlich überrascht, als das Unternehmen in Konkurs ging. Zunächst beauftragte die Konkursmasse eine Beratungsfirma namens FDI mit der Vermarktung des geistigen Eigentums. Wir wurden eingeladen, daran teilzunehmen. Wir haben dann eine Geheimhaltungsvereinbarung unterzeichnet. Wir haben uns die Daten angesehen. Wir waren einfach begeistert von der Gelegenheit. Dieser Verkaufsprozess scheiterte. Dann machte der gesicherte Kreditgeber von IMV, der das geistige Eigentum bereits besichert hatte, ein Kreditangebot und tauschte einen Teil seiner Schulden gegen das gesamte geistige Eigentum. Dies wurde sowohl vom Insolvenzgericht in Kanada als auch in Delaware genehmigt. Dann gab es einen Verkaufsprozess, zu dem wir eingeladen wurden. Wir haben schließlich das höchste Gebot abgegeben. Ende letzten Jahres haben wir in gutem Glauben Gespräche aufgenommen. Glücklicherweise konnten wir die Übernahme im Februar dieses Jahres abschließen.
BS: Wow, das ist großartig. Eine letzte Frage zum Gesamtbild. Da Sie die Finanzdaten kannten und das vorherige Unternehmen untersucht hatten. Es ist gescheitert. Ich meine, in der Geschäftswelt ist eine Insolvenz ein Scheitern. Wir sprechen darüber, obwohl sie einige sehr erfolgreiche Forschungsergebnisse vorweisen können. Was werden Sie anders machen? Was können Investoren von Ihnen erwarten, dass Sie anders machen als IMV, um ein wertvolles Unternehmen für sie zu schaffen?
JP: Ja, das ist ganz einfach. Unsere jährliche Verbrennungsrate ist 94 % niedriger als die durchschnittliche Verbrennungsrate von IMV. Für ein Unternehmen, das noch keine Umsätze erzielt, ist es schwierig, eine sehr, sehr hohe Verbrennungsrate mit sehr hohen Gehältern und vielen Fixkosten zu haben, insbesondere wenn man jedes Jahr 20 bis 40 Millionen US-Dollar in die klinische Forschung und Produktentwicklung investieren möchte. Unser Ziel ist es, unsere Gemeinkosten so gering wie möglich zu halten, sehr vorsichtig zu sein, wenn wir Verpflichtungen eingehen, Geld auszugeben, und uns wirklich auf die Wissenschaft, die Geschäftsentwicklung, Partnerschaften und den organischen Aufbau eines Teams zu konzentrieren. Jetzt, wo wir uns in der Einarbeitungsphase befinden, werden wir viele Ankündigungen über ehemalige IMV-Mitarbeiter machen, die als Berater zu uns kommen. Sie werden uns dabei helfen, ein Team aufzubauen, das uns wieder in die Lage versetzt, neuere Produkte zu entwickeln. Wir werden nach Lizenzierungs- und Partnerschaftsmöglichkeiten suchen. Wir wissen, dass wir über die ideale Verabreichungsplattform für Antigene und andere Dinge verfügen. Wir müssen uns an die richtigen Pharma- und Biotechnologieunternehmen wenden, damit sie sich unsere Verabreichungsplattform ansehen. Unser Fokus liegt darauf, einige Lizenzeinnahmen zu erzielen, anstatt, wie man so schön sagt, YOLO für eine sehr teure Phase-3-Studie zu machen. So sehen wir das. Wir sehen viele Möglichkeiten, die präklinischen Vermögenswerte zu entwickeln, die sehr spannend sind.
BS: Kommen wir zum nächsten Punkt. Gibt es eine Zwei-Phasen-Theorie, nach der wir die späteren Vermögenswerte mit Partnerschaften entwickeln, die präklinischen jedoch intern entwickeln werden, und deshalb holen Sie die Forscher von IMV und vielleicht auch von anderen Stellen dazu? Ist das derzeit der Plan?
JP: Ja, absolut. Ich werde die Phase-3-Studie nicht einführen, aber ich bin mir unserer Marktkapitalisierung bewusst, die recht niedrig ist. Wir wollen das Eigenkapital nicht mit der Finanzierung einer sehr teuren Studie belasten. Ich würde es lieber als Partner auslagern und einen Teil der Wirtschaftlichkeit abgeben, aber dennoch eine Vorauszahlung, erhebliche Lizenzgebühren und Meilensteinzahlungen im Nachhinein erhalten.
BS: Okay. Sie haben gesehen, und Investoren können sich selbst davon überzeugen, wie Sie sagten, gehen Sie raus und lesen Sie, dass diese Behandlungen im Spätstadium, die Ergebnisse der Phase 1 und Phase 2, ziemlich beeindruckend waren. Ich möchte Sie nicht auf einen Weg führen, den Sie nicht gehen können, aber haben Sie bereits Gespräche über Partnerschaften aufgenommen oder sind Sie noch in der Entscheidungsphase? Denn es ist ein sehr schneller Prozess. Sie haben das Unternehmen erst im Februar gekauft. Sind Sie noch dabei, die Vermögenswerte zu ermitteln und sich beraten zu lassen, wie viel sie wert sein könnten, oder haben Sie gerade erst mit diesen Gesprächen begonnen?
JP: Guter Punkt. Es ist noch in der Anfangsphase. Es ist großartig. Wir haben jemanden aus dem Finanzbereich von IMV an Bord geholt, der viele Informationen über die Pharma- und Biotechnologieunternehmen hat, mit denen IMV gesprochen hat. Das ist sehr hilfreich. Wir hatten ein Gespräch mit einem großen japanischen Pharmaunternehmen, aber es ist noch sehr früh. Ich will nicht sagen, dass wir morgen einen Lizenzvertrag haben werden, aber wir beginnen mit dem Prozess. Je mehr Daten wir erhalten, desto aggressiver werden wir vorgehen. Dies war eine sehr komplizierte Insolvenz und dann ein Verkauf von geistigem Eigentum. Wir haben einige der Daten gesammelt, aber nicht alle waren verfügbar, als wir den Deal abgeschlossen haben.
BS: Richtig, ich verstehe. Und ja, wie Sie sagten, ist dies ein sehr schneller Prozess, und ich denke, deshalb ist es hilfreich, in einer solchen Situation zu sein, um die Informationen an die Investoren weiterzugeben. Es ist ein komplizierter Prozess, das herauszufinden, und am Ende steht ein sehr faszinierendes Unternehmen. Ich möchte kurz darauf eingehen, weil ich denke, dass dies der Punkt ist, der am schnellsten und vielleicht am Ende auch am meisten Einnahmen bringen könnte. Wie sieht Ihre Vision für die DPX-Lieferplattform aus? Im Grunde genommen, warum die DPX-Plattform besser ist als das, was es bereits gibt, und wie Ihre Vision für die Zukunft aussieht.
JP: Ja, also nur eine kurze Zusammenfassung. Jede andere lipidbasierte Verabreichungsplattform, die uns bekannt ist, enthält eine wässrige Komponente. Wenn hydrophile und hydrophobe Komponenten in derselben Verkapselungstechnologie oder Emulsion vorhanden sind, beginnen sie im Körper auseinanderzubrechen.
JP: Wenn es im Körper zu zerfallen beginnt, wird der Inhalt aus den Zellen herausgelöst. Es wird eine Immunreaktion ausgelöst, was großartig ist. Daran gibt es nichts auszusetzen. Aber ein Großteil des Inhalts, den Sie verabreichen, gelangt einfach ins Gewebe. Was eine Immunreaktion auslöst, ist die adaptive Immunantwort, die aus T-Zellen und B-Zellen besteht, die das Lymphknotensystem bilden. Sie möchten mit den Lymphknoten kommunizieren. Alles andere ist zwar auch gut, aber es wird indirekt zu den Lymphknoten geleitet. Da DPX bei einer subkutanen Injektion an der Injektionsstelle verbleibt, wird es aktiv von Antigen-präsentierenden Zellen in dendritischen Zellen aufgenommen, um die Informationen an die Lymphknoten zu übermitteln, die dann die T- und B-Zell-Antwort erzeugen. Das ist alles, was es tut. Es reichert sich nicht in der Leber oder den Nieren an und zirkuliert auch nicht. Es verbleibt am Injektionsort und kommuniziert mit dem Lymphknotensystem. Theoretisch könnte es allgemein ein besseres Sicherheitsprofil haben. Außerdem glauben wir, dass es effizienter ist. Es ist wirksamer, weil das gesamte System von DPX auf der Kommunikation mit den Lymphknoten basiert.
BS: Ja. Man bekommt mehr für sein Geld. Die Behandlung gelangt viel effizienter an den Ort, an den sie soll.
JP: Ja. Eine weitere Sache bei DPX ist, dass es sehr große Nutzlasten aufnehmen kann. Man kann es mit mehreren Antigenen beladen. Man kann es mit Peptiden und größeren Partikeln beladen. Einige der Lipid-Nanotech-Bereiche sind beispielsweise nicht nur gut darin, sehr kleine Fracht wie mRNA aufzunehmen. Jetzt können wir mRNA aufnehmen, aber die Möglichkeit, größere Stoffe darin zu verpacken, bietet eine viel größere Bandbreite an Produkten, die wir entwickeln können. Ein Beispiel dafür ist Erdnuss. Es gibt ein bestimmtes Peptid in Erdnüssen, das die Allergie auslöst. Wir können dieses Peptid in DPX laden, und dann kommuniziert DPX mit den Lymphknoten, und wir können das Immunsystem mit der Zeit dazu erziehen, z. B. gegen Erdnüsse desensibilisiert zu werden, aber es könnte auch gegen alles andere sein, Hund, Katze, Eier, was auch immer.
BS: Ja. Das ist sehr hilfreich. Diese Behandlung an den erforderlichen Ort zu bringen, ist ein großer Schritt nach vorne. Ist die DPX-Plattform marktreif oder müssen noch weitere Tests durchgeführt werden? Sie haben die Sicherheit erwähnt. Müssen noch einige Sicherheitstests durchgeführt werden oder ist sie jetzt schon marktfähig?
JP: Ich meine, sehen Sie, es gibt hervorragende Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus der ausgezeichneten Arbeit von IMV in verschiedenen Phase-1- und Phase-2-Studien. Da gibt es kein Problem. Allerdings wurde keines der DPX-Produkte von der FDA oder einer entsprechenden Aufsichtsbehörde im Ausland zugelassen. Um eine Zulassung zu erhalten, müssen wir oder ein Dritter eine Phase-3-Studie durchführen und die Daten dann der FDA oder einer anderen Aufsichtsbehörde vorlegen. Ich möchte sagen, dass beispielsweise in personalisierte mRNA-basierte Krebsimpfstoffe sehr viel Geld fließt. Wir glauben, dass wir eine bessere Verabreichungsplattform haben als die, die die Hauptentwickler verwenden. Es könnte eine Möglichkeit für sie bestehen, das, was sie tun, in unsere Verabreichungsplattform einzubringen. Dann haben wir unsere eigenen Produkte, die von unserem Patentportfolio umgeben sind, in dem wir die Produkte kontrollieren, und wir haben bereits eine Lizenz, zum Beispiel von Merck für Survivin. Wir haben es nicht entwickelt, sondern IMV, aber wir profitieren von dieser Lizenz.
BS: Das dürfte auf großes Interesse stoßen, weil Sie es mit Ihrer Technologie verwenden können, aber auch viele andere Leute es mit ihrer verwenden können. Ich bin sicher, dass viele Leute, die gerade zuhören, Kinder mit Allergien und Erdnussproblemen haben. Meine Frau ist Lehrerin und kennt sich mit diesen Problemen mit Erdnussallergien aus. Erklären Sie uns doch bitte etwas mehr über die Ergebnisse, die Sie bisher erzielt haben, und Ihre Begeisterung für die Allergiebehandlung, die Sie entwickeln.
JP: Ich habe bereits einen unserer Lizenznehmer erwähnt, SpayVac, der einige Anwendungen im Bereich der Tiergesundheit und der Immunokastration durchführt. An einigen der Studien, die sie mit ihren eigenen Forschungspartnern durchführen, sind bedeutende Forschungsorganisationen beteiligt. Zum Beispiel gibt es diese Studie, ob Sie es glauben oder nicht, an Elefanten in Thailand. Es gibt dort eine Überpopulation an Elefanten. Sie haben herausgefunden, dass ein Schuss mit unserer Lipid-Verkapselungstechnologie, das ist nicht DPX, sondern wie kurz vor DPX. Es ist das, was zu DPX wurde. Ein Schuss bei einem Elefanten würde sieben Jahre anhalten.
JP: Wir wissen, dass es sowohl bei Tieren als auch bei Menschen lange anhält. Das Problem mit der bestehenden zugelassenen Allergiebehandlung ist, dass ich das persönlich kenne, weil mein Sohn eine sehr schwere Erdnussallergie hat. Ich brachte ihn ins Krankenhaus. Er war ein Kleinkind, und meine Frau und ich überlegten, das Desensibilisierungsprotokoll durchzuführen. Ich erinnere mich nicht mehr an den genauen Zeitplan, aber es ging um wöchentliche Injektionen über einen Zeitraum von zwei Jahren. Das ist einfach nicht praktikabel. Man muss jede Woche zum Arzt gehen. Nur sehr wenige Menschen machen diesen Prozess durch. Ich würde sagen, dass einige Erwachsene, die von Katzen besessen sind, diesen Prozess durchlaufen. Aber es ist ein großes Problem, denn wenn es jetzt eine oder zwei Spritzen geben könnte, und das war's. Das wird den Markt für Allergie-Desensibilisierung vollständig dominieren.
BS: Ja, definitiv. Sind Sie damit in der Präklinik?
JP: Ja, wir sind in der Präklinik; wir stehen kurz davor, mit der McMaster University in Kanada, einer fantastischen Universität, zusammenzuarbeiten. Sie haben eine großartige Abteilung für Allergien. Das Ganze ist startklar. Wir können präklinische Forschung betreiben und die Daten sehen, was unserer Meinung nach großartig sein wird. Dann gehen wir zu Studien am Menschen über. Was mir an Allergien gefällt, ist, dass die Studienkosten viel niedriger sein sollten als in der Onkologie, weil man es nicht mit sterbenden Freiwilligen zu tun hat. Man hat es im Allgemeinen mit gesunden Freiwilligen zu tun. Ich habe klinische Studien zur Allergie-Desensibilisierung mit sehr bescheidenen Budgets gesehen. Wir glauben, dass wir die gesamte Phase drei selbst finanzieren können.
BS: Ja, das habe ich auch schon erlebt, dass bei diesen Allergie-Studien die Teilnehmer viel eher bereit sind, weil sie ihre Allergien loswerden wollen, und sie sind sehr weit verbreitet. Es ist nicht schwer, Menschen mit Allergien zu finden, die sie behandeln lassen wollen und bereit sind, sich diesen Studien zu unterziehen. Nun, es gibt noch viele andere Dinge, über die wir sprechen könnten, aber leider läuft uns die Zeit davon. Ich wollte Ihnen nur noch die Möglichkeit geben, zusammenzufassen. Ich ermutige Investoren, die weitere Fragen haben, sich an das Unternehmen zu wenden. Auf der Folie oder nach der Präsentation finden Sie Informationen darüber, wie Sie ein Einzelgespräch vereinbaren können. Sie sind sehr bereit, Fragen zu beantworten. Sie sind sehr begeistert von dem, was sie tun. Ich überlasse es Ihnen, James, dies abzuschließen.
JP: Wir kontrollieren jetzt 200 Millionen in Forschung und Entwicklung. Wir haben fast nichts dafür bezahlt. Ich glaube, dass dies eine der größten Biotech- und Pharmaübernahmen des Jahrzehnts sein wird. Gestern wurde ein Deal mit einem kanadischen Unternehmen abgeschlossen, das über eine lipidbasierte Nanotechnologie-Lieferplattform verfügt. Sie haben einen 600-Millionen-Dollar-Lizenzvertrag abgeschlossen, der gestern mit einem großen Pharmaunternehmen bekannt gegeben wurde. Wir haben eine lipidbasierte Liefertechnologieplattform. Wir haben eine winzige Marktkapitalisierung. Wir werden die Verbrennungsrate niedrig halten, damit wir für die Aktionäre liefern können. Ich bin der größte Aktionär, daher bin ich sehr motiviert, den Aktienkurs zu steigern und Liquidität zu entwickeln.
BS: Nun ja, ein Unternehmen mit niedrigen Kosten, hoher Forschungsaktivität und einem sehr engagierten Eigentümer ist immer etwas, das Investoren im Auge behalten sollten. Unsere Zeit ist um. Ich möchte allen Investoren danken, die zugehört haben, und wie gesagt, bitte wenden Sie sich an das Unternehmen, wenn Sie weitere Fragen haben. Es ist sehr interessant und bietet viele Möglichkeiten. Ich danke Ihnen allen."
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