CLSD 2,26$ (-59%)

 

Insiderkauf ausmachen - Aufmerksamkeit ...

Geamtzahl und Insiderholdings:

https://fintel.io/n/us/clsd  

Clearside’s NDA for XIPERE for the treatment of macular edema associated with uveitis was accepted for review by the FDA and assigned a PDUFA goal date of October 19, 2019.

-- Net loss for the quarter ended March 31, 2019 was $15.4 million

-- Cash, cash equivalents and short-term investments totaled $34.9 million as of March 31, 2019, which includes $6.6 million in net proceeds from sales of common stock under the company’s

at-the-market facilityduring the quarter. 

Wenn sie das ATM weiter bedienen langt die Kohle bis ins Q1 2020

Wird bald Zeit für einen Zock.

 

https://ir.clearsidebio.com/news-releases/...t-quarter-2019-financial  

https://ir.clearsidebio.com/node/8461/html  

wie hoch schätzt Du ein Go der FDA für XIPERE ein ?  

vor der Frage hatte ich Angst! :-)))
Ein klares JA , ........... das ich es nicht beantworten kann!
Aber 30% mehr Patienten mit >,= 15 Buchstaben gegenüber der sham Kontrollgruppe (p<0,001) find ich schon gut.  Es gibt keine zugelassenen Behandlungen für Makulaödeme infolge von Uveitis. Daher auch kein Gegenmedi. Könnte von Vorteil sein.

https://www.reviewofophthalmology.com/article/...nical-trial-outcomes

http://www.vectorvision.com/clinical-use-etdrs-acuity/

 

Thanks, sehe hier auch ganz gute Chancen.

Bin Freitag mal rein und sollte der Kurs noch was nachgeben (allerdings sehe ich da nicht mehr viel Spielraum) wird nachgelegt.
Ansonsten mal sehen wie sich der Kurs (je näher wir dem FDA-Entscheid kommen) entwickelt.

Stand jetzt sollte ein Verdoppler allemal drin sein.  

https://ir.clearsidebio.com/node/8486/html

 

https://ir.clearsidebio.com/news-releases/...securities-life-sciences

 

•Pivotal Phase 3 PEACHTREE trial met its primary endpoint
•NDA submitted in Q4 2018 with October 19, 2019 PDUFA date
•If approved, XIPERE would be the first therapy for this indication
•If approved, commercial launch for XIPERE anticipated in Q1 2020

https://ir.clearsidebio.com/static-files/...01-4a6e-968f-20e9586f98f0

 

 

 

Was denkt ihr wo der Kurs nach einem positiven fda entscheid stehen könnte??  

 

vermute da könnte was gehen  

Widerstand und Unterstützung gepresst worden und orientiert sich auf der Unterstützung nach oben schreibt das 3. neue Hoch. Das poppt wahrscheinlich mehr oder weniger nach oben, wo ich eincashen werde. Ob das mit der (einer) Zulassung in Verbindung steht, wird sich erst zeigen. Der Kurs "arbeitet" immer vor, weil einige schon schlauer sind, als andere. Wir sind das letzte Glied in der Kette, außer man beobachtet genau den Kurs, das ist der Verräter.  

irgendwas zwischen 0 und 30% vermute ich mal aus dem Bauch... vielleicht nächste Woche oder ü-nächste, wir haben Zeit.  

 

 

 

-4,35%  :-(  

Presentations include clinical experience of the SCS Microinjector™ and a video presentation on suprachoroidally delivered gene therapy -

ALPHARETTA, Ga., July 18, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ:CLSD), a biopharmaceutical company dedicated to developing treatments that restore and preserve vision for people with serious eye diseases, announced today that multiple oral presentations on Clearside’s pipeline and proprietary SCS Microinjector™ targeting the suprachoroidal space will be given at the upcoming American Society of Retinal Specialists (ASRS) Annual Meeting taking place July 26-30, 2019 in Chicago, Illinois.

In addition, Thomas A. Ciulla, M.D., MBA, Chief Medical Officer of Clearside, will speak on a panel entitled, “Advancements in Genetic and Regenerative Therapies”, at the Ophthalmology Innovation Summit event (OIS at ASRS) on Thursday, July 25, 2019 from 1:35-2:15 pm Central Time.  The agenda for OIS at ASRS can be found here: https://ois.net/ois-asrs-2019/agenda/.

https://ir.clearsidebio.com/news-releases/...le-oral-presentations-be  

 

Sehr schöner Q2-Bericht.

https://seekingalpha.com/article/...-results-earnings-call-transcript

Der neue Anlauf bis auf USD 1,32 heute wird sicherlich durch die positiv zu wertende Entscheidung des Vorstandes getragen, Xipere auszulizensieren, statt es selber zu vermarkten. Damit gewinnen Sie Zeit bis Q3 2020 statt nur bis Q1 2020 (was im Übrigen auch schon ausgereicht hätte).

Jetzt noch ein schöner Partner mit Upfront-Fee nach Zulassung und wir sehen bestimmt die USD 2.Selbst wenn die USD 2 kommen, bedeutet dass auch „nur“ eine Marktkapitalisierung von 64 Mio. bei 32 Mio. Aktien gem. Q10-Report per März 2019
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1539029/...d-10q_20190331.htm

Und das könnte bei einer guten Upfront-Fee mit Glück bedeuten, dass wir bei USD 2 Cash=Marktkapitalisierung haben. Wobei 40 Mio. Upfront vermutlich zu hoch gegriffen wären.

Ansonsten ist noch anzumerken, dass wir im Nano-Cap-Bereich sind und wenig Umsätze laufen. Positive News führen dann zu schönen Anstiegen wie wir aktuell sehen.

Die Zulassung am 19.10. muss natürlich klappen, sonst haben wir mit Zitronen gehandelt. Kapitalerhöhung o.ä. ist im Moment aber weit und breit nicht in Sicht.

Die scheinen, einen umsichtigen und guten Plan zu haben - sehr gut!

Hat m.E. echt Potenzial.

Stay long
~Taradis