PAION Eine Fledermaus lernt wieder fliegen

@keinGeldmehr Bezüglich deiner Frage zum fast track status wollte ich eigentlich einfach auf google verweisen, musste aber feststellen, dass ich mich da wohl vertan habe. Habe das vllt. mit GGF2 verwechselt? Wie dem auch sei, danke für den Hinweis, dafür hat sich das Einstellen hier schon gelohnt :) Statt 6 Monaten hat die FDA damit 10 Monate für die Entscheidung Zeit und der Termin verschiebt sich entsprechend.  

Die Antwort auf die im September angekündigt beschwede.

Ich denke das ist dennoch unabhängig zu sehen. Remimazolam wurde in den USA ja nicht für das Cosmo-Paket für Darmkrebsspiegelungen entwickelt, sondern nur mit diesem getestet.

Zudem auch in der bronchoskolope, das damit (mit cosmos Mittel für den darmkrebskoloskopie, wie das Zeug heist weis ich jetzt nicht) wiede etwas anderes und somit unabhängig ist.

Remimazolam wurde allgemein für kurzsedierungen getestet, die in alle möglichen Anwendungen vorgenommen werden. Damit kann Cosmo damit auch eigenständig Geld verdienen und wird auch entsprechend handeln um die Zulassung zu erlangen.

Bin gespannt, was Paion dazu am 07.11.2018 sagt (wenn überhaupt), aber wenn der Ausblich mit 4/2018 oder 1/2019 für die Antragstellung bei der fda bleibt, ist alles wie gehabt.

Dann kann man Ende 2019/ Anfang 2020 mit der Antwort rechnen, also in ca. 14-18 Monaten.

Vorher denke ich wird aber in Japan und Russland entsprechendes passieren.

Ein paar Monate noch, dann sieht das vermutlich anders aus.  

Lieber Minus ich habe nichts von fast track gesagt.
Und aus reiner Nächstenliebe schreibt hier sicher keiner ;-).
Ich glaube an Paion.  

ja auch korrigiert.

Schönes Wochenende!  

danke und auch ein schönes WE.  

Methylen Blau MMX und Remimazolam sind 2 unterschiedliche Dinge. Ich denke nur so, dass sich Cosmo das eventl. so gedacht hat Methylen Blau MMX und Remi in einem Paket verkaufen zu können. Das wäre dann so etwas wie Sonderangebot. Nun muss man vielleich bei Cosmo die Kosten- und Preisansichten neu überdenken. Das ist nur eine Vermutung. Das sollte aber an dem Zulassungsdosier nichts ändern. Es ist ja immer nur von Absichten die Rede was die Termine angeht. Paion selbst kann da nur einen informellen Druck ausüben. Letztendlich ist es aber Sache der Lizenznehmer. Das ist der erkaufte Nachteil bei der Geldbeschaffung.  

Zur Info, direkt von Cosmo.

Cosmo Pharmaceuticals Methylene Blue MMX Regulatory Update: Initial appeal outcome – Next steps
https://www.cosmopharma.com/news-and-media/...ompany-news/2018/181101
deutsches PDF:
181101_CosmoPharma_PressRelease_MB_FDA_Initial_appeal_outcome_DE.­pdf


Hat eigentlich mit der "Sache" hier nichts zu tun ! In meinen Augen nichts an bashen der Negativlinge.





 

https://www.cosmopharma.com/activities/product-pipeline
 

habe ich schon gepostet. leider ist der Balken colodosk. nicht durchgezogen- fehlt da was -naja egal  

genau umgedreht colodos. fertig aber bronchosk. nicht .....  

bronchosk. ist ja schon erfolgreich am 18.10.2017 /abgeschlossen. - und normalerweise sind firmen wie Cosmo / Evotec usw. ganz scharf drauf ihre Grafiken auf d. laufenden zuhalten / legen .....warum hier nicht ....???  macht d. Eindruck als ob da was offen ist ....???  

gleich mal 20.000 Stück heute morgen.
Sehr spannend. Kurs will steigen. Wenn kein Deckel mehr kommt .....  

bevor wieder abverkauft wird. Seit drei Jahre ein ständiges Auf und Ab ohne nennenswerte Ereignisse. Man braucht schon eine gewisse Leidensfähigkeit, um hier investiert zu bleiben.
Aber ich gebe meine Zuversicht auf eine baldige positive Entwicklung nicht auf.
 

erwarte nichts Neues. Eventl. etwas genauere Terminierungen, Stand III im EU Land, ausstehende Meilensteinzahlungen etc.. Es könnte auch sein, dass in Vorausschau mal wieder die Finanzakrobaten mit steigenden Kursen nach den Zahlen rechnen, heute nochmal nachgekauft und übermorgen wieder raus. Dafür ist allerdings der Umsatz zu gering. Anscheinend ist Paion mit Remimazolam noch nicht so interessant. Es fehlt der Schritt eines Zulassungsantrages. Das könnte ein größeres Momentum auslösen. Man wird sehen.  

am 07.11.  

ob Morgen oder Übermorgen-Hauptsache es kommen welche--
Wir warten alle schon -die meisten jedenfalls schon einige Jahre um den Erfolg mit zu erleben und der Kurs steht bei mir an 3er Stelle-da die Zulassungen erst mal gestellt werden müssen-vom Erfolg bin ich schon überzeugt aber oft dauert das alles wie Gummi bis zum Anschlag ziehen.
Was mich wundert es sind alles keine Wutausbrüche hier im Forum-  S U P E R-wir müssen leider Geduld mitbringen bis dann

 

Danke. Da habe ich gepennt mit dem Termin. Irgendwann gespeichert, aber nicht richtig. Nun denn, mal schauen, ob der Kurs morgen angefüttert wird.  

 

DGAP-News: PAION GIBT ERFOLGREICHEN ABSCHLUSS DER RUSSISCHEN PHASE-III-STUDIE VON REMIMAZOLAM DURCH SEINEN PARTNER R-PHARM IN BEKANNT (deutsch)  

PAION GIBT ERFOLGREICHEN ABSCHLUSS DER RUSSISCHEN PHASE-III-STUDIE VON REMIMAZOLAM DURCH SEINEN PARTNER R-PHARM IN BEKANNT

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... (automatisch gekürzt) ...

https://www.ariva.de/news/...reichen-abschluss-der-russischen-7241033

 

PAION AG VERÖFFENTLICHT KONZERNQUARTALSMITTEILUNG FÜR DIE ERSTEN NEUN MONATE 2018

DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Quartals-/Zwischenmitteilung

... (automatisch gekürzt) ...

https://www.ariva.de/news/...nzernquartalsmitteilung-fuer-die-7242812

 

Nichts, was einen vom Hocker haut. Es läuft sö ähnlich wie ein ÖPNV Zug. Noch viele Haltestellen und ob ein Umstieg in den ICE klappt ist nicht so eindeutig. "ist geplant" kommt häufig im Text vor. Also weiterhin abwarten. Nächstes Jahr geht der CEO (altersbedingt). Da bin ich mir nicht sicher, wer und was da alles mit den Hufen scharrt. Ich überlege mal so. Sollte tatsächlich ein Zulassungsantrag noch dieses Jahr in Japan gestellt werden, wäre es normal, dass der Kurs steigt. Dasselbe für USA in Q I. Dann dürfte zunächst ein relativ höherer Kurs dabei herauskommen. Ich tendiere dann dazu, das Engagement zu ca. 50% zu beenden und den Rest dann einfach laufen zu lassen. Es fehlen einfach die Impulse. Irgendwie schlummert Paion so vor sich hin.  

 

Dem ist wenig bis nichts hinzuzufügen. Da passt der Vergleich mit Wasser und dem Rhein besser denn je. Ein unendlicher Nachrichtenstrom ohne jede Auswirkung. Schade!  

Ich bin jetzt erstmal raus und  werde Paion im Auge behalten.
Wirklich sehr schade.
Ich drücke euch ganz fest die Daumen, das Ihr gut Kasse machen könnt.