MannKind - 500$ - Aktie zu 2,89$
Seite 1 von 10 Neuester Beitrag: 08.05.11 19:29 | ||||
Eröffnet am: | 22.06.08 16:24 | von: Prometheos | Anzahl Beiträge: | 232 |
Neuester Beitrag: | 08.05.11 19:29 | von: silbereuro | Leser gesamt: | 47.926 |
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Bill Miller, der erfolgreichste Fondmanager von Legg Mason, wurde in einem Interview gefragt welche Aktie am aussichtsreichsten sei.
Hier seine Antwort:
Which stock in Opportunity has the greatest potential?
Over the next three years, MannKind. It is a biotechnology company started by a guy named Al Mann. Mann is eightysomething years old and is worth a couple of billion dollars. He's made all of his money starting and selling medical companies of one sort or another. One of my analysts came to me a year ago and said there's a little biotech company and there's insider buying of its shares by the CEO. I said, "That can't be right because there's never any insider buying at biotech companies, only insider selling." I looked, and sure enough, the CEO was buying stock. MannKind is developing an inhalable version of insulin for diabetes, which is a rapidly growing disease of affluence. The drug is now in stage-III trials. Pfizer already has a product out called Exubera, but it looks like a mini saxophone. The MannKind product looks like a little asthma inhaler. You pop it out, take a hit and put it back in your pocket. So far, there are no side effects whatsoever. If it in fact goes through these trials and wins approval, it could be as big as Lipitor, which is a $13-billion-a-year drug. That's worth $50 billion or $60 billion in market capitalization, and MannKind's market cap is just $1.5 billion. So that's a pretty good risk-reward situation.
http://www.kiplinger.com/magazine/archives/2007/...w2.html?kipad_id=6
Das Interview ist von Juli 2007, da stand die Aktie noch bei über 10$.
MarketCap von 50-60 Mrd. entspräche einem Kurs von 500-600$ pro Aktie bei z.Z. 100Mio Shares.
Die Phase III Trials für Technosphere-Insulin werden im September diesen Jahres abgeschlossen und die Zulassung der FDA wird bis Ende des Jahres erwartet.
MannKind ist sicher finanziert bis Ende 2009. Allerdings ist der Firmengründer und CEO der Milliardär Alfred Mann, Geld ist also genug vorhanden.
Warum die Aktie in den letzten 12 Monaten von 22$ auf 2$ gefallen ist, liest man am besten hier nach:
http://seekingalpha.com/article/...ent-prospects-part-vi?source=yahoo
Nur soviel, der Absturz ist irrational und m.E. völlig unbegründet.
Aber hieraus ergibt sich ja gerade diese besondere Chance.
MannKind besitzt eine neue Behandlungsmethode für Diabetiker; Inhalierbares Insulin!
Technosphere-Insulin hat gravierende Vorteile gegenüber der konventionellen Behandlung:
1. Das Insulin wird inhaliert und nicht mehr gespritzt. Was für eine Erleichterung!
2. Technosphere-Insulin ist bereits nach 12-14 Minuten im Körper aktiv und verfügbar im Vergleich zu 1-2 Stunden für herkömmliches Insulin. Man muss also nicht mehr 2 Stunden VOR dem Essen erst mal ne Spritze setzen sondern kann viel spontaner leben.
3. Technosphere-Insulin wird schneller wieder abgebaut vom Körper, damit entfällt das Risiko einer Blutunterzuckerung und der Patient ist nicht gezwungen, noch irgendwelche Süssigkeiten zu essen. Anstatt der üblichen Gewichtszunahme bei Diabetikern, haben die Testpersonen in den Trials sogar Gewicht verloren.
Wer Diabetiker kennt oder selbst einer ist, kann sich ja mal erkundigen, ob diese Vorteile ein Grund wären um die neue Behandlung zu probieren.
Morgen, am Montag dem 23.6. ist mal wieder eine Präsentation von MNKD. Kann nur jedem Interessierten empfehlen da mal reinzuhören.
Noch ein Wort zu Alfred Mann.
Mann hat seine Milliarden gemacht indem er Firmen gegründet, hochgebracht und dann zum vielfachen Preis wieder verkauft hat.
Seine letzte Firma war Minimed. Die haben Insulinpumpen entwickelt. Irgendwann Ende der 90er waren in einem Versuch mit Insulinpumpen 7 Leute gestorben, allerdings Pumpen einer Konkurenzfirma. Daraufhin schmissen alle Konkurenten das Handtuch, ausser Minimed.
Allerdings kam der Aktienkurs unter die Räder bis auf 1,..$.
Wenige Jahre später wurde die Firma für knapp 200$ pro Aktie übernommen.
Die Situation bei MannKind ist momentan haargenau so wie damals bei Minimed.
Sogar die Beteiligten sind die gleichen. Alfred hat bereits von einem Deja Vu gesprochen.
Er ist felsenfest davon überzeugt, das sein Technosphere-Insulin DAS Blockbuster-Medikament für die Insulinbehandlung wird.
Ich teile seine Überzeugung.
Am Donnerstag findet schon die nächste Konferenz statt.
Hier kann man sich das anhören:
http://www.mannkindcorp.com/webcast.aspx
Im September kommen die Ergebnisse von Phase III, nur noch 2 1/2 Monate. Sollten diese erwartungsgemäss positiv ausfallen, sind wir schnell wieder 2-stellig.
Seine Erfahrungen dürften richtungsweisend für die weitere Entwicklung sein.
TI ist der künftige Blockbuster!
http://www.diabetesforums.com/forum/diabetes/...n-trial-finished.html
Anschnallen und den Ritt geniessen!
Z.B. Broadvision letztes Jahr, innerhalb von 3 Monaten von 0,60 auf 3,60.
Der Startschuss bei MNKD ist bei 3$ gefallen.
Anfang nächsten Monat gibt es den Conference-Call zum 2.Quartal. Das gibt nochmal zusätzlichen Treibstoff!
Bisher hat jeder Call von MNKD Kurssteigerungen gebracht, wirkliche News erwarte ich aber erst nächsten Monat, wenn die Ergebnisse der Phase III - Tests vorliegen.
Charttechnisch wurde der Ausbruch über die 50-Tage-Linie am Freitag bestätigt, als der Kurs nach oben abprallte.
Eine grosse Unsicherheit war bisher, das die FDA weitere Versuchsreihen fordern könnte z.B. wegen Lungenkrebsgefahr (Exubera). Dies wurde gestern ausgeräumt. Sollten die Testergebnisse wie erwartet positiv ausfallen, wird die FDA zeitnah die Zulassung geben.
Und die Ergebnisse werden positiv sein.
Am 16.9. werden sie auf einer eigens dafür anberaumten Pressekonferenz präsentiert.
Das sind nur noch 6 Wochen!!
Wer noch keine Aktien besitzt, nach dem 16.9. wird es wohl teuer werden noch einzusteigen.
Aber vielleicht gibt es ja auch dann noch ein paar Sell-Ratings, wie heute von Piper. Kursziel 2$ wegen Lungenkrebsängsten.
Lachhaft, das die sich nicht schämen solchen Dünnflitsch zu verbreiten.
Aber so ist das mit den Anal-ysten. Bei Höchstkursen Strong Buy Ratings ohne Ende um beim Publikum abzuladen, bei Tiefstkursen und fantastischen Geschäftsaussichten Sell Ratings.
Falls den Shorties nicht noch ein paar Tricks einfallen, sollten wir die nächsten 6 Wochen tendenziell steigende Kurse sehen.
VALENCIA, Calif., Sept. 11 /PRNewswire-FirstCall/ -- MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD - News) today announced that it will host an analyst day for the investment community to review clinical results from Phase 3 and other clinical trials of the company's Technosphere® Insulin System. The meeting will take place on Tuesday, September 16, 2008 from 9 a.m. to 11 a.m. Eastern Time in New York City. To access the live audio broadcast or the subsequent archived recording, please visit the MannKind Corporation web site at http://www.mannkindcorp.com.
Mr. Al Mann and other members of MannKind's management will review the Phase 3 data, and the meeting will also feature John ("Jack") E. Gerich, M.D., a world renowned diabetologist and expert in the physiology of diabetes and glucose metabolism. Dr. Gerich is professor of medicine and physiology and director of the clinical research center at the University of Rochester School of Medicine.
Der weltweit bekannte Diabetologist Professor Dr. Gerich wird also auch seine Meinung zu den Ergebnissen abgeben. Das ist ein kluger Schachzug.
Wenn eine unabhängige Expertenmeinung die Vorzüge von TI beschreibt, ist die Aussage noch glaubwürdiger.
Immerhin ist die Analystengemeinde nach wie vor der Meinung, das Technosphere eine Totgeburt ist.
Sobald dieser Irrglaube durch Fakten widerlegt wird und das Marktsentiment anfängt zu drehen, dürfte MNKD wieder eine faire Bewertung von 2-3 Mrd. Dollar erfahren, also 20-30$ pro Aktie.
Die neue Fabrik von MNKD, die am Mittwoch offiziell eröffnet wird, erlaubt eine anfängliche Jahresproduktion von über 1 Mrd. Dollar. Mit steigender Nachfrage ist die Kapazität problemlos erweiterbar.
Zum Vergleich was eine BioTec-Firma mit einem Produkt, 800 Mio Umsatz und weiter Verluste schreibend wert ist nehme ich Amylin. 80% des Jahresumsatzes wird mit dem Diabetesmedikament Byetta erzielt.
Nachdem die Byetta-Patienten reihenweise an Pankreatitis erkrankt und teilweise verstorben sind, ist die Marktkapitalisierung von knapp 7 Mrd $ auf 2,7 Mrd $ geschrumpft.
Also Bewertung von 7 Mrd (als noch alles in Ordnung war) bei 800 Mio Umsatz und Verlusten.
MNKD dürfte 2010 einen Jahresumsatz von 1 Mrd. machen, Tendenz stark steigend.
Die faire Bewertung läge hier also bei 8-10 Mrd $ oder 80-100$ pro Aktie.
Das sind 3000% in 18 Monaten.
Der Weg dorthin wird von einigen Meilensteinen begleitet werden.
1. Am Dienstag die Ergebnisse Phase III
2. Ein Global Player als Vermarktungspartner
3. FDA-Zulassung
4. Akzeptanz von TI am Markt
Kursziele für die einzelnen Stufen:
1. 10-15$
2. 20-30$
3. 40-50$
4. 100-600$
Punkt 3 sollte bis März nächsten Jahres unter Dach und Fach sein.
Warum der Kurs immer noch bei 3,..$ rumdümpelt bei diesen Aussichten?
Einer der Gründe ist vielleicht Legg Mason, die bei Kursen von 9-15$ 14Mio Aktien gekauft haben und diesen Bestand nun zu Schleuderpreisen verkaufen. Alleine im Juli hat LM 4 Mio Aktien verkauft. Trotzdem sind wir Anfang August auf über 4$ gestiegen. Ich könnte mir vorstellen, das Legg auch im August weiter verkauft hat, so kommen wir natürlich nicht auf die Beine. Allerdings sollten sie jetzt so langsam ausverkauft haben.
Sollten die Ergebnisse am Dienstag 100% positiv ausfallen, erwarte ich für die kommenden Wochen einen Meinungsumschwung in Punkto Technosphere und bald wieder 2-stellige Kurse.
Alles innerhalb von weniger als 2 Jahren.
Wer also glaubt meine Kursziele von MNKD seien weit hergeholt, sollte sich mal näher mit der Materie beschäftigen.
Von 0,28 auf 15 in einem Jahr sind auch immerhin über 5000%.
Nichts für schwache Nerven.
Aber perfekt geeignet um sehr schnell sehr reich zu werden.
(Oder um pleite zu gehen)
:-))
MannKind Reports Positive Data from a Phase 3 Clinical Study of Technosphere Insulin in Type 1 Diabetes
Tuesday September 16, 6:00 am ET
Study 009 meets its primary endpoint of non-inferiority to a rapid-acting insulin analog
VALENCIA, Calif., Sept. 16 /PRNewswire-FirstCall/ -- MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD - News) today released preliminary top-line results from a Phase 3 clinical study of the Technosphere® Insulin System in patients with type 1 diabetes (Study 009). This study compared the safety and efficacy of prandial inhalations of Technosphere Insulin (the TI group) versus prandial subcutaneous injections of insulin aspart (the comparator group). Both groups also received daily subcutaneous injections of a basal insulin (insulin glargine).
Study Highlights
Technosphere Insulin, compared to a rapid-acting insulin analog, showed:
* Comparable reductions in A1C levels
* Comparable numbers of patients reaching pre-defined A1C goals
* Superior fasting blood glucose levels
* Better early post-prandial glucose control
* Fewer patients experiencing hypoglycemic events
* Weight loss versus weight gain
* No adverse effects on pulmonary function
Dr. Peter Richardson, MannKind's Chief Scientific Officer, commented, "We are very pleased with the results of this study, the first of our three completed pivotal Phase 3 studies. These observations confirm the results of earlier studies and build on the important differentiating features of this product, including its positive effects on fasting glucose levels. Technosphere Insulin promises to be an important additional option for the treatment of patients with type 1 diabetes. Our next step is to lock the databases for the remaining two pivotal studies, which further examine long-term efficacy and safety in patients with diabetes. We are also continuing our preparations to submit a new drug application by year-end or shortly thereafter."
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Hervorragende Ergebnisse, wie von mir erwartet.
Keinerlei Beeinträchtigung der Lungenfunktionen und bessere und schnellere Wirkung als herkömmliches Insulin.
In knapp 2 Stunden kommt die Pressekonferenz. Das wird interessant.
Bereits gestern ging es zwischenzeitlich über 20% nach oben mit dem Aktienkurs, obwohl der Markt im Panikmodus nach unten lief.
Ich weiss nicht, wie der Kurs heute reagieren wird.
Ich kann mir ein Gap-Up auf 5-6$ vorstellen, aber auch einfach nur Sell on good News nach einem kurzen Anstieg.
Ist aber auch egal, ich verkaufe frühestens bei 30-50$ die ersten Stücke. So lange wird das nicht mehr dauern.
Hier noch die Meldung über MNKD und Pfitzer!
http://finance.google.com/finance?q=NASDAQ:MNKD
Ich glaube so langsam, das wird ein sehr guter Tag für uns. In 15 Minuten beginnt die Präsentation!
Normal ist das allerdings nicht.
Gestern rauf bis 3,92.
Heute vorbörslich 5$, Eröffnung bei 3,81 und dann runter auf 2,39!!!
Hier wird manipuliert, die reine Freude.
Mal sehen wie lange das noch funktioniert wenn die guten Nachrichten jetzt wöchentlich eintrudeln.
War gestern drin - aber wieder durch eine Stop loss Order rausgeflogen. Heute tiefer wieder rein. Mal abwarten. Bin guter Dinge. Der Chart ist m. E. verheißungsvoll.
Was meinst du mit "wöchentlich guten Nachrichten"? Was steht weiter an? Ich wäre dir übrigens sehr dankbar, wenn du weiterhin die englischsprachigen Infos kommentieren würdest. Mein englisch ist zu schlecht.
Übrigens machte mich der Daytrader Nogger T. auf diesen Wert aufmerksam.
Es stehen noch die Ergebnisse von mindestens 2 weiteren Phase III Versuchsreihen an. Die sollen in den nächsten Wochen kommen.
Dann tritt MNKD nächsten Dienstag auf einer Healthcare-Konferenz auf, um Werbung für ihr Produkt zu machen.
Für Dein schlechtes Englisch nochmal einige Punkte aus der gestrigen Präsentation:
Der Markenname für das Technosphere-Insulin ist "AFRESA"
Kostenübernahme durch Krankenversicherungen sollte kein Problem sein
ca. 6% der Diabeteserkrankten würde laut Studien sofort zu AFRESA wechseln, was einen Jahresumsatz von über 1Mrd.$ bedeutet und das ist wie gesagt nur der Anfang!
Alfred ist sich sicher, das AFRESA ein echtes Blockbuster-Medikament wird
Ende des Jahres werden die Ergebnisse bei der FDA eingereicht zur Zulassung des Medikaments, dann werden auch wieder Partnergespräche aufgenommen zwecks weltweiter Vermarktung
Wie schon vorher mal von mir gepostet, 1 Mrd. Umsatz wird z.Z. mit etwa 8-10 Mrd. Marktkapitalisierung bewertet, das sind 80-100$ pro Aktie. Mal sehen wie lange das grosse Geld noch wartet, um diese Stücke jetzt für lächerliche 3$ einzusammeln.
Wenn erst mal die FDA-Zulassung auf dem Tisch liegt, muss man vielleicht schon das 10-fache bezahlen.
Ein echtes Pokerspiel!
I just got this summary of the conference call from a friend. He is a long time follower of MNKD and has a made a fortune as an attorney representing clients in class action suits against drug companies, so he is intimately familiar with the trial and approval of new drugs...
Yes, my thoughts on the conf call:
1. The results of the study released today are great. They show that TI offers a major benefit for patients. For example:
-close to TWICE the drop in fasting blood glucose levels. I think this is remarkable. This shows that their treatment offers significant overall benefit, not just in the post mealtime area (where it is also clearly superior), but in a critical baseline measure for diabetics. And it got better over time.
-Significant weight LOSS, as opposed to weight gain. Shows objective evidence that something very good is happening for these patients.
-No safety issues seen. Critical. (I have to disagree with the COO's presentation on one point. If they get a cancer warning, it would be devastating. It is also possible his forecasts and statements on this subject discouraged some people. I think w no cancer warning - they should not get one - the potential is much higher.)
2. The doctor from U of Rochester's presentation on potential benefits in type 2 diabetes showed a glimpse of even much bigger potential. As I mentioned a couple weeks ago, current research supports earlier and more need for insulin in this population. He showed how control of mealtime blood sugar is critical for these patients.
3. Pfizer asked them to take on care for some patients. Probably not as big as it sounds, but a nice thing.
4. Al Mann. Al Mann. Al Mann. Al Mann.
First, he mentioned a trial (117 study, should be complete by FDA approval) where they are shooting to bring fasting glucose levels to NORMAL. If this happens, they have an absolute, unmitigated blockbuster on their hands. (I think one big issue in some minds still may be the extent to which TI is superior.)
Second, factory is ready to rock. You should go to the opening dedication!!
Third, we "tell the world what we are going to do and we damn well" do it. He knows what the rest of the data shows.
Fourth, he showed how the evidence is absolutely overwhelming in support of FDA approval. They also will reopen partnership discussions.
Fifth, naysayers have "no fundamental basis". He seemed to clear up that they have studies forecasting much, much higher sales without a cancer warning and don't expect to have such a warning at all.
Sixth, they expect insurance reimbursement.
Seventh and finally, "the skeptics and naysayers are missing the point and are wrong." "The parallels with MiniMed are striking." "I am comfortable that this will become a multi billion dollar product over time." "Those naysayers who say otherwise are betting with their careers!"
I am betting with Mann and not the naysayers.
Here's some more thoughts from that pharma litigator friend of mine. Remember, he sue's companies like this for a living.
Some more issues to consider...
Think about the unique - actually unheard of - financial and management position of this company. Almost every other development stage drug company is constantly in danger of not having enough cash to get even close to the finish line. The ramifications of this are manyfold, obvious and often the biggest hurdles these company's face at every stage of the game. Whatever the naysayers want to say about Al Mann or TI, this simply is not the case with Mannkind.
Not only does Mannkind have a great product, but having the backing of an absolutely comitted multibillionaire is not a small thing here. It is HUGE. (If there is one thing even the "naysayers" can agree on is that Mann will back this company with all or most of what he's got) With Mann's backing, you remove perhaps the most significant obstacle that this company would otherwise face. (Especially in this economic environment)
Further, this has been a major operation, pulled off about as well as one could imagine. Just think, they were competing with several major drug companies - the big boys - in this space. Make no mistake, they all were in it because they saw the absolutely huge potential here. That's how they operate. Mannkind's product is better on so many levels, and the competition knows it and is gone. How this has been spun as a bad thing for Mannkind is beyond me. (Although I do fear these companies launching attacks to disparage this form of treatment now that they've been so soundly beaten. I can't help but be suspicious of the Exubera cancer scare.)
The clinical trials are first class, the science and research behind the product has been stellar - heck, they've even built a 200 million factory!! TI is extremely likley to get FDA approval. What do you think a new, effective APPROVED diabetes treatment is worth???? Diabetes is the fastest growing disease in the world. The market is huge, and last I checked not only were FDA approvals of new treatments very rare, but several treatments that have come on line are in trouble (eg, exubera, byetta, avandia). And all the data shows that TI offers real, significant patient benefit - this is not just some copycat.
Unfortunately, no one I know can explain the stock price or make it go up. I think if we are in, we have to act as patient co-owners of a very promising business. Hopefully, we will look back at the days of people offering to sell us shares under 3 bucks as the deal of the century!!
Zum Dank noch die Übersetzung der wichtigsten Punkte aus dem vorherigen Posting:
Die einmalige finanzielle Situation bei MNKD. Andere Bio-Tecs ringen immer um Geld um ihre Versuchsreihen zu Ende bringen zu können, das heisst Verwässerung und grosse Unsicherheit, ob die Firma überhaupt überlebt bis das Medikament am Markt ist.
MNKD hat den Milliardär Al Mann als Sicherheit im Rücken, das Geld wird ihnen also nicht ausgehen.
Ein riesen Vorteil im Vergleich zu anderen kleinen Bios.
Alle grossen Pharmas hatten Produkte für Inhalierbares Insulin in der Entwicklung, haben aber wohl das Handtuch geschmissen, weil keins dieser Produkte an Mannkinds Technosphere heranreichte.
Das dies negativ für MNKD ausgelegt werden konnte verstehe wer will.
Technosphere wird mit Sicherheit problemlos von der FDA zugelassen.
Was glaubt ihr ist ein neues, effektives und zugelassenes Diabetes-Medikament wert?
Der Markt ist riesig, neue Methoden sind rar und einige Medikamente haben Schwierigkeiten
(exubera, byetta, avandia).
Alle Daten zeigen das TI einen realen und signifikanten Vorteil gegenüber anderen Methoden besitzt, das ist nicht nur irgendeine Kopie von bereits Vorhandenem!
Niemand versteht den momentanen Aktienkurs. Hoffentlich werden wir bald zurücksehen auf diese Zeit als Chance des Jahrzehnts.
Morgen kommen also noch die Momentumtrader mit auf den fahrenden Zug, deren Chartprogramme MNKD als Ausbruchstrade präsentieren.
Bei einem Freefloat von 30-40 Mio Aktien und 10 Mio leerverkauften Aktien wird der Boden langsam heiss unter den Shorties.
Fundamental sind die Tore ebenfalls weit geöffnet, seit die ersten Phase III Ergebnisse veröffentlicht wurden. Einige Insitutionelle habe nur auf diese Daten gewartet, um in grossem Stil einzusteigen.
Alles zusammen ergibt dies einen hochexplosiven Cocktail, der m.E. erst ganz am Anfang seiner Entwicklung steht. Durchaus möglich, das wir noch dieses Jahr neue Alltime-Highs sehen werden.
Hier lohnt es sich wirklich einmal, länger dabei zu bleiben. Nur wer gross denkt, kann auch grosse Gewinne einfahren.
Naja, für den Anfang.
http://www.streetinsider.com/New+Coverage/...+Outperform/4047502.html
Die restlichen Phase III Ergebnisse sollten in dieser Zeit vorliegen.
Dann kommen die grossen Investoren aus ihren Löchern gekrochen.
Legg Mason hält zum 30.9. immer noch 7 Mio Aktien, also keine mehr verkauft in den letzten 3 Monaten. Fidelity ist mit rund 12 Mio Shares dabei und Alfred 46 - 48 Mio Stücke.
Allein diese 3 halten also 2/3 aller Aktien.
Wohl auch ein Grund, warum ich mit MNKD trotz Finanzkrise und Crash noch immer im Plus stehe.
Als Eurokonsument konnte man sogar noch vom rasanten Anstieg des $ profitieren.
Wenn sich der Markt in den nächsten Tagen endlich ausgekotzt hat, können die guten Werte wieder steigen.
Wenn nicht mein ganzes Geld in MNKD stecken würde, würde ich jetzt noch bei VIZ und DLG zuschlagen. Dürften beide sichere 200-500% in den nächsten Monaten sein.
Aber bei MNKD erwarte ich mehr.
Ich mach mal ne Ansage:
1000% bis Juni 2009, Minimum.
Zu den 95 Mio Cash kommt noch die günstige Kreditlinie über 350 Mio$ von Alfred. Das dürfte bis weit ins Jahr 2010 reichen, also keine Verwässerung zu erwarten.
2010 machen wir bereits 1 Mrd. Umsatz mit Afresa.
Um 3 Uhr beginnt der Conference-Call.
Hier noch der m.E. interessanteste Teil der Meldung:
"MannKind has made great progress this quarter," commented Alfred Mann, Chairman and Chief Executive Officer. "Our pivotal trials are completed and we are well along in preparation of the AFRESA NDA submission to the FDA. We have completed and dedicated our new manufacturing facility and equipped it with the first stage of the modular production systems that will be used to supply commercial product. The emerging data support our belief that AFRESA will be a very important prandial insulin for most people with type 1 and type 2 diabetes. We will soon be ready to reinitiate discussions with potential partners."
http://biz.yahoo.com/prnews/081105/law028.html?.v=101
06. November 2008
"Die Anlage gilt als hochmodern, die Mitarbeiter sind hochqualifiziert – dennoch wird der amerikanische Arzneimittelhersteller Pfizer sein Diabel-Werk im Industriepark Höchst bis Mitte nächsten Jahres schließen. 175 Arbeitsplätze stehen dadurch vor dem Aus. In Gesprächen mit dem Betriebsrat will das Unternehmen nun „zu fairen und sozialverträglichen Lösungen für die 175 Mitarbeiter am Standort kommen“, wie Pfizer mitteilte. In dem Werk ist ausschließlich ein Wirkstoff für das inhalierbare Insulin Exubera produziert worden. Dessen Vermarktung stellte Pfizer vor einem Jahr ein, nachdem sich das Mittel nicht am Markt hatte durchsetzen können; zu den enttäuschenden Verkäufen gesellten sich Nachrichten, nach denen mit Exubera behandelte Diabetiker Lungenkrebs bekommen hatten. Die Schließung des Werks ist der Schlusspunkt unter eine wechselvolle Geschichte eines einstigen Hoffnungsträgers: Noch im Jahr 2006 hoffte der amerikanische Arzneimittelhersteller Pfizer auf Milliardenumsätze mit dem Inhalationsinsulin, das Pfizer gemeinsam mit Sanofi-Aventis zur Marktreife gebracht hatte. In jenem Jahr kauften die Amerikaner den Franzosen deren Rechte an Exubera sowie die Anlage für 1,3 Milliarden Dollar ab. 2007 schwanden die Hoffnungen jedoch: In den ersten beiden Quartalen spielte Exubera weltweit nur sieben Millionen Dollar ein. Im Oktober 2007 meldete Pfizer dann, das Mittel aufzugeben. In der Folge wurde das Werk instandgehalten – in der Hofffnung, Käufer zu finden oder ein anderes Produkt dort herstellen zu können. Diese Hoffnung hat sich aber zerschlagen. Zwischenzeitlich verließen 165 der einstmals 340 Mitarbeiter das Unternehmen oder fanden andere Stellen bei Pfizer."
Quelle: http://www.faz.net/s/...C8B0926643D4093E10~ATpl~Ecommon~Scontent.html