Adipositas-Therapie; Neue Wege

Zafgen initiates new phase 2 trial for beloranib in general obesity and T2DM

The phase 2b, randomised, double-blind, placebo-controlled trial will enrol 150 patients with BMI between 30 and 60 kg/m2, and T2DM.
The trial will be conducted at 15 sites in Australia only and investigate 1.2 mg and 1.8 mg doses of beloranib twice weekly.
Primary endpoint is change in body weight after 12 months; secondary endpoints include change in glycaemic control.

Comment:
Zafgen is pursuing a dual route to market for beloranib:
The primary focus is niche indications Prader-Willi Syndrome, where phase 3 recently begun, and obesity related to hypothalamic injury, currently in phase 2.

The secondary focus is on general obesity where the company now may target obese T2DM patients with the current phase 2b trial in Australia.
In a previous phase 2 in trial general obesity, 1.2 mg and 2.4 mg doses of beloranib produced 6.7% and 10.6% weight loss, respectively, after 12 weeks.
However, the 2.4 mg dose conferred tolerability issues and high withdrawal rates.

Whereas 2.4 mg is also tested in the ongoing phase 3 trial for PWS, it appears the company does not consider it suitable for general obesity in T2DM patients.  

http://www.zafgen.com/zafgen/our-approach

 

Damit beschäftige ich mich zurzeit!
Wisst ihr wieso der chart so ausschaut?
Also ich erklärs euch mal kurz!
Vor ein paar wochen ist ein patient gestorben in einer laufenden klinischen phase.
Daher ist die aktie eingebrochen.
Jetzt untersucht Zafgen und die FDA, ob der patient an deren produkt oder doch nur eines natürlichen todes gestorben ist.news kommt bald!

Boden war oder ist da!zur zeit seitwertsbewegung,jederzeit kann die news kommen.
Deshalb 50:50 chance als überschrift!
Ihr müsst nun selber entscheiden!
Lg iwanooze  

vom absturz der aktie!
http://www.thestreet.com/story/13323265/1/...ge-but-says-nothing.html  

Die Abklährung um den Totesfall wird schon bald veröffentlicht. Es sieht Positiv aus. Der extreme Massive fall der Aktie war ein Angst verkauf vor Klagen, die mit der kommenden News des Natülichen Totes eine extreme vervielfachung des Kurses nachsicht zieht.

 

Wissen da einige schon mehr?

Ich bin gestern mal zu 14,25 $ rein. Wenn positive News kommen, dann sind hier 100 % und mehr drin. Natürlich hohes Risiko.  

Krasser Kursrutsch nach der heutigen Meldung. Ist jetzt der richtige Kurs zum Einstieg gefunden? Gibt es noch mehr Meinungen zur zukünftigen Entwicklung von zafgen ?? Ich für meinen hab heute eine Posi aufgebaut und hoffe, dass sich der Kurs wieder beruhigen wird..

 

Studie gestoppt !

Könnte heute erneut sehr bitter werden.  

 

also ehrlich


http://ir.zafgen.com/releases.cfm  

der Unterschied zwischen Zafgens dingsbums,an dem jetzt schon 2 Patienten gestorben sind und der Medi von Arena Pharmaceuticals (ARNA),die schon zugelassen ist,ARNA ist nur knapp 3 mal so teuer,also warum in Zafgen Posis aufbauen ????

Versteh ich jetzt nedd ....  

14 $ rein jetzt bei 6 $ guter Zock  

 

http://globenewswire.com/news-release/2018/06/23/...e-2-Diabetes.html  

 

FDA stoppt klinische Studie ZGN-1061

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...anib-successor-clinical-hold  

Positive Phase 2 Studienergebnisse

https://endpts.com/...cut-in-phii-study-quelling-cardio-safety-fears/

 

schlechte Nachrichten von ZGN-1258

https://endpts.com/...iggers-a-safety-alarm-in-preclinical-tox-study/

 

Zafgen meldet Zahlen für 2018

• keine Umsätze
  
• Verlust 61 Mio. $
  
  • davon 15 Mio. $ in Q4/18
    
• Cash 118 Mio. $
  
• MK 100 Mio. $
  
• neues 52 Wochen-Tief
  

http://ir.zafgen.com/news-releases/...nd-full-year-2018-operating-and

 

Cash 118 Mio. $ > MK 87 Mio. $
 

regulatorisches Update für ZGN-1061

• neues 52 Wochen-Tief
  

https://seekingalpha.com/news/...inus-1061-shares-5-percent-premarket

 

• neues 52 Wochen-Tief
  

https://www.benzinga.com/general/biotech/19/05/...at-you-need-to-know

 

• neues 52 Wochen-Tief
  
• MK 44 Mio. $
  
• Cash 105 Mio. $
  
• aber: Verlust pro Quartal ~15 Mio. $ --> 7 Quartale Cash Reichweite
  

 

• MK 38 Mio. $
  

 

• Pennystock
  
• MK 33 Mio. $
  
• neues 52 Wochen-Tief