Cephalon! jetzt aber?


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Neuester Beitrag: 30.08.00 08:44
Eröffnet am:12.08.00 11:44von: Der NeueAnzahl Beiträge:39
Neuester Beitrag:30.08.00 08:44von: was_weiß_i.Leser gesamt:13.571
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195 Postings, 8905 Tage Der NeueCephalon! jetzt aber?

 
  
    #1
2
12.08.00 11:44
Hi Leute!

Kennt ihr Cephalon?
Wenn nicht! - kurz vorgestellt:

Das Unternehmen arbeitet seit 1987 auf dem Gebieten Neurologie, Schlafstörungen und Krebs. Hier hat Cephalon in den letzten Jahren wichtige Erfolge vorweisen konnen. So ist seit Ende 1998 das Medikament Provigil zur Behandlung von Narkolepsie (Schlafkrankheit) zugelassen.
Das Cephalon-Produkt Provigil ist ein sogenanntes Wachhalte- Medikament, das unter dem Namen Vigil auch in Deutschland vertrieben wird. Im letzten Jahr hat Provigil einen Umsatz in Höhe von 25,4 Millionen US-Dollar erzielt.
Es wird auch schon  zur Behandlung von Parkinsinn, Alzheimer, MuLtipler Sklerose und anderen Erkrankungen getestet, was zu enormen Synergieeffekten führen könnte.
Weitere ausichtsreiche Medikamente sind:
CEP-701 (zur Behandlung von Prostatakrebs)
Gabitril (seit 1997 in der Vermarktung! gegen Epilepsie)
CEP-1347 (gegen Parkinson)

Nach 15,7 Millionen US-Dollar in 1998 hat Cephalon im letzten Jahr einen Umsatz in Höhe von 44,9 Millionen US-Dollar erwirtschaftet. Das Ergebnis soll im Jahr 2000 voraussichtlich mit -1,23 US-Doller je Aktie deutlich besser ausfallen als im Jahr davor (99: -2,10 US-Dollar). Spätestens für das Jahr 2001 rechnen Experten damit, dass Cephalon die Gewinnzone erreichen wird und prognostizieren einen vorsichtigen Gewinn je Aktie von 0,04 US-Dollar. (Der Aktionär- 21.07.00)

Vor kurzem rutschte der Kurs stark ab was auf eine Studie mit dem oben erwähnten Provigil zurückzuführen ist. Diese wäre erfolglos eingestellt worden.
Die Studie beziehe sich jedoch auf Patienten, die unter ADHD litten. Der Einsatz des Medikaments gegen die Schlafkrankheit, bleibe jedoch davon unberührt.
Der Markt scheint die Meldung nicht richtig aufgenommen zu haben (Biotech-Report-11.08.00)!
So ergibt sich aktuell eine sehr gute Eistiegsmöglichkeit!

Grüße an alle

Der Neue


 

195 Postings, 8905 Tage Der NeueWenn es keinen interesiert!

 
  
    #2
12.08.00 15:14
Dann nerve ich euch eben mit einem anderen Biotechtitel!
Wünsche werden gerne entgegengenommen, da ich kurz weg muß werde
ich erst in 2 Stunden das Posting schreiben!

Grüße

Der Neue  

842 Postings, 9134 Tage Urmele Hallo, du Neuer, wie ich bereits in einem ander

 
  
    #3
12.08.00 18:04
Thread erwähnte, ist Narkolepsie nicht gleichzusetzen mit Schlafkrankheit, da diese eine vor allem in Afrika durch die Tse-Tse-Fliege verbreitete Infektionskrankheit ist, bei der Larven im Körper des Patienten die schlafähnlichen Symptome auslösen. Unter Narkolepsie ist vielmehr eine Wach-Schlafstörung zu verstehen (plötzliche Sekundenmüdigkeit am Tage, Schlafstörungen dagegen in der Nacht usw.. Einen entsprechenden Link mit Informationen zu dieser Krankheit habe ich an obiger Stelle angegeben.
Provigil behandelt nun diese Krankheit und ist das erste Nicht-Amphetamin, welches zur Behandlung dieser Krankheit eingesetzt wird.
Gruß
Urmele  

195 Postings, 8905 Tage Der NeueIch weiß ihr könnt es gar nicht mehr abwarten!

 
  
    #4
12.08.00 20:40
aber da ich heute keine Zeit mehr gefunden habe, kommt mein Bericht
erst morgen!
Danke an das Urmele!
Bis morgen!

Grüße an alle

Der Neue
 

842 Postings, 9134 Tage Urmele Habe inzwischen durch Nachforschung heraus-

 
  
    #5
13.08.00 02:55
gefunden, daß das Medikament Provigil bereits seit ca. 10 Jahren in Frankreich auf dem Markt ist (Mavigil von der Firma Lafons Pharmaceutical)und dort bereits seit Jahren erfolgreich in der Narkolepsiebehandlung eingesetzt wird. Die Firma Cephalon hat lediglich die Genehmigung, dieses Medikament in den USA unter dem Namen Provigil zu vertreiben. Weitere Versuche, die beweisen sollten, daß Provigil z. B. auch gegen bestimmte Krebsarten hilfreich sein sollte, sind hingegen gescheitert. Das Medikament wird in Kanada unter noch einem anderen Namen vertrieben (ist ja in der Pharmabranche so üblich).
Gruß
Urmele  

1213 Postings, 8975 Tage derGURUCephalon ist ein Kauf

 
  
    #6
13.08.00 09:26
Hallo,

auf der Suche nach interessanten Biotechwerten aus den USA bin ich auch auf Cephalon gestossen. Vor dem Absturz zeigte die Aktie relative Stärke und erreichte sogar ein neues Allzeithoch. Sie kam schnell auf meine Watchlist.
Der Kurseinbruch von 60 auf 40 Dollar war nun eine willkommene Gelegenheit, in die Aktie einzusteigen. Dass es bei der Wirkstoffsuche bzw. Anwendungsausdehnung auch zu Misserfolgen kommen kann, ist doch klar. Speziell bei Provigil werden die bisherigen Erfolge aber nicht in Frage gestellt. Lediglich bei einem anderen Anwendungsgebiet blieb die erhoffte Wirkung aus. Solche Meldungen gehören zum Alltagsgeschäft und haben auch bei anderen Werten schon zu exzellenten Nachkaufgelegenheiten geführt.
Bei Cephalon gefällt mir, dass sie bereits ein Medikament haben, das erfolgreich in den Markt eingeführt wurde und Umsätze generiert. Man ist also nicht, wie viele andere, auf Meilensteinzahlungen bei Forschungserfolgen angewiesen. Überhaupt besticht Cephalon dadurch, dass man ab 2001 bereits schwarze Zahlen schreiben will. Nach dem Kurssturz liegt dann auch das KGV im zweistelligen Bereich. Auch das KUV ist unterdurchschnittlich. Damit ist Cephalon ein aussichtsreicher Wert, der in einem Jahr ein dreistelliges Kursniveau erreichen sollte. Und selbst wenn in der Biotechbranche eine Auslese a la Internet kommen sollte, ist man mit Cephalon aufgrund der schwarzen Zahlen abgesichert. Denn die Mehrzahl der Biotechs macht frühestens ab 2003 Gewinn.
Ich bin bei 47 Euro Eingestiegen, erwarte kurzfristig noch steigende Kurse, ehe dann aus charttechnischer Sicht ein zweites Tief ausgebildet werden sollte. Spätestens dann sollte man zugreifen. Die Kurszielzone für nächstes Jahr beträgt 100-120 Dollar.  

842 Postings, 9134 Tage Urmele Betrifft Cephalon: Der DWS Fonds Biotechnologie

 
  
    #7
13.08.00 10:32
Typ 0 ist zu 4,5% in Cephalon investiert. Das erklärt unter anderem auch seinen letzten Absturz (weitere Biotechs sind natürlich abgestürzt). Da ich in diesen Fonds investiert bin,habe ich also auch bereits meine Cephalonaktion.
Gruß
Urmele  

195 Postings, 8905 Tage Der Neue...

 
  
    #8
13.08.00 12:43
Hi ihr beiden!

Freut mich das da doch noch jemand interesse an dem Wert gefunden hat!
Da ich gerade Ferien habe und überaschend nochmal ein paar tausend Mark
bekommen habe bin ich auf der Suche nach weiteren Biotechtiteln!
Und habe genug Zeit für´s analysieren, also über welchen Wert wollt ihr
jetzt Diskutieren?
Schreibt!

Grüße

Der Neue  

1213 Postings, 8975 Tage derGURUHallo Du Neuer, dann hier mal einige Vorschläge:

 
  
    #9
13.08.00 13:19
Millennium MLNM
Medarex MEDX
Protein Design PDLI
PE Celera CRA

Dies sind so einige meiner Favoriten. Bei Millennium bin ich wieder raus und frage mich nun, ob sich ein Investment wieder lohnt. Denn bei einer Markt Cap von 10 Mrd. $ sind die schon stolz bewertet.
Medarex hab ich noch mit 150% Plus und denke, dass die die alten Hochs bei 200 auch noch erreichen können.
Mein Liebling ist aber PDLI. Hier warte ich auf einen günstigen Einstiegszeitpunkt. Die sollen auch nächstes Jahr Gewinn machen, haben jüngt hervorragende Zahlen rausgebracht und beinhalten sehr viel Fantasie.
Bei Celera würde mich interessieren, wie sie nun ihren Erfolg bei der Entschlüsselung des Genoms in bare Münze umwandeln und wie der Erfolg bei der Wirkstoffsuche einzuschätzen ist, immerhin haben sie sich erst spät zu diesem neuen Standbein entschlossen.

Natürlich gibt es noch viele weitere interessante Biotechs, allerdings muss man gerade bei den Kleinen vorsichtig sein. Wer nur ein Produkt in der Pipeline hat und dieses übersteht die klinischen Tests nicht, der verschwindet vom Kurszettel. Also halte ich mich bei Anlagen lieber an die 'Mittelgrossen'. Die ganz Grossen wie Biogen und Amgen sind meines Erachtens nicht mehr die Renner.

Also wenn Du Lust hast, kannst Du ja mal Deine Meinung zu dem ein oder anderen genannten Wert kundtun.

GvG  

195 Postings, 8905 Tage Der Neue...

 
  
    #10
13.08.00 15:23
Hi!

Jetzt kann ich wieder schreiben?
Wir am neuen System liegen! Na ja!
Inzwischen habe ich einen neuen tread über Protein Design Labs geöffnet!
Schaut mal rein!

Grüße

Der Neue  

2742 Postings, 9063 Tage FluffyEin Biotech-Schnäppchen: BresaGen (BGN)

 
  
    #11
1
13.08.00 15:59
Ein australischer Wert, der diverse Spitzenmedikamente in der Pipeline hat. U.a. hat vor kurzem ein Leukämie- und Brustkrebsmedikament erfolgreich die Phase I absolviert. Hier die dazugehörige Meldung. Weiter unten poste ich dann die letzten Quartalszahlen.

BRESAGEN LIMITED (BGN)
                                          (Company background)
                      Anti-Cancer Drug Successfully Completes Phase 1 Human Trial
                                       Announced on 2000/06/28 12:11:16.
                                              Part:A   343 words
                                          Status: Market sensitive (Y)
                                     Industry Sub Group: Biotechnology (212)



BRESAGEN LIMITED                              2000-06-28  ASX-SIGNAL-G

HOMEX - Adelaide                                                      

+++++++++++++++++++++++++
Adelaide-based biotechnology company BresaGen Limited today announced
successful completion of the Phase 1 human safety trial for its
revolutionary anti-cancer drug E21R. The trial was conducted at the
Royal Adelaide Hospital Cancer Centre.

E21R, a potential therapeutic drug for the treatment of various
cancers - such as leukemia and breast cancer - was found to be safe
and well-tolerated at all doses tested.

BresaGen will now seek approval for Phase II clinical trials, to test
the therapeutic effectiveness of E21R, initially in myeloid leukemia
patients who are most likely to benefit from the drug. The first
Phase II trial is expected to begin in September 2000 at several
clinical centres around Australia. Funding for the Phase II trials
will be assisted by BresaGen's 1998 AusIndustry START Grant of $2.9
million.

In the recently completed Phase I safety trial, 19 patients received
a daily injection of E21R for 10 days, and were then monitored for a
further 18 days.

Professor Ian Olver, Clinical Director of the Royal Adelaide Hospital
Cancer Centre, and Principal Investigator for the trial, said: "We
have established the safety of the drug in humans at the full range
of doses tested."

"Phase I trials are a key step in the overall drug development
process because it is the first time a drug is tested in humans,"
said BresaGen's Managing Director, Dr John Smeaton. "Naturally, we
are very excited about the results."

"The Phase I trial also enabled us to collect data about the
stability and half-life of E21R in humans. E21R is well on its way
through clinical development."

E21R is an important component of BresaGen's product development
portfolio and compliments the exciting Cell Therapy program. The
company has a good mix of products at various stages of research,
development, clinical trials and sales.

For more information contact:
Dr Meera Verma, General Manager      Prof Ian Olver, Clinical Director
Protein Pharmaceutical Division      Royal Adelaide Hospital Cancer
BresaGen Limited                     Centre    
Tel +61 8 8234 2660                  Tel +61 8 8222 5577
email: mverma@bresagen.com.au
Website: www.bresagen.com.au

--------------------------------------------------

Und hier die letzten Quartalszahlen:

EN LIMITED                              2000-07-27  ASX-SIGNAL-G

HOMEX - Adelaide                                                      

+++++++++++++++++++++++++
                       APPENDIX 4C
              QUARTERLY REPORT FOR ENTITIES
                 ON BASIS OF COMMITMENTS

Name of entity
Bresagen Limited

ACN or ARBN                Quarter ended ("current quarter")
007 988 767                30/06/2000

CONSOLIDATED STATEMENT OF CASH FLOWS

Cash flows related to                          Current   Year to date
operating activities                           Quarter   (12 months)
                                              AUD'000      AUD'000

1.1  Receipts from customers                       612        2,291
1.2  Payments for        
      (a) staff costs                           (712)      (2,520)
      (b) advertising & marketing                (27)        (109)
      (c) research & development              (1,182)      (2,718)
      (d) leased assets                             -            -
      (e) other working capital(1)                543        (731)
1.3  Dividends received                              -            -
1.4  Interest and other items of
    a similar nature received                     230          587
1.5  Interest and other costs of
    finance paid                                    -            -
1.6  Income taxes paid                               -            -
1.7  Other (provide details if material)             -            -

1.8  Net Operating Cash Flows                    (536)      (3,200)


(1) Due to a misallocation of amounts disclosed in previous quarters
   under items 1.2(a) and (c) a one-off adjustment has been made to
   correct the year-to date amount. The correct amount for the
   current quarter is ($185)

Cash flows related to investing activities                
1.9  Payment for acquisition of:        
      (a) businesses (item 5)                       -            -
      (b) equity investments                        -            -  
      (c) intellectual property                     -            -  
      (d) physical non-current assets           (275)        (385)  
      (e) other non-current assets                  -            -
1.10  Proceeds from disposal of:        
      (a) businesses                                -            -
      (b) equity investments                        -            -  
      (c) intellectual property                     -            -  
      (d) physical non-current assets              18           18  
      (e) other non-current assets                  -            -
1.11 Loans to other entities                         2          (1)
1.12 Loans repaid by other entities                  -            -
1.13 Other - Net payment for Commercial
    Bills(2)                                        -      (3,908)

    Net investing cash flows                    (255)      (4,276)

1.14 Total operating and
    investing cash flows                        (791)      (7,476)

Cash flows related to financing activities                
1.15 Proceeds from issues of
    shares, options, etc.                          10       18,873
1.16 Proceeds from sale of
    forfeited shares                                -            -
1.17 Proceeds from borrowings                        -            -
1.18 Repayment of borrowings                       (8)         (35)
1.19 Dividends paid                                  -            -
1.20 Other - Float & Placement costs incurred        -      (1,264)

    Net financing cash flows                        2       17,574

    Net increase (decrease) in cash held        (789)       10,098

1.21 Cash at beginning of quarter/
    year to date(1)                            12,005        1,118

1.22 Exchange rate adjustments to item 1.20          -            -

1.23 Cash at end of quarter(2)                  11,216       11,216

(1) Cash has been reclassified to include commercial bills with a
   maturity date of less than 3 months from the end of the period.

(2) $4m has been invested in Bank Bills with a maturity date of
   greater than 3 months from the end of the current quarter. This
   amount is not shown as cash at the end of the quarter.


PAYMENTS TO DIRECTORS OF THE ENTITY AND ASSOCIATES OF THE DIRECTORS
PAYMENTS TO RELATED ENTITIES AND ASSOCIATES OF THE RELATED ENTITIES

                                                      Current Quarter
                                                          AUD'000

1.24 Aggregate amount of payments to
    the parties included in item 1.2                           32

1.25 Aggregate amount of loans to the
    parties included in item 1.11                               -

1.26 Explanation necessary for an understanding
    of the transactions

-

NON-CASH FINANCING AND INVESTING ACTIVITIES

2.1  Details of financing and investing transactions which have had a
    material effect on consolidated assets and liabilities but did
    not involve cash flows

-

2.2  Details of outlays made by other entities to establish or
    increase their share in businesses in which the reporting entity
    has an interest
       
-


FINANCING FACILITIES AVAILABLE
Add notes as necessary for an understanding of the position.

                                               Amount       Amount
                                             available       used
                                              AUD'000      AUD'000

3.1  Loan facilities                                 -            -
3.2  Credit standby arrangements                   207            7



RECONCILIATION OF CASH

Reconciliation of cash at the end              Current     Previous
of the quarter (as shown in the                quarter      quarter
consolidated statement of cash flows)          AUD'000      AUD'000
to the related items in the accounts
is as follows.

4.1  Cash on hand and at bank                    1,000        1,136
4.2  Deposits at call                                -            -
4.3  Bank overdraft                                  -            -
4.4  Other - represents Commercial Bills
    maturing within 3 months of current
    quarter end                                10,216       10,869

    Total: cash at end of quarter (item 1.22)  11,216       12,005




ACQUISITIONS AND DISPOSALS OF BUSINESS ENTITIES

                                Acquisitions        Disposals
                                (item 1.9(a))      (Item 1.10(a))

5.1 Name of entity               N/A               N/A            

5.2 Place of incorporation
   or registration              -                 -              

5.3 Consideration for
   acquisition or disposal      -                 -              

5.4 Total net assets             -                 -              

5.5 Nature of business           -                 -              



COMPLIANCE STATEMENT

1. This statement has been prepared under accounting policies which
  comply with accounting standards as defined in the Corporations Law
  or other standards acceptable to ASX.

2. This statement does give a true and fair view
  of the matters disclosed.

L W P Burns                    
COMPANY SECRETARY            Date: 27/07/2000

--------------------------------------------------

BresaGen hat am 11.8.00 mit 1,50 A$ geschlossen. Die WKN lautet 934790. Die Aktie ist nur über die australische Börse zu beziehen, den Auftrag leitet jede Bank weiter.      

KAUFAUFTRÄGE SIND WEGEN DER GERINGEN VOLUMEN (ca. 30.000 bis 40000 Stück pro Tag) ZU LIMITIEREN !!!

Ich bin überzeugt, dass in absehbarer Zeit das letzte ATH (1,80 A$) nicht nur erreicht, sondern deutlich überschritten werden sollte, da weitere Medikamente kurz vor Abschluss der Testphase bzw. kurz vor der Zulassung stehen.

Fragen / Meinungen ?

Gruß
Fluffy                      

2742 Postings, 9063 Tage FluffyNoch was vergessen:

 
  
    #12
13.08.00 16:13
Die Marketcap beträgt nur ca. 38. Mio A$.  

195 Postings, 8905 Tage Der Neue...

 
  
    #13
13.08.00 16:19
Hi Fluffy!

Klinkt ganz interesant!
aber 2 Fragen hätte ich da noch!

1. Wo hast du die Info´s her? Ich kann über das Unternehmen überhaupt nichts    finden!
 
2. Wie ist die WKN?

3. Bist du investiert?

Grüße

Der Neue  

2742 Postings, 9063 Tage FluffyHallo Neuer,

 
  
    #14
13.08.00 16:50
die WKN steht oben im letzten Absatz: 934790.

Mehr Infos (Company Announcements & Company Background) unter

http://www.afr.com.au

und als Kürzel BGN eingeben.

Ich bin in Bresagen mit einer 6stelligen Stückzahl investiert.

Gruß
Fluffy  

2504 Postings, 9166 Tage foscaFluffy,

 
  
    #15
13.08.00 17:02
Bis zur klinischen Phase III laeuft noch viel Wasser das Baechle runter.
Ob es ueberhaupt zugelassn wird steht in den Sternen.  

Optionen

195 Postings, 8905 Tage Der NeueDeswegen heißt es Aktie und nicht Festgeld! o.T.

 
  
    #16
13.08.00 17:20
 

21160 Postings, 9409 Tage cap blaubärBedenkenanzeige nach VOB

 
  
    #17
13.08.00 17:34
Hi Ihr wenn schon über die Autobahn laufen dann wenigstens mit verbundenen Augen und Ohrenstöpseln,Medarex bastelt richtung Leukemie Bavarien-Nordic November GPC und und was ausser dem günstigen Preis macht Euch denn so sicher das diese netten Schaafzüchter das Rennen machen,bei aller liebe zum Risiko datt iss watt fill.
blaubärgrüsse    

2504 Postings, 9166 Tage fosca######### Bemerkung von Dir Neuer,

 
  
    #18
13.08.00 17:57
Da die Zahlen nicht gerade beeindruckend sind, wie wohl bei den meisten
Biotechs, geht es darum den Wert eines Unternehmens an dem zukuenftigen
Potential (Marktanteil, Bedarf) der Produkte zu messen.
Hier befindet ich E21R am Ende der Testphase I. Viele Stoffe scheitern
in Testphase II oder III. Abgesehen davon wird es noch sehr lange dauern,
bis es zu einer Zulassung kommen koennte. Firmen wie Entremed sind hier
wesentlich weiter. In solche Aktien zu investieren ist sehr riskant.
Wenn beispielsweise E21R in Testphase II scheitern wuerde, waere ein
Einbruch von ueber 80% nicht ueberraschend. Hier mit einer 6-stelligen
Stueckzahl investiert zu sein, halte ich fuer fehlgeleitet.
Mit einem kleinen Teil kann man hier sicher spekulieren.  

Optionen

195 Postings, 8905 Tage Der Neue...

 
  
    #19
13.08.00 18:13
Hi!

fosca nur um das mal klar zu stellen!
Ich kenne dieses Unternehmen überhaupt nicht, ich bin zwar für Tipp´s
dankbar trotzdem werde ich wohl nicht in diesen Wert investieren!
Nicht weil er mir zu riskant ist sondern weil ich, für meine Verhältnisse,
zu wenig Info`s über die bekomme!
Für deine mahnenden Worte bin ich auf jeden Fall dankbar und würde mir gern
mal deine Faforiten anhören!
Danke an Fluffy!

Grüße

Der Neue  

21160 Postings, 9409 Tage cap blaubärNadel im.........

 
  
    #20
13.08.00 18:24
Medika-mente/Wirkstoffe  Phase    Wahrscheinlichkeit einesZulassungserfolgs
Klinische               Phase I                   20%
Klinische               Phase II                  40%
Klinische               Phase III                 80%
Registrierung bei den
nationalen Behörden                               90%
Quelle: DIB

blaubärgrüsse  

2742 Postings, 9063 Tage FluffyFosca Du alte Unke ! ;)

 
  
    #21
13.08.00 19:36
Fehlgeleitet fühle ich mich nicht weil

1. Ein Nasdaq-Listing im Gespräch ist

und

2. Bereits Produkte im Handel sind (EquiGen) und sie eine Vielzahl von Mensch- und Tierpräparaten in der Pipeline haben.

Ausserdem lässt die m.E. äusserst geringe Marketcap. mehr als genug Spielraum für "Phantasien aller Art". Mal ehrlich, welche Biotechklitsche gibts im Stück noch für 38 Mio ?

Dass das Risiko (wie bei fast allen Biotechs) natürlich genauso enorm ist wie die Chance, soll nicht unerwähnt bleiben.

Für mich ist´s halt ein äusserst chancenreiches Investment. Wer jetzt noch nicht investieren will setzt sich Bresagen eben erstmal auf die Watchlist.

Neuer, was für Infos vermisst Du denn? Ich hatte schon mal einen extral BresaGen Thread aufgemacht, leider hats keine Sau interessiert und ich musste Selbstgespräche führen :) !

Sonntagsgrüsse

Fluffy  

3839 Postings, 9278 Tage HAHAHABiotechs nur zentral in der EU zugelassen !!

 
  
    #22
13.08.00 19:59
 Nadel im......... - cap blaubär 5 18:24 13.08.00  

Medika-mente/Wirkstoffe  Phase    Wahrscheinlichkeit einesZulassungserfolgs
Klinische               Phase I                   20%
Klinische               Phase II                  40%
Klinische               Phase III                 80%
Registrierung bei den
nationalen Behörden                               90%
Quelle: DIB

blaubärgrüsse


Diese Werte stimmen  -so grob über den Daumen.
Allerdings muss man dazu sagen, dass diese Chancen auf Zulassung nur für klassische Pharmapräparate stimmt.

Bei Biotechnologica werden in der EU nur noch in einem sogenannten "zentralen Zulassungsverfahren" begutachtet.

Und bei diesen sieht die Statitik eher düster aus.
Gerade mal ein knappes Drittel wird zugelassen  -obwohl bis inkl. Phase III alles "mehr oder weniger erfolgreich".

Meist scheitert es an der Wirksamkeit und einem ungeklärten Nutzen-Risikoverhältnis.

Ein Drittel zieht den Antrag im Laufe der Zulassungsverfahren zurück, ein Drittel negativ  -ein Drittel positiv. Die Mehrzahl der positiven Bescheide betrifft derzeit rekombinante Proteine (eine Technologie, die mittlerweilen sehr ausgereift ist - und fast schon ein "alter Hut" in der Biotechnologie ist).

Diese Chancenverhältnisse sollte man immer im Hinterkopf behalten, wenn man in einer Biotech-AG investiert ist, die gerade ein Biotech-Präparat hat, welches sich zur Zeit in einem europäischen zentralen Zulassungsverfahren
befindet. Ein SL ist da unbedingtr zu empfehlen.

Habe schon tiefe Abstürze mitverfolgt, bei Unternehmen, deren Phantasie über mehrere Jahre in einem bestimmten Präparat liegt - das dann plötzlich einen negativen EU-Bescheid bekommt.

Könnt Ihr Euch vorstellen....


HAHAHA
 

79561 Postings, 9188 Tage Kicky BGN wird als Hot share in Australien bezeichnet

 
  
    #23
13.08.00 20:02
http://www.stockhouse.com/news/news.asp?newsid=465151&tick=X.BGN
http://www.stockhouse.com/comp_info.asp?symbol=BGN&table=ASX
würde denken nach dem Chart sie haben ihren alten Höchststand wieder erreicht und sind in eine Seitwärtsbewegung gegangen,kommt natürlich auf die News an,die man bei dem zweiten Link unten findet.Jedoch forschen sie an Transplantation von Schweineorganen,offenbar auch von Embryos,und haben ihr Krebsmittel gerade erfolgreich in Phase 1 !! abgeschlossen.Der letzte Quartalsbericht zeigt einen Rückgang der Verschuldung,aber fehlendes Kapital,ein Mangel,der durch die Vergabe von Forschungsgeldern wohl behoben wurde.Vielleicht trotz allem aussichtsreicher als manche anderen Pennystocks in Australien,würde jedoch Konsolidierung abwarten.  

Optionen

2742 Postings, 9063 Tage FluffyHi Kicky,

 
  
    #24
13.08.00 20:16
schön von Dir zu hören. Du wirst BresaGen doch hoffentlich nicht in eine Schublade mit einem "gewissen anderen Aussi-Pennystock" stecken wollen !?

Geschweige denn vermuten, dass ich das lukrative Ich-pushe-eine-Aktie-mit-geringem-Umsatz-und-verdiene-mich-dumm-u­nd-dämlich
Geschäft für mich entdeckt habe?

Wenn Du News zu BGN entdeckst die mir entgangen sind würde ich mich freuen wenn Du sie posten würdest.

Viele Grüße

Fluffy  

3839 Postings, 9278 Tage HAHAHAUnd hier meine aktuelle Biotech-Empfehlung

 
  
    #25
13.08.00 20:28
http://quote.yahoo.com/q?s=PGNS&d=1y

dort findet Ihr auch alle notwendigen links

siehe auch Homepage:

www.pathogenesis.com

+ fundamental (knapp vor dem break even, KGV2001 von etwa 35
+ charttechnisch
+ ein Verkaufsschlager in den USA (Tobi) steht knapp vor einer Zulassung in
 der gesamten EU (in der GB - ein Land ist immer immer
 "Verhandlungsführer"bereits zugelassen - sollte binnen der nächsten
 Wochen auch für die gesamte EU zugelassen werden).


Derzeitige Bewertungen: 3x strong  buy
                       2x buy
                       2x hold

+ extreme Phantasie liegt aber m M in der Tatsache in einem antibiotischen Wirkstoff, der gegen alle derzeit bekannten bekannten TBC-Stämme wirksam ist.


Wurde in Nature (eine der höchst angesehenen Wissenschaftszeitschriften der Welt) am 22.6.2000 veröffentlich.


Kurz zu TBC: ein Drittel !! der Weltbevölkerung ist TBC-Träger
            starker Vormarsch in den USA (wegen AIDS).

           
Nature 2000 Jun 22;405(6789):962-6



A small-molecule nitroimidazopyran drug candidate for the treatment of tuberculosis.

Stover CK, Warrener P, VanDevanter DR, Sherman DR, Arain TM, Langhorne MH, Anderson SW, Towell JA, Yuan Y, McMurray DN, Kreiswirth BN, Barry CE, Baker WR
PathoGenesis Corporation, Seattle, Washington 98119, USA. kstover@pathogenesis.com

Mycobacterium tuberculosis, which causes tuberculosis, is the greatest single infectious cause of mortality worldwide, killing roughly two million people annually. Estimates indicate that one-third of the world population is infected with latent M. tuberculosis. The synergy between tuberculosis and the AIDS epidemic, and the surge of multidrug-resistant clinical isolates of M. tuberculosis have reaffirmed tuberculosis as a primary public health threat. However, new antitubercular drugs with new mechanisms of action have not been developed in over thirty years. Here we report a series of compounds containing a nitroimidazopyran nucleus that possess antitubercular activity. After activation by a mechanism dependent on M. tuberculosis F420 cofactor, nitroimidazopyrans inhibited the synthesis of protein and cell wall lipid. In contrast to current antitubercular drugs, nitroimidazopyrans exhibited bactericidal activity against both replicating and static M. tuberculosis. Lead compound PA-824 showed potent bactericidal activity against multidrugresistant M. tuberculosis and promising oral activity in animal infection models. We conclude that nitroimidazopyrans offer the practical qualities of a small molecule with the potential for the treatment of tuberculosis.


Obwohl Pathogenesis als Biotech-company an der Nasdaq gelistet ist - ist sie meiner Meinung eher als Biopharmazeutisches Unternehmen zu werten.


Ist derzeit auch als potentieller Übernahmekandidat in der Gerüchte Küche, weil die Firma die Entwicklung eine TBC-Präparats bis zum FDA-Zulassungsverfahren nicht finanzieren kann. Die Bestellung von Goldman Sachs als betreuendes Institut nährt diese Gerüchte.

Zur Zeit gibt es aber bis auf die Bestelleung von Goldman Sachs keinen weiteren Hinweis darauf. Eilig hat mans nicht, da man bereits mit den übernächsten Quartalszahlen im plus sein wird (wegen Verkaufsschlager Tobi - ein Inhalationsantibiotikum bei Zystischer Fibrose).

Würd michfreuen, wenn sich jemand das Papier mal ansehen würde.



 

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