PAION Eine Fledermaus lernt wieder fliegen

kommen. Wenn bei einer Unternehmen in das ich investiert bin oder auch selbst wo ich überlege zu investieren ein offensichtlich so dilettantischer CFO ist. Grübel, grübel, soll ich in so einem Unternehmen investiert bleiben oder wenn noch nicht investiert in dieses investieren?  

noch mal ....er hat nur vorgaben benutzt die vom Veranstalter vorgeben sind waren .....lesen sollte mann können ......  

Da kann ich nur drauf antworten: "Heul doch"  

und keine Entschuldigung. Wäre dass dann ein CFO der nur nachplappert und Aussagen nicht auf deren Validität hin prüft?

Eigentlich aber wissen müsste in welcher Review - Phase sich Remi befindet, er arbeitet doch bei Paion, oder?

Oder will er sagen das Remi in Review ist und damit der Antrag gestellt ist. Paßt aber nicht zu seiner Aussage das dies keine Aussagekraft hätte. Also irgendwas muss er sich anrechnen lassen.
a. keine Ahnung was unterschied zwischen "in review" und " pre review" ist
b. blubbert nur irgendwas nach ohne es zu validieren und das als CFO
c. will sagen das Antrag gestellt ist. was aber konträr zu seiner weiteren Aussage ist. Und es wäre adhoc meldepflichtig.
d. er hat es gar nicht geschrieben

Eines von denen muss es sein.
Such Dir was aus  

Im Bericht zum 1. Halbjahr 2018 wurde von PAION seinerzeit veröffentlicht:
Zitat:
USA
Im ersten Halbjahr 2018 fokussierte sich PAION auf die Fertigstellung der
notwendigen Datenpakete und Unterlagen, damit der US-Lizenzpartner
Cosmo Pharmaceuticals (Cosmo) den Zulassungsantrag für die
Kurzsedierung vorbereiten kann.
Im Juli 2018 hielt PAIONs Lizenzpartner Cosmo zusammen mit Teilnehmern
von PAION ein Pre-NDA-Meeting (NDA = New Drug Application;
Zulassungsantrag für neues Medikament) mit der FDA. Pre-NDA-Meetings mit
der FDA stellen den letzten Meilenstein der Medikamentenentwicklung vor der
Einreichung eines Zulassungsantrags dar. Diese Treffen ermöglichen es den
Unternehmen, sich mit der FDA über die Eignung der Unterlagen für eine
Zulassung sowie den Zulassungsprozess und das gewünschte Produktlabel
auszutauschen. Im Vorfeld hatte die FDA deshalb eine Zusammenfassung
des Zulassungspaketes sowie Fragen, die Standpunkte des Unternehmens
und Hintergrundmaterial erhalten.
Während des Meetings konnten wichtige Fragen auf Basis der vorläufigen
Begutachtung von der FDA geklärt werden. Damit kann der Prozess wie
geplant voranschreiten, damit der Zulassungsantrag bei der FDA im vierten
Quartal 2018/ersten Quartal 2019 eingereicht werden kann. Zitat Ende!

Also - zurück zur Sache!!  

Möchte es einer noch mal erklären? Ändert aber am Ergebnis nichts  

pre review dauert schon einige Zeit an. Jetzt verstanden? Wir sind hier im 7 Monat des pre reviews.  

warum erzählst du uns das alles?

Bis zur HV ist es noch lange hin, hat ja 2017 schon nicht geklappt die Vorschläge zur KE zu verhindern - alles was dort beschlossen wurde, war übrigens sehr positiv für die Aktionäre.

Nun muss es ja ein neues Interesse geben. Vielleicht gleichst du nochmal deinen Auftrag mit dem ab was du hier so schreibst (dein fehlender Zugang zu Sachargumenten gem deinem gestrigen Beitrag ist allerdings ein echter Minuspunkt für dich, aber das verraten wir deinem Auftraggeber nicht) und dann kommst du auf den Punkt, warum du uns dass alles erzählst - ach was aufdrängst. Gel.

Wir sind gespannt.

Bei Paion läufts übrigens, einfache Sachargumente- Zusammenfassung für dich.  

Horscht das hatten wir doch schon . Wir beide können uns über alles unterhalten nur über Börse nicht denn davon hast du keine Ahnung . DAs haben wir beide doch in der Vergangenheit des öfteren festgestellt und nett diskutiert. Leider für dich immer nachteilig, da ich aufgezeigt habe, dass Deine Aussagen überwiegend falsch oder dummes Zeug waren.

Also wir können über das Wetter schreiben, oder ob in china ein Sack REis umfällt oder ob du gem. ansicht der SPD auch zu den Vermögenden gehörst und nach deren Willen - wenn es dann so kommt - 45%  Spitzensteuersatz zahlen musst. LOL  

ordnung halber noch mal die Genehmigung v.herrn penner  

zu rechtfertigen???????  

ist das so wie mit dem ich lese gar nicht was der schreibt hab den auf ignore. Aber es wird immer auf den post den man nicht gelesen hat wegen igno reagiert.

Macht ja nichts hauptsache man erzählt das man einen auf igno hat und glaubt es dann irgendwann selber.  LOL  

niemanden auf igno gesetzt. mach es mir einfacher ich lese von bestimmten leuten einfach die posts nicht.  

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gilt dir !
 

 

 

direkt mitbekommen, dass ein pre review in usa so lange dauert. Es sei denn, dass nicht gut genug vorab gearbeitet wurde und x Dinge nachgeliefert werden mussten.

Aber natürlich hat das keinen Ansrpuch auf Vollständigkeit. Vielleicht gab es auch in der Vergangenheit irgendeine Bruzzelbude bei der ein pre review so lange gedauert hat obwohl alle Unterlagen vorhanden waren und alle offenen Punkte geklärt waren.  

Echt, wenn es dich nicht schon gebe....man müsste dich erfinden.

Zitat aud dem letzten Post:

""eines steht fest, ich habe bisher noch niedirekt mitbekommen, dass ein pre review in usa so lange dauert."

Jemand der in so kurzer Zeit, soviel Müll über eine Firma schreibt, in die er noch dazu investiert ist, der ist schon einen Asbach Uralt wert.

Dich kann man gar nicht auf ignore setzen, da entgeht einem ja ein Knaller nach dem nächsten.............

 

.....du hast das Gaze falsch zitiert muss heißen :
"eines steht fest, ich habe bisher noch niedirekt mitbekommen......er hat noch nie was mitbekommen... !!!

 

aber er hat schon einen Weg, das muss man neidlos anerkennen.

Und das ohne Verständnis für Sachargumente wie wer gestern darlegte...

Aber nun wieder zurück zu Paion, ist ja kein Forum zu Unterhaltungszwecken.

Der Monetenede hat übrigens das geschrieben was ich heute morgen zum Thema FDA - pre Dingsda gedacht habe.

Ich gehe davon aus, dass Paion eben die Vorbereitung des Antrags konkret mit der fda besprochen hat, sodass alle Unterlagen dann vollständig sind (hat Paion auch so vermeldet, der Antrag könnte nun so eingereicht werden...).

Finde ich sehr professionell das im Dialog mit der Behörde vorzubereiten.

Läuft also. Mal sehen, was Cosmo nun macht.  

Relax ;-) es ist we und bitte Müll hier nicht wieder alles voll...und versuch mal dein Müll wo anders los zu werden  

Was regt ihr euch so auf. Und hulkster ich habe nie behauptet das ich in Cosmo investiert bin.

Für alle zum mitschreiben. Cosmo ist verantwrotlich für die Antragsstellung nicht Paion. Cosmo ist im pre review mit FDA nicht paion. Cosmo braucht so lange für pre review mit FDA nicht paion. So habt ihr es jetzt begriffen. Ihr seit wohl leicht erblindet für die Realität sobald irgendetwas Paion betrifft oder tangiert. Paion hat mit pre review so was von nichts zutun, sie können max. begleiten haben aber null verantwortung und oder entscheidungsmöglichkeit wann und ob cosmo Antrag einstellt.  

geht vor euer gehirn eine jalousie runter und das denken setzt aus  

blinde pusherei in geordnete bahnen zu lenken und mit mehr anspruch durchzuführen, dann habt ihr evtl. eine chance irgendjemand zu finden der euch auf den leim geht  

weder okay noch normal. Das entspricht nicht dem normalen zeitfenster bei vorher gut vorbereiteten Unterlagen.