Affimed Therapeutics B.V. - AFMD

am 7-ten Dezember in New York -- aber zum Glück auch als Webcast live von überall zu verfolgen.

Es dürfte spannend sein, welche Wege Affimed für die Zulassungsstudien vorstellt.  

https://seekingalpha.com/article/...linical-hold-likely-resolved-soon  

Daten bei AFM13 + Mercks Anti-PD1 Keytruda in rr HL

A Phase 1Study Investigating the Combination of AFM13 and Monoclonal Anti-PD-1 Antibody Pembrolizumab in Patients with Relapsed/Refractory Hodgkin Lymphoma after Brentuximab Vedotin Failure: Updated Safety and Efficacy Data

4 von 30 Patienten zeigen Verbesserungen und damit eine gegenüber dem ASH-Abstract nochmal um 7% höhere CmR Rate von 42% (Einschätzung der Untersucher) bzw sogar 47% (Unabhängige Einschätzung) - die beste Gesamtansprechrate liegt mit 88% auf dem gleichen hohen Niveau. Im Vergleich zu Keytruda alleine hat Affimed damit praktisch die Verdoppelung bei dieser schwererkrankten HL-Patientengruppe, bei der auch eine vorherige Anwendung von Brentuximab Vedotin (Adcentris) nicht erfolgreich war, erreicht. Besonders relevant ist auch der Anteil von 77% der Patienten die bislang 6 Monate progressionsfrei überlebt haben.

Ausserdem wurden am Samstag noch zwei Poster mit Erkenntnissen aus präklinischen Studien gezeigt

a) zu BCMA und der jetzt als ROCK bezeichneten TandAbs Technologie

Redirected Optimized Cell Killing: ROCK - A next generation immune cell engager platform

b) zum Einsatz der CD16a Engager bei Makrophagen

CD16A-Specific Tetravalent Bispecific Immuno-Engagers Potently Induce
Antibody-Dependent Cellular Phagocytosis (ADCP) by Macrophages  

Am Sonntag dürfte die MD-Anderson Präsentation zur Kombination von AFM13 mit NK-Zellen die aus Nabelblut erzeugt wurden, besonders interessant sein. Eine meines Erachtens wirkungsvolle und vermutlich gut dosierbare Verabreichung von AFM13 die auch bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem eingesetzt werden könnte.

Erst am Montag nach US-Börsenschluss erfolgt dann die Präsentation der ersten AFM11 Daten.

 

als Monotherapie bei CD30+ Lymphoma:
"• AFM13 demonstrated a high ORR of 44 %
• AFM13 is active post Brentuximab vedotin failure.
• Possible correlation between response and tumor NK cell infiltration pre therapy"

Dabei besonders interessant die 3 Fälle von ALCL (Cutaneous Anaplastic Large Cell Lymphoma) sprachen zu 100% auf AFM13 an: 2 PR's und 1 CR

Mit 9 Patienten insgesamt eine sehr kleine universitäre Studie bisher, die aber nach Andeutungen des Affimed CEO auch bald als eigene Studie fortgeführt werden könnte.  

 

 

sehr erfreulich positiven Daten zu AMV564 in AML von der ASH 2018.

Der Ex-Interessent Johnson&Johnson via Janssens hat allerdings heute einen anderen Deal in AML bekanntgegeben: 300 Millionen Vorabzahlung plus für 200 Millionen US-Dollar Anteile an argenx für deren Cusatuzumab

Janssen Affiliate Cilag GmbH International Enters Worldwide Collaboration and License Agreement with argenx for Cancer Immunotherapy Cusatuzumab  

sehr anschaulich gemachter neuer Webauftritt mit vielen modernen Elementen (mal einfach den beigefügten Link durchrollen lassen)  und besonders wichtig für mich: scheinbar sind alle alten Information verfügbar, nur etwas aufgehübscht.  

sondern wir werden auch von Affimed erfahren wo die Reise bei AFM13 hingehen soll, um mit guter Aussicht auf Erfolg erste Zulassungsstudien zu starten.
Meine Erwartung "rr HL nach erfolgloser Anti-PD1 Gabe" als Monotherapie und in Kombination mit Keytruda.  
Genaueres erfährt man dann auf oder nach dem Analysten-Tag in New York der am Freitag ab 14:30 Uhr auch live per Webcast zu verfolgen ist.
Schön wäre es natürlich, wenn wir bei der Gelegenheit auch etwas über die weitere Entwicklung bei AFM11 erfahren würden - Hinweise für eine baldige Fortsetzung der klinischen Studien gab es im Umfeld der ASH Datenpräsentation eigentlich genug.

 

sein Investment in Affimed zu begründen mit einer umfangreichen Zusammenfassung der jüngsten Entwicklung ...

https://seekingalpha.com/article/...apy-play-multiple-catalysts-ahead  

für alle Investierten und Interessenten empfohlen, um auf den aktuellsten Stand kommen.  
Für weitere Details heute ab 14:30 oder die nächsten Tage mal in den Webcast ( #434 ) zur Weiterentwicklung von AFM13 hineinhören. Vermutlich sehen wir danach oder in der kommenden Woche einige Analystenupdates.  

http://www.affimed.com/...nical-development-plan-for-afm13-at-rd-day/
 

open label single arm P 2 für AFM 13 in einer Indikation ... Adi sieht darin wohl die Chance eine bevorzugte Behandlung bei der Zulassung zu bekommen ...

Ich kann das leider nicht einschätzen, ob man die bevorzugte Zulassung damit bekommen kann aufgrund medical need und die Einschätzung von Adi aufgeht ... und wie lange die P II dauern wird ...

Zudem will man die Rockplatform weiter nutzen ...  

die angekündigte Verpartnerung von AFM13 + Keytruda (oder eines anderen Anti-PD1) ist schon eine Überraschung - wäre meines Wissens das erste Mal für Merck eine Anti-PD1 Zusammenarbeit in einen Deal zur Zulassung zu überführen.

Die Materialien aus dem Workshop sind jetzt auf der Webcast Seite verfügbar.  

für mich aktuell ausschlaggebend:

die Aufhebung Stopp AFM 11 (wird wohl kommen),

Cash bis 2020 (oder länger, wenn Milestones kommen)

Partnerdiskussionen bei AFM 13 (die auch bereits laufen sollten, wenn Adi dies erwähnt)

schön, immer wieder die Nennung der Namen der Spezialisten bei Affimed und deren wörtliche Zitate.

Klar ist da ne Menge Euphorie nach der ASH mit der Anzahl an Präsentationen ...

nett zu lesen ...  

https://seekingalpha.com/news/...91-oncology-players-red-celgene-deal  

 

 

 

ein paar Zeilen zum Marktpotential ...  

 

2 präklinischen Beiträgen zu AFM13 und AFM24.  

Global Healthcare Conference mit Foliensatz  

“Drs. Smith and Van Vlasselaer bring strong leadership in immuno-oncology and biologics drug development to Amphivena. Their joining is timely as AMV564, our lead compound, is showing clinical efficacy, durability of response, and excellent safety in myeloid malignancies. As we prepare for testing the compound in solid tumors and expand the pipeline, their contributions will be invaluable,” said Dr. Jeanmarie Guenot, Founder, President and Chief Executive Officer of Amphivena."  

https://www.nasdaq.com/de/symbol/afmd/real-time