Vivalis + Intercell = Valneva
Agnès Pannier-Runacher, Delegierte Ministerin beim Minister für Wirtschaft, Finanzen und Wiederaufbau, zuständig für Industrie, war gestern Mittwoch, 25. August, zu Gast bei BFM Business. Sie verwies auf die Impfstofflieferungen in Frankreich und kündigte an, dass wir uns der 100-Millionen-Verabreichung nähern. Diese Zahl wird auch diese Woche erreicht.
Französische Impfstoffe
Der Minister fügte hinzu, dass die Herausforderung jetzt darin besteht, genügend Dosen für Erinnerungen bereitzustellen, da eine dritte Injektion insbesondere für die schwächsten Menschen empfohlen und zunehmend erwähnt wird. Agnès Pannier-Runacher setzt dabei auf französische Impfstoffe wie den von Sanofi oder den von Valneva , das Virus deaktiviert. Bis diese verfügbar sind, ist es natürlich noch möglich, sich mit denen von Pfizer - BioNTech , Johnson & Johnson , Moderna und AstraZeneca impfen zu lassen. Auf dem französischen Festland hat ein sehr großer Teil der Bevölkerung bereits eine erste Injektion erhalten. Auf den Westindischen Inseln hingegen haben Impfstoffe relativ wenig Erfolg. Martinique beschloss sogar, die Haft und Ausgangssperre zu verlängern. Und in Japan wurde die Verwendung von 1,63 Millionen Dosen des Moderna-Impfstoffs (importiert vom Pharmakonzern Takeda) aufgrund von Verunreinigungen in den Fläschchen von drei Chargen ausgesetzt.
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(Il Sole 24 Ore Radiocor Plus) – Mailand, 27. August – Valnevas Galopp an der Pariser Börse geht weiter, der am Montag mit der Ankündigung des Beginns des Verfahrens in Großbritannien zur Zulassung seines Impfstoffs gegen Covid-19 begann. Der französische Medtech handelte am Ende des Vormittags mit einem Rekordwert von 16,53 Euro mit einem Plus von 11% der mit Abstand größte des Sbf 120 Index (flat), was den deutlichen Fortschritt der Vortage noch verstärkt. Seit letztem Freitag liegt der Zuwachs bei knapp 35% und seit Jahresbeginn hat sich der Wert der Aktie mehr als verdoppelt. Anfang dieser Woche gab das Unternehmen bekannt, dass es den schrittweisen Prozess für grünes Licht für den Covid-Impfstoff eingeleitet hat, den es bei der britischen Gesundheitsbehörde MHRA entwickelt hat. Die Erstzulassung könnte - so hofft das Unternehmen - bis Ende 2021 erfolgen. Phase-3-Tests, die die Wirksamkeit des Serums nachweisen sollen, laufen noch, erste Ergebnisse werden zu Beginn des vierten Quartals erwartet. Die Haupttests finden in Großbritannien statt, aber das Labor hat Anfang August auch zusätzliche Tests in Neuseeland an Personen über 56 Jahren gestartet. In einem Gespräch mit Bfmtv sagte Franck Grimaud, Präsident und Chief Business Officer von Valneva, dass das Unternehmen hofft, eine Wirksamkeit des Impfstoffs von über 80 % nachweisen zu können. Valneva's ist der einzige Impfstoffkandidat mit ganzen und inaktivierten Viren - das heißt, basierend auf einer klassischeren Technologie als die Impfstoffe von Pfizer-BioNTech und Moderna.
Im September letzten Jahres kündigte Valneva eine Zusammenarbeit mit der britischen Regierung an, die die Möglichkeit des Kaufs von 190 Millionen Dosen des Impfstoffs durch London bis 2025 vorsieht, und 100 Millionen wurden bereits für die Lieferung im Jahr 2021 und 2022 bestellt ist zudem seit Monaten in Gesprächen mit der EU über eine Lieferung von 60 Millionen Dosen.
Gli-col
https://www.borsaitaliana.it/borsa/notizie/...021_1155_211421168.html
Der erste Impfstoff, der mit klassischer Methode entwickelt wurde, ist fast fertig. Er könnte für jene geeignet sein, denen die mRNA-Technik zu unsicher ist.
Das österreichisch-französische Unternehmen Valneva hat einen Covid 19- Impfstoff entwickelt, der nicht mit der mRNA-Technik arbeitet, sondern auf der seit vielen Jahrzehnten bei anderen Impfstoffen verwendeten Totimpfstoff-Methode (inaktivierter Ganzvirusimpfstoff). Der Impfstoff befindet sich in der Phase 3. Die ersten Testergebnisse dieser entscheidenden Studie werden für Oktober erwartet. Eine Zulassung in Großbritannien wird noch in diesem Jahr erwartet, die EU-Zulassung könnte bald darauf folgen. Großbritannien hat bereits 100 Millionen Dosen gekauft, mit der EU befindet sich Valneva laut Mitteilung der EU-Kommission in fortgeschrittenen Verhandlungen über den Ankauf von bis zu 60 Millionen Dosen. Die Dosen der EU sollen vor allem für die Auffrischungsimpfungen verwendet werden. Der entscheidende Punkt an dem neuen Impfstoff: Es ist ein klassischer Impfstoff. Damit könnte das Produkt von Valneva eine Alternative für Menschen sein, die gegenüber den neuartigen Impfstoffen skeptisch sind. Thomas Lingelbach, der CEO von Valneva: „Ich hoffe, dass wir mit unserem Impfstoff jene zwei bis drei Prozent der Menschen adressieren können, die, aus welchen Gründen auch immer, Bedenken gegenüber den neuartigen Impfstoffen haben und damit einen Beitrag zur Durchimpfungsrate leisten.“
Lingelbach erklärt die Entwicklung des Valneva-Impfstoffs im Gespräch mit der Berliner Zeitung: „Unser Impfstoff nimmt das Virus in seiner natürlichen Form auf und tötet es chemisch ab. Dadurch behält das Virus seine Mikro- und Makrostruktur, ist aber nicht mehr reproduktionsfähig. Unser Immunsystem reagiert auf den Impfstoff wie auf eine natürliche Erkrankung. Dadurch entstehen Antikörper und diese schützen uns dann vor einer Infektion.“ Die von Valneva verwendete Technologie entspreche den klassischen Impfstoffen wie jenen gegen Influenza, FSME oder Hepatitis. Lingelbach erklärt, warum sein Unternehmen seinen Impfstoff mit dem Namen VLA2001 entwickeln konnte: „Die Herstellung ist doch sehr komplex in der Produktion. Sie brauchen Labore mit der Sicherheitsstufe 3, weil das Arbeiten mit dem aktiven Virus sehr sorgfältig geschehen muss. Einen solchen Impfstoff in großen Mengen herzustellen, ist nicht ganz einfach. Wir haben die notwendigen Fähigkeiten, weil wir seit vielen Jahren in diesem Bereich tätig sind. Darüber hinaus sind die Produktionszeiten relativ lang, etwa 50 Prozent länger als bei den mRNA- oder Vektor-Impfstoffen.“ Die Herausforderung bestehe darin, „sehr große Mengen in sehr kurzer Zeit produzieren zu müssen“.
Valneva hat bei der Herstellung den Vorteil, dass das Unternehmen seine bestehende Produktionsplattform verwenden kann: Valneva hat unter anderem einen Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis entwickelt. Lingelbach: „Inaktivierte Impfstoffe gehören zu den verlässlichsten und sichersten Impfstoffklassen überhaupt.“ Lingelbach sagt, man könne „von Glück reden, dass die Entwicklung von mRNA-basierten Impfstoffen bei Sars Cov-2 so schnell gelungen“ sei. Doch gäbe es „Fragenzeichen bei den Nebenwirkungen“, Hier könnte VLA2001 einen klaren Vorteil habenAktuell werden ca. 4.000 Personen in Großbritannien in der Phase 3-Studie in Großbritannien getestet. Lingelbach. „Die Kontrollgruppe wird mit AstraZeneca geimpft. Denn die strengen Zulassungenanforderungen erfordern, dass wir mindestens dieselbe Wirksamkeit aufweisen müssen wie die bereits zugelassenen Impfstoffe. Die Wirksamkeit lag bei AstraZeneca über 70 Prozent, und ich gehe davon aus, dass wir dieselbe Größenordnung erreichen werden.“ Bei Ganzvirus-Impfstoffen lässt die Wirkung erfahrungsgemäß nach einigen Jahren nach, weshalb aufgefrischt werden muss. Wie sich an den aktuellen Erfahrungen mit den anderen Impfstoffen zeigt, ist die Wirkung dort offenbar noch kürzer – weshalb Valneva hier konkurrenzfähig sein dürfte.
Valneva ist „einer der übriggebliebenen Impfstoff-Mittelständler“, sagt Lingelbach. Das Unternehmen entstand aus der Wiener Intercell und der französischen Vivalis. Es beschäftigt aktuell 700 Mitarbeiter, die meisten davon in Wien. Dort arbeitete die Abteilung Forschung und Entwicklung – Intercell war eine Ausgründung der Universität gewesen, „das erste börsennotierte Biotech-Unternehmen in Österreich“, wie Lingelbach erklärt. Die Produktionsanlage für Valnevas Covid-19-Impfstoff liegt in Schottland, da das Unternehmen von der britischen Regierung mit Risikokapital unterstützt wurde. Lingelbach: „Die britische Regierung re-investiert britische Steuergelder und wir werden im Erfolgsfall mehrere hundert zusätzliche Arbeitsplätze in Schottland aufbauen.“ London unterstützt das Unternehmen nicht nur finanziell: Die Untersuchungen der Tests für die Studie werden in staatlichen britischen Laboren durchgeführt. Ein weiterer Produktionsstandort liegt in Schweden. Unterstützt wird Valneva außerdem vom französischen Staatsfonds BPI. Investoren sind außerdem die MVM Fonds und die französische Groupe Grimaud.
Aktuell macht das Unternehmen, dessen Aktienkurs sich im Jahr 2020 stark steigend entwickelt hat, noch Verluste. Die etwa 130 Millionen Euro an Umsätzen aus Produkten wie im Jahr 2019 sind erst ein Anfang, so Lingelbach. Der CEO hofft jedoch neben dem Covid-Vakzin auf einen zweiten Durchbruch: Gemeinsam mit Pfizer geht ein Impfstoff gegen Borreliose in die Phase-3-Entwicklung. Valneva wäre das erste Unternehmen, das einen Impfstoff anbieten könnte. Sollte sich der wirtschaftliche Erfolg einstellen, wird Valneva vermutlich ein Übernahmekandidat für einen der großen Pharmakonzerne. Lingelbach strebt dies nicht an: „Wir können und wollen aus eigenen Kräften wachsen.“
https://www.google.com/amp/s/...off-fuer-mrna-skeptiker-li.179518.amp
die VLA 2001 verabreicht bekommen. Ich denke aber,
dass das sicherlich mehr werden können, wenn die
Ergebnisse Früchte tragen und die sich immer weiter
ausbreitenden Impfdurchbrüche bei den bisherigen
mRNA bzw. Vector-Impfstoffen sich weiter verstärken
werden, werden mehr Rufe nach den Bewährten laut
werden und können zu einen Run bei Valneva führen.
M. p. M.
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Frankreich wird einen Impfstoff haben. Und sogar zwei! Am Montag gab das französisch-österreichische Biotech-Unternehmen Valneva bekannt, dass es mit der schrittweisen Einreichung des Antrags auf Erstzulassung (AMM) für seinen Impfstoffkandidaten gegen Covid-19 im Vereinigten Königreich begonnen hat.
Das in Saint-Herblain (Loire-Atlantique) ansässige Labor wird voraussichtlich im Oktober die Ergebnisse seiner abschließenden klinischen Versuche veröffentlichen, deren Vermarktung für Ende des Jahres geplant ist. Sanofi seinerseits hofft immer noch, seinen Impfstoff Covid-19 im kommenden Dezember auf den Markt bringen zu können.
Die beiden französischen Unternehmen kommen ein Jahr nach mehreren Impfstoffen, darunter die hochwirksamen Boten-RNA-Impfstoffe von Pfizer/BioNTech und Moderna. Sie sind auch hinter den Impfstoffen von AstraZeneca und Janssen her, die beide in Europa zugelassen sind.
Was nützen also all die Bemühungen von Valneva und Sanofi? Für den Start des Impfstoffwettlaufs haben die beiden Labors andere Technologien gewählt als die, die bei den derzeit vermarkteten Seren zum Einsatz kommen.
Erprobte Technologie
Keine Messenger-RNA (Pfizer, Moderna) oder Adenoviren (AstraZeneca, Janssen), zwei Technologien, die im Zusammenhang mit der Pandemie zum ersten Mal in großem Maßstab eingesetzt wurden, auch wenn sie in kleinerem Maßstab bereits gegen Influenza oder Ebola verwendet worden waren.
Sanofi hat sich für eine sehr klassische rekombinante Proteintechnologie entschieden (parallel dazu entwickelt das Labor auch einen RNA-Impfstoff). Die französische Gruppe hat diese Technik perfektioniert, die sie z. B. für ihre Hepatitis-B-Impfstoffe verwendet, deren Entwicklung jedoch länger dauert. Valneva hat sich für eine andere bewährte Technik entschieden: ein inaktiviertes Virus, das bei den Patienten eine Immunität auslöst. Das ist das Prinzip der Grippeimpfstoffe.
Das französisch-österreichische Labor setzt auf diese Technik, um sein Kernziel zu finden.
"Valneva ist der Meinung, dass jeder Zugang zu der am besten geeigneten Technologie haben sollte, um sich vor diesem Virus zu schützen", erklärt der Chief Medical Officer in einer Pressemitteilung.
Der Ausdruck erinnert an die Protestbewegung gegen die aktuellen Impfstoffe, die von den Impfgegnern als "Gentherapien" bezeichnet werden. Viele von ihnen warten daher auf Impfstoffe von Valneva oder Sanofi, die besser verträglich sind.
Der französische Chef von Sanofi musste die Franzosen sogar ermutigen, nicht auf den in Frankreich hergestellten Impfstoff zu warten.
"Ich höre einige Leute sagen, dass sie lieber auf den Impfstoff von Sanofi warten, um sich impfen zu lassen. Ich danke allen, die Sanofi vertrauen, aber unser Impfstoff wird erst in einigen Monaten eintreffen. Das Abwarten erhöht nur das Risiko und verlängert die Zirkulation des Virus. Die von den Gesundheitsbehörden zugelassenen Impfstoffe sind sicher und wirksam", erklärte Olivier Bogillot in einer Mitteilung auf LinkedIn.
Hilfe für den Rest der Welt
Mit diesen "klassischen" Impfstoffen wird es jedoch vielleicht möglich sein, auch die letzten Widerspenstigen zur Impfung zu bewegen, und bis Ende des Jahres könnte fast die gesamte französische Bevölkerung geimpft sein.
"Es gibt einen Teil der Bevölkerung, der gegenüber der neuen Technologie ein wenig zögerlich ist. Impfstoffe, sowohl die von Sanofi als auch unsere, können vielleicht eine Öffentlichkeit erreichen, die etwas zurückhaltend ist", räumte Franck Grimaud, Geschäftsführer von Valneva, am Dienstag in BFM Business ein.
Diese Seren stehen außerdem in dem Ruf, nur sehr wenige Nebenwirkungen zu haben, und eignen sich besser für schwache Bevölkerungsgruppen wie immungeschwächte Menschen.
Ein weiterer Vorteil ist, dass die beiden Laboratorien derzeit an der Delta-Variante arbeiten, um eine wirksame Version gegen diesen vorherrschenden Stamm vorzuschlagen. Schließlich lassen sich diese Impfstoffe leichter lagern als RNA-Fläschchen, die bei polaren Temperaturen aufbewahrt werden. Damit würden sie mit AstraZeneca oder Janssen konkurrieren, die derzeit aufgrund des Misstrauens der Öffentlichkeit viel weniger gespritzt werden.
Der größte Markt liegt jedoch jenseits unserer Grenzen: Die Dosen sind nützlich für die Impfung armer Länder, die nicht über die Infrastruktur zur Herstellung oder Lagerung von Boten-RNA-Impfstoffen verfügen. Heute ist weniger als ein Viertel der Weltbevölkerung geimpft... Vor allem in reichen Ländern.
Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
https://www.bfmtv.com/economie/entreprises/...ee_AN-202108240005.html
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Nur meine Meinung
Warum es so lange gedauert hat, einen neuen Impfstoff gegen Borreliose zu entwickeln
https://www.newyorker.com/science/...e-delay-in-lyme-disease-vaccines