PAION Die Fledermaus im Steigflug
Schade, dass dies nicht vor einem Jahr schon so war, dann gäbe es einen Thread weniger.
Wenn jetzt der Kurs noch so ansteigt, wie das Niveau hier, können wir zufrieden sein
Mein Vorschlag :
lasst uns künftig im "Fledermaus-Seigflug" - Thread schreiben
a) der gibt natürlich vom Titel her mehr her, als so ein "Fakten"
- Thread , er ist einfach originller und auch passender,
b) wir haben nur noch einen (hoffentlich) informativen Thread, der ggf. auch moderiert wird.
@BICIPAPA, ich hoffe ja inständig, dass es so bleibt, wie es z.Zt. ist. Falls es aus dem Ruder läuft kannst Du bitte korrigierend eingreifen, das wäre toll !
Nachdem ich vorhabe noch mind. / ca 5 Jahre in Paion investiert zu bleiben, lasse ich den "Faktem - Thread" noch nicht löschen um ggf regulatorisch eingreifen zu können.
Ist ja nur ne (gut gemeinte) Anregung ...
PAION AG / Schlagwort(e): Research Update
PAION AG: FDA BETRACHTET PROGRAMM ZUM MISSBRAUCHSPOTENTIAL BEIM MENSCHEN MIT REMIMAZOLAM IN DEN USA ALS AUSREICHEND; ZWEITE GEPLANTE INTRANASALE STUDIE NICHT MEHR ERFORDERLICH
14.11.2017 / 10:15 CET/CEST
Veröffentlichung einer Insiderinformation gemäß Artikel 17 MAR, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
FDA BETRACHTET PROGRAMM ZUM MISSBRAUCHSPOTENTIAL BEIM MENSCHEN MIT REMIMAZOLAM IN DEN USA ALS AUSREICHEND; ZWEITE GEPLANTE INTRANASALE STUDIE NICHT MEHR ERFORDERLICH
- Die FDA betrachtet die verfügbaren Studien als ausreichend, um die notwendigen Daten zum Missbrauchspotential von Remimazolam beim Menschen bereitzustellen
- Keine zweite intranasale Studie mehr erforderlich
- PAION geht davon aus, dass das klinische Entwicklungsprogramm für Remimazolam in der Kurzsedierung in den USA damit abgeschlossen ist
Aachen, 14. November 2017 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN DE000A0B65S3; Frankfurt Stock Exchange Prime Standard: PA8) gibt heute bekannt, dass die FDA PAION heute Nacht informiert hat, dass auf Basis der zur Verfügung gestellten Daten keine weiteren Studien mehr notwendig sind. Die FDA hat darüber hinaus mitgeteilt, dass das von PAION durchgeführte Programm zum Missbrauchspotential als ausreichend angesehen wird, um die notwendigen Daten zum Missbrauchspotential von Remimazolam beim Menschen zur Verfügung zu stellen. PAION betrachtet damit das klinische Entwicklungsprogramm für Remimazolam in der Kurzsedierung in den USA als abgeschlossen und konzentriert sich nun auf die Fertigstellung der entsprechenden Berichte.
Die Ergebnisse des Programms zum Missbrauchspotential werden Teil des Zulassungsantrags (NDA; New Drug Application) für Remimazolam in der Kurzsedierung in den USA sein. PAIONs Partner Cosmo Pharmaceuticals erwartet derzeit, den Zulassungsantrag im zweiten Halbjahr 2018 einzureichen.
Basierend auf den Ergebnissen von präklinischen und Phase-I-Studien sowie in Absprache mit der Food and Drug Administration (FDA) hatte PAION zusätzliche Phase-I-Studien gestartet, um das Missbrauchspotential von Remimazolam genauer beurteilen zu können. Dabei wurden zwei Aspekte untersucht: ob Remimazolam in Kombination mit Alkohol unsachgemäß als KO-Droge und ob es missbräuchlich intranasal verwendet werden könnte. Die Rekrutierung einer Studie zur Beurteilung der oralen Verabreichung von Remimazolam mit Alkohol wurde im dritten Quartal 2017 abgeschlossen. Die Rekrutierung der ersten Studie zur Beurteilung der intranasalen Verabreichung von Remimazolam wurde im zweiten Quartal 2017 abgeschlossen.
Ende der Insiderinformation
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Kontakt
Ralf Penner
Vice President Investor Relations/Public Relations
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Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken, Unsicherheiten und sonstige Faktoren. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so kann dies dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den implizit oder ausdrücklich erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen wesentlich abweichen. In Anbetracht dieser Risiken, Unsicherheiten sowie anderer Faktoren sollten sich Empfänger dieser Veröffentlichung nicht unangemessen auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Die PAION AG übernimmt keine Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben oder zu aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.
was nimmst Du ein, dass Du immer so schnell bist, ich will auch etwas davon ab haben ;-)
Meine nächster Traum(!) wäre nun ein beschleunigtes Zulassungsverfahren.
Viele Grüße & good luck
Sky
ich fühle mich in meinem invest mehr und mehr bestätigt und hoffe doch sehr, dass wir nochmals unter 2 euro laufen (für nachkäufe), denn die 3 vor dem komma ist absolut noch nicht gerechtfertigt...satire off...
weiss ehrlich nicht, was die anleger noch hören wollen...aber egal...der weg ist und bleibt das ziel...
Was für eine BILDhafte Überschrift.
http://www.sharedeals.de/2017/11/...m-gehalten-aktie-bleibt-zu-teuer/
cool bleiben und liegenlassen. jeden tag auf den kurs schauen, ist total unnötig...
Nein.
Die Marktkapitalisierung ist sehr hoch:
160 Mio.
Obwohl es nur ein Pridukt gibt und nicht einmal einen Zulassungsantrag.
Studienprogramm USA fertig, niemand interessiertes.
Moderation
Zeitpunkt: 18.11.17 11:53
Aktion: Löschung des Beitrages
Kommentar: Urheberrechtsverletzung, vollständige Quellenangabe fehlt
Zeitpunkt: 18.11.17 11:53
Aktion: Löschung des Beitrages
Kommentar: Urheberrechtsverletzung, vollständige Quellenangabe fehlt
kurse werden durch verschiedene faktoren bestimmt, die nicht immer rational sind. am ende wird abgerechnet und es wird sich zeigen, wieviel der vorschusslorbeeren gerechtfertigt waren.
Frau Merkel; schade, aber das Leben besteht aus Veränderung,
Herr "kini" (auf bajuwarisch König) hat vermutlich demnächst viel Zeit für seine Modelleisenbahn,
Herr Lindner, mutig, vielleicht übermütig,
Grün, haben ihre Grenzen wie bei "Bares für Rares" gesehen,
Herr Schulz hat irgendwie was von Demokratie nicht verstanden; man bewirbt sich für die Regierung und nicht für die Opposition,
Ganz links verharrt man in Doktrien und
ganz rechts stecken sie einen Teil meiner KapST und Soli ein für nichts. Sozusagen nur Sesselpupser.
Da bin ich doch mal gespannt. Zumindest berührt das Paion wenig. Paion will die nächste Perle in der Kette installieren und befinet sich auf dem Weg.
"Dumme Gedanken hat jeder, doch der Weise verschweigt sie."
"Oft ist das Denken schwer, indes das Schreiben geht auch ohne es."
So sind die Gedanken. Sie laufen lustig voraus wie Hündchen. Ich habe zwei. Eins heißt „Wer weiss“, das andere „Kann sein“
Frei nach Wilhelm Busch
"Die Gesundheitsausgaben werden auch in Zukunft den größten Beitrag zu Wirtschaftswachstum und Beschäftigung leisten. In ihrer Prognose vom 8. Dezember 2015 für die Periode 2014-2024 kommt das US-Bureau of Labor Statistics zu dem Ergebnis, dass die Gesundheitswirtschaft im Jahr 2024 der größte Arbeitgeber der USA sein wird. ”Healthcare occupations and industries are expected to have the fastest employment growth and to add the most jobs between 2014 and 2024.“"
Quelle: http://www.bls.gov/news.release/archives/ecopro_12082015.pdf