Medigene hoch interessanter Titel
Wird wohl ne sehr lange Zeit dauern bis sich da mal wieder was positives tut.
Außerdem bin ich mal auf die Zahlen gespannt, die sind ja in letzter Zeit auch eher negativ als positiv ausgefallen.
In den nächsten 6 Werktagen soll der Zulassungsantrag für Polyphenon E bekannt gemacht werden und vielleicht auch ein Vermarktungspartner präsentiert werden, diese Verzögerung erinnert mich aber stark an das Desaster vor dem Ende des 2. Quartals, als man erst in letzter Minute mit dem schlechten Ergebnis die Aktionäre schockierte.
Ich hab' echt bammel vor der nächsten Woche. Wenn das positiv wird und die Quartals zahlen kurz darauf das erhoffte + ausweisen, dann wird alles wieder gut, wenn nicht, sehen wir uns bei 6 Euro wieder.
Antrag auf Zulassung der Polyphenon® E-Salbe zur Behandlung von Genitalwarzen bei der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA gestellt
Martinsried - San Diego, 28. September 2005. MediGene AG (Frankfurt, Prime Standard: MDG) hat die Zulassung für die Polyphenon® E-Salbe zur Behandlung von Genitalwarzen beantragt. Die Einreichung erfolgt heute bei der amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration). MediGene hält die weltweiten Vermarktungsrechte für das Medikament und will im kommenden Jahr auch in Europa die Zulassung beantragen. Nach Akzeptanz des Dossiers durch die Behörde wird die minimale Bearbeitungsdauer ein Jahr betragen, so dass mit einer Markteinführung der Polyphenon® E-Salbe im Jahr 2007 gerechnet werden kann.
"Ein weiteres Medikament bis in den Zulassungsprozess gebracht zu haben, ist ein großer Erfolg für MediGene. Dies belegt eindrucksvoll unsere Kompetenz in der Entwicklung eines Medikamentes von der Frühphase bis in den Markt. Für weiteres Wachstum sind wir somit gut gerüstet. Da die Behandlung mit der Polyphenon® E-Salbe durch unterschiedliche Ärztegruppen erfolgen wird, planen wir das Produkt gemeinsam mit einem Partner zu vermarkten. Die erste Einführung soll in den USA als dem größten Markt erfolgen. Anschließend soll die Vermarktung dieses innovativen Produktes auf Europa ausgedehnt werden", so Dr. Peter Heinrich, Vorstandsvorsitzender der MediGene AG.
Polyphenon® E-Salbe: Der Wirkstoff in der Polyphenon® E-Salbe ist ein Konzentrat von Katechinen definierter Zusammensetzung, die aus den Blättern des Grünen Tees gewonnen werden. MediGene entwickelt das Medikament für die Behandlung verschiedener Hauttumoren. Für die Indikation Genitalwarzen rechnet das Unternehmen mit einem Umsatzpotenzial von über 100 Mio. EUR jährlich.
Genitalwarzen: Genitalwarzen gehören zu den häufigsten und sich am schnellsten ausbreitenden Geschlechtskrankheiten weltweit. Es sind gutartige, aber entstellende, ansteckende und meist schwer zu behandelnde Hauttumoren im Genital- und Analbereich. Circa 14 Millionen Menschen in Nordamerika und 15 Millionen Menschen in Europa sind mit humanen Papillomviren (HPV 6 oder 11) infiziert, den Viren, die Genitalwarzen verursachen.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. MediGeneTM ist ein Markenzeichen der MediGene AG, Polyphenon® E ist ein Markenzeichen von Mitsui Norin.
Gruß Moya
MediGene präsentiert Ergebnisse aus Phase III Studien mit Polyphenon® E-Salbe
Vortrag bei 14. Kongress der European Academy of Dermatology and Venerology in London
Martinsried/München - San Diego, 7. Oktober 2005. Das deutsch-amerikanische Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG (Frankfurt, Prime Standard: MDG) gibt heute bekannt, dass die Ergebnisse der klinischen Phase III Studien mit der Polyphenon E®-Salbe zur Behandlung von Genitalwarzen im Rahmen des 14. Kongresses der European Academy of Dermatology and Venerology am 13. Oktober 2005 um 15:05 Uhr, in London vorgestellt werden. Der Vortrag mit dem Titel "Polyphenon® E-Ointment In The Treatment Of External Anogenital Warts - Pooled Phase 3 Results" wird von Prof. Dr. Eggert Stockfleth, dem koordinierenden Leiter der europäischen Studie, gehalten. Auf der Basis der Studienergebnisse hat MediGene Ende September bei den amerikanischen Behörden den Antrag auf Marktzulassung eingereicht. Die Antragstellung in Europa ist für das kommende Jahr geplant. Mit der Polyphenon E®-Salbe wurden zwei Phase III-Studien mit insgesamt über 1000 Patienten durchgeführt. Untersucht wurden die Wirksamkeit und Sicherheit der Salbe zur Behandlung von äußerlichen Genitalwarzen. Beide Studien haben die Studienziele erreicht. Sie zeigten eine komplette Abheilung aller Genitalwarzen bei rund 55 % der Patienten (statistische Signifikanz: p <0,001 gegenüber Placebo). Bei rund 78 % der mit Polyphenon® E-Salbe behandelten Patienten heilten die Genitalwarzen überwiegend oder vollständig ab. Nur bei einer sehr geringen Zahl von Patienten (ca. 6 %) traten während der zwölfwöchigen Nachbeobachtung wieder Warzen auf. Lokale Hautreaktionen (z.B. Jucken, Brennen) waren überwiegend mild oder moderat und klangen bei fortgeführter Behandlung meist wieder vollständig ab.
Gruß Moya
Und da Polyphenon ohne AK vorläufig nur ein Nischenprodukt ist, eben kein Vertriebspartner oder eben nur viel schlechtere Konditionen.
Falls wieder erwarten doch beides kommt, dreht es extrem schnell.
Grüße
ecki
So nun ist die Frage wie euer Anlagehorizont ist!
Sollten sich der Wirkstoff gegen Gehirntumore und Endotag als erfolgreich rausstellen dürfte die Aktie in ein paar Jahren super laufen, gibt es auch dort einen Flop naja dann gute Nacht, mal sehen was mit der aktischen Keratose wird ob sie da noch ne Wirksamkeit hinbekommen wenn ja könnte sie sich endlich erholen.
Achso das geschäft mit ihren bisherigen Produkten läuft nicht gut habe mir bei IMS mal deren Verkaufszahlen angeschaut und naja die sind nicht gerade der Hit also solltet ihr euch auf schlechte Quartalszahlen einstellen!