MANNKIND - 2013 endlich zum Überflieger?

eine neue Diabetes Pille wurde von der FDA genemigt, was macht diese genau??
in den USA will einer negative Auswirkungen für afrezza dadurch sehen,

http://diabetesnewsjournal.com/2015/02/19/...ts-with-type-2-diabetes/  

zwei neue Artikel, die anfänglichen Verkäufe könnten enttäuschen,

http://www.forbes.com/sites/kenkam/2015/02/20/...amp;partner=yahootix

http://adamfeuerstein.tumblr.com/post/...lower-than-expected-it-takes  

aber etwas dauern wird es auch:
http://us.rd.yahoo.com/finance/external/forbes/...mp;partner=yahootix
 

da scheint einer die Anzahl der Verschreibungen pro Woche zu kennen?!

37 pro Woche nächste Woche dann 107 falls ich dasss richtig verstehe,
die Zahlen sollten Sie denn stimmen sind natürlich stark ausbaufähig,

http://mnkd.proboards.com/thread/1742/afrezza-script-counts-ims-data  

Du musst Dir nur die Meinungen der Diabetiker anschauen, 75 % davon sind sehr positiv gegenüber Afrezza eingestellt, aber es dauert halt ein viertel bis halbes Jahr um richtig in die Puschen zu kommen!  

Qualität wird sich durchsetzen, Afrezza ist schneller drin und schneller draußen, weniger Hypos, bequem und einfach, überall einzunehmen, das wird was...
Nicht einmal die Bashartiklel von Adam Fuckingstein zeigen Wirkung.......  

Hallo.....musste erst mal den Link anschauen, was du damit meinst.
Weil heute gabs ja auch neue Daten von NN, dass die Phase 2 mit oralem GLP-1 super läuft, daher dachte ich zuerst, du meinst dass.

Aber das was in dem Link deines Postings beschrieben wird, ist eine Fixkombi eines SGLT-2-Inhbitors (Empagliflozin) und ein DPP-4-Hemmer (Linagliptin).

Der SGLT-2-Hemmer sorgt dafür dass bis zu ca.72g Glucose pro Tag über den Urin ausgeschieden wird.
Der DPP-4-Hemmer hemmt ein Enzym (Dipeptidylpeptidase 4) welches GLP-1 inaktiviert.
GLP-1 ist ein Darmhormon, welches zur Regulation den Blutzuckers benötigt wird.
Wird auch in der Therapie des Diabetes bereits genutzt und muss wie Insulin gespritzt werden.
Als schönen Nebeneffekt kann man den teilweise deutlichen Gewichtsverlust der Patienten beobachten.
Es wird künftig auch in höheren Dosierungen zur Behandlung der Fettleibigkeit eingesetzt.

Also, man kann zusammenfassend sagen, dass das Eingangs angesprochene Glyxambi mit Insulin nichts zu tun hat und in der Therapiekaskade auch viel früher eigesetzt wird.
Vielleicht wird der ein oder andere Patient dadurch etwas länger kein Insulin nehmen müssen, aber ich glaube nicht, dass es einen spürbaren Effekt auf die Insulinverordnungen haben wird. Der Patient der Insulin braucht, wird damit nicht auskommen.

Ich hoffe, ich konnte die weiterhelfen.

Gruß  

Herzlichen Dank für deine tolle Erklärung!  

Zu deinem Posting #502.
Also, was Adam Feuerstein schreibt, ist doch sehr polemisch.
Wenn Sanofi mit Afrezza Geld verdienen kann, dann werden sie das tun, falls nicht....dann.
Das dabei die Herkunft des CEO eine Rolle spielen sollte, halte ich für nicht sehr glaubwürdig. Wenn er gute Umsätze mit Afrezza generieren kann, spielt es keine Rolle, ob Exubera vor Jahren floppte.

 

Werden nicht zu Anfang jedem Arzt, kostenlose Proben verteilt, dann erst die richtigen Verschreibungen?  

Gern g´schehe ;-)  

Wie die Musterregelung in USA ist, kann ich dir leider nicht sagen.
In D gibt es pro Arzt, pro Jahr maximal 2 Muster um die Therapie anzutesten.
Ist zumindest in D keine relavante Menge um Umsätze zu "verhindern" ;-)  

Hier mal eine Übersicht, was sich aktuell im Bereich der kurzwirksamen Insulinen tut.

Ist ganz interessant, um einen Eindruck vom Gesamtmarkt und dem möglichen Markt der Zukunft zu haben.

Preclinical
RANI Therapeutica (oral)
Fluorolog, Thermalin (inject)
uRAI, Xeris Pharmaceuticals (inject)
BioChaparone Lispro U200, Adocia+Eli Lilly (inject)


Phase 1
Capsulin, Diabetology (oral)
Extrawell (oral)
NOD Pharma (oral)
SmartInsulin, Merck (inject)
BIOD-250, Biodel (inject)
Lispro formulations, Eli Lilly (inject)
LY900014, Eli Lilly (inject)
Symlin+human Insulin, AZ Amylin (inject)
Lispro formulation, Perosphere (inject)
Midaform, MidaSol Therapeutics (buccal)
Lispro, Eli Lilly (nasal)
Dance Biopharn (pulmonary)


Phase 2
ORMD0801, Oramed (oral)
IN-105, Biocon (oral)
BioChaparone Lispro U100, Adocia+Lilly (inject)
HinsBet, Adocia (inject)
BIOD-531, Biodel (inject)


Phase 3
Biosimilar Lispro, Sanofi (inject)
PH20 Insulin, Halozym (inject)
BIOD-123, Biodel (inject)


Regulatory
Etrawell porcine, China (oral)
Oral-lyn, Generex (buccal)
Humalog U200, Eli Lilly (inject)


Launched
Afrezza, MannKind + Sanofi (pulmonary)
Humalog U200 KwikPen, Eli Lilly (EU) (inject)
Humalog, Eli Lilly (inject)
Apidra, Sanofi (inject)
NovoRapid, NN (inject)


Kurzwirksame GLP-1-Analoga werden zusätzlich mit den prandialen INSULINEN um die Intensivierung der Therapie konkurrieren (T2DM).
Die Vorteile sind weniger Hypoglykämien und in der Intensivierung eine geringere Gewichtszunahme.

Es bleibt spannend.


 

Die besten Insuline mit den besten Vertriebskanälen werden ´



















































Wenn Afrezza nur 10-20 % vom Marktanteil erhaschen kann, was realistisch ist, sind Blockbustereinnahmen vorprogrammiert, oder?








 

Sorry, mein Notebook spinnt.......  

kann hier nur mal ellogo2 ein EXTRA Lob aussprechen!  
Er hat definitiv große Ahnung von der Pharma/Insulin Branche!!
und bringt uns vieles hier sehr gut von der Insulin Branche rüber!
Herzlichen Dank nochmals dafür!

er war/ist sehr skeptisch gegenüber afrezza und trotzdem bin ich in die Aktie Fett eingestiegen, also klar gegen die Meinung des Profis, aber auch das muss an der Börse sein,

hier noch ein sehr Interessanter Artikel von heute, novo nordisk könnte für das Langzeit Insulin eine Pille rausbringen, zusammen mit afrezza wäre dann tatsächlich kein Nadelstich mehr für Insulin Patienten nötig,

http://www.reuters.com/article/2015/02/20/...dName=rbssHealthcareNews
 

Servus Franz,

warum sollte Afrezza scheitern, keine Nadeln, Afrezza wirkt schneller und geht schneller aus dem Körper....
Zeit brauchen wir, die Ärzte werden es auf Verlangen der Diabetiker verschreiben, dazu wird Sanofi Mitte des Jahres die 2-te Stufe mit Toujeo starten, ich denke mit Werbespots ala Tom Hanks.....dann brennen die Shorts und Adam Fuckingstein wie Stroh......  

Danke für die Blumen. Auch wenn ich skeptisch bin, wünsche ich dir und allen anderen die investiert sind, natürlich Erfolg.
Manchmal denke ich mir, es ist vielleicht auch hinderlich, wenn man "vom Fach" ist.
Aber egal, wenn´s ein Erfolg ist, bin ich eben nicht dabei, es gibt noch so viele Anlagemöglichkeiten.

Noch zu deinem Link.
Es handelt sich da nicht um ein orales Insulin, sondern um orales GLP-1.
Wie schon einmal beschrieben, ist dies ein Darmhormon, was die Bauchspeicheldrüse in Abhängigkeit von Glucose (im Blut) zur Ausschüttung von Insulin stimuliert.

Es wäre kein idealer Partner für Afrezza!
GLP-1 erzeugt abhängig von den Mahlzeiten physiologische Insulinpeaks, also genau das, was man mit der Gabe von Mahlzeiteninsulin immitieren will.

GLP-1 bietet sich als Partner zu Basalinsulin an, und die Therapie zu intensinvieren.
Der Weg ist auch noch sehr weit.
Aber die Perspektive stimmt, es wir auch an einem oralen Insulin gearbeitet, nicht nur bei NN.

Hier noch der Link zum NovoNordisk Forum, da habe ich ne kurze Info eingestellt.

http://www.ariva.de/forum/...ulinpraeparate-400483?page=14#jumppos374  

auch dass ist sicherlich nicht unwichtig, sämtliche Alternativen zur Insulin Spritze sind zumindest noch einige Jahre von der Marktzulassung entfernt,

afrezza also zumindest für die nächsten Jahre die einzige Alternative weltweit,  

Beeindruckend:

http://us.lrd.yahoo.com/...425971799/**http%3A//afrezzauser.com/blog/  

ein neuer Artikel von gestern, hoch interessantes steht darin,

With a total of 17.8 million fast-acting insulin prescriptions written in 2014, 1% market share translates to 177,000 prescriptions annually.

in den USA wurde im Jahr 2014 also knapp 18 Mio. Patienten ein Mahlzeit Insulin verschrieben,
genau auf diesen riesigen Markt zielt afrezza ab, diese Zahl ist sogar deutlich größer als von mir gedacht,

wohl 10% dieses Marktes würden genügen und man hätte ein blockbuster Medikament,

http://investorplace.com/2015/02/...s-all-about-afrezza/#.VOycKfmG9HU  

von Mannkind  

Dies ist wohl richtig  

Manager:

Change in Directors or Principal Officers


Item 5.02 Departure of Directors or Certain Officers; Election of Directors;
Appointment of Certain Officers; Compensatory Arrangements of Certain Officers.
(c)
On February 19, 2015, the Compensation Committee of our Board of Directors (the "Compensation Committee") granted Mr. Edstrom an option to purchase 50,000 shares of our common stock and restricted stock units ("RSUs") covering 11,000 shares of our common stock under our 2013 Equity Incentive Plan (the "Plan") in connection with his appointment to Chief Executive Officer.

On February 19, 2015, the Compensation Committee granted Dr. Martens an option to purchase 14,000 shares of our common stock and RSUs covering 4,000 shares of our common stock under the Plan in connection with his appointment to Chief Operating Officer.

The shares subject to each of the foregoing stock options vest as follows: 25% of the shares vest on January 9, 2016 and thereafter 1/48th of the shares vest on a monthly basis over the following 36 months. The exercise price of each of the stock options is $7.12 per share, which is equal to the closing sale price of our common stock on The NASDAQ Global Market on February 19, 2015.

The shares subject to each of the foregoing RSU awards vest as follows: 25% of the shares vest on each of January 9, 2016, January 9, 2017, January 9, 2018 and January 9, 2019.

Each of the stock options described above is evidenced by a Stock Option Grant Notice and Option Agreement and each of the RSU awards described above is evidenced by a Restricted Stock Unit Grant Notice and Restricted Stock Unit Award Agreement (collectively, the "Grant Documents"), which, together with the Plan, set forth the terms and conditions of the foregoing equity awards.

The foregoing is only a brief description of the material terms of the stock options and RSUs described above, does not purport to be complete and is qualified in its entirety by reference to the Plan and the forms of the Grant Documents, which we have previously filed with the SEC.